【文章內(nèi)容簡介】 險分析產(chǎn)生的背景 58 人口激增： 農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估是農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管工作推進(jìn)到一定程度的客觀需要和必然選擇。 農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險分析產(chǎn)生的背景 (1) 自然資源 (natural resources)與生態(tài)環(huán)境日益惡化 59 人口激增： 農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險分析產(chǎn)生的背景 (2) 農(nóng)產(chǎn)品及食品安全突發(fā)事件頻繁曝光 海南毒豇豆 蘇丹紅 地溝油 三聚氰胺 60 61 62 ?1987年～ 2022年，首先在英國發(fā)現(xiàn)的瘋牛病，擴散至全歐和亞洲，超過 1 7萬頭牛被感染； ?1996年，日本暴發(fā)大腸桿菌 O157， 7人死亡； ?1999年，比利時、荷蘭、法國、德國等國相繼發(fā)生因二噁英污染導(dǎo)致畜禽類產(chǎn)品及乳制品含高濃度二嗯英的事件 63 (3) 農(nóng)產(chǎn)品及食品貿(mào)易的全球化 公平、透明是貿(mào)易的核心問題 ① 遵守信用 ② 締約規(guī)定 —— 技術(shù)壁壘 農(nóng)產(chǎn)品在全球貿(mào)易中僅依靠信用不具有約束力。締約規(guī)定成為貿(mào)易中保障農(nóng)產(chǎn)品安全最廣泛可行的方法。 WTO/FAO及 CAC等共同形成的 SPS協(xié)定與 TBT協(xié)定 ，是解決全球農(nóng)產(chǎn)品貿(mào)易中質(zhì)量安全問題最好的妥協(xié)途徑， 而風(fēng)險分析是上 述協(xié)定中的核心內(nèi)容。 64 65 農(nóng)產(chǎn)品及食品貿(mào)易過程中必然涉及進(jìn)出口措施，而這些措施更多成為了各國技術(shù)性壁壘或變相成為貿(mào)易保護(hù)手段。 另外，所謂零風(fēng)險就意味著零貿(mào)易，檢驗檢疫措施、進(jìn)出口標(biāo)準(zhǔn)及其背后制定標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)謹(jǐn)、合理性受到極大挑戰(zhàn) ，風(fēng)險分析所具有的科學(xué)性及局限性等特征 ，使其剛好成為目前有效裁決貿(mào)易糾紛方法的同時也是構(gòu)筑技術(shù)性貿(mào)易措施的手段。 (4) 農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全高效監(jiān)管需要 目前監(jiān)管的困難：一是監(jiān)管成本大大擴增，政府開支感到吃力；二是監(jiān)管對象、目標(biāo)過多等造成監(jiān)管行為疲勞且效率不高；最后是監(jiān)管舉措未建立在事實及數(shù)據(jù)分析基礎(chǔ)之上，造成管理政策制定不科學(xué)、不嚴(yán)謹(jǐn)。 66 風(fēng)險分析 是建立在科學(xué)分析及預(yù)測基礎(chǔ)上，更定向有效分配資源的一種方法，實現(xiàn)有效整合監(jiān)管資源并針對某危及農(nóng)產(chǎn)品安全的關(guān)鍵危害采取有效措施，在實現(xiàn)上述目標(biāo)的同時，降低監(jiān)管成本。 概念：危害、風(fēng)險與分析 風(fēng)險分析 農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險分析原則 農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險分析產(chǎn)生的背景 農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險分析發(fā)展現(xiàn)狀 各國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險分析現(xiàn)狀 農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險分析發(fā)展趨勢 農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險分析意義 67 ? 風(fēng)險評估技術(shù) 早期主要應(yīng)用于航天航空， 目的是對航天航空器在天空運行的各種影響因子予以篩查、預(yù)判、分析、分級和提出防控措施，以確保航天航空器運行的絕對安全、完全受控，從而化解和降低航天航空事故的幾率 。 ? 后來逐步應(yīng)用于食品加工和農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的危害識別、危害影響評價和關(guān)鍵控制點的鎖定與關(guān)鍵控制技術(shù)的確立。 ? 歐美國家 20 世紀(jì) 70 年代開始探索， 80 年代進(jìn)行試行， 90 年代在畜禽屠宰和水產(chǎn)品加工領(lǐng)域廣泛應(yīng)用， 隨后迅速推廣到蔬菜、水果等鮮活農(nóng)產(chǎn)品收貯運環(huán)節(jié)和食品加工領(lǐng)域， 并得到世界各國的廣泛推崇和國際食品法典委員會（ CAC）的采納。 ? 如今， 對農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全和食品危害因子實施風(fēng)險評估， 已成為國際食品法典委員會（ CAC） 制定食用農(nóng)產(chǎn)品和食品質(zhì)量安全國際標(biāo)準(zhǔn)的一個基本準(zhǔn)則。 68 農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險分析發(fā)展現(xiàn)狀 (了解 ) ? 風(fēng)險分析在農(nóng)產(chǎn)品及食品安全領(lǐng)域得到公認(rèn)及應(yīng)用， 首先得益于國際機構(gòu)及組織的不懈努力及大力推動。 ① 1991， FAO、 WHO、 GATT聯(lián)合召開 “ 食品標(biāo)準(zhǔn)、食品中的化學(xué)物質(zhì)與食品貿(mào)易會議 ” 建議 CAC在制定政策時采用風(fēng)險評估原理 ② 19911993， CAC（ 第 1 20屆 ） 同意采用。 ③ 1995， FAO/WHO形成 《 風(fēng)險分析在食品標(biāo)準(zhǔn)問題上的應(yīng)用 》 報告，對風(fēng)險評估的方法及風(fēng)險評估過程中的不確定性和變異性進(jìn)行了討論 69 農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險分析發(fā)展現(xiàn)狀 (了解 ) ④ 1997， FAO/WHO在羅馬 FAO總部召開并提交 《 風(fēng)險管理與食品安全 》 報告，規(guī)定了風(fēng)險管理的框架和基本原理。 ⑤ 1998， FAO/WHO提交 《 風(fēng)險交流在食品標(biāo)準(zhǔn)和安全問題上的應(yīng)用 》 報告，規(guī)定了風(fēng)險交流的要求和原則。 ⑥ 等等 70 農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險分析發(fā)展現(xiàn)狀 (了解 ) ? 自 SPS協(xié)定及 TBT協(xié)定等一系列國際協(xié)議產(chǎn)生后，為保護(hù)國際貿(mào)易，同時保護(hù)貿(mào)易國的公眾安全， FAO、 WHO、 WTO、OECD、 ILO、 UNEP等國際組織在風(fēng)險分析模式技術(shù)研究與推廣、能力建設(shè)、合作協(xié)調(diào)等方面投人了大量精力并作出很大的貢獻(xiàn) 。 ? 機構(gòu)構(gòu)建及運作 71 農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險分析發(fā)展現(xiàn)狀 (了解 ) 國際層次農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險分析 72 相關(guān)國際協(xié)議： 公正性及透明度 是貿(mào)易過程中必須遵循的兩項基本原則，國際組織及機構(gòu)創(chuàng)立的根本宗旨也在于此，而由這些機構(gòu)組織制定的各項協(xié)定是規(guī)范貿(mào)易行為并在貿(mào)易爭端發(fā)生時提供依據(jù)的核心。 ? 世界貿(mào)易組織 SPS協(xié)定（實施衛(wèi)生與植物衛(wèi)生措施協(xié)定） ? TBT協(xié)定（技術(shù)性貿(mào)易壁壘協(xié)定） ? 《 卡塔赫拉生物安全議定書 》 ? 《 巴塞爾公約 》 ? 《 斯德哥爾摩公約 》 73 ? SPS協(xié)定是隨著 1995年 1月 1日 WTO成立后隨即啟動的國際協(xié)議中最為重要的一個協(xié)定，該協(xié)定涉及國家一級食品安全保護(hù)措施，同時對食品國際貿(mào)易作了一些規(guī)定。協(xié)定要求成員國只能在必要的范圍內(nèi)實施建立在 科學(xué)風(fēng)險評估原理基礎(chǔ)上的保護(hù)措施 ，這些措施不得對國際貿(mào)易構(gòu)成變相的限制。該協(xié)定鼓勵采用現(xiàn)有的國際性標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則或推薦性標(biāo)準(zhǔn)，并明確了 CAC（涉及食品添加劑、獸藥和農(nóng)藥殘留物、污染物、分析和取樣方法、衛(wèi)生操作規(guī)范及準(zhǔn)則）的規(guī)定和 SPS協(xié)定 的要求是相一致的。 74 75 目前國際上對風(fēng)險評估的爭議 一是科學(xué)原則問題 ? SPS協(xié)定可以說是基于科學(xué)原則而并非完全絕對科學(xué)的國際協(xié)定，是在事實上科學(xué)原則與在國際貿(mào)易中可操作措施之間的中庸做法。 ? WTO首先定義風(fēng)險評估為風(fēng)險評價，而他們認(rèn)為的風(fēng)險評估有科學(xué)性因素也有非科學(xué)因素，其中度量終點核心是動植物健康，當(dāng)涉及到人類健康時，會受到更多限制，考慮的因素會更加狹窄、更加局限。而 CAC在后來的發(fā)展過程中，更為強調(diào)科學(xué)性。 76 二是實施主體問題 ? 在采取具體措施時，國際組織之間的法規(guī)發(fā)生分歧，如 《 卡塔赫納生物安全議定書 》 對轉(zhuǎn)基因活體（ LMO）通過貿(mào)易和投資而出現(xiàn)越境作了規(guī)定， 其中涉及到了風(fēng)險評估問題。 《 議定書 》 認(rèn)為出口國向進(jìn)口國出口轉(zhuǎn)基因種子，必須取得進(jìn)口國同意，且進(jìn)口國有權(quán)利要求出口國出具風(fēng)險評估報告，證明其出口的種子安全。 77 ? 而 SPS協(xié)定則認(rèn)為 ，如果出口國向進(jìn)口國出口種子，進(jìn)口國企圖采取措施，可能是禁止、限制或其他措施，但無論怎樣都不能構(gòu)成技術(shù)性壁壘，必須出具基于保護(hù)本國公眾健康、動植物健康或生態(tài)健康等目的而提出的風(fēng)險評估報告，向出口國說明為何采取措施的科學(xué)性理由。 78 三是法規(guī)中不能明確指代所帶來的歧義問題 ? 由于實際經(jīng)濟(jì)狀況、政治因素等情況，風(fēng)險評估不得不面對或存在的一些真空地帶或似是而非的問題， 如涉及到的“不可檢出”及SPS協(xié)定中提出的“適當(dāng)保護(hù)水平（ ALOP）”。 79 概念：危害、風(fēng)險與分析 風(fēng)險分析 農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險分析原則 農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險分析產(chǎn)生的背景 農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險分析發(fā)展現(xiàn)狀 各國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險分析現(xiàn)狀 農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險分析發(fā)展趨勢 農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險分析意義 80 各國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險分析現(xiàn)狀 （ 1）歐盟 ? 《 歐盟新食品法 》 ，即 《 歐盟 178／ 2022號法規(guī) 》 于 2022年 1月28日正式生效，并于 2022年 7月加以修訂。 最重要的食品法。 ? 建立了食品安全局（承擔(dān)具體風(fēng)險評估、風(fēng)險交流，不干涉國家具體風(fēng)險管理任務(wù)） ? 第 6款明確構(gòu)建了歐盟風(fēng)險分析框架（風(fēng)險評估、風(fēng)險管理及風(fēng)險交流）及與食品安全的關(guān)系， 定義風(fēng)險評估過程是基于現(xiàn)有的科學(xué)數(shù)據(jù)和事實開展獨立的、客觀的及透明的評價 。風(fēng)險管理必須考慮到風(fēng)險評估的結(jié)果。 81 ? 新食品衛(wèi)生法規(guī)四方面發(fā)生重大變化 一是法規(guī)數(shù)量被大大簡化， 新法規(guī)將不再把食品安全和貿(mào)易混為一談，只關(guān)注食品安全、動物健康與動