[工程科技]生化質(zhì)控流程(編輯修改稿)
2025-02-15 12:53 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ，在不存在更多的分析誤差時(shí)，約有 ％的質(zhì)控結(jié)果會(huì)落在 2s與 3s限值之間。這個(gè)僅僅是警告規(guī)格，表示在檢測(cè)系統(tǒng)中可能存在隨機(jī)誤差或系統(tǒng)誤差，必須檢查這個(gè)值與同批或以往分析批的其它質(zhì)控結(jié)果間的關(guān)系。若發(fā)現(xiàn)沒(méi)有關(guān)系，不能證實(shí)有誤差來(lái)源，這個(gè)超出 177。 2s控制限值的質(zhì)控結(jié)果是由一次可接受的隨機(jī)誤差造成的?？梢詧?bào)告患者結(jié)果。 13S 失控規(guī)則 ? 13S 這個(gè)規(guī)則證實(shí)為不可接受的隨機(jī)誤差，或可能是大系統(tǒng)誤差的開(kāi)端。任何 QC結(jié)果超出177。 3s限值，則符合本規(guī)則。 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 +3S +2S +1S 均值 1S 2S 3S 13S 失控規(guī)則 13S失控規(guī)則示意圖 22S 失控規(guī)則 ? 22S 這個(gè)規(guī)則僅證實(shí)系統(tǒng)誤差 。 符合這個(gè)規(guī)則的指標(biāo)是： ● 兩個(gè)連續(xù)的 QC結(jié)果 ● 超過(guò) 2s● 在均值的同側(cè) ? 這個(gè)規(guī)則有兩個(gè)表現(xiàn)：批內(nèi)與批間 。 請(qǐng)參見(jiàn)圖 8。 在一批內(nèi) ， 得到的所有控制結(jié)果一起有問(wèn)題 。 例如 ， 若在這批中檢測(cè)正常 （ 水平 Ⅰ ）與不正常 （ 水平 Ⅱ ） 控制品 ， 兩個(gè)水平控制品值都在均值同側(cè) 、 且大于 2s， 這批結(jié)果具有批內(nèi)的系統(tǒng)誤差 。 但是 ， 若水平 Ⅰ 為 ﹣ 1s，水平 Ⅱ 為 ﹢ （ 符合 12S規(guī)則 ） ， 則必須檢查水平 Ⅱ 的以往結(jié)果 。若水平 Ⅱ 在前次檢測(cè)中控制值為大于 ﹢ ， 則在同水平的兩批控制值間出現(xiàn)了系統(tǒng)誤差 。 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 +3S +2S +1S 均值 1S 2S 3S 22S 失控規(guī)則 22S失控規(guī)則示意圖 R4S 失控規(guī)則 ? R4S 這個(gè)規(guī)則僅證實(shí)隨機(jī)誤差，用于最近這批的批內(nèi)判斷。若一批內(nèi)兩個(gè)控制品的控制值間，至少有 4s的差異，符合本規(guī)則，為隨機(jī)誤差。例如，在一批內(nèi)檢測(cè)水平 Ⅰ 與水平 Ⅱ ，水平 Ⅰ 高于均值 ﹢ s， 水平 Ⅱ 低于均值 ﹣ s。 兩個(gè)控制品間的總差異大于4s； 即 [﹢ s－ (﹣) = 。 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 +3S +2S +1S 均值 1S 2S 3S R4S 失控規(guī)則 R4S失控規(guī)則示意圖 規(guī)則 ? 符合該規(guī)則的條件為： ● 需要 10個(gè)控制結(jié)果 ● 無(wú)論各個(gè)控制值落在多少標(biāo)準(zhǔn)差限值 ， 它們均在均值的同側(cè) 。 ? 該規(guī)則應(yīng)用：在一個(gè)控制品內(nèi) （ 均為水平 Ⅰ 的控制結(jié)果 ） ， 或在各個(gè)控制品間 （ 如：綜合水平 Ⅰ 、 Ⅱ 、 與 Ⅲ 控制結(jié)果 ） 。 符合一個(gè)控制品內(nèi)的 ， 指示方法曲線的局部有系統(tǒng)偏倚；符合各個(gè)控制品間的 ， 指示在較寬的濃度范圍有系統(tǒng)偏倚 。 X101 2 3 4 5 6 7 8 9 10 +3S +2S +1S 均值 1S 2S
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1