fg-120沸騰干燥機驗證方案(編輯修改稿)
2024-11-29 04:19 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 03001 質量部 10 阿莫西林顆粒中間產(chǎn)品質量標準 質量部 11 干燥失重檢查操作規(guī)程 質量部 檢查日期： 檢查人員： 確認人員： 結論： 5 驗證項目： :確定該設備的安裝符合設備性能要求和生產(chǎn)工藝要求。 設備安裝穩(wěn)固，水、電、加熱器、離心風機、布袋過濾器、初、中效過濾器、各連接風管等安裝良好，各工藝管道順暢，無泄漏，儀器、儀表經(jīng)校驗合格。 、儀表及其校驗 編號 名稱 型號 制造廠家 數(shù)量 校驗部門 校驗方法 校驗結果 溫度計 壓力表 檢查人 : 復核人 : 日期 : 結論 : 序號 確認內(nèi)容 要求 方法 結果 1 技術文件 FG120 沸騰干燥機 產(chǎn)品說明書歸入設備部檔案 檢查設備檔案 生命科技（中山）生物 藥業(yè)有限公司 GMP 文件 ７ 2 主機體安裝 安裝位置符合布局要求、主機和墻壁的距離應 800mm，工作空間高度應高于主機高度至少 500mm. 要求場地能排水，地面 應有 1/100的坡度便于清潔；各部件連接緊固，周圍有足夠的空間便于生產(chǎn)操作。 按使用說明書檢查 (1) 電源連接 三相四線 380V/50Hz 電源，接地保護良好。 用萬用電表和 兆歐表測量 (2) 離心風 機安裝 離心式通風機安裝穩(wěn)固、最好與主機隔離安裝，便于進行消聲處理；與主機過濾器連接的風管連接緊密、無泄漏；自制相應連接風管，不允許使用鍍鋅板材料和厚度低于 的板材 ,同時，管路不要超過 10m 的長度。風機配電為 380V/50 Hz，有良好的接地保護措施。 按《離心通風機》說明書檢查 (3) 空氣過濾器及加熱器的安裝 初、中效空氣過濾器緊密安裝于過濾室中 ； 加熱器安裝符合要求；加熱器與主機及空氣過濾器間的風管連接良好無泄漏。 檢查塵埃粒子和沉降菌
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