【文章內容簡介】 》、《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》、衛(wèi)生部《產前診斷技術管理辦法》的各項規(guī)定。 遵守醫(yī)德規(guī)范，遵守醫(yī)院各項規(guī)章制度。 儀表端莊，衣帽整齊，堅守崗位，佩帶標識。 咨詢人員應尊重咨詢對象的隱私權，對咨詢對象提供的病史和家族史給予保密。 咨詢人員應態(tài)度和藹，積極宣傳孕期婦女的生理、心理及社會特點，盡可能解除她們精神和心理上的負擔；積極宣傳優(yōu)生優(yōu)育，母乳喂養(yǎng)等有關科學知識。 遵循知情同意的原則，盡可能讓咨詢對象了解疾病可能 的發(fā)生風險，建議采用的產前診斷技術的目的、必要性、風險等，是否采用某項診斷技術由受檢者本人或其家屬決定。 認真書寫病歷，對每位就診患者做好地址登記和電話聯(lián)系，以便隨訪和追蹤，做好各種統(tǒng)計報表和科研分析工作，保證各種原始資料內容齊全。 加強業(yè)務學習，重視累積病例，及時分析研究，提高工作質量，并隨時接受考核 咨詢室內清潔衛(wèi)生，設備儀器擺放整齊。定期紫外線消毒。 8 高危妊娠門診工作制度 ，負責人應具有副主任醫(yī)師以上職稱的產科醫(yī)生。 ，儀表端莊，衣帽整齊，堅守崗位，佩帶標識。 ，設備儀器擺放整齊。 ，認真執(zhí)行各項技術操作規(guī)程。 ，積極推廣和做好高危妊娠的自我監(jiān)護，并定期隨訪。盡早為高危孕婦確定分娩地點。 ，積極預防難產和治療妊娠并發(fā)癥及合并癥。 、整理、分析和上報工作。 遺傳咨詢門診工作制度 認真執(zhí)行《中華人民共和國母嬰保健法》、《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》、衛(wèi)生部《產前診斷 技術管理辦法》的各項規(guī)定。 咨詢人員應態(tài)度和藹，密切注意咨詢對象的心理狀態(tài)，并給予必要的疏導。 咨詢人員應嚴格遵守醫(yī)院規(guī)章制度，尊重咨詢對象的隱私權，對咨詢對象提供的病史和家族史給予保密。 遵循知情同意的原則，盡可能讓咨詢對象了解疾病可能的發(fā)生風險，是否采用某項診斷技術由受檢者本人或其家屬決定。 從事遺傳技術人員必須具備良好素質、技術精湛、醫(yī)德高尚。 定期參加醫(yī)務人員業(yè)務學習，交流經(jīng)驗，討論、研究新進展。 在診治過程中，做好《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《母嬰保健法》、《計劃生育條例》 的宣傳教育的科普知識宣教，對各種特殊檢查，應事先向患者交待程序、方法，以取得患者的信賴和合作。 認真書寫病歷，對每位就診患者做好地址登記和電話聯(lián)系，以便隨訪和追蹤，做好各種統(tǒng)計和科研分析。 咨詢室內清潔衛(wèi)生，設備儀器擺放整齊。定期紫外線消毒。 加強業(yè)務學習，重視累積病例，及時分析研究，提高工作質量，并隨時接受考核 生化免疫室工作制度 實驗室的場地、儀器、設備必須足夠以保證安全、準確和標準操作。 各種儀器設備必須建立專人負責制，實行檔案管理制度，建立檔案，做到技術檔 案資料齊全、使用記錄完整。 操作人員必須經(jīng)過專門培訓方能上機實際操作，使用中嚴格遵守操作規(guī)程。 定期監(jiān)測保養(yǎng)儀器設備：每一件儀器設備者必須定期監(jiān)控和測試，每年進行一次預防性保養(yǎng)和維修，保存監(jiān)測和維修記錄。儀器記錄本上應有所有儀器的型號、儀器編號和購買日期。應保管好生產廠家的操作手冊。所有的設備必須保持干凈，要定期徹底清潔，所有濺出物都必須立即清除。 儀器設備實行事故報告制度，發(fā)生事故，儀器負責人應立即報告管理部門，并寫出事故報告，各儀器的故障、維修、及解決過程均須記錄備案。 操作化學、血液和其他人類組織和體液樣品等應遵循所有有關安全的條例，所有實驗室都應參加規(guī)定的監(jiān)控。 實驗室因某些項目不能開展或樣 本太多需要分流給其他實驗室時，應和有關實驗室簽定合同，合同簽定實驗室應符合本標準，報告會單應清楚注間合同實驗室的名稱和負責部門。 實驗室應有書面的質量控制、質量保證、質量改進計劃來保證所有試劑、儀器設備、實驗方法、個人操作都在最好水平。 9 產前篩查質量控制管理、考核、評價制度 一、質量控制管理 保證標本符合實驗條件：取靜脈血 23ml， 2020rpm離心 10分鐘，取上清液放入冷凍管中，－ 20℃ 冷凍保存，等實驗當天解凍，切忌反復凍融。 實驗室人員：經(jīng)培訓，有實驗技師上崗證的 專業(yè)人員。 保證孕婦臨床資料信息的準確性，特別是孕周的正確估計。 實驗過程：嚴格按照說明書操作，每次都做標準曲線（全自動儀器除外，但也需要每次定標），并有高、中、低三個質控。 實驗室質量控制：定期做批內及批間誤差。 1) 批內誤差測定：取高、中、低三份標本（或用質控），在同一次實驗中每份重復加樣 5－ 10次，算出的 CV值應在 3%以內。 2) 批間誤差測定：取高、中、低三份標本（或用質控），分 5－ 10批測定，算出的 CV值應在 5%以內。 3) 定期對質控進行統(tǒng)計，另外還應參加衛(wèi)生部或 當?shù)匦l(wèi)生技術監(jiān)督部門的質量控制監(jiān)測。 所有篩查高危的孕婦需要首先對血清進行重復檢測，減少檢測過程中的誤差。如仍為陽性進行超聲檢查核對孕周，以排除由于孕周錯誤所臻的陽性結果。 早孕期超聲核對孕周應以頭臀長作為標準，中孕期超聲核對應以雙頂徑作為標準。 實驗室報告在 B超校正孕周后假陽性率應低于 5%. 每次實驗結果應有 2位技術人員核對，遇到可疑數(shù)據(jù)，在排除實驗操作誤差后，應請示實驗室主任后再發(fā)報告。 產科醫(yī)生應熟悉實驗室報告，能對篩查結果進行解釋，實驗結果的判斷要結合臨床， 特別注意病理狀態(tài)對實驗結果是的影響。 1 篩查結果的原始數(shù)據(jù)和血清標本必須保存一年以上以備復查。 二、考核、評價辦法 建立組織，實現(xiàn)院、科兩級考核。院成立考核組，定期進行考核。各科室建立考核小組 ，負責對本科室考核工作。兩級考核結果記錄齊全。 實行定期考核與隨機考核相結合，院考核和科室考核相結合?？剖乙罁?jù)實行百分考核。 月檢查講評，納入季考核，按評分與獎金掛鉤。 10 產前篩查標本采集與保存制度 人員要求：篩查工作必須由經(jīng)過專門培訓的有資質的人員承擔； 產前篩查需按知情同意、孕婦自愿的原則： 醫(yī)務人員告知孕婦或其家屬產前篩查的性質、目的以及與診斷性檢查相比篩查的局限性，孕婦和（或）家屬簽署知情同意書后方可進行篩查操作； 篩查孕婦資料登記要求 所有參與產前篩查孕婦資料應按照產前篩查申請單內容逐項登記清楚，隨血樣一道送至產前篩查機構。 使用唯一編碼 編碼要求準確、清楚，每位孕婦使用唯一編碼，要求復讀給孕婦聽；編碼操作者固定，做到三 “三查七對 ” 操作時三查：即查編碼、查離心管、查血清管； 血樣登記表與本人七對：即對姓名、年 齡、對編碼、對末次月經(jīng)、對 B超孕周、對地址、對通訊電話； 血清管編碼的書寫要求：編號要求字跡清楚，準確無誤； 血樣的處理要求：全血于室溫放置 2小時待血液完全凝集后再進行離心，分離血清時要仔細，避免溶血現(xiàn)象，他離出的血清用一次性吸管轉入血清管中，血清管蓋須擰緊，防止血 清漏出，標本如能在 7 天內檢測完畢，則置 28℃ 保存；如檢測時間超過 7天，則置 20℃ 冰箱保存。 篩查結果的原始數(shù)據(jù)和血清標本必須保存至少一年，血清標本須保存于 70℃ ，以備復查。 篩查時孕周計算盡可能按 B超孕齡，如不 能取得 B超孕齡 ，則按末次月經(jīng)推算，但如遇孕婦朋經(jīng)不規(guī)則的或末次月經(jīng)記不清楚，則必須進行 B 超孕齡測量，孕齡 測量需精確到天數(shù)，早孕期統(tǒng)一以關臀長為準，中孕期統(tǒng)一以雙頂徑孕周為準。 產前篩查報告發(fā)放制度 篩查結果以書面形式送交被篩查者。 篩查報告至少應包括以下信息： （ 1）孕婦的年齡與預期的分娩年齡； （ 2）標本編號； （ 3）篩查時的孕周及其推算方法； （ 4） AFP與游離 βhCG的檢測值和 MOM 值； （ 5）經(jīng)校正后的篩查目標疾病的風險度； （ 6）相關的提示與臨床建議。 報告發(fā)放要及時，一般孕中期為 5 個工作日，孕早期為 8 個工作日以內。對于篩查結果為極高風險的要及時電話通知孕婦。 篩查報告需兩個以上相關技術人員核對后方可簽發(fā)。 產前篩查病案管理制度 所有產前篩查的資料均由醫(yī)院信息資料管理人員管理，設置產前篩查