公司實(shí)驗(yàn)室建設(shè)規(guī)劃項(xiàng)目書(shū)(編輯修改稿)
2024-12-01 08:21 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 有切實(shí)有效的糾正措施和預(yù)防措施；要求實(shí)驗(yàn)室有保持各項(xiàng)質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序，各項(xiàng)觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算都應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)生的當(dāng)時(shí) 予以記錄，修正時(shí)只能劃改，不可涂改；要求實(shí)驗(yàn)室按預(yù)定的日程表和程序由質(zhì)量 負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)定期組織內(nèi)審，內(nèi)審計(jì)劃應(yīng)包括管理體系的全部要素，確保實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作持續(xù)符合管理體系的要求。 技術(shù)要求 ISO/IEC 17025 中技術(shù)要求部分包括人員、設(shè)施和環(huán)境條件、檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)、設(shè)備、測(cè)量溯源性、抽樣、檢測(cè)和校準(zhǔn)物品的處置、檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證、結(jié)果報(bào)告共 9 個(gè)要素。 人員方面，要求確保所有從事操作、檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)，評(píng)價(jià)結(jié)果、簽署報(bào)告的人員具有相應(yīng)能力、資質(zhì)、授權(quán)和職責(zé)描述；要求實(shí)驗(yàn)室制定員工教育、培訓(xùn) 和技能目標(biāo)，并對(duì)培訓(xùn)活動(dòng)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。設(shè)施和環(huán)境上，要求在實(shí)驗(yàn)室及以外的場(chǎng)所進(jìn)行抽樣、檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)時(shí)，確保環(huán)境條件不會(huì)使測(cè)量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響，對(duì)設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。檢測(cè)和校準(zhǔn)等方面，要求采用適合的方法和程序，包括測(cè)量不確定度的評(píng)定和檢測(cè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)技術(shù)；確保作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)和參考資料保持現(xiàn)行有效，優(yōu)先使用以國(guó)家、區(qū)域和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法。實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)的所有設(shè)備及軟件都應(yīng)達(dá)到要求的準(zhǔn)確度，所有設(shè)備在投入之前必須進(jìn)行校準(zhǔn)，關(guān)鍵儀器需制定校準(zhǔn)計(jì)劃和程序，并按要求進(jìn)行期間核 查。準(zhǔn)則還對(duì)檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書(shū)應(yīng)包括的信息和內(nèi)容提出了詳細(xì)要求，特別提到報(bào)告格式編排和表頭應(yīng)盡可能地標(biāo)準(zhǔn)化，以減小誤解和誤用的可能。 3 實(shí)驗(yàn)室 認(rèn)可活動(dòng) 抽樣 樣品的處置 檢測(cè) 檢測(cè)報(bào)告 記錄維護(hù) 抽樣計(jì)劃及制定抽樣文件 樣品的標(biāo)識(shí)與樣品完整性的保護(hù) 檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量監(jiān)控 檢測(cè)條件與檢測(cè)結(jié)果，以及不確定度評(píng)估 確保記錄的完整性與安全性 認(rèn)可條件 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可本著非歧視性原則，既無(wú)論其屬性為私有、股份制、行業(yè)或者政府機(jī)構(gòu)，無(wú)論人員的多少、規(guī)模的大小、檢測(cè)項(xiàng)目的多少，在專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)下，按照 ISO/IEC 17025 以及相關(guān)認(rèn)可規(guī)則建立并運(yùn)行質(zhì)量管理體系 6 個(gè)月以上，并做過(guò)一次完整的內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和管理評(píng)審，均可以提交申請(qǐng)。 認(rèn)可流程 圖 2 CNAS 認(rèn)可流程圖 1） 認(rèn)可申請(qǐng)。申請(qǐng)人可以通過(guò)來(lái)訪、電話、傳真以及其他電子通訊方式向CNAS 秘書(shū)處表示認(rèn)可意向，即意向申請(qǐng)。 CNAS 秘書(shū)處向申請(qǐng)人提供最新版本的認(rèn)可規(guī)則和其他有關(guān)文件。 申請(qǐng)人應(yīng)按要求提供申請(qǐng)資料，并交納申請(qǐng)費(fèi)用。若申請(qǐng)人提交的資料齊全、填寫(xiě)清楚、正確，且滿足認(rèn)可條件， CNAS 秘書(shū)處則可正式受理申請(qǐng)，并在 3 個(gè)月之內(nèi)安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。不滿足認(rèn)可條件的則暫緩正式受理申請(qǐng)。當(dāng)申請(qǐng)人申請(qǐng)進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)或其他能力的認(rèn)可，必須提供參加了至少一項(xiàng)適宜的能力驗(yàn)證計(jì)劃、比對(duì)計(jì)劃或測(cè)量審核的證明。只有在申請(qǐng)人 證明參加了能力驗(yàn)證活動(dòng)且表現(xiàn)滿意， CNAS 方予以受理。 2） 評(píng)審準(zhǔn)備。 CNAS 秘書(shū)處以公正性和非歧視性的原則指定評(píng)審組，并征得申請(qǐng)人同意，申請(qǐng)人有權(quán)力給予公正性理由對(duì)評(píng)審組的任何成員表示拒絕，秘書(shū)處核實(shí)后給予調(diào)整。評(píng)審組審查申請(qǐng)人提交的質(zhì)量管理體系文件和相關(guān)資料，當(dāng)發(fā)現(xiàn)文件不符合要求時(shí)，秘書(shū)處或評(píng)審組以書(shū)面方式通知申請(qǐng)人采取糾正措施。意向申請(qǐng)階段 正式申請(qǐng)階段 評(píng)審準(zhǔn)備階段 文件評(píng)審階段 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審階段 認(rèn) 可批準(zhǔn)階段 監(jiān)督階段 能力驗(yàn)證 (適用時(shí) ) 復(fù)評(píng)、擴(kuò)項(xiàng)階段 結(jié)束 開(kāi)始 需要時(shí)可進(jìn)行預(yù)評(píng)審，對(duì)資料審查中發(fā)現(xiàn)的需要澄清的問(wèn)題進(jìn)行核實(shí)，但不做咨詢。文件審
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