公司實(shí)驗(yàn)室建設(shè)規(guī)劃項(xiàng)目書(編輯修改稿)
2024-12-01 08:21 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 有切實(shí)有效的糾正措施和預(yù)防措施；要求實(shí)驗(yàn)室有保持各項(xiàng)質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序，各項(xiàng)觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算都應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)生的當(dāng)時(shí) 予以記錄，修正時(shí)只能劃改，不可涂改；要求實(shí)驗(yàn)室按預(yù)定的日程表和程序由質(zhì)量 負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)定期組織內(nèi)審，內(nèi)審計(jì)劃應(yīng)包括管理體系的全部要素，確保實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作持續(xù)符合管理體系的要求。 技術(shù)要求 ISO/IEC 17025 中技術(shù)要求部分包括人員、設(shè)施和環(huán)境條件、檢測和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)、設(shè)備、測量溯源性、抽樣、檢測和校準(zhǔn)物品的處置、檢測和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證、結(jié)果報(bào)告共 9 個(gè)要素。 人員方面，要求確保所有從事操作、檢測和（或）校準(zhǔn)，評價(jià)結(jié)果、簽署報(bào)告的人員具有相應(yīng)能力、資質(zhì)、授權(quán)和職責(zé)描述；要求實(shí)驗(yàn)室制定員工教育、培訓(xùn) 和技能目標(biāo)，并對培訓(xùn)活動的有效性進(jìn)行評價(jià)。設(shè)施和環(huán)境上，要求在實(shí)驗(yàn)室及以外的場所進(jìn)行抽樣、檢測和（或）校準(zhǔn)時(shí)，確保環(huán)境條件不會使測量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響，對設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。檢測和校準(zhǔn)等方面，要求采用適合的方法和程序，包括測量不確定度的評定和檢測數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)技術(shù)；確保作業(yè)指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊和參考資料保持現(xiàn)行有效，優(yōu)先使用以國家、區(qū)域和國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法。實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測和（或）校準(zhǔn)的所有設(shè)備及軟件都應(yīng)達(dá)到要求的準(zhǔn)確度，所有設(shè)備在投入之前必須進(jìn)行校準(zhǔn)，關(guān)鍵儀器需制定校準(zhǔn)計(jì)劃和程序，并按要求進(jìn)行期間核 查。準(zhǔn)則還對檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書應(yīng)包括的信息和內(nèi)容提出了詳細(xì)要求，特別提到報(bào)告格式編排和表頭應(yīng)盡可能地標(biāo)準(zhǔn)化，以減小誤解和誤用的可能。 3 實(shí)驗(yàn)室 認(rèn)可活動 抽樣 樣品的處置 檢測 檢測報(bào)告 記錄維護(hù) 抽樣計(jì)劃及制定抽樣文件 樣品的標(biāo)識與樣品完整性的保護(hù) 檢測結(jié)果的質(zhì)量監(jiān)控 檢測條件與檢測結(jié)果，以及不確定度評估 確保記錄的完整性與安全性 認(rèn)可條件 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可本著非歧視性原則，既無論其屬性為私有、股份制、行業(yè)或者政府機(jī)構(gòu)，無論人員的多少、規(guī)模的大小、檢測項(xiàng)目的多少，在專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)下，按照 ISO/IEC 17025 以及相關(guān)認(rèn)可規(guī)則建立并運(yùn)行質(zhì)量管理體系 6 個(gè)月以上，并做過一次完整的內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和管理評審，均可以提交申請。 認(rèn)可流程 圖 2 CNAS 認(rèn)可流程圖 1） 認(rèn)可申請。申請人可以通過來訪、電話、傳真以及其他電子通訊方式向CNAS 秘書處表示認(rèn)可意向，即意向申請。 CNAS 秘書處向申請人提供最新版本的認(rèn)可規(guī)則和其他有關(guān)文件。 申請人應(yīng)按要求提供申請資料，并交納申請費(fèi)用。若申請人提交的資料齊全、填寫清楚、正確，且滿足認(rèn)可條件， CNAS 秘書處則可正式受理申請，并在 3 個(gè)月之內(nèi)安排現(xiàn)場評審。不滿足認(rèn)可條件的則暫緩正式受理申請。當(dāng)申請人申請進(jìn)行檢測、校準(zhǔn)或其他能力的認(rèn)可，必須提供參加了至少一項(xiàng)適宜的能力驗(yàn)證計(jì)劃、比對計(jì)劃或測量審核的證明。只有在申請人 證明參加了能力驗(yàn)證活動且表現(xiàn)滿意， CNAS 方予以受理。 2） 評審準(zhǔn)備。 CNAS 秘書處以公正性和非歧視性的原則指定評審組，并征得申請人同意，申請人有權(quán)力給予公正性理由對評審組的任何成員表示拒絕，秘書處核實(shí)后給予調(diào)整。評審組審查申請人提交的質(zhì)量管理體系文件和相關(guān)資料，當(dāng)發(fā)現(xiàn)文件不符合要求時(shí)，秘書處或評審組以書面方式通知申請人采取糾正措施。意向申請階段 正式申請階段 評審準(zhǔn)備階段 文件評審階段 現(xiàn)場評審階段 認(rèn) 可批準(zhǔn)階段 監(jiān)督階段 能力驗(yàn)證 (適用時(shí) ) 復(fù)評、擴(kuò)項(xiàng)階段 結(jié)束 開始 需要時(shí)可進(jìn)行預(yù)評審，對資料審查中發(fā)現(xiàn)的需要澄清的問題進(jìn)行核實(shí)，但不做咨詢。文件審
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