氨溴特羅口服溶液含量測定的方法學(xué)研究畢業(yè)論文開題報(bào)告(編輯修改稿)
2025-02-17 17:21 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 限、線性、范圍和耐用性。視具體方法，擬定需驗(yàn)證的內(nèi)容②。準(zhǔn)確度一般要求驗(yàn)證含量測定和雜質(zhì)測定方法的準(zhǔn)確度；專屬性需驗(yàn)證鑒別試驗(yàn)、含量測定和雜質(zhì)測定。色譜分析方法驗(yàn)證簡介：藥物能夠被分離并檢測只是完成了建立方法的第一步，而新建的方法應(yīng)通過系統(tǒng)的方法驗(yàn)證規(guī)程來完成，來考察該方法，并確定運(yùn)行該方法時(shí)條件變化時(shí)的允許限度。在方法的驗(yàn)證過程中，考察的基本參數(shù)包括：準(zhǔn)確度、精密度、專屬性、檢測限和定量限、線性和線性范圍、重現(xiàn)性、耐用性和穩(wěn)定性等③。一般步驟為專屬性試驗(yàn)；準(zhǔn)確度試驗(yàn)；線性范圍考察；精密度試驗(yàn)；檢測線考察；定量限考察；穩(wěn)定性考察；重現(xiàn)性考察；耐用性考察；方法驗(yàn)證的總結(jié)報(bào)告。④：馬鞍山市食品藥品檢驗(yàn)中心化學(xué)室 課題目的：氨溴特羅口服溶液的含量測定習(xí)慣上把兩種有效成分分開檢測，參照鹽酸克倫特羅和鹽酸氨溴索的檢查方法進(jìn)行檢測，分別用兩種方法和不同的檢測波長進(jìn)行檢測，按照外標(biāo)法進(jìn)行含量測定以及雜質(zhì)檢測。本課題采用一次液相色譜進(jìn)行兩種成分的同時(shí)測定，減少測定步驟，簡化實(shí)驗(yàn)操作，有利于實(shí)驗(yàn)者工作。 課題意義：隨著科技的高速發(fā)展，色譜儀器
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