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質量安全管理制度(許可證)(編輯修改稿)

2025-05-09 08:39 本頁面
 

【文章內容簡介】 觸的物品不準混放。 庫區(qū)內嚴禁煙火。不準使用非工作必需的電器具,倉庫入口處設有嚴禁煙火標志。 倉庫貨物的存放要作到防水、防潮,貨物貯存時要使用墊板,貨物距離地面要有一定的距離,倉庫要保持通風,每日監(jiān)測倉庫內的溫度和相對濕度。 非倉庫工作人員,禁止擅自出入倉庫。 對易燃、易爆、易腐蝕和劇毒物資的保管和運輸,嚴格遵守危險品管理和運輸?shù)囊?guī)定,采取安全措施。 每天班前、班后作好安全檢查,并作好記錄。如果發(fā)現(xiàn)倉庫存在不安全隱患,立即向公司安全員或采購部經理進行報告,并記錄在案。 倉庫鑰匙由專人保管,下班前要關好所有門窗,確認無誤后方能離開。11. 過程檢驗管理制度1 檢查開工前準備 潔凈室潔凈指標符合規(guī)定,有監(jiān)測合格報告書。 工藝用水符合規(guī)定,有監(jiān)測合格報告書。 生產區(qū)的設備及環(huán)境清潔衛(wèi)生符合要求,狀態(tài)標記齊全。 操作場地不得有與此批生產無關的物料、容器、文件及雜物。 計量器具有校驗合格證,并在有效期內。 生產用的容器、器具已清潔,有清潔合格證。 檢查操作人員著裝及個人衛(wèi)生是否符合要求。 本批生產的生產指令,配料單,批記錄準確無誤。 待生產的所有物料與生產指令單、配料單一致。 以上各項質保員檢查合格后發(fā)準產證或清場合格證,方可組織生產。清場合格證有效期為三天,停產三天以上(含三天)或第一次生產發(fā)給準產證,連續(xù)生產發(fā)清場合格證。2 生產過程監(jiān)控 稱量:一人稱量,一人復核,單獨操作。 物料監(jiān)控投料并有記錄。 直接配制的原粉,配料前應做最終滅菌,并對微生物進行檢查。 生產操作嚴格執(zhí)行產品的工藝規(guī)程和各項操作規(guī)程。 檢查生產現(xiàn)場有明顯的狀態(tài)標志,標明正生產的產品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量等。 中間產品按規(guī)定取樣和檢驗,并有合格檢驗報告單。 檢查生產過程,物料平衡是否符合規(guī)定。 生產記錄填寫符合規(guī)定要求,準確、及時、真實、完整。 物料裝入規(guī)定的容器中,做好標志,經質保人員確認后方可流轉至下工序或存放中間站,交接雙方在記錄上簽字。3 生產結束后的檢查 物料裝入規(guī)定的容器中密封,外包裝袋清潔。 設備及操作間有待清潔或已清潔標記。 容器清潔,碼放整齊,有清潔狀態(tài)標志。 批記錄應字跡清晰、內容真實、數(shù)據(jù)完整,并由操作人及復核人簽名。 及時更換各種狀態(tài)標志,清場符合要求、簽發(fā)清場合格證。4 質保員應及時做好監(jiān)控記錄。發(fā)現(xiàn)問題,應立即予以糾正,必要時應書面通知責任部門主管并責令限期整改,同時向主管上級匯報。5 監(jiān)控投料 由生產車間通知質量部質保人員監(jiān)控投料。 車間依據(jù)限額領料單領料,質保人員復核、簽字。 質保人員應及時到場,嚴格監(jiān)督,確保核對準確無誤。 物料應由質保員監(jiān)控投料。 質保員在投料過程應嚴格監(jiān)督稱重復核過程,認真核對投入物料名稱、數(shù)量,確保與批生產指令中主配方相符。 配料投料過程,操作人員應及時填寫記錄,質保員簽字確認。12. 關鍵質量控制點管理制度1 公司各車間均應確定關鍵質量控制點(以下簡稱控制點),控制點可由生產部、質量部、生產車間共同視具體生產情況確定。2 控制點一經確定,任何人不得任意更改,如需修訂、撤銷應參照“文件編制與管理規(guī)程”執(zhí)行。3 控制點由生產車間工藝員、操作者和質量部檢驗員負責具體實施。4 質檢員在檢查控制點的控制項目時,如發(fā)現(xiàn)嚴重偏離或習慣性偏離,應及時通知生產車間和質量部。5 質量部可隨時對各車間控制點進行抽查。6 關鍵工序應安排有經驗的操作人員操作。7 固體飲料關鍵質量控制點車 間工序名稱控制要點抽提車間物料前處理投料稱量準確量稱取凈選后的原料(名稱、重量)。抽提濃縮1. 復核需煎煮原料的名稱及重量,并檢查其質量2. 溶媒名稱、用量是否符合規(guī)定3. 抽提時間、次數(shù)是否符合規(guī)定4. 濃縮溫度5. 清(浸)膏比重固體車間備料抽提膏、原輔料品名、批號、規(guī)格、數(shù)量核對無誤,稱量準確粉碎過篩料粉符合工藝要求制粒干燥溫度、干燥時間、出料溫度、水分整粒總混總混時間、粒度、水分、分裝粒重、水分、外觀應符合規(guī)定包裝內包裝批號準確無誤、裝量差異外包裝包材印碼準確、注意品名、規(guī)格、批號、有效期、生產日期等應正確無誤,包裝盒、說明書應完好無損;說明書折疊整齊,每盒不得漏放;瓶簽、封簽粘貼端正、牢固。備 注8飲料關鍵質量控制點車 間工序名稱控制要點抽提車間物料前處理稱量投料工序準確量稱取凈選后的原料(名稱、重量)。抽提濃縮工序1. 復核需煎煮原料的名稱及重量,并檢查其質量2. 溶媒名稱、用量是否符合規(guī)定3. 抽提時間、次數(shù)是否符合規(guī)定4. 濃縮溫度5. 清(浸)膏比重飲料車間備料抽提膏、原輔料品名、批號、規(guī)格、數(shù)量核對無誤,稱量準確配制相對密度、pH值洗瓶洗蓋水壓水壓灌裝裝量、蓋密合、瓶外觀滅菌滅菌壓力、滅菌溫度、滅菌時間包裝外包裝包材印碼準確、注意品名、規(guī)格、批號、有效期、生產日期等應正確無誤;包裝盒、說明書應完好無損;說明書折疊整齊,每盒不得漏放;瓶簽、封簽粘貼端正、牢固。備 注13. 食品添加劑使用管理規(guī)程本制度適用于對本企業(yè)購進的,在食品中依法添加使用的食品添加劑的管理。1 食品添加劑應有專人管理,妥善存放;企業(yè)負責人應對安全使用進行承諾,建立采購、使用臺帳。2 食品添加劑的購進應執(zhí)行采購管理制度,進貨時查驗該食品添加劑的生產許可證、營業(yè)執(zhí)照和衛(wèi)生許可證等相關證照是否齊全,是否有該批產品有效的檢驗合格的證明,并建立供方資質檔案。3 食品添加劑在投入使用前必須到質監(jiān)部門備案,應批準后方可使用。4 食品添加劑的使用應嚴格按照規(guī)定的范圍和使用限量,在GB 2760規(guī)范的允許范圍和限量內使用。并填寫相應的食品添加劑使用記錄。注明產品名稱、使用日期,使用品種、使用量等內容。5 食品添加劑的使用應按照規(guī)定在產品標簽中如實標明。6 使用與管理 食品添加劑的采購采購人員必須掌握食品添加劑的使用性能和潛在的危險,考慮到采購物品的重要性和危險性,食品添加劑一般由采購部經理負責親自購買,采購時,應注意其特性要求及有關注意事項,其包裝物應有標識,并符合國家規(guī)定,采購時還要向供貨商索取相關的評價資料,食品添加劑的入庫也須采購部經理本人辦理。 食品添加劑的貯存食品添加劑在入庫前,由庫管員負責對其進行檢查和登記,檢查無誤后方可辦理入庫手續(xù)。食品添加劑應單獨加鎖保管,并粘貼有明顯標識,以防誤領。貯存期間應定期檢查,注意保留其原有標識。 食品添加劑的領發(fā)食品添加劑的領取必須限定使用部門和領用人,領取時應根據(jù)規(guī)定的標準用量填寫領料單,領料單必須由使用部門第一負責人審核簽批后方可領用;同時庫管員應認真審核領料單內容,經審核無誤后進行登記和發(fā)放。 食品添加劑的使用使用部門應制定每月食品添加劑的使用計劃,使用之前指定專人使用計量器具(操作人員名單報行政部備案)按標準配比進行稀釋和配制,每種食品添加劑的使用嚴禁超過其規(guī)定的最大使用量,操作時必須由專人監(jiān)督檢查,并建立《食品添加劑使用監(jiān)控記錄》,由使用人和檢查人簽字確認。14. 化驗室管理制度1 化驗室不允許與工作無關的人員進入。2 質檢人員在化驗室必須穿工作服。3 檢驗開始前應做好各項準備工作。4 嚴格執(zhí)行質量標準,并按照檢驗操作規(guī)程檢驗。真實記錄檢驗的內容、項目、結果,檢驗記錄字跡清晰,內容真實、完整,不得任意涂改,如需要更正應有更正人簽字或簽章。及時出具檢驗報告。5 儀器裝置正確、整齊,使用前經細心檢查后方可使用。6 檢驗用桌面須保持整潔,有條不紊,檢驗完后所有試劑、儀器應及時清潔和清場。7 注意安全操作,嚴格執(zhí)行《化驗室安全管理規(guī)程》。8 使用儀器要按操作規(guī)程,用畢填寫使用記錄,一旦發(fā)生故障,應立即關機,及時通知維修人員,進行維修和處理。大型精密儀器(氣相色譜儀、高效液相色譜儀、雙波長薄層掃描儀等)須專人操作,未經允許其他人員不得擅自動用。9 下班離開前,認真檢查門、窗、水、電,確認無問題后,方可離開化驗室。15. 檢測設備管理制度1 儀器設備的檔案由質量部建立,及時歸檔,由動力設備部保留復件。2 精密儀器室應注意防潮、經常更換干燥劑以防止儀器生銹。對不經常使用的儀器應經常通電、以達到除濕目的。3 儀器、設備均應制定相應文件與記錄。 儀器設備卡:名稱、型號、編號、生產廠家、校正日期、有效期限、負責人。 儀器使用記錄。 儀器使用操作規(guī)程。 維修、保養(yǎng)記錄。4 使用人應熟悉操作和儀器設備性能,按操作規(guī)程操作,做好使用記錄。5 一旦發(fā)生故障,應立即關機,及時通知維修人員,進行維修和處理。做好維修記錄。6 每年對儀器、設備進行一次維護保養(yǎng),并有記錄。7 計量儀器應按當?shù)赜嬃坎块T規(guī)定檢定周期定期校驗。由當?shù)赜嬃坎块T校正和檢定,并發(fā)檢定合格證。8 儀器設備應有狀態(tài)標志。16. 設備清洗消毒管理制度1 設備使用前,操作者必須確認設備是否清潔,否則按設備清潔規(guī)程進行清潔。2 若有產塵而又暴露的加工設備應加以封閉或遮蓋,并應有吸塵裝置。3 設備主體必須清潔、整齊,無跑、冒、滴、漏現(xiàn)象。做到軸見光,溝見底,設備見本色。設備周圍要做到無油垢、無污水及雜物。4 設備清潔要徹底,做到設備內表面與加工的物料接觸后不得發(fā)生化學反應,不得向加工物料釋放雜物或吸附加工物料,不得結垢。必要時要做清潔驗證。5 設備使用的潤滑劑或冷卻劑不得與食品原料、容器、塞子、中間體或食品直接接觸。應將所有需要潤滑的部位盡可能與設備和產品接觸的開口處或接觸表面分隔開,防止對食品產生污染。6 設備盡可能安裝為可移動式,便于將設備移進清潔間進行清潔保養(yǎng)。不能移動的設備要在安裝時充分考慮到就地清潔保養(yǎng),但不能對潔凈環(huán)境造成污染或破壞。7 設備及管道的保溫層要求全部包扎平整、光潔,不得有顆粒物質脫落,并能承受沖洗、清潔、消毒、無滲漏現(xiàn)象。8 不用的工具不得存放在工房內,清潔消毒后的工具應存放在指定的工具柜內,整齊碼放,專人保管。9 管道安裝要充分考慮到清潔、消毒的方便,不得有盲端、死角。管道要留有消毒、清潔口,并且有一定的坡度以保證排空。要求材質光滑,無粒子脫落,不與介質發(fā)生反應。10 設備的清潔消毒所用的消毒劑常規(guī)用乙醇消毒,但為了防止產生耐藥菌株,應用兩種以上的消毒劑交替使用,具體按《消毒劑及清潔劑管理規(guī)程》文件規(guī)定執(zhí)行。17. 糾正預防措施制度1 偏差種類 物料平衡超出規(guī)定限度范圍。 生產過程控制時間超出工藝規(guī)定范圍。 生產過程工藝條件發(fā)生偏移、變化。 生產過程中設備突發(fā)異常。 產品質量(含量、外觀)發(fā)生偏移。 跑料。 標簽實用數(shù)、剩余數(shù)、殘損數(shù)之和與領用數(shù)不符。 生產中其它異常。2 糾正偏差處理程序 生產過程中操作人員發(fā)現(xiàn)產生偏差時,必須及時報告車間主任,并通知質保員。 車間主任及車間工藝員會同質保員進行調查,根據(jù)調查結果提
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