山東省藥品集中采購(gòu)工作實(shí)施辦法(試行)(編輯修改稿)
2025-05-09 06:26 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 業(yè)，申領(lǐng)藥品網(wǎng)上報(bào)價(jià)系統(tǒng)賬號(hào)后方可獲得網(wǎng)上報(bào)價(jià)等操作權(quán)限。企業(yè)通過(guò)用戶名、密碼登陸山東省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)申報(bào)企業(yè)信息和產(chǎn)品信息。第十四條 申報(bào)材料要求一、企業(yè)需遞交的材料㈠企業(yè)材料藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證、GMP（GSP）證書(shū)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照；《法人授權(quán)書(shū)》、《申報(bào)承諾函》其它相關(guān)文件材料。㈡產(chǎn)品材料《藥品注冊(cè)批件》；產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)（原件）；藥品質(zhì)量層次（專利藥品、國(guó)家一類新藥、國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)藥品、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥、單獨(dú)定價(jià)藥品、原研制藥品、中藥保護(hù)品種、歐美和日本認(rèn)證藥品）相關(guān)證明材料；政府定價(jià)藥品需提供山東省物價(jià)局備案材料。市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品需提供山東省物價(jià)局價(jià)格登記證明；藥品合法有效的藥檢報(bào)告；其他相關(guān)文件材料。㈢委托配送企業(yè)需遞交的材料藥品經(jīng)營(yíng)許可證、GSP證書(shū)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照；《法人授權(quán)書(shū)》其它相關(guān)文件材料。企業(yè)提供的資料必須真實(shí)、合法并對(duì)提供的資料承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。二、材料格式要求 ㈠企業(yè)提供的申報(bào)材料包括電子版和紙質(zhì)材料，紙質(zhì)材料統(tǒng)一使用A4紙張，按規(guī)定格式做好封面、目錄并側(cè)訂成冊(cè)。㈡申報(bào)材料復(fù)印件應(yīng)清晰并逐頁(yè)加蓋單位印章。㈢所有文件材料及往來(lái)函電均使用中文。外文原件資料需提供經(jīng)公證部門公證的中文翻譯文本。㈣其它規(guī)定的格式要求。三、申報(bào)材料遞交㈠申報(bào)材料遞交截止時(shí)間、地點(diǎn)及其它要求以集中采購(gòu)?fù)ㄖ獮闇?zhǔn)。㈡因不可預(yù)見(jiàn)因素等特殊情況，經(jīng)批準(zhǔn)，可適當(dāng)延長(zhǎng)材料遞交截止時(shí)間。㈢生產(chǎn)企業(yè)在規(guī)定遞交截止時(shí)間后，不得對(duì)其申報(bào)材料做任何修改。第十五條 申報(bào)材料審核㈠山東省醫(yī)藥集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)按照有關(guān)規(guī)定組織審核申報(bào)材料。㈡企業(yè)提供的資質(zhì)材料，均以國(guó)家相關(guān)部門的有效證明文件為準(zhǔn)，政府相關(guān)網(wǎng)站發(fā)布信息作為參考，必要時(shí)應(yīng)提供有關(guān)原件進(jìn)行核對(duì)。㈢對(duì)申報(bào)材料中需要企業(yè)澄清的內(nèi)容，企業(yè)須做出書(shū)面解答。㈣企業(yè)提供虛假證明文件的，依據(jù)有關(guān)規(guī)定處理。第四章 網(wǎng)上報(bào)價(jià)及解密第十六條 網(wǎng)上報(bào)價(jià)企業(yè)應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過(guò)山東省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)對(duì)申報(bào)品種進(jìn)行報(bào)價(jià)。第十七條
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