【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 外觀等 。 專用術(shù)語(yǔ)符號(hào) 重要特性 產(chǎn)品特殊特性 （與安全或法規(guī)有關(guān)） 指這種產(chǎn)品特性： 在可預(yù)料的合理范圍內(nèi)變動(dòng)會(huì)顯著影響產(chǎn)品安全特性或政府法規(guī)的符合性 ， 例如排放 、 噪聲 、 污染等 。 專用術(shù)語(yǔ)符號(hào) 關(guān)鍵特性 I S 過(guò)程特殊特性 指這種過(guò)程特性直接形成產(chǎn)品安全特性和對(duì)形成產(chǎn)品安全特性起作用的特性 。 專用術(shù)語(yǔ)符號(hào) 關(guān)鍵過(guò)程 A 過(guò)程特殊特性 指這種過(guò)程特性直接形成產(chǎn)品重要特性和對(duì)形成產(chǎn)品重要特性起作用的過(guò)程 。 專用術(shù)語(yǔ)符號(hào) 重要過(guò)程 B 同創(chuàng)管理 真誠(chéng)服務(wù) 二、輸出（ 6） 產(chǎn)品保證計(jì)劃 （產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃重要部分） 項(xiàng)目小組有關(guān)人員要制定將產(chǎn)品保證計(jì)劃將設(shè)計(jì)目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)要求?；疽蟀ǖ幌抻谝韵麓胧?： ?概述項(xiàng)目要求 ?確定可靠性、耐久性和分配目標(biāo)和 /或要求； ?評(píng)定新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服務(wù)和制造過(guò)要求或其它任何會(huì)給項(xiàng)目帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)的因素； ?進(jìn)行失效模式分析（ FMA） ?制定初始工程標(biāo)準(zhǔn)要求。 第一章 計(jì)劃和確定項(xiàng)目（ 17） 同創(chuàng)管理 真誠(chéng)服務(wù) 二、輸出（ 7） 管理者支持 ?該階段策劃結(jié)束時(shí) ， 項(xiàng)目經(jīng)理應(yīng)評(píng)審本階段 工作 ， 將最新情況報(bào)告給管理者 ， 以保持 其興趣 、 承諾和支持； ?管理者參加產(chǎn)品質(zhì)量策劃會(huì)議對(duì)確定項(xiàng)目成功極其重要 。 形成 《 新產(chǎn)品開發(fā)階段性評(píng)審和管理者支持 》 記錄 第一章 計(jì)劃和確定項(xiàng)目（ 18） 同創(chuàng)管理 真誠(chéng)服務(wù) 第二章 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)（ 1） 本過(guò)程的任務(wù)和要點(diǎn)： ? 項(xiàng)目小組應(yīng)考慮所有的設(shè)計(jì)要素 ， 即使設(shè)計(jì)是顧客所有或雙方共有； ? 步驟包括樣件制造到驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)滿足顧客呼聲的要求； ? 一個(gè)可行的設(shè)計(jì)應(yīng)能滿足生產(chǎn)量 、 工期和工程要求 ，并滿足質(zhì)量 、 可靠性 、 投資成本 、 重量 、 單件成本和進(jìn)度目標(biāo)等； ? 保證對(duì)技術(shù)要求和有關(guān)技術(shù)資料的全面 、 嚴(yán)格的評(píng)審； ? 進(jìn)行初始可行性分析 ， 以評(píng)定制造過(guò)程可能發(fā)生的潛在問(wèn)題 。 同創(chuàng)管理 真誠(chéng)服務(wù) 第二章 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)（ 2） 輸入是第一章的輸出，包括 ： /過(guò)程特殊特性初始清單 輸出內(nèi)容包括： 、工裝和設(shè)施要求 /過(guò)程特殊特性 管理者支持 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)部門 項(xiàng)目小組 同創(chuàng)管理 真誠(chéng)服務(wù) 第二章 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)（ 3） ISO/TS16949中對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入要求 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入 ， 并保持記錄 （ 見 ） 。 這些輸入應(yīng)包括： a) 功能和性能要求； b) 適用的法律 、 法規(guī)要求； c) 適用時(shí) ， 以前類似設(shè)計(jì)提供的信息； d) 設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求 。 應(yīng)對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審，以確保輸入是充分與適宜的。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。 同創(chuàng)管理 真誠(chéng)服務(wù) 第二章 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)（ 4） ISO/TS16949中對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入要求 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入 —— 補(bǔ)充 組織應(yīng)識(shí)別產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求 ， 形成文件并進(jìn)行評(píng)審 ， 包括： — 顧客的要求 （ 合同評(píng)審 ） 如特殊特性 （ 見 ） 、 標(biāo)識(shí) 、 可追溯性和包裝； — 信息的利用：組織應(yīng)有一個(gè)過(guò)程 ， 將從以往設(shè)計(jì)項(xiàng)目 、 競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析 、 供方反饋 、 內(nèi)部輸入 、 外部數(shù)據(jù)及其他相關(guān)來(lái)源獲取的信息推廣應(yīng)用于當(dāng)前或未來(lái)有相似性質(zhì)的項(xiàng)目 。 — 產(chǎn)品質(zhì)量 、 壽命 、 可靠性 、 耐久度 、 可維修性 、 時(shí)間性和成本的目標(biāo) 。 同創(chuàng)管理 真誠(chéng)服務(wù) 第二章 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)（ 5） ISO/TS16949中對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入要求 特殊特性 組織應(yīng)確定特殊特性 （ 見 ） ， 并且 — 在控制計(jì)劃中包括所有的特殊特性； — 與顧客規(guī)定的定義和符號(hào)相一致； — 識(shí)別過(guò)程控制文件 ， 包括圖樣 、 FMEAs、 控制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書 ， 用顧客的特殊特性符號(hào)或組織的等效符號(hào)或說(shuō)明來(lái)加以標(biāo)識(shí) ，以包括對(duì)特殊特性有影響的過(guò)程步驟 。 注：特殊特性可包括產(chǎn)品特性和過(guò)程參數(shù) 。 同創(chuàng)管理 真誠(chéng)服務(wù) 第二章 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)（ 6） ISO/TS16949中對(duì)特殊特性要求 —— IATF指南 特殊特性 特殊特性不是所有產(chǎn)品都有必要有特殊特性。組織自己可以定議特殊特性。識(shí)別特殊特性的資源例如： PFMEA、 顧客要求、過(guò)去的問(wèn)題分析和法規(guī)。特殊特性被識(shí)別后將被包含在 所有有關(guān)技術(shù)文件和控制計(jì)劃中。（見上術(shù) IATF指南 ） 同創(chuàng)管理 真誠(chéng)服務(wù) 第二章 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)（ 7） ISO/TS16949中對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出要求 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出 ， 并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn) 。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)： a) 滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求； b) 給出采購(gòu) 、 生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息； c) 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d) 規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性 。 同創(chuàng)管理 真誠(chéng)服務(wù) 第二章 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)（ 8） ISO/TS16949中對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出要求 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出 —— 補(bǔ)充 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出應(yīng)以能對(duì)照產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的形式來(lái)表示 。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出應(yīng)包括： — 設(shè)計(jì) FMEA， 可靠性結(jié)果； — 產(chǎn)品特殊特性和規(guī)范； — 適當(dāng)時(shí) ， 產(chǎn)品防錯(cuò)； — 產(chǎn)品定義 ， 包括圖樣或數(shù)學(xué)數(shù)據(jù) — 產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果； — 適用時(shí) ， 診斷指南 。 同創(chuàng)管理 真誠(chéng)服務(wù) 第二章 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)（ 9） 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出要求 —— IATF指南 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出 —— 補(bǔ)充 組織的設(shè)計(jì)輸出應(yīng)該是努力簡(jiǎn)化、優(yōu)化、創(chuàng)新和減少浪費(fèi)的過(guò)程的結(jié)果，例如： l 成本 /績(jī)效 /業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)綜合分析， l 幾何尺寸和公差的適當(dāng)使用， l 可裝配性設(shè)計(jì) (DFA)， l 制造設(shè)計(jì) (DFM)， l 試驗(yàn)設(shè)計(jì) (DOE)， l 質(zhì)量功能展開 (QFD)， l 公差研究或適當(dāng)替代， l 設(shè)計(jì) FMEA的使用， l 試驗(yàn)、生產(chǎn)和使用現(xiàn)場(chǎng)的反饋的使用， l 價(jià)值工程 (VE)。 同創(chuàng)管理 真誠(chéng)服務(wù) 第二章 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)（ 10） 二、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 (設(shè)計(jì)責(zé)任部門 ) 設(shè)計(jì)失效模式和后果分析 (DFMEA)： ? DFMEA是一種評(píng)定失效可能性及其失效后果的分析技術(shù)； ? 以產(chǎn)品工程師為主及項(xiàng)目小組相應(yīng)人員參加，共同進(jìn)行設(shè)計(jì)失效模式和后果分析（ DFMEA）； ? 由產(chǎn)品工程師完成《設(shè)計(jì) FMEA》， 并用 《設(shè)計(jì) FMEA檢查單》 A1檢查表進(jìn)行檢查； ? DFMEA是一種動(dòng)態(tài)文件，隨顧客需要期望不斷更新。 同創(chuàng)管理 真誠(chéng)服務(wù) 第二章 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)（ 11） 二、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 (設(shè)計(jì)責(zé)任部門 ) 可制造性和裝配設(shè)計(jì)（ DFM/DFA）（ 1）： 可制造性和裝配設(shè)計(jì)是一種同步工程，用來(lái)優(yōu)化設(shè)計(jì)功能、可制造性和易于裝配之間的關(guān)系； ? 可制造性和裝配 設(shè)計(jì)原則 ： －盡量減少零件的種類和個(gè)數(shù)，使用標(biāo)準(zhǔn)件； －產(chǎn)品中相似特征盡量設(shè)計(jì)成統(tǒng)一的尺寸； －避免內(nèi)加工； －避免使用單獨(dú)的緊固件； －在可能的情況下盡量采用成組設(shè)計(jì)的技術(shù)； －減少零件的搬運(yùn)次數(shù)。 同創(chuàng)管理 真誠(chéng)服務(wù) 第二章 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)（ 12） 二、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 (設(shè)計(jì)責(zé)任部門 ) 可制造性和裝配設(shè)計(jì)（ DFM/DFA）（ 2）： ? 項(xiàng)目小組應(yīng)評(píng)審產(chǎn)品的可制造性和裝配設(shè)計(jì)可行性，至少要考慮下列項(xiàng)目： －設(shè)計(jì)、概念、功能和對(duì)制造變差的敏感性； －制造／裝配過(guò)程； －尺寸公差； －性能要求； －部件數(shù)； －過(guò)程調(diào)整； －材料搬運(yùn)。 ? 另外根據(jù)小組的知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)、產(chǎn)品 /過(guò)程、政府法規(guī)和服務(wù)要求可能需要考慮其它因素。 ? 形成 《產(chǎn)品工藝性審查記錄》 同創(chuàng)管理 真誠(chéng)服務(wù) 二、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 (設(shè)計(jì)責(zé)任部門 ) 設(shè)計(jì)驗(yàn)證： （驗(yàn)證 verification： 規(guī)定要求已得到滿足的客觀證據(jù)的認(rèn)定和提供。） ? 由產(chǎn)品工程師組織相應(yīng)人員定期進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證； ? 設(shè)計(jì)驗(yàn)證是驗(yàn)證產(chǎn)品設(shè)計(jì)是否滿足第 1階段敘述的各項(xiàng)的活動(dòng)中顧客的要求，確保所有的設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入要求的試驗(yàn)； ? 可包括下列活動(dòng)： — 變換方法進(jìn)行計(jì)算； — 交新設(shè)計(jì)與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)比較； — 進(jìn)行試驗(yàn)和證實(shí)； — 對(duì)發(fā)放前的設(shè)計(jì)階段文件進(jìn)行評(píng)審。 第二章 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)（ 13） 同創(chuàng)管理 真誠(chéng)服務(wù) 二、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 (設(shè)計(jì)責(zé)任部門 ) 設(shè)計(jì)評(píng)審： （評(píng)審 review： 為了確保主題事項(xiàng)的適宜性、充分性、有效性和效率，以達(dá)到規(guī)定的目標(biāo)所進(jìn)行的活動(dòng)。） ? 由產(chǎn)品工程師組織項(xiàng)目小組相應(yīng)人員參加進(jìn)行定期的設(shè)計(jì)評(píng)審； ? 設(shè)計(jì)評(píng)審是預(yù)防問(wèn)題和誤解的有效方法，是重要的防錯(cuò)措施，通過(guò)評(píng)審識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施； ? 設(shè)計(jì)評(píng)審不僅是技術(shù)檢驗(yàn)，而且是一系列的驗(yàn)證活動(dòng)； ? 形成 《設(shè)計(jì)評(píng)審記錄》 。 第二章 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)（ 14） 同創(chuàng)管理 真誠(chéng)服務(wù) 二、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 (設(shè)計(jì)責(zé)任部門 ) 樣件制造控制計(jì)劃 ? 樣件控制計(jì)劃是在樣件制造過(guò)程中的尺寸測(cè)量和材料與功能試驗(yàn)的描述； ? 以工藝工程師為主的項(xiàng)目小組根據(jù)顧客要求 ， 制定 《 樣件控制計(jì)劃 》 ， 并用 《 控制計(jì)劃?rùn)z查單 》 A8表進(jìn)行檢查 。 根據(jù)顧客要求提交樣件控制計(jì)劃 。 ? 項(xiàng)目小組應(yīng)對(duì)所有樣件進(jìn)行評(píng)審 ， 評(píng)審內(nèi)容： — 保證產(chǎn)品或服務(wù)符合所要求的規(guī)范和報(bào)告數(shù)據(jù)； — 保證已對(duì)特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性進(jìn)行了特別關(guān)注； — 使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn)以制定初始過(guò)程參數(shù)和包裝要求； — 將關(guān)注的問(wèn)題 、 變差和費(fèi)用影響與顧客溝通 。 第二章 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)（ 15） 同創(chuàng)管理 真誠(chéng)服務(wù) 二、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 (設(shè)計(jì)責(zé)任部門 ) 工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)） ?完成工程圖紙（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）； ?項(xiàng)目小組應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)圖樣進(jìn)行評(píng)審，即使順顧客設(shè)計(jì)的情況下，也不能免除小組以評(píng)審工程圖紙的職責(zé)； ?評(píng)審的重點(diǎn)是與特殊特性有關(guān)的內(nèi)容，是否有足夠的數(shù)據(jù)可以對(duì)零件進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)； ?形成 《工程圖樣確認(rèn)表》 。 第二章 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)（ 16） 同創(chuàng)管理 真誠(chéng)服務(wù) 二、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 (設(shè)計(jì)責(zé)任部門 ) 工程規(guī)范 ? 項(xiàng)目小組應(yīng)詳細(xì)評(píng)審工程規(guī)范，識(shí)別功能、耐久性和外觀要求； ? 形成 《工程規(guī)范確認(rèn)表》 。 第二章 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)（ 17） 同創(chuàng)管理 真誠(chéng)服務(wù) 二、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 (設(shè)計(jì)責(zé)任部門 ) 材料規(guī)范 ? 項(xiàng)目小組應(yīng)評(píng)審材料規(guī)范，特別是涉及物理特性、性能、環(huán)境、搬運(yùn)和貯存要求的特殊特性； ? 形成 《材料規(guī)范確認(rèn)表》 。 第二章 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)（ 18） 同創(chuàng)管理 真誠(chéng)服務(wù) 二、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 (設(shè)計(jì)責(zé)任部門 ) 圖樣和規(guī)范的更改 ? 當(dāng)需要更改圖樣和規(guī)范時(shí)，產(chǎn)品工程師應(yīng)保證更改立即以書面形式通知到