中藥止咳糖漿的現(xiàn)代生產(chǎn)工藝(編輯修改稿)
2024-11-29 19:12 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 不得松動或脫落）后，裝入潔凈塑料周轉(zhuǎn)箱 內(nèi)，裝入中轉(zhuǎn)站。 生產(chǎn)結(jié)束，按灌封機、鋁箔封口機清潔規(guī)程清廠，并填寫相關(guān)記錄。 包裝、入庫 按外包裝工序進行包裝，按批包裝指令打印批號、有效期、生產(chǎn)日期，進行包裝。包裝完畢后，按成品入庫標準辦理入庫手續(xù)。 2. 工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生 共有衛(wèi)生 人員進入不同生產(chǎn)區(qū)必須按相應(yīng)的工作服更衣標準操作規(guī)程進行洗手、更衣、消毒方可進入相應(yīng)生產(chǎn)區(qū)域。物料進入不同生產(chǎn)區(qū)須按物料進入相應(yīng)生產(chǎn)區(qū)域的標準操作規(guī)程從各自通道進入生產(chǎn)區(qū)。稱量、混合制粒、干燥、整?？偦臁?nèi)分裝在 30萬級潔凈區(qū)內(nèi)進行，提取、濃縮、外包裝在一般生產(chǎn)區(qū)進行。工場內(nèi)墻壁、地面、天花板應(yīng)平整、光滑，門窗應(yīng)嚴密，并保持清潔。工作前須用臭氧消毒 120 分鐘，同時作好清潔，保持窗戶明亮，無塵，地面無積水，無雜物，無與生產(chǎn)無關(guān)物品。 稱量、混合制粒、干燥、整?？偦臁?nèi)分裝崗位工作服必須每班換洗一次， 提取、濃縮、外包裝崗位工作服 3 天洗一次。 生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)保持清潔、無油、無塵埃，無跑、冒、滴、漏現(xiàn)象，所有生產(chǎn)設(shè)備均需持有衛(wèi)生狀態(tài)標識和運行狀態(tài)標識卡。 環(huán)境衛(wèi)生 、 浙江經(jīng)貿(mào)職業(yè)技術(shù)學院 第 5 頁 一般生產(chǎn)區(qū) 地面整潔，門窗玻璃、墻面、頂棚潔凈完好，設(shè)備、管道、管線排列整齊并包扎光潔，無跑、冒、滴、漏現(xiàn)象，定期清潔、維修并記錄。設(shè)備、容器、工具按定置管理要求放置，并符合清洗標準。生產(chǎn)場所不得吸煙，吃食品，不得存放與生產(chǎn)無關(guān)的物品和私人雜物。不得大聲喧嘩。 30 萬級潔凈區(qū) 除符合以上一般生產(chǎn)區(qū)的要求外 ，還必須做到設(shè)備、容器、工具、管道保持清潔，經(jīng)常消毒。生產(chǎn)物料未徹底清潔前不得進入潔凈區(qū)。 區(qū)域內(nèi)的溫、濕度控制應(yīng)符合 GMP 的規(guī)定 ,一般溫度為 1826℃，濕度 45～ 65%。質(zhì)量部要指定專人定期檢查本區(qū)域工藝衛(wèi)生及潔凈度，檢查后并記錄。 3．小兒止咳糖漿的質(zhì)量控制 ： 質(zhì)量檢查 性狀本品為棕褐色粘稠的混懸性液體；氣香、味甜。鑒別 ① 取本品 20 ml，置分液漏斗中，用等量氯仿提取，取氯仿液，置水浴上蒸干，殘渣加 1%鹽酸溶液 10 ml使溶解，濾過。取濾液分置 3 支試管中，一管中加碘化鉍鉀試液，應(yīng)生成紅棕色沉淀；一管中加碘化汞鉀試液，應(yīng)生成黃白色沉淀；另一管中加硅鎢酸試液，應(yīng)生成白色沉淀。 ② 取本品 10 ml，加等量正丁醇振搖提取，分取正丁醇液，置水浴上蒸干，殘渣加乙醇 5 ml 使溶解，加鎂粉少許及鹽酸數(shù)滴，溶液變成橙紅色，放置，色漸加深。 ③ 取本品 25 ml，置分液漏斗中，加氯仿 25 ml 提取，取氯仿液，置水浴上蒸干，殘渣加無水乙醇 2 ml 使溶解 ，作為供試品溶液。另取樸爾敏，加水制成每毫升含 4 mg 的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法實驗 [1]，吸取上述兩種溶液各15 μl ，分別點于同一硅膠 G 薄層板上，以甲醇濃氨試液（ 20∶ ）為展開劑，展開，取出，晾干，以碘蒸氣顯色。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點 [4]。 檢查 [1] 相對密度應(yīng)不低于 ，
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