【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 視和測(cè)量裝置控制”、“過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制”、“不合格品控制”、“數(shù)據(jù)分析”、“糾正和預(yù)防措施”等要素及其程序的制定、修訂、實(shí)施的歸口管理；3)負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)需要編制產(chǎn)品技術(shù)要求；4)對(duì)原輔材料、工序產(chǎn)品、成品實(shí)施檢驗(yàn)、確認(rèn)；5)負(fù)責(zé)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置的送檢和自校，維護(hù)保養(yǎng)；6)負(fù)責(zé)對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審和處置；7)對(duì)體系過程的實(shí)施有效性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量；8)負(fù)責(zé)收集和分析材料、半成品和產(chǎn)品的合格率、材料消耗信息；9)負(fù)責(zé)過程和產(chǎn)品的持續(xù)改進(jìn)，制定糾正和預(yù)防措施。 其他各類人員的質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限詳見《崗位職責(zé)》?？偨?jīng)理指定公司領(lǐng)導(dǎo)層中的一名成員，作為質(zhì)量管理體系管理者代表，管理者代表應(yīng)履行其職責(zé)并對(duì)總經(jīng)理負(fù)責(zé)。具體規(guī)定詳見公司管理者代表委任令。公司總經(jīng)理確保在公司范圍內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，利用召開各種會(huì)議、通知、告示、文件發(fā)布、口頭交流等途徑，在不同的職能部門之間和全體員工之間建立縱向和橫向聯(lián)系，溝通與質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息，如質(zhì)量方針和目標(biāo)、產(chǎn)品質(zhì)量績(jī)效、市場(chǎng)信息、體系各種變更內(nèi)容等，有效溝通以達(dá)到全員參與的效果，不斷提高工作效率，確保質(zhì)量管理體系的有效性。 公司制定并保持《管理評(píng)審程序》來確保管理評(píng)審活動(dòng)的實(shí)施符合規(guī)定要求。總經(jīng)理每年對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)審（例行評(píng)審：通常情況下,第二方和第三方審核之前進(jìn)行），其間隔不超過12個(gè)月，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。特殊情況下，可決定進(jìn)行非例行評(píng)審。評(píng)審包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，還包括對(duì)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的評(píng)審。公司開展管理評(píng)審前應(yīng)對(duì)評(píng)審活動(dòng)進(jìn)行策劃，策劃結(jié)果可以是管理評(píng)審計(jì)劃，計(jì)劃內(nèi)容至少包括：目的、內(nèi)容和依據(jù)、參加人員和日程安排等。管理評(píng)審的記錄按《記錄控制程序》要求實(shí)施控制。 質(zhì)量管理體系各責(zé)任部門在管理評(píng)審前提供以下輸入資料和信息：a）、審核結(jié)果，包括第一、二、三方審核結(jié)果；b）、顧客的反饋，顧客滿意度和不滿意程序的測(cè)量結(jié)果及顧客抱怨；c)、過程的業(yè)績(jī)，質(zhì)量管理各過程是否實(shí)現(xiàn)增值并達(dá)到預(yù)期的結(jié)果；d)、產(chǎn)品符合性，對(duì)顧客要求、法律法規(guī)要求、自身要求是否符合；e)、糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施情況；f)、以往管理評(píng)審的跟蹤措施的實(shí)施情況；（第一次管理評(píng)審不需要）g)、可能影響質(zhì)量管理體系的各種變更；h)、有關(guān)產(chǎn)品、過程和體系改進(jìn)的建議。管理評(píng)審的輸出應(yīng)形成管理評(píng)審報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容包括：a)公司質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性和有效性的評(píng)價(jià)；b）質(zhì)量管理體系、過程的改進(jìn)意見；c）與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)意見；d)資源需求的意見。管理評(píng)審的具體實(shí)施詳見《管理評(píng)審控制程序》6 資源管理為實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系，實(shí)現(xiàn)顧客滿意，公司應(yīng)確定并提供以下方面的資源：滿足要求的人員、設(shè)施、工作環(huán)境、資金，必要時(shí)還包括供方、信息資源、銷售網(wǎng)絡(luò)。 公司總經(jīng)辦對(duì)本要素實(shí)施歸口管理，制定并保持《人力資源提供控制程序》以確保人力資源的提供符合規(guī)定要求。并通過教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的鑒別、判定來確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員是能夠勝任的。、意識(shí)和培訓(xùn)為合理配置管理和操作人員，確保公司正常有序的發(fā)展，對(duì)承擔(dān)與質(zhì)量有關(guān)職責(zé)的人員進(jìn)行招聘、選拔、培訓(xùn)、考核，確保各級(jí)人員能勝任工作，滿足崗位能力要求。公司規(guī)定各崗位人員能力要求和任職條件，按規(guī)定對(duì)員工實(shí)施必要的培訓(xùn)以及對(duì)培訓(xùn)的確認(rèn)和評(píng)價(jià)方法。公司根據(jù)工作需要確定不同層次的員工的培訓(xùn)需求，規(guī)定不同的培訓(xùn)內(nèi)容，確保員工能意識(shí)到他們的工作與質(zhì)量的關(guān)聯(lián)性、重要性、對(duì)達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的貢獻(xiàn)。 對(duì)從事關(guān)鍵工序和特殊工序的操作人員，須進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕逃团嘤?xùn)，并進(jìn)行能力和資格鑒定，使其勝任所承擔(dān)的工作，持證上崗。保存公司人力資源教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的各種記錄。人力資源提供的具體實(shí)施見《人力資源提供程序》 基礎(chǔ)設(shè)施 公司制造部對(duì)本要素實(shí)施歸口管理，制定并保持《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》為確保產(chǎn)品符合要求提供所需的基礎(chǔ)設(shè)施，公司的基礎(chǔ)設(shè)施包括：a）建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施：車間、辦公室、水電供應(yīng)等；b）過程設(shè)備，包括加工設(shè)備、測(cè)試設(shè)備；c）支持性服務(wù)，如配套用的運(yùn)輸或通訊服務(wù)等?；A(chǔ)設(shè)施控制見《基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境控制程序》。公司制造部對(duì)本要素實(shí)施歸口管理，制定并保持《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》為確保產(chǎn)品符合要求提供所需的工作環(huán)境。公司根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)所需的環(huán)境要求，應(yīng)保證生產(chǎn)場(chǎng)所符合通風(fēng)、采光、溫濕度、空間等要求；做好環(huán)境保護(hù)和勞動(dòng)保護(hù)，合理劃分作業(yè)區(qū)域，保持清潔衛(wèi)生；提供必要的勞保用品和安全用品。工作環(huán)境的提供具體實(shí)施見《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》。7:控制程序《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》，防止非認(rèn)證產(chǎn)品使用認(rèn)證標(biāo)志。適用于本廠認(rèn)證標(biāo)志、證書的使用和管理。、認(rèn)證標(biāo)志的管理。、認(rèn)證標(biāo)志由質(zhì)量負(fù)責(zé)人或其委托人管理。、色彩、圖案應(yīng)符合國(guó)家認(rèn)監(jiān)《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》的規(guī)定。也可采用印制在產(chǎn)品銘牌上。，且經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品上。，其簽發(fā)人必須審閱產(chǎn)品最終檢驗(yàn)報(bào)告，證明其產(chǎn)品是認(rèn)證產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)合格。按產(chǎn)品實(shí)際數(shù)量簽發(fā)。，不得隨意粘貼在產(chǎn)品其他位置。在粘貼過程中若發(fā)生標(biāo)志損壞，應(yīng)將損壞標(biāo)志交回標(biāo)志發(fā)放人。重新領(lǐng)取新標(biāo)志。，應(yīng)同樣按本程序要求執(zhí)行。、發(fā)放應(yīng)登記，應(yīng)有發(fā)放人和領(lǐng) 用人的簽名。，認(rèn)證證書若需要印，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人或委托人進(jìn)行，任何人不得將證書原件外借。CCC認(rèn)證標(biāo)志的發(fā)放登記表 公司技術(shù)部實(shí)施本要素的歸口管理，制定并實(shí)施《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃程序》以確保特定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃和質(zhì)量計(jì)劃的編制符合規(guī)定要求。并與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致。在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，需確定以下方面的內(nèi)容：a）建立產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b）針對(duì)產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求、c）產(chǎn)品所要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；上述內(nèi)容的確定即產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的輸出，其形式產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃的具體實(shí)施見《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃程序》。 公司銷售部對(duì)本要素實(shí)施歸口管理,制定并保持《與顧客有關(guān)的過程控制程序》來確保與顧客有效溝通充分了解和理解顧客要求為其提供滿意的產(chǎn)品和滿意的服務(wù)。公司根據(jù)調(diào)查顧客的需求、合同(訂單)要求、顧客口頭要求等綜合信息去識(shí)別顧客的要求，具體從以下四方面確定：a)顧客明確規(guī)定了哪些要求，包括產(chǎn)品的質(zhì)量要求、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝要求、進(jìn)度要求、原材料、最終產(chǎn)品驗(yàn)收條件、合同款支付條件、安裝調(diào)試等的要求；b）顧客雖然沒有明確規(guī)定，但產(chǎn)品規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求有哪些，即產(chǎn)品的適用性、方便性、安全性要求；c）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求有哪些，包括經(jīng)濟(jì)合同法規(guī)、產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；d）公司對(duì)顧客承諾的附加要求，包括對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)的追求。公司銷售部應(yīng)對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)的各項(xiàng)要求進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審需在公司向顧客作出承諾之前進(jìn)行（如：接受合同、訂單之前），并確保；a）產(chǎn)品要求得到規(guī)定；b）與以前表述不一致的合同的要求已經(jīng)解決；c）公司有能力滿足規(guī)定的各種要求。公司應(yīng)保存并提供評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引發(fā)的措施的各種記錄。若顧客提供的要求沒有形成文件，公司在接收顧客要求前要對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。若顧客要求發(fā)生變更，公司要確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求內(nèi)容。經(jīng)評(píng)審后才能提交標(biāo)書、接受合同、接收合同的更改。公司銷售部應(yīng)在售前、售中、售后各階段多渠道地與顧客溝通，以便有效識(shí)別顧客滿意或不滿意的信息，更好履行合同或其它約定，應(yīng)安排；a)公司產(chǎn)品信息（生產(chǎn)和管理信息、產(chǎn)品性能）與顧客的溝通；b）在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中，雙方約定內(nèi)容的實(shí)施；合同、訂單的變更；合同、訂單的執(zhí)行情況；以上內(nèi)容應(yīng)及時(shí)與顧客溝通；c）對(duì)顧客反饋，包括顧客投訴、建議、意見的溝通。與顧客有關(guān)的過程控制具體實(shí)施見《與顧客有關(guān)的過程控制程序》。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃技術(shù)部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的開發(fā)和常規(guī)產(chǎn)品的局部更改設(shè)計(jì)。編制設(shè)計(jì)任務(wù)書,包括產(chǎn)品種類、技術(shù)要求、進(jìn)度 、人員配備、各階段的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)等。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入設(shè)計(jì)輸入以設(shè)計(jì)任務(wù)書形式下達(dá),主要內(nèi)容包括:1)技術(shù)性能指標(biāo)要求，顧客要求；2)設(shè)計(jì)和開發(fā)依據(jù)的信息,如適用的法規(guī)要求；3) 以前類似設(shè)計(jì)提供的信息；有關(guān)人員對(duì)上述輸入內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審,以確保輸入內(nèi)容充分、適宜、正確。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出內(nèi)容應(yīng)包括：1)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求；2)有關(guān)采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)的適當(dāng)信息；3)包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；4)規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出結(jié)果:以產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖、構(gòu)部件加工圖、技術(shù)要求等形式輸出，所有結(jié)果在放行前需得到負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)。 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審在設(shè)計(jì)的適宜階段,對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)審，以便評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)各階段的結(jié)果是否滿足要求,識(shí)別存在的問題,針對(duì)問題提出必要的措施。 評(píng)審的參加人員包括設(shè)計(jì)和開發(fā)各有關(guān)職能代表,保存評(píng)審結(jié)果和所采取措施的記錄。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證 應(yīng)采取評(píng)審、對(duì)比等方式對(duì)設(shè)計(jì)輸出內(nèi)容進(jìn)行驗(yàn)證,確保設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入的要求,驗(yàn)證結(jié)果和存在問題所采取措施的記錄應(yīng)保存。 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求,應(yīng)組織相關(guān)部門和顧客代表對(duì)樣機(jī)的使用要求和特定要求進(jìn)行確認(rèn)。確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付之前完成。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的