【文章內(nèi)容簡介】 性活生物體而言,熟悉了解是指關(guān)于某一生物體或其近親被改變的程度、及其預(yù)定用途和其對接受環(huán)境的潛在影響方面的知識和經(jīng)驗。(新西蘭)熟悉了解是指與一生物體、其預(yù)定用途和潛在接受環(huán)境相關(guān)的知識和經(jīng)驗。[根據(jù)環(huán)境署編制的技術(shù)準則] 。(秘魯) 其它定義熟悉了解是指掌握足夠的資料,能判斷改性活生物體的安全性或所涉風(fēng)險程度。熟悉了解可用來說明處理風(fēng)險的方法。熟悉了解并不一定表示安全無害。相對較低的熟悉了解程度可通過采取適當(dāng)?shù)墓芾碜龇ㄓ枰匝a充。熟悉了解程度可通過償試或試驗而增加。繼而可根據(jù)此種熟悉了解程度的的增加為今后風(fēng)險評估工作奠定基礎(chǔ)。(生物安全問題專家組,1995年,開羅)熟悉了解是指與生物體、其預(yù)定用途和潛在接受環(huán)境相關(guān)的知識和經(jīng)驗。(環(huán)境署國際生物技術(shù)安全技術(shù)準則)熟悉了解是指來自在某一特定環(huán)境中按比例增加新的[植物系統(tǒng)或植物栽培品種]之前用于進行風(fēng)險/安全分析的知識和經(jīng)驗。熟悉了解顧及、但不一定僅限于有關(guān)下列事項的知識和經(jīng)驗: 即作物、包括其開花/繁殖特征、生態(tài)要求以及以往的栽培經(jīng)驗。 試驗點的農(nóng)業(yè)環(huán)境和周邊環(huán)境。 移植到作物系列上的具體特征。 先前基本研究所取得的結(jié)果,其中包括就新的作物系列或擁有相同特征的其它作物系列進行的溫室/暖房和小規(guī)模實地研究。 按比例增加采用更為傳統(tǒng)的作物栽培技術(shù)培殖的作物系列。 按比例增加采用同一技術(shù)培植的其它作物系列。 在周邊的自然環(huán)境中存在著相關(guān)的(而且在性方面相匹配的)植物,并掌握著有關(guān)作物與其親系之間進行基因轉(zhuǎn)移潛力方面的知識。 以及作物植物、環(huán)境和特征之間的相互作用。(通過生物技術(shù)按比例增加作物植物方面的安全考慮因素: 經(jīng)合組織,1993年)實地償試 各國提出的定義實地償試是指將某一改性活生物體引入環(huán)境之中,但同時設(shè)法限制該改性活生物體或其基因材料在環(huán)境中不受控制地傳播或持續(xù)存在的潛力。(澳大利亞)聯(lián)絡(luò)點 源自具有約束力的國際協(xié)定的定義由締約國指定負責(zé)接收并向締約國會議提交有關(guān)因[廢物]的越境轉(zhuǎn)移所造成的事故方面的資料和其它資料的聯(lián)絡(luò)點。(控制危險廢物越境轉(zhuǎn)移及其處置巴塞爾公約) 各國提出的定義由締約國指定負責(zé)接收并向締約國會議提交有關(guān)因改性活生物體的越境轉(zhuǎn)移所造成的事故方面的資料和其它資料的聯(lián)絡(luò)點。(中國)由各國指定負責(zé)接收并傳達資料的聯(lián)絡(luò)點[此種聯(lián)絡(luò)點可以歸入國家主管當(dāng)局,也可以不歸入國家主管當(dāng)局] 。(秘魯)一般釋放 各國提出的定義一般釋放是指將一改性活生物體引入環(huán)境之中,但同時設(shè)法限制該改性活生物體或其基因材料在環(huán)境中不加控制地傳播或持續(xù)存在的潛力。(澳大利亞)釋放是指將一改性活生物體或改性活生物體的組合體引入環(huán)境之中。(古巴)基因改變 源自具有約束力的國際協(xié)定的定義基因改變是指至少通過采用下列各種技術(shù)而導(dǎo)致的基因改變: (i)采用病媒系統(tǒng)的重組體脫氧核糖核酸技術(shù)。 (ii)涉及直接將在生物體體外制作的可繼承的材料引入該生物體的技術(shù),其中包括微縮注入、宏觀注入和微縮囊裝。(iii)細胞聚合(包括原生質(zhì)體聚合)或雜交技術(shù),即采用非自然性方法使兩個或更多的細胞聚合在一起來組成具有新的可繼承的基因材料的組合體的活細胞。(關(guān)于有意向環(huán)境中釋放遺傳改變生物體問題的共同體理事會第90/220/EEC號指令,1990年4月23日) 其它定義基因改變應(yīng)指用于改變活細胞或生物體的基因材料、以便使之能夠產(chǎn)生新的物質(zhì)或具備新的功能的現(xiàn)代生物技術(shù)。(環(huán)境署國際生物技術(shù)安全技術(shù)準則)經(jīng)遺傳改變的生物體 源自具有約束力的國際協(xié)定的定義經(jīng)遺傳改變的微生物體應(yīng)指那些其基因材料被改變的微生物體,此類生物體的基因材料不會通過交配或自然重新組合而自然地產(chǎn)生變化。(共同體理事會關(guān)于向環(huán)境中有意釋放經(jīng)遺傳改變的生物體問題的第90/220/EEC號指令,1990年4月23日)經(jīng)遺傳改變的生物體是指其基因材料已出現(xiàn)改變的任何生物體,此類生物體的基因材料不會通過交配和/或自然重新組合而自然地發(fā)生改變。(關(guān)于因危及環(huán)境的活動而導(dǎo)致的民事?lián)p害賠償責(zé)任歐洲公約理事會) 各國提出的定義“經(jīng)遺傳工程改變的生物體”是指通過采用按指令改變其基因結(jié)構(gòu)的不同技術(shù)和/或通過開展某些涉及特殊基因的基因活動遺傳工程學(xué)而產(chǎn)生的生物體。(白俄羅斯)經(jīng)遺傳改變的生物體是指其基因材料業(yè)已通過采用現(xiàn)代生物技術(shù)加以改變的任何生物體,此類生物體的遺傳材料不會通過交配或自然重新組合而自然地發(fā)生變化。(古巴)經(jīng)遺傳改變的生物體是指其基因材料業(yè)已被改變的生物體,此類生物體的基因材料不會通過交配或自然重新組合而自然地發(fā)生變化。(瑞士) 其它定義其基因組業(yè)已通過采用遺傳工程學(xué)技術(shù)加以改變的任何活生物體。(糧農(nóng)組織關(guān)于影響到保護和利用植物遺傳資源的植物生物技術(shù)國際行為守則草案)如若某一生物體的任何基因或其它基因材料出現(xiàn)下述情形之一,則該生物體便為“經(jīng)遺傳改變”: (a)通過采用國務(wù)秘書所頒布的條例中所列人工技術(shù)手段加以改變。 或(b)通過任何數(shù)目的復(fù)制品從經(jīng)上述方式改變的(任何來源的)基因或其它基因材料繼承的或以其它方式衍生的。可為此目的而規(guī)定采用的技術(shù)包括: (a)任何通過在某一材料或或任何組成部分先前出現(xiàn)的狀態(tài)的基礎(chǔ)上對之進行重新組合、附著或使之缺失的方法來改變該材料的基因或其它基因材料的技術(shù),和(b)任何改變基因或其它基因材料的其它技術(shù)、且按照國務(wù)秘書的意見此種技術(shù)將會產(chǎn)生應(yīng)被視為經(jīng)過遺傳改變的生物體,但不包括那些僅僅涉及自然發(fā)生的繁殖過程或僅僅對此種過程提供支助的技術(shù)(其中包括選擇性育種技術(shù)或試管內(nèi)受精) 。(聯(lián)合王國1990年環(huán)境保護法案,第106款)經(jīng)遺傳改變的生物體是指其基因材料業(yè)經(jīng)基因或細胞技術(shù)手段改變的微生物體、植物和動物。(挪威1993年基因技術(shù)法案)改性活生物體的處理 各國提出的定義改性活生物體的處理是指為了達到改變其基因的目的而針對活生物體開展的任何研究與試制活動。(古巴)危險危險應(yīng)指生物體可對人類健康和/或環(huán)境造成的潛在危害。(環(huán)境署國際生物技術(shù)安全技術(shù)準則)受體受體應(yīng)指其基因材料因其自身的基因材料的一部分出現(xiàn)改變和/或因附入外來基因材料而發(fā)生變化的生物體。(環(huán)境署國際生物技術(shù)安全技術(shù)準則)非法販運 各國提出的定義非法販運是指第8條中所列述的任何越境移動或轉(zhuǎn)移改性活生物體或其產(chǎn)品的行為。[第8條規(guī)定下述任何越境轉(zhuǎn)移改性活生物體或其產(chǎn)品的行為皆應(yīng)被視為非法販運活動: 即未能向所有有關(guān)國家發(fā)出通報或得到其提前知情同意。 違反本議定書的各項有關(guān)條款。 或通過偽造、曲解或欺騙行為獲得有關(guān)國家的提前知情同意?；蛩@得的提前知情同意與所提交的單據(jù)不相符合或?qū)е略谶`反本議定書的規(guī)定或違反國際法的一般性原則的情況下有意釋放改性活生物體] 。(非洲區(qū)域)影響 源自具有約束力的國際協(xié)定的定義影響是指由某一擬議活動對環(huán)境所造成的任何影響,其中包括對下述方面所產(chǎn)生的影響: 人類健康和安全、植物、動物、土壤、空氣、水、氣候、景觀和歷史遺跡或其它自然結(jié)構(gòu)或上述這些因素之間的相互作用。 它還包括因這些因素的改變而對社會經(jīng)濟狀況及文化遺產(chǎn)所產(chǎn)生的影響。(越界環(huán)境影響評估公約)進口方 各國提出的定義進口方是指任何處于進口國管轄范圍之內(nèi)、安排進口改性活生物體或其產(chǎn)品的人。(非洲集團)資料交流為了保護人類健康和環(huán)境,各國應(yīng)設(shè)法便利(i)[化學(xué)品]管理的科學(xué)資料(包括毒理學(xué)安全方面的資料)及技術(shù)、經(jīng)濟和法律資料的交流,特別是酌情通過指定的國家當(dāng)局及有關(guān)的政府間組織進行此種資料交流活動。 (ii)于其它國家提出請求時,在雙邊和多邊基礎(chǔ)上提供關(guān)于[化學(xué)品]管理的技術(shù)咨詢意見和援助,同時顧及發(fā)展中國家的特別需要。(環(huán)境署關(guān)于化學(xué)品國際貿(mào)易資料交流的倫敦準則)有意釋放 源自具有約束力的國際協(xié)定的定義有意釋放是指沒有采取封閉措施,諸如采用有形障礙或有形障礙及化學(xué)和/或生物障礙組合措施來限制其與公眾和環(huán)境接觸而有意將一種經(jīng)遺傳改變的生物體或多種經(jīng)遺傳改變的生物體的組合引入環(huán)境的做法。(共同體理事會關(guān)于有意將經(jīng)遺傳改變的生物體釋入環(huán)境的問題的第90/220/EEC號指令) 各國提出的定義有意釋放是指有意地將改性活生物體或其產(chǎn)品引入環(huán)境的行為。(非洲區(qū)域)有意釋放是指有意地將一改性活生物體釋入未加任何封閉的環(huán)境之中,其中包括為了科學(xué)或商業(yè)性目的進行的此種釋放。此種釋放的形式可包括實地測試或一般性釋放。(澳大利亞)有意釋放是指為了科學(xué)或商業(yè)性目的向環(huán)境中引入基因轉(zhuǎn)移植物、動物和微生物體。(中國)“有意越境轉(zhuǎn)移”是指有意地跨越國家邊境轉(zhuǎn)移改性活生物體。“有意釋放”是指有意地將一改性活生物體或多種改性活生物體的組合引入環(huán)境之中,而同時不采取特定封閉措施來限制其與環(huán)境的接觸。(歐洲聯(lián)盟)有意釋放是指以不加封閉的使用方式使用生物體的做法。(馬來西亞)有意釋放是指使生物體得以在締約方的管轄范圍內(nèi)自由移動,同時不采取在其封閉使用過程中所采取的限制措施。(新西蘭)有意釋放是指所有被視為非封閉式使用的改性活生物體的任何生產(chǎn)和使用。(挪威)就有意釋放而言,糧農(nóng)組織關(guān)于植物生物技術(shù)行為守則草案中所列定義與《公約》的意思更為相近。(秘魯) 其它定義有意釋放是指任何以非封閉方式使用生物體的活動。(環(huán)境署國際生物技術(shù)安全技術(shù)準則)有意釋放是指為了科學(xué)或商業(yè)性目的向環(huán)境中引入[基因轉(zhuǎn)移植物和微生物體] 。(糧農(nóng)組織關(guān)于影響到保護和利用植物遺傳資源的植物生物技術(shù)國際行為守則草案)如若某人致使在其控制之下的生物體不再處于他的控制之下或使之不再處于任何其他人的控制之下而進入環(huán)境,則該生物體便屬被“釋放”。 如若該生物體并非被釋放、但卻不再處于該人的控制之下或不再處于任何其他人的控制之下而進入環(huán)境,則該生物體便屬“逃逸” 。(聯(lián)合王國環(huán)境保護法案)賠償責(zé)任賠償責(zé)任應(yīng)指在法律上承擔(dān)義務(wù)或承擔(dān)責(zé)任的狀態(tài)或狀況。(生物多樣性公約)改性活生物體 各國提出的定義“改性活生物體”是指任何可自行再生或在另一個生物體的體內(nèi)或細胞內(nèi)再生的活生物體或其中一部分,且其基因材料業(yè)經(jīng)現(xiàn)代生物技術(shù)的改變,其基因材料不會通過交配或自然重新組合而產(chǎn)生變化,或任何先前曾為化石、但業(yè)已通過現(xiàn)代生物技術(shù)得到復(fù)活的活生物體或其中一部分。(非洲集團)改性活生物體是指那些能夠繁殖的生物體或生物體的組成部分,且其基因材料已通過現(xiàn)代生物技術(shù)加以改變(即其基因材料不會通過突變、交配或自然重新組合而自然地出現(xiàn)改變) 。(澳大利亞)加拿大建議對改性活生物體作如下界定(在此范疇內(nèi)不包括人類): 有意地對活生物體加以改變、以使之具有接受國國內(nèi)不存在或?qū)υ搰锓N而言屬于一種或多種新的特征,其中包括對于接受國而言屬于新物種(外來物種)的生物體的經(jīng)改變的形式的改性活生物體?！坝幸飧淖儭笔侵敢匀魏畏绞郊右愿淖?。 (加拿大)改性活生物體是指通過采用重組體脫氧核糖核酸技術(shù)、對改性活原核生物和酵母來說則采用更為廣泛的有關(guān)改變技術(shù)產(chǎn)生的所有生物。(中國)改性活生物體是指經(jīng)遺傳改變的生物體,其基因材料不會通過交配或自然重組組合而自然地產(chǎn)生變化。(古巴)源自現(xiàn)代生物技術(shù)的改性活生物體是指其基因材料不會通過交配或自然重新組合而自然地發(fā)生變化的生物體。(歐洲聯(lián)盟)應(yīng)將源自采用某些改變其基因材料的技術(shù)而產(chǎn)生的改性活生物體列入議定書的 范圍之內(nèi),而那些因采用某些其它技術(shù)而產(chǎn)生的生物體本身則不應(yīng)被視為改性活生物體。(歐洲聯(lián)盟)改性活生物體是指通過遺傳改變產(chǎn)生的具有繁殖能力的生物體或其組成部分,而此種基因改變不大可能會在自然環(huán)境中產(chǎn)生。