【文章內(nèi)容簡介】 根據(jù)胰島素的種類而不同。胰島素注射筆在使用中可能會發(fā)生導致或者可能導致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為 注射部位疼痛、注射針頭漏液、推動困難、筆芯密封不嚴、筆芯變色等 。 血管內(nèi)支架 在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件 血管內(nèi)支架主要用于大動脈瘤性血管狹窄、閉塞，外壓性動靜脈狹窄、閉塞，動脈瘤，動脈夾層、器官移植術后的血管狹窄，動脈粥樣硬化性狹窄、閉塞等疾病的治療。血管內(nèi)支架在使用中可能會發(fā)生導致或者可能導致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為 支架脫載、無再流、支架內(nèi)血栓形成、再狹窄 等。 人工心臟瓣膜 在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件 人 工心臟瓣膜用于瓣膜損壞，適用于嚴重影響循環(huán)系統(tǒng)功能的疾病，如風濕性心臟病、先天性畸形、遺傳性疾病、外傷等，其在使用中可能會發(fā)生導致或者可能導致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為開放性 卡瓣、瓣葉脫落、碟片被卡、瓣膜狹窄、血栓栓塞 等。 心臟起搏器 在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件 心臟起搏器是治療心律失常等疾病的一種有效手段，其在使用中可能會發(fā)生導致或者可能導致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為 電極移位、心外肌肉收縮、靜脈血栓 /狹窄、電池提前耗竭、電極導線感染等。 B型超聲診斷儀 在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件 B型超聲診斷儀在臨床上主要用于心臟、腹部、婦產(chǎn)科的檢查，適用于心、肝、膽、腎、脾、胰腺、甲狀腺、乳腺、子宮、膀胱等臟器的診斷檢查。 B型超聲診斷儀在使用中可能會發(fā)生導致或者可能導致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為 顯影模糊、突然死機、探頭出現(xiàn)陰影、圖像與檢查部位不符 等。 助聽器 在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件 助聽器是用放大了的聲音來幫助失聰人士補償聽力的一種醫(yī)療器械，其在使用中可能會發(fā)生導致或者可能導致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為 噪音大、聽不清，聲音小、不能放大，聲音過響，斷音，耳鳴，耳道腫痛，頭痛等。 輸液泵 在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件 輸液泵是以控制藥液的流速或流量，通過外加的壓力將藥液輸入患者體內(nèi)，達到治療目的的儀器。輸液泵在使用中可能會發(fā)生導致或者可能導致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為為 滴速失控、滴量不準、漏液、報警失靈 等 。 溫熱治療床 在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件 溫熱理療床是利用電熱原理和遠紅外光波技術，集脊椎矯正、熱灸、推拿、指壓、溫熱效應等為一體的理療設備，臨床主要用于對高血壓 (頸源性 )、腰椎間盤突出癥、慢性胃炎、風濕性關節(jié)炎、失眠癥、便秘、頸椎病、婦女痛經(jīng)、慢性前列腺炎(非細菌感染 )、胃脘痛的輔助治療及保健。溫熱理療床在使用中可能會發(fā)生導致或者可能導致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為 燙傷、紅疹、瘙癢、水皰；頭暈、頭疼、惡心、嘔吐；神經(jīng)麻木；腰椎間盤突出；心慌、胸悶、心跳加速；肋骨受傷；脾、膽、腎臟增大；腦溢血；白細胞數(shù)量異常增高；死亡；胃痛；腹瀉；血壓升高 等。 導尿管 在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件 導尿管臨床主要經(jīng)由尿道插入膀胱以便引流尿液出來，其在使用中可能會發(fā)生導致或者可能導致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為 尿道紅腫、疼痛、分泌物、血尿、腰痛、導尿管堵塞、脫落、氣囊破裂 等。 人工晶體 在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件 人工晶體是一種植入眼內(nèi)的人工透鏡，以取代天然晶狀體的作用，其在使用中可能會發(fā)生導致或者可能導致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為 角膜水腫、角膜損傷、前房出血、眼內(nèi)炎、青光眼、瞳孔變形移位、人工晶體位置異常 等。 一次性使用輸液器 在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件 一次性使用輸液器主要用于臨床重力輸液，其在使用中可能會發(fā)生導致或者可能導致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為 寒顫、高熱、惡心、嘔吐、輸液器漏液、有異物 等。 頸椎牽引器 在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件 頸椎牽引器是一種新型的家用醫(yī)療保健器械，主要是利用充氣牽引原理，拉伸矯正頸椎，其在使用中可能會發(fā)生導致或者可能導致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為 頭暈、頭痛，惡心，眼花，頸部皮膚紅腫、瘙癢，頸部酸脹疼痛，氣囊漏氣、破裂等。 嬰兒培養(yǎng)箱 在使用中可能會發(fā)生 哪些可疑不良事件 嬰兒培養(yǎng)箱是一種用已加熱空氣來控制嬰兒所處環(huán)境溫度的嬰兒艙，主要用于對低體重嬰兒、病危兒、新生兒的恒溫培養(yǎng)、體溫復蘇、輸液、輸氧、搶救、住院觀察等。嬰兒培養(yǎng)箱在使用中可能會發(fā)生導致或者可能導致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為溫度失控、報警失靈 等。 B型超聲診斷儀 在臨床上主要用于 心臟、腹部、婦產(chǎn)科的檢查，適用于心、肝、膽、腎、脾、胰腺、甲狀腺、乳腺、子宮、膀胱等臟器的診斷檢查 。 B型超聲診斷儀在使用中可能會發(fā)生導致或者可能導致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為 顯影模糊、突然死機、探頭出現(xiàn)陰影、圖像與檢查部位不符等。 隱形眼鏡 可疑不良事件報告范例 角膜上皮損傷； 角膜水腫； 角膜炎； 角膜新生血管； 干眼癥； 巨乳頭性結(jié)膜炎； 急性紅眼； 度數(shù)回推； 鏡片破損。 隱形眼鏡是一種戴在眼球角膜上，用以矯正視力或保護眼睛的鏡片，其在使用中可能會發(fā)生導致或者可能導致人體傷害的可疑不良事件 . 骨科植入物 在使用中可能會 發(fā)生哪些可疑不良事件 骨科植入物主要包括骨接合植入物及骨與關節(jié)植入物。 骨接合植入物主要包括接骨板、接骨螺釘、髓內(nèi)針、矯形用棒、矯形用釘、帶鎖髓內(nèi)針、脊柱內(nèi)固定植入物等。 骨與關節(jié)植入物主要包括人工髖關節(jié)、人工膝關節(jié)、人工肘關節(jié)等。 骨科植入物在使用過程中可能會發(fā)生導致或者可能導致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為植入物 變形、折彎、斷裂、松動、脫落、磨損等。 聚丙烯酰胺水凝膠 可疑不良事件報告范例 主要用于體表和體內(nèi)各種軟組織凹陷性缺損的填充和增大組織的容量， 如面部、軀干、四肢各種組織的凹陷、隆乳、隆顳、隆顴、隆頦、隆頰填充等。 注射局部紅腫熱痛炎癥表現(xiàn)及感染； 注射部位術后出現(xiàn)材料滲漏； 注射部位局部變形、變硬或出現(xiàn)硬結(jié)； 注射物流失、移位。 注射后不明原因肩、背等身體部位疼痛； 注射后患者哺乳期出現(xiàn)炎癥、感染。 心電圖機 在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件 心電圖機是提供診斷用的心電圖圖譜的醫(yī)用電氣設備及其電極，有單道心電圖機、多到心電圖機等。心電圖機在使用中可能會發(fā)生導致或者可能導致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為結(jié)果 不準確、走紙不正常、信號干擾、接觸不良、黑屏、不顯示心電圖譜等。 宮內(nèi)節(jié)育器 在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件 宮內(nèi)節(jié)育器是置入人體進行妊娠控制的醫(yī)療器械，其在使用中可能會發(fā)生導致或者可能導致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為 意外妊娠、異位妊娠、嚴重貧血、盆腔炎、節(jié)育器異位、子宮穿孔等 。 醫(yī)用監(jiān)護儀 在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件 監(jiān)護儀 是用于精確了解患者身體情況變化，以減輕醫(yī)院護士工作量的儀器，按照臨床應用的地方不同，監(jiān)護儀一般分為 麻醉監(jiān)護儀、肺功能監(jiān)護儀、心電監(jiān)護儀、腦電監(jiān)護儀。 監(jiān)護儀在使用中可能會發(fā)生導致或者可能導致人體傷害的可疑不良事件，主要表現(xiàn)為監(jiān)測 數(shù)據(jù)不準確或不顯示、黑屏、死機等。 呼吸機 在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件 呼吸機是當前大、中型醫(yī)院必備的搶救設備，是呼吸衰竭治療、危重患者搶救以及麻醉呼