fg-120沸騰干燥機(jī)驗(yàn)證方案(編輯修改稿)
2024-11-29 04:19 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 03001 質(zhì)量部 10 阿莫西林顆粒中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)量部 11 干燥失重檢查操作規(guī)程 質(zhì)量部 檢查日期： 檢查人員： 確認(rèn)人員： 結(jié)論： 5 驗(yàn)證項(xiàng)目： :確定該設(shè)備的安裝符合設(shè)備性能要求和生產(chǎn)工藝要求。 設(shè)備安裝穩(wěn)固，水、電、加熱器、離心風(fēng)機(jī)、布袋過(guò)濾器、初、中效過(guò)濾器、各連接風(fēng)管等安裝良好，各工藝管道順暢，無(wú)泄漏，儀器、儀表經(jīng)校驗(yàn)合格。 、儀表及其校驗(yàn) 編號(hào) 名稱 型號(hào) 制造廠家 數(shù)量 校驗(yàn)部門(mén) 校驗(yàn)方法 校驗(yàn)結(jié)果 溫度計(jì) 壓力表 檢查人 : 復(fù)核人 : 日期 : 結(jié)論 : 序號(hào) 確認(rèn)內(nèi)容 要求 方法 結(jié)果 1 技術(shù)文件 FG120 沸騰干燥機(jī) 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)歸入設(shè)備部檔案 檢查設(shè)備檔案 生命科技（中山）生物 藥業(yè)有限公司 GMP 文件 ７ 2 主機(jī)體安裝 安裝位置符合布局要求、主機(jī)和墻壁的距離應(yīng) 800mm，工作空間高度應(yīng)高于主機(jī)高度至少 500mm. 要求場(chǎng)地能排水，地面 應(yīng)有 1/100的坡度便于清潔；各部件連接緊固，周圍有足夠的空間便于生產(chǎn)操作。 按使用說(shuō)明書(shū)檢查 (1) 電源連接 三相四線 380V/50Hz 電源，接地保護(hù)良好。 用萬(wàn)用電表和 兆歐表測(cè)量 (2) 離心風(fēng) 機(jī)安裝 離心式通風(fēng)機(jī)安裝穩(wěn)固、最好與主機(jī)隔離安裝，便于進(jìn)行消聲處理；與主機(jī)過(guò)濾器連接的風(fēng)管連接緊密、無(wú)泄漏；自制相應(yīng)連接風(fēng)管，不允許使用鍍鋅板材料和厚度低于 的板材 ,同時(shí)，管路不要超過(guò) 10m 的長(zhǎng)度。風(fēng)機(jī)配電為 380V/50 Hz，有良好的接地保護(hù)措施。 按《離心通風(fēng)機(jī)》說(shuō)明書(shū)檢查 (3) 空氣過(guò)濾器及加熱器的安裝 初、中效空氣過(guò)濾器緊密安裝于過(guò)濾室中 ； 加熱器安裝符合要求；加熱器與主機(jī)及空氣過(guò)濾器間的風(fēng)管連接良好無(wú)泄漏。 檢查塵埃粒子和沉降菌
高考資料相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1