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混凝土攪拌站實驗室質量管理手冊(編輯修改稿)

2025-05-09 22:46 本頁面
 

【文章內容簡介】 量活動及有關場所所使用的質量體系文件符合《計量法》、《標準化法》、《評審準則》的規(guī)定,并有效的適用于質量體系運行和和日常的檢驗工作。本試驗室的質量體系文件由《質量管理手冊》、質量體系程序性文件(程序性文件目錄見附件)、作業(yè)指導書及表格報告和質量記錄三個層次的質量文件構成。本試驗室質量手冊和相關質量文件要包括:a、試驗室主任發(fā)布的質量方針,包括目標和承諾。b、本試驗室組織與管理機構以及相應的組織圖,具體見組織機構框圖。c、管理工作、技術工作、支持服務和質量體系之間的關系,具體質量管理手冊第 5 章第 5 頁 共 9 頁主題:質量體系、審核評審第A版 第0次修訂頒布日期:2009年6月15日見要素職能對應表。(附表一)d、本試驗室制定了質量體系文件的控制與維護程序。對于質量體系有關的文件進行控制,以確保本試驗室使用的文件及資料為最新有效版本。e、.本試驗室明確規(guī)定了從事與檢測工作有關的管理人員、執(zhí)行人員、驗證人員及其他相關人員的崗位責任制。f、本試驗室確立了有關授權簽字人及其簽字識別。具體見授權簽字人員及簽字識別表。(附表二)g、本試驗室所使用的所有測量器具,如果對檢驗結果的準確性和有效性有影響,原則上均要溯源到國家計量基準。具體見FYJC/QP15A《量值溯源與校準程序》。h、本試驗室檢驗范圍主要是申請計量認證的項目內容。詳見《申請計量認證/審查認可(驗收)項目表》;(附表三)i、為保證本試驗室在開始新工作之前有適當的設施和資源,本試驗室制定了FYJC/QP16A《新檢測項目開展程序》;j、本試驗室在列出檢驗程序前,首先明確了檢驗流程圖:客戶送樣(從客戶處抽樣)樣品進入實驗室→樣品準備→樣品驗收→登記編號→樣品流程卡→檢驗→記錄→報告→審批→客戶。再根據具體的檢驗工作制度制定了相應的程序。具體見FYJC/QP17A《檢驗控制程序》;k、本試驗室對樣品的接收(驗收)、制備、處置、存放、傳遞、辨質量管理手冊第 5 章第 6 頁 共 9 頁主題:質量體系、審核評審第A版 第0次修訂頒布日期:2009年6月15日別、保護、事故處理制定了相應的程序。具體見FYJC/QP07A《樣品管理程序》;l、本試驗室對在用的主要儀器設備和參考量標準予以有效控制,并進行登記管理。具體見《檢驗儀器設備一覽表》;(附表四)m、本試驗室制定了儀器設備的校準、檢定控制程序。具體見FYJC/QP04A《儀器設備檢定/校準程序》;n、本試驗室制定了FYJC/QP13A《比對和能力驗證程序》;o、當發(fā)現檢驗有差異或發(fā)生偏離規(guī)定的政策和程序時,要遵循反饋和糾正措施程序。具體見FYJC/QP18A《反饋和糾正程序》;p、本試驗室關于允許偏離規(guī)定的政策和程序或標準規(guī)范的例外情況的管理措施,具體見FYJC/QP19A《例外許可控制程序》;q、本試驗室對來自客戶抱怨的受理、處置、回復,詳見FYJC/QP20A《抱怨處理程序》;r、為確??蛻舻臋C密和專利權,本中心制定了FYJC/QP03A《保密和保護專利權程序》;s、本試驗室對質量體系進行定期或不定期審核、評審,具體見FYJC/QP01A《內部質量體系審核程序》和FYJC/QP02A《質量體系評審程序》;,通過審核檢查質量活動是質量管理手冊第 5 章第 7 頁 共 9 頁主題:質量體系、審核評審第A版 第0次修訂頒布日期:2009年6月15日否符合質量體系文件的要求及實施結果的有效性。,并將審核計劃報試驗室主任審批后執(zhí)行。,負責審批“建議糾正措施”和“審核報告”。,并已取得相應的上崗證書。、助理工程師以上技術職務并應從事檢測工作5年以上?!顿|量管理手冊》、《計量認證/審查認可(驗收)評審準則》及相關法律、法規(guī)?!秲炔抠|量體系審核程序》程序性文件要求,準備、實施、報告審核工作,并對自己發(fā)出的糾正措施要求表進行跟蹤驗證。對內審中發(fā)現的問題,受審部門領導要按照糾正措施要求表進行整改,并保證這些糾正措施在議定的時間內完成。,本試驗室采取下列檢查方法,進一步確保檢驗結果的質量:。質量管理手冊第 5 章第 8 頁 共 9 頁主題:質量體系、審核評審第A版 第0次修訂頒布日期:2009年6月15日。,確保質量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性;,并負責編制相應的評審計劃;、技術負責人、質量負責人、部門領導及內審員組成;《質量體系評審程序》的有關要求實施。、糾正措施及其效果要形成記錄。質量負責人要對糾正活動跟蹤驗證,并督促有關部門在議定時限內完成。相關程序FYJC/QP01A 內部質量體系審核程序FYJC/QP02A 質量體系評審程序FYJC/QP03A 保密和保護專利權程序FYJC/QP04A 儀器設備檢定/校準程序質量管理手冊第 5 章第 9 頁 共 9 頁主題:質量體系、審核評審第A版 第0次修訂頒布日期:2009年6月15日FYJC/QP07A 樣品管理程序FYJC/QP09A 質量體系文件控制與維護程序FYJC/QP13A 比對和能力驗證控制程序FYJC/QP15A 量值溯源程序FYJC/QP16A 新檢測項目開展程序FYJC/QP17A 檢驗控制程序FYJC/QP18A 反饋和糾正程序FYJC/QP19A 例外許可控制程序FYJC/QP20A 抱怨處理程序質量管理手冊第 6 章第 1 頁 共 4 頁主題:人員第A版 第0次修訂頒布日期:2009年6月15日人員的素質與水平對本試驗室日常工作和發(fā)展至關重要。人員是最寶貴的資源,一個實驗室的水平高低優(yōu)劣,很大程度上取決于人員的素質與水平。本章對技術負責人、質量負責人、各部門管理人員、從事檢測工作人員及執(zhí)行驗證審核的監(jiān)督人員的任職資格與條件作了明確規(guī)定,并規(guī)定了定期進行培訓、考核和認可。、質量負責人及各科室負責人等主要崗位的人員任命;;《人員考核程序》的要求,定期組織實施檢測試驗人員業(yè)務理論、技能的考核;,并負責收集、保存技術人員有關資格證書,建立和保存包含技術人員培訓、技能、和經歷等的技術業(yè)績檔案。本試驗室目前擁有工作人員5名,其中專業(yè)技術人員5人,占全員總數的100%,本試驗室檢測試驗人員均經技術培訓,并持有山東省建筑工程管理局頒質量管理手冊第 6 章第 2 頁 共 4 頁主題:人員第A版 第0次修訂頒布日期:2009年6月15日發(fā)的上崗證書。、技術負責人、質量負責人及各部門負責人均有任命文件。、技術負責人若有變更需向發(fā)證機關備案。本試驗室主任由全體檢測人員選舉產生,具有工程師技術職務且熟悉檢測工作的有關法律、法規(guī)和管理規(guī)定。要具有工程師以上技術職務,大專以上學歷,熟悉國家、部門對工程質量檢測方面的政策、法令、法規(guī);熟悉本中心業(yè)務范圍內產品檢驗的相關技術標準,了解國內同類產品的檢驗方法,檢測技術的現狀及發(fā)展趨勢、具有較強的技術能力和組織管理能力。要具有工程師以上技術職務,大專以上學歷,熟悉國家部門對工程質量檢驗方面的政策、法令、法規(guī),熟悉本試驗室范圍內檢測業(yè)務及相關技術標準;具有較強的組織管理能力和文字組織能力。要具有助理工程師以上技術職務,中專以上學歷,熟悉本部門業(yè)務范圍內工作,并熟練掌握與本部門檢測業(yè)務相關的技術標準、檢驗方法和程序,具備一定的組織領導能力。質量管理手冊第 6 章第 3 頁 共 4 頁主題:人員第A版 第0次修訂頒布日期:2009年6月15日要具有助理工程師以上技術職務,中專以上學歷,熟悉檢測方法和程序,了解每項檢測的目的,并懂得如何評審檢測結果。要具有助理工程師以上技術職務,大專以上學歷,經過相關培訓并取得上崗證書,熟悉《評審準則》及本中心頒布的《質量管理手冊》和程序文件,熟悉檢驗方法和程序,并懂得如何評審檢測結果。要具有中專以上學歷,經過培訓并取得上崗資格證書。其資格、知識結構、工作能力等要符合相應崗位的要求。(見附表5),每年年初編制年度人員培訓計劃。培訓計劃內容要包括專業(yè)知識、標準知識、質量控制與監(jiān)督管理知識、計量理論知識、誤差理論、數據處理、抽樣方法與理論、法律法規(guī)、職業(yè)道德規(guī)范等各崗位所需的、應知應會的內容。,負責人員培訓的組織和實施工作,所有的培訓活動要有實施情況的文字記錄,并質量管理手冊第 6 章第 4 頁 共 4 頁主題:人員第A版 第0次修訂頒布日期:2009年6月15日就培訓計劃落實情況向技術負責人匯報。,加強對全體人員的職業(yè)道德、廉政建設、作風紀律的教育。,并根據考核計劃組織安排對檢測試驗人員的考核。、維護、保存工作。:技術從業(yè)(資格)證書、從事技術工作履歷、培訓記錄、考核記錄、論文(出版物)等與自身所從事專業(yè)有關的內容。相關文件:FYJC/QP05A 人員培訓程序FYJC/QP06A 人員考核程序質量管理手冊第 7 章第 1 頁 共 4 頁主題:設施和環(huán)境第A版 第0次修訂頒布日期:2009年6月15日為了保證檢測結果的準確性和有效性,本試驗室根據不同的檢測要求設置相應的檢測環(huán)境并加以控制。并配置了相應的環(huán)境監(jiān)控和記錄設施,對可能影響檢測工作的環(huán)境因素進行有效的監(jiān)控。本試驗室的環(huán)境設施、安全應急設施、辦公通訊設施、服務性設施等各種設施的配置均要滿足檢測工作正常和安全開展的需要。,提出設施和環(huán)境配置要求,由質量負責人根據要求制定實驗室設計或改造方案,經試驗室主任批準后組織具體實施。、監(jiān)控、記錄,并保證各個檢測過程在規(guī)定的環(huán)境條件下進行。,并負責種類設施定期檢修的組織管理。(包括樣品制備和存放區(qū)域)與辦公場所分離,防止對檢測工作質量產生不利影響。,并采取有效隔離措施,防止相鄰工作域間的不利影響。(詳見附圖3),要根據試驗室的功能和用途,充分考質量管理手冊第 7 章第 2 頁 共 4 頁主題:設施和環(huán)境第A版 第0次修訂頒布日期:2009年6月15日慮能源、采光、采暖、通風等要求,并要考慮環(huán)境因素(如溫濕度、噪聲、振動等)對檢測工作可能造成的不利影響而采取有效預防措施。(如高精密儀器區(qū)、危險試驗區(qū)、特殊樣品制備區(qū)、恒溫恒濕間等),其設施的配備是否滿足規(guī)定的要求,必要時要經過驗證,具體要求按FYJC/QP12A《檢測區(qū)域環(huán)境控制與維護程序》的有關規(guī)定執(zhí)行。,要有措施保證予以滿足,避免材料和物資的損壞或變質。、制備、測試和貯存環(huán)境要符合標準規(guī)定或樣品特定的要求,特殊樣品要采取有效防護措施防止樣品污染變質或對環(huán)境造成危害,詳見FYJC/QP07A《樣品管理程序》的有關規(guī)定。,要采取減噪或隔聲措施。有廢氣、廢水、煙霧產生的實驗室和試驗裝置,要配有合適的排放系統(tǒng),以保證測試工作質量和工作人員健康不受影響或損害。,各部門要配備足夠和適用的辦公、通訊及其他服務性設施,并按有關規(guī)定加強管理。,其設施與環(huán)境也要按本章的有關規(guī)定進行控制。,要按影響程度采質量管理手冊第 7 章第 3 頁 共 4 頁主題:設施和環(huán)境第A版 第0次修訂頒布日期:2009年6月15日取不同的監(jiān)控措施,必要時配備相應的監(jiān)控與記錄設備。具體措施和配備要求由各檢測科提出,經中心主任審批后由質量負責人組織實施?!秲x器設備與標準物質管理程序》相關要求做好各種設施的日常維護,定期檢查設施的完好性和環(huán)境條件的符合性,如有損壞要及時修復。,發(fā)現檢測過程中環(huán)境條件或輔助設施不符合要求,要提出糾正和整改通知。必要時責令檢驗人員終止試驗,對此間出具的檢測數據的有效性要作分析和判斷處理。,各檢測科要嚴格遵守FYJC/QP10A《實驗室安全管理程序》的規(guī)定。,要限定場所進行,并采取有效隔離和明顯警示措施,對有危險性的試驗輔助設施也要進行安全隔離。、易爆及有毒害物品等危險品的使用、保管要嚴格按FYJC/QP10A《試驗室安全管理程序》的有關規(guī)定執(zhí)行。,根據需要還要配備其它相應的防范和應急裝置。在必要的區(qū)域要設置防盜和安全保密設施。質量管理手冊第 7 章第 4 頁 共 4 頁主題:設施和環(huán)境第A版 第0次修訂頒布日期:2009年6月15日,使實驗室保持清潔、整齊、安全的良好受控狀態(tài)。不得在實驗室內進行與檢測無關的活動,不得存放與檢測無關的物品。,尤其是有特殊環(huán)境要求的工作區(qū)域,要有警示標志并嚴格限制人員的進出,以免影響環(huán)境的穩(wěn)定性和檢測工作的安全。,
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