【文章內(nèi)容簡介】 》、《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》、衛(wèi)生部《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》的各項規(guī)定。 遵守醫(yī)德規(guī)范，遵守醫(yī)院各項規(guī)章制度。 儀表端莊，衣帽整齊，堅守崗位，佩帶標(biāo)識。 咨詢?nèi)藛T應(yīng)尊重咨詢對象的隱私權(quán)，對咨詢對象提供的病史和家族史給予保密。 咨詢?nèi)藛T應(yīng)態(tài)度和藹，積極宣傳孕期婦女的生理、心理及社會特點，盡可能解除她們精神和心理上的負(fù)擔(dān)；積極宣傳優(yōu)生優(yōu)育，母乳喂養(yǎng)等有關(guān)科學(xué)知識。 遵循知情同意的原則，盡可能讓咨詢對象了解疾病可能 的發(fā)生風(fēng)險，建議采用的產(chǎn)前診斷技術(shù)的目的、必要性、風(fēng)險等，是否采用某項診斷技術(shù)由受檢者本人或其家屬決定。 認(rèn)真書寫病歷，對每位就診患者做好地址登記和電話聯(lián)系，以便隨訪和追蹤，做好各種統(tǒng)計報表和科研分析工作，保證各種原始資料內(nèi)容齊全。 加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，重視累積病例，及時分析研究，提高工作質(zhì)量，并隨時接受考核 咨詢室內(nèi)清潔衛(wèi)生，設(shè)備儀器擺放整齊。定期紫外線消毒。 8 高危妊娠門診工作制度 ，負(fù)責(zé)人應(yīng)具有副主任醫(yī)師以上職稱的產(chǎn)科醫(yī)生。 ，儀表端莊，衣帽整齊，堅守崗位，佩帶標(biāo)識。 ，設(shè)備儀器擺放整齊。 ，認(rèn)真執(zhí)行各項技術(shù)操作規(guī)程。 ，積極推廣和做好高危妊娠的自我監(jiān)護(hù)，并定期隨訪。盡早為高危孕婦確定分娩地點。 ，積極預(yù)防難產(chǎn)和治療妊娠并發(fā)癥及合并癥。 、整理、分析和上報工作。 遺傳咨詢門診工作制度 認(rèn)真執(zhí)行《中華人民共和國母嬰保健法》、《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》、衛(wèi)生部《產(chǎn)前診斷 技術(shù)管理辦法》的各項規(guī)定。 咨詢?nèi)藛T應(yīng)態(tài)度和藹，密切注意咨詢對象的心理狀態(tài)，并給予必要的疏導(dǎo)。 咨詢?nèi)藛T應(yīng)嚴(yán)格遵守醫(yī)院規(guī)章制度，尊重咨詢對象的隱私權(quán)，對咨詢對象提供的病史和家族史給予保密。 遵循知情同意的原則，盡可能讓咨詢對象了解疾病可能的發(fā)生風(fēng)險，是否采用某項診斷技術(shù)由受檢者本人或其家屬決定。 從事遺傳技術(shù)人員必須具備良好素質(zhì)、技術(shù)精湛、醫(yī)德高尚。 定期參加醫(yī)務(wù)人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，交流經(jīng)驗，討論、研究新進(jìn)展。 在診治過程中，做好《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《母嬰保健法》、《計劃生育條例》 的宣傳教育的科普知識宣教，對各種特殊檢查，應(yīng)事先向患者交待程序、方法，以取得患者的信賴和合作。 認(rèn)真書寫病歷，對每位就診患者做好地址登記和電話聯(lián)系，以便隨訪和追蹤，做好各種統(tǒng)計和科研分析。 咨詢室內(nèi)清潔衛(wèi)生，設(shè)備儀器擺放整齊。定期紫外線消毒。 加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，重視累積病例，及時分析研究，提高工作質(zhì)量，并隨時接受考核 生化免疫室工作制度 實驗室的場地、儀器、設(shè)備必須足夠以保證安全、準(zhǔn)確和標(biāo)準(zhǔn)操作。 各種儀器設(shè)備必須建立專人負(fù)責(zé)制，實行檔案管理制度，建立檔案，做到技術(shù)檔 案資料齊全、使用記錄完整。 操作人員必須經(jīng)過專門培訓(xùn)方能上機實際操作，使用中嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。 定期監(jiān)測保養(yǎng)儀器設(shè)備：每一件儀器設(shè)備者必須定期監(jiān)控和測試，每年進(jìn)行一次預(yù)防性保養(yǎng)和維修，保存監(jiān)測和維修記錄。儀器記錄本上應(yīng)有所有儀器的型號、儀器編號和購買日期。應(yīng)保管好生產(chǎn)廠家的操作手冊。所有的設(shè)備必須保持干凈，要定期徹底清潔，所有濺出物都必須立即清除。 儀器設(shè)備實行事故報告制度，發(fā)生事故，儀器負(fù)責(zé)人應(yīng)立即報告管理部門，并寫出事故報告，各儀器的故障、維修、及解決過程均須記錄備案。 操作化學(xué)、血液和其他人類組織和體液樣品等應(yīng)遵循所有有關(guān)安全的條例，所有實驗室都應(yīng)參加規(guī)定的監(jiān)控。 實驗室因某些項目不能開展或樣 本太多需要分流給其他實驗室時，應(yīng)和有關(guān)實驗室簽定合同，合同簽定實驗室應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)，報告會單應(yīng)清楚注間合同實驗室的名稱和負(fù)責(zé)部門。 實驗室應(yīng)有書面的質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)計劃來保證所有試劑、儀器設(shè)備、實驗方法、個人操作都在最好水平。 9 產(chǎn)前篩查質(zhì)量控制管理、考核、評價制度 一、質(zhì)量控制管理 保證標(biāo)本符合實驗條件：取靜脈血 23ml， 2020rpm離心 10分鐘，取上清液放入冷凍管中，－ 20℃ 冷凍保存，等實驗當(dāng)天解凍，切忌反復(fù)凍融。 實驗室人員：經(jīng)培訓(xùn)，有實驗技師上崗證的 專業(yè)人員。 保證孕婦臨床資料信息的準(zhǔn)確性，特別是孕周的正確估計。 實驗過程：嚴(yán)格按照說明書操作，每次都做標(biāo)準(zhǔn)曲線（全自動儀器除外，但也需要每次定標(biāo)），并有高、中、低三個質(zhì)控。 實驗室質(zhì)量控制：定期做批內(nèi)及批間誤差。 1) 批內(nèi)誤差測定：取高、中、低三份標(biāo)本（或用質(zhì)控），在同一次實驗中每份重復(fù)加樣 5－ 10次，算出的 CV值應(yīng)在 3%以內(nèi)。 2) 批間誤差測定：取高、中、低三份標(biāo)本（或用質(zhì)控），分 5－ 10批測定，算出的 CV值應(yīng)在 5%以內(nèi)。 3) 定期對質(zhì)控進(jìn)行統(tǒng)計，另外還應(yīng)參加衛(wèi)生部或 當(dāng)?shù)匦l(wèi)生技術(shù)監(jiān)督部門的質(zhì)量控制監(jiān)測。 所有篩查高危的孕婦需要首先對血清進(jìn)行重復(fù)檢測，減少檢測過程中的誤差。如仍為陽性進(jìn)行超聲檢查核對孕周，以排除由于孕周錯誤所臻的陽性結(jié)果。 早孕期超聲核對孕周應(yīng)以頭臀長作為標(biāo)準(zhǔn)，中孕期超聲核對應(yīng)以雙頂徑作為標(biāo)準(zhǔn)。 實驗室報告在 B超校正孕周后假陽性率應(yīng)低于 5%. 每次實驗結(jié)果應(yīng)有 2位技術(shù)人員核對，遇到可疑數(shù)據(jù)，在排除實驗操作誤差后，應(yīng)請示實驗室主任后再發(fā)報告。 產(chǎn)科醫(yī)生應(yīng)熟悉實驗室報告，能對篩查結(jié)果進(jìn)行解釋，實驗結(jié)果的判斷要結(jié)合臨床， 特別注意病理狀態(tài)對實驗結(jié)果是的影響。 1 篩查結(jié)果的原始數(shù)據(jù)和血清標(biāo)本必須保存一年以上以備復(fù)查。 二、考核、評價辦法 建立組織，實現(xiàn)院、科兩級考核。院成立考核組，定期進(jìn)行考核。各科室建立考核小組 ，負(fù)責(zé)對本科室考核工作。兩級考核結(jié)果記錄齊全。 實行定期考核與隨機考核相結(jié)合，院考核和科室考核相結(jié)合?？剖乙罁?jù)實行百分考核。 月檢查講評，納入季考核，按評分與獎金掛鉤。 10 產(chǎn)前篩查標(biāo)本采集與保存制度 人員要求：篩查工作必須由經(jīng)過專門培訓(xùn)的有資質(zhì)的人員承擔(dān)； 產(chǎn)前篩查需按知情同意、孕婦自愿的原則： 醫(yī)務(wù)人員告知孕婦或其家屬產(chǎn)前篩查的性質(zhì)、目的以及與診斷性檢查相比篩查的局限性，孕婦和（或）家屬簽署知情同意書后方可進(jìn)行篩查操作； 篩查孕婦資料登記要求 所有參與產(chǎn)前篩查孕婦資料應(yīng)按照產(chǎn)前篩查申請單內(nèi)容逐項登記清楚，隨血樣一道送至產(chǎn)前篩查機構(gòu)。 使用唯一編碼 編碼要求準(zhǔn)確、清楚，每位孕婦使用唯一編碼，要求復(fù)讀給孕婦聽；編碼操作者固定，做到三 “三查七對 ” 操作時三查：即查編碼、查離心管、查血清管； 血樣登記表與本人七對：即對姓名、年 齡、對編碼、對末次月經(jīng)、對 B超孕周、對地址、對通訊電話； 血清管編碼的書寫要求：編號要求字跡清楚，準(zhǔn)確無誤； 血樣的處理要求：全血于室溫放置 2小時待血液完全凝集后再進(jìn)行離心，分離血清時要仔細(xì)，避免溶血現(xiàn)象，他離出的血清用一次性吸管轉(zhuǎn)入血清管中，血清管蓋須擰緊，防止血 清漏出，標(biāo)本如能在 7 天內(nèi)檢測完畢，則置 28℃ 保存；如檢測時間超過 7天，則置 20℃ 冰箱保存。 篩查結(jié)果的原始數(shù)據(jù)和血清標(biāo)本必須保存至少一年，血清標(biāo)本須保存于 70℃ ，以備復(fù)查。 篩查時孕周計算盡可能按 B超孕齡，如不 能取得 B超孕齡 ，則按末次月經(jīng)推算，但如遇孕婦朋經(jīng)不規(guī)則的或末次月經(jīng)記不清楚，則必須進(jìn)行 B 超孕齡測量，孕齡 測量需精確到天數(shù)，早孕期統(tǒng)一以關(guān)臀長為準(zhǔn)，中孕期統(tǒng)一以雙頂徑孕周為準(zhǔn)。 產(chǎn)前篩查報告發(fā)放制度 篩查結(jié)果以書面形式送交被篩查者。 篩查報告至少應(yīng)包括以下信息： （ 1）孕婦的年齡與預(yù)期的分娩年齡； （ 2）標(biāo)本編號； （ 3）篩查時的孕周及其推算方法； （ 4） AFP與游離 βhCG的檢測值和 MOM 值； （ 5）經(jīng)校正后的篩查目標(biāo)疾病的風(fēng)險度； （ 6）相關(guān)的提示與臨床建議。 報告發(fā)放要及時，一般孕中期為 5 個工作日，孕早期為 8 個工作日以內(nèi)。對于篩查結(jié)果為極高風(fēng)險的要及時電話通知孕婦。 篩查報告需兩個以上相關(guān)技術(shù)人員核對后方可簽發(fā)。 產(chǎn)前篩查病案管理制度 所有產(chǎn)前篩查的資料均由醫(yī)院信息資料管理人員管理，設(shè)置產(chǎn)前篩查