【文章內(nèi)容簡介】 號、標簽說明書批件、質(zhì)量標準、出廠檢驗報告書等相關資料復印件。 獸藥采購管理制度為加強獸藥采購環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，確保采購獸藥的質(zhì)量和合法性。特訂立本企業(yè)獸藥采購管理制度。1 、把質(zhì)量作為選擇獸藥和供貨單位條件的首位，嚴格執(zhí)行“按需采購、擇優(yōu)選購，質(zhì)量第一”的原則采購獸藥； 嚴格執(zhí)行《獸藥采購程序》，認真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽等，確保從合法的企業(yè)采購符合規(guī)定要求和質(zhì)量可靠的獸藥。3 、采購獸藥應簽訂有明確規(guī)定質(zhì)量條款的采購合同。如購貨合同不是以書面形式確立時，應與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書，協(xié)議書應明確有效期限。 嚴格執(zhí)行《對供貨單位和采購獸藥的質(zhì)量評估制度》，做好供貨單位和采購獸藥的審核工作，向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批文、質(zhì)量標準、檢驗報告書、標簽、說明書、物價批文等資料，經(jīng)審核批準后方可采購。采購獸藥應有合法票據(jù)，做好真實完整的采購記錄，并做到票、帳、貨相符。獸藥采購記錄和采購票據(jù)應保存至超過獸藥有效期一年，但不得少于兩年。 獸藥采購記錄應包括：采貨日期、獸藥通用名稱（商品名）、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、供貨單位、采購數(shù)量、有效期、批號、采購人員、備注等內(nèi)容。 獸藥驗收管理制度 為明確驗收人員的責任，保證產(chǎn)品質(zhì)量，特訂立本企業(yè)獸藥驗收管理制度。（一）獸藥質(zhì)量驗收購進獸藥的檢查驗收是獸藥經(jīng)營過程中的關鍵環(huán)節(jié)，檢查驗收的主要內(nèi)容包括：獸藥質(zhì)量、相關證明文件、數(shù)量三個方面。獸藥質(zhì)量的檢查驗收包括：獸藥外觀質(zhì)量的檢查和獸藥包裝質(zhì)量的檢查。但對獸藥內(nèi)在質(zhì)量有懷疑時，應送法定獸藥檢驗部門檢驗，合格后方可收貨。 ?。?）獸藥質(zhì)量檢查驗收　?、?獸藥外觀質(zhì)量檢查：主要檢查購進獸藥是否符合相應的外觀質(zhì)量檢查標準的規(guī)定?！　. 獸藥包裝質(zhì)量檢查　　外包裝：包裝箱是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝上應清晰注明獸藥通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號、批準文號、有效期；有關特定儲運圖示標志及危險獸藥的包裝印刷應清晰標準，危險獸藥必須符合危險獸藥包裝標志的要求?！　?nèi)包裝：獸藥的每件包裝中應有產(chǎn)品合格證，容器使用合理、清潔、干燥、無破損；封口嚴密，合格；包裝印字應清晰，品名、規(guī)格、批號等不得缺項；瓶簽粘貼牢固?！　. 標簽和說明書檢查　　獸藥的標簽或所附說明書上應明確印有獸藥的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等?！　. 中藥材和中藥飲片的檢查驗收，必須注意以下內(nèi)容：　　應有包裝，并附質(zhì)量合格的標志。　　中藥材每件包裝上應標明品名、產(chǎn)地、發(fā)貨日期、供貨單位?！　≈兴庯嬈考b上應標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。 （2）合法性審核必須是經(jīng)供貨單位審核合格的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。企業(yè)信息與供貨單位審核的內(nèi)容一致。必須是經(jīng)供貨單位審核合格的獸藥產(chǎn)品。獸藥產(chǎn)品的通用名、規(guī)格、批準文號、作用用途等項目與采購獸藥審核的內(nèi)容一致。(3）獸藥數(shù)量的驗收進行購進獸藥數(shù)量驗收時，應根據(jù)所購進獸藥的原始憑證逐一核對實物。（二）獸藥產(chǎn)品的拒收驗收人員，應對獸藥產(chǎn)品進行逐批（次）驗收，特殊管理藥品必須實行雙人驗收。驗收獸藥時，應有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書。當出現(xiàn)以下情況時，可直接將所驗收藥品判定為不合格獸藥，予以拒收：（1） 未經(jīng)獸藥管理部門批準生產(chǎn)的獸藥；（2） 整件包裝中無出廠檢驗合格證的獸藥；（3） 標簽、說明書的內(nèi)容不符合獸藥管理部門的批準范圍，不符合規(guī)定、沒有規(guī)定標志的獸藥；（4） 購自非法獸藥市場或生產(chǎn)企業(yè)不合法的獸藥；（5） 拒絕驗收時應根據(jù)實際情況填寫“拒收報告單”。獸藥質(zhì)量驗收、養(yǎng)護、外觀質(zhì)量檢查項目劑 型類 型外 觀 質(zhì) 量 檢 查 項 目片劑壓制片（素片）(含臟器、蛋白質(zhì)制劑)性狀（色澤）、明顯暗斑（中草藥除外）、麻面、黑點、色點、碎片、松片、霉變、飛邊、結(jié)晶析出、吸潮溶化、蟲蛀、異嗅、其他包衣片（糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片）性狀（色澤）、花片、黑點、斑點、粘連、裂片、爆烈、掉皮、脫殼、霉變、癟片（異形片、凹凸不平）、片芯變色變軟、其他膠囊劑硬膠囊劑性狀（色澤）、褪色、變色、破裂、漏粉、霉變、異嗅、查內(nèi)容物無結(jié)塊、其他軟膠囊劑性狀、膠丸大小均勻、光亮、粘連、粘瓶（振搖即散不算）、破裂、漏油、異嗅、畸形丸、霉變、其他滴 丸 劑性狀、膠丸大小均勻、光亮、粘連、粘瓶（振搖即散不算）、破裂、漏油、異嗅、畸形丸、霉變、其他注射劑注射用粉針性狀（色澤）、澄清度、粘瓶、吸潮、結(jié)塊、溶化、色點、色塊、黑點、白塊、纖維、玻璃屑、封口漏氣、鋁蓋松動、其他凍干型粉針性狀（色澤）粘瓶、溶化、萎縮、鋁蓋松動、其他水針劑性狀（色澤）、長霉、白點、白塊、玻璃屑、纖維、色點、結(jié)晶析出、瓶蓋松動、裂紋、其他散劑散劑性狀（色澤、混合均勻）、溶解、結(jié)塊、溶化、異物、破漏、霉變、蟲蛀、其他含結(jié)晶水藥物的散劑性狀（色澤、混合均勻）、風化、潮解、異物、異嗅、破漏、霉變、其他顆粒劑（沖劑）性狀（色澤）、結(jié)塊、潮解、顆粒均勻、異物、異嗅、霉變、軟化、破漏、蟲蛀、其他酊水劑酊劑性狀（色澤）、澄清度、結(jié)晶析出、異物、混蝕、沉淀、滲漏、其他口服溶液劑性狀（色澤）、澄清度、結(jié)晶析出、沉淀、異物、異嗅、酸敗、滲漏、霉變、其他口服混懸劑性狀（色澤）、酸敗、結(jié)塊、異嗅、異物、顆粒細微均勻下沉緩慢、滲漏、霉變、其他口服乳劑性狀（色澤）異物、異嗅、分層、霉變、滲漏、其他流浸膏劑參照酊劑軟膏劑油脂性基質(zhì)性狀、異物、異嗅、酸敗、霉變、漏藥、其他乳劑型基質(zhì)性狀、異嗅、異物、酸敗、分層、霉變、漏藥、其他氣霧劑性狀、異物、漏氣、破漏、噴嘴（撳壓費力、噴不出或連續(xù)噴）栓劑性狀、霉變、酸敗、干裂、軟化、變形、走油出汗、其他 藥品拒收報告單編號：通用名稱商品名稱檢查驗收人劑型單位數(shù)量規(guī)格批號有效期至生產(chǎn)企業(yè)供貨企業(yè)驗收時間質(zhì)量問題　保管員：　　　　　日期：業(yè)務部門意見負責人：　　　　　日期：質(zhì)量管理部門意見負責人：　　　　日期： 獸藥入庫管理制度 為明確獸藥入庫程序，規(guī)范入庫程序管理，特訂立本企業(yè)獸藥入庫管理制度。質(zhì)量職責：①企業(yè)應設置符合GSP要求、與企業(yè)經(jīng)營規(guī)模相適應、適宜獸藥分類儲存要求的庫房。②倉庫保管員負責獸藥在庫的儲存管理，并做好庫內(nèi)儲存環(huán)境與條件的監(jiān)測與控制。③倉庫保管員負責庫存獸藥的養(yǎng)護檢查工作，并做好庫內(nèi)儲存環(huán)境與條件的控制工作；④質(zhì)量管理員負責對倉庫布局與設施設備的配置，對獸藥儲存與養(yǎng)護工作進行質(zhì)量監(jiān)督與指導。程序規(guī)定：①庫房與設施設備。根據(jù)GSP對獸藥分類存放的規(guī)定，提供符合要求的倉庫和配備相應設備。②獸藥入庫：A．購進獸藥或銷售退回獸藥到貨時，保管員通知質(zhì)量驗收員對到貨獸藥進行質(zhì)量驗收。B．保管員憑質(zhì)量驗收員簽字或蓋章的“獸藥入庫單”收貨。C．保管員對獸藥的名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量等核對無誤后，在入庫單上簽收，辦理入庫交接手續(xù)，并做好獸藥臺帳。D．對出現(xiàn)單貨不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊或其它可疑質(zhì)量問題的獸藥，有權拒收，并填寫“獸藥拒收報告”報質(zhì)量管理部。