【文章內容簡介】 視和測量裝置控制”、“過程和產品的監(jiān)視和測量控制”、“不合格品控制”、“數據分析”、“糾正和預防措施”等要素及其程序的制定、修訂、實施的歸口管理；3)負責收集產品標準，根據需要編制產品技術要求；4)對原輔材料、工序產品、成品實施檢驗、確認；5)負責對監(jiān)視和測量裝置的送檢和自校，維護保養(yǎng)；6)負責對不合格品進行評審和處置；7)對體系過程的實施有效性進行監(jiān)視和測量；8)負責收集和分析材料、半成品和產品的合格率、材料消耗信息；9)負責過程和產品的持續(xù)改進，制定糾正和預防措施。 其他各類人員的質量職責和權限詳見《崗位職責》?？偨浝碇付ü绢I導層中的一名成員，作為質量管理體系管理者代表，管理者代表應履行其職責并對總經理負責。具體規(guī)定詳見公司管理者代表委任令。公司總經理確保在公司范圍內建立適當的溝通過程，利用召開各種會議、通知、告示、文件發(fā)布、口頭交流等途徑，在不同的職能部門之間和全體員工之間建立縱向和橫向聯系，溝通與質量管理體系有關的各種信息，如質量方針和目標、產品質量績效、市場信息、體系各種變更內容等，有效溝通以達到全員參與的效果，不斷提高工作效率，確保質量管理體系的有效性。 公司制定并保持《管理評審程序》來確保管理評審活動的實施符合規(guī)定要求。總經理每年對質量體系進行評審（例行評審：通常情況下,第二方和第三方審核之前進行），其間隔不超過12個月，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。特殊情況下，可決定進行非例行評審。評審包括評價質量管理體系改進的機會和變更的需要，還包括對質量方針和質量目標的評審。公司開展管理評審前應對評審活動進行策劃，策劃結果可以是管理評審計劃，計劃內容至少包括：目的、內容和依據、參加人員和日程安排等。管理評審的記錄按《記錄控制程序》要求實施控制。 質量管理體系各責任部門在管理評審前提供以下輸入資料和信息：a）、審核結果，包括第一、二、三方審核結果；b）、顧客的反饋，顧客滿意度和不滿意程序的測量結果及顧客抱怨；c)、過程的業(yè)績，質量管理各過程是否實現增值并達到預期的結果；d)、產品符合性，對顧客要求、法律法規(guī)要求、自身要求是否符合；e)、糾正措施和預防措施的實施情況；f)、以往管理評審的跟蹤措施的實施情況；（第一次管理評審不需要）g)、可能影響質量管理體系的各種變更；h)、有關產品、過程和體系改進的建議。管理評審的輸出應形成管理評審報告，報告內容包括：a)公司質量管理體系的充分性、適宜性和有效性的評價；b）質量管理體系、過程的改進意見；c）與顧客要求有關的產品的改進意見；d)資源需求的意見。管理評審的具體實施詳見《管理評審控制程序》6 資源管理為實施、保持和改進質量管理體系，實現顧客滿意，公司應確定并提供以下方面的資源：滿足要求的人員、設施、工作環(huán)境、資金，必要時還包括供方、信息資源、銷售網絡。 公司總經辦對本要素實施歸口管理，制定并保持《人力資源提供控制程序》以確保人力資源的提供符合規(guī)定要求。并通過教育、培訓、技能和經驗的鑒別、判定來確保從事影響產品質量工作的人員是能夠勝任的。、意識和培訓為合理配置管理和操作人員，確保公司正常有序的發(fā)展，對承擔與質量有關職責的人員進行招聘、選拔、培訓、考核，確保各級人員能勝任工作，滿足崗位能力要求。公司規(guī)定各崗位人員能力要求和任職條件，按規(guī)定對員工實施必要的培訓以及對培訓的確認和評價方法。公司根據工作需要確定不同層次的員工的培訓需求，規(guī)定不同的培訓內容，確保員工能意識到他們的工作與質量的關聯性、重要性、對達到質量目標的貢獻。 對從事關鍵工序和特殊工序的操作人員，須進行適當的教育和培訓，并進行能力和資格鑒定，使其勝任所承擔的工作，持證上崗。保存公司人力資源教育、培訓、技能和經驗的各種記錄。人力資源提供的具體實施見《人力資源提供程序》 基礎設施 公司制造部對本要素實施歸口管理，制定并保持《基礎設施和工作環(huán)境控制程序》為確保產品符合要求提供所需的基礎設施，公司的基礎設施包括：a）建筑物、工作場所和相關的設施：車間、辦公室、水電供應等；b）過程設備，包括加工設備、測試設備；c）支持性服務，如配套用的運輸或通訊服務等?；A設施控制見《基礎設施、工作環(huán)境控制程序》。公司制造部對本要素實施歸口管理，制定并保持《基礎設施和工作環(huán)境控制程序》為確保產品符合要求提供所需的工作環(huán)境。公司根據產品生產所需的環(huán)境要求，應保證生產場所符合通風、采光、溫濕度、空間等要求；做好環(huán)境保護和勞動保護，合理劃分作業(yè)區(qū)域，保持清潔衛(wèi)生；提供必要的勞保用品和安全用品。工作環(huán)境的提供具體實施見《基礎設施和工作環(huán)境控制程序》。7:控制程序《強制性產品認證標志管理辦法》，防止非認證產品使用認證標志。適用于本廠認證標志、證書的使用和管理。、認證標志的管理。、認證標志由質量負責人或其委托人管理。、色彩、圖案應符合國家認監(jiān)《強制性產品認證標志管理辦法》的規(guī)定。也可采用印制在產品銘牌上。，且經檢驗合格的產品上。，其簽發(fā)人必須審閱產品最終檢驗報告，證明其產品是認證產品經檢驗合格。按產品實際數量簽發(fā)。，不得隨意粘貼在產品其他位置。在粘貼過程中若發(fā)生標志損壞，應將損壞標志交回標志發(fā)放人。重新領取新標志。，應同樣按本程序要求執(zhí)行。、發(fā)放應登記，應有發(fā)放人和領 用人的簽名。，認證證書若需要印，由質量負責人或委托人進行，任何人不得將證書原件外借。CCC認證標志的發(fā)放登記表 公司技術部實施本要素的歸口管理，制定并實施《產品實現的策劃程序》以確保特定產品實現過程的策劃和質量計劃的編制符合規(guī)定要求。并與質量管理體系其他過程的要求相一致。在對產品實現進行策劃時，需確定以下方面的內容：a）建立產品的質量目標和要求； b）針對產品確定過程、文件和資源的需求、c）產品所要求的檢驗、試驗活動，以及產品接收準則；上述內容的確定即產品實現策劃的輸出，其形式產品質量計劃。產品實現的策劃的具體實施見《產品實現的策劃程序》。 公司銷售部對本要素實施歸口管理,制定并保持《與顧客有關的過程控制程序》來確保與顧客有效溝通充分了解和理解顧客要求為其提供滿意的產品和滿意的服務。公司根據調查顧客的需求、合同(訂單)要求、顧客口頭要求等綜合信息去識別顧客的要求，具體從以下四方面確定：a)顧客明確規(guī)定了哪些要求，包括產品的質量要求、驗收標準、生產工藝要求、進度要求、原材料、最終產品驗收條件、合同款支付條件、安裝調試等的要求；b）顧客雖然沒有明確規(guī)定，但產品規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求有哪些，即產品的適用性、方便性、安全性要求；c）與產品有關的法律法規(guī)要求有哪些，包括經濟合同法規(guī)、產品質量法規(guī)、產品質量標準；d）公司對顧客承諾的附加要求，包括對產品質量和服務的追求。公司銷售部應對與產品有關的各項要求進行評審。評審需在公司向顧客作出承諾之前進行（如：接受合同、訂單之前），并確保；a）產品要求得到規(guī)定；b）與以前表述不一致的合同的要求已經解決；c）公司有能力滿足規(guī)定的各種要求。公司應保存并提供評審結果及評審所引發(fā)的措施的各種記錄。若顧客提供的要求沒有形成文件，公司在接收顧客要求前要對顧客要求進行確認。若顧客要求發(fā)生變更，公司要確保相關文件得到修改，并確保相關人員知道已變更的要求內容。經評審后才能提交標書、接受合同、接收合同的更改。公司銷售部應在售前、售中、售后各階段多渠道地與顧客溝通，以便有效識別顧客滿意或不滿意的信息，更好履行合同或其它約定，應安排；a)公司產品信息（生產和管理信息、產品性能）與顧客的溝通；b）在產品實現過程中，雙方約定內容的實施；合同、訂單的變更；合同、訂單的執(zhí)行情況；以上內容應及時與顧客溝通；c）對顧客反饋，包括顧客投訴、建議、意見的溝通。與顧客有關的過程控制具體實施見《與顧客有關的過程控制程序》。 設計和開發(fā)的策劃技術部負責新產品的開發(fā)和常規(guī)產品的局部更改設計。編制設計任務書,包括產品種類、技術要求、進度 、人員配備、各階段的評審、驗證、確認等。 設計和開發(fā)輸入設計輸入以設計任務書形式下達,主要內容包括:1)技術性能指標要求，顧客要求；2)設計和開發(fā)依據的信息,如適用的法規(guī)要求；3) 以前類似設計提供的信息；有關人員對上述輸入內容進行評審,以確保輸入內容充分、適宜、正確。 設計和開發(fā)輸出設計和開發(fā)輸出內容應包括：1)滿足設計和開發(fā)輸入的要求；2)有關采購、生產和服務的適當信息；3)包含或引用產品接收準則；4)規(guī)定對產品的安全和正常使用所必需的產品特性。設計和開發(fā)的輸出結果:以產品結構圖、構部件加工圖、技術要求等形式輸出，所有結果在放行前需得到負責人的批準。 設計和開發(fā)評審在設計的適宜階段,對設計和開發(fā)進行系統評審，以便評價設計各階段的結果是否滿足要求,識別存在的問題,針對問題提出必要的措施。 評審的參加人員包括設計和開發(fā)各有關職能代表,保存評審結果和所采取措施的記錄。 設計和開發(fā)的驗證 應采取評審、對比等方式對設計輸出內容進行驗證,確保設計輸出滿足設計輸入的要求,驗證結果和存在問題所采取措施的記錄應保存。 設計和開發(fā)確認 為確保產品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預期用途的要求,應組織相關部門和顧客代表對樣機的使用要求和特定要求進行確認。確認應在產品交付之前完成。確認結果及任何必要措施的