產(chǎn)前篩查管理制度(編輯修改稿)
2024-11-24 09:37 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 兒、夫婦之一有先天性代謝缺陷或出生過這種患兒， X連鎖遺傳病基因攜帶孕婦、原因不明反復(fù)流產(chǎn)孕婦、羊水過多孕婦、有致畸因素接觸史、有遺傳病家族史又系探親婚配的孕婦進(jìn)行知情告知，建議其接受產(chǎn)前診斷。 四、 知情同意書簽署環(huán)節(jié) 遺傳咨詢過程中，咨詢醫(yī)生將產(chǎn)前篩查的 目的、方法、局限性向孕婦及家屬陳述，堅(jiān)持孕婦知情選擇的原則，由病人選擇是否接受產(chǎn)前篩查。 對自愿接家產(chǎn)前篩查者，要求孕婦簽署知情同意書，對拒絕接醫(yī)生確定被篩查孕婦的年齡 、孕周、（必要時 B 超確診胎齡）受產(chǎn)前篩查的孕婦，簽署拒絕產(chǎn)前篩查簽字書。 病史，開出產(chǎn)前篩查送檢單。 產(chǎn)前篩查結(jié)果為高風(fēng)險，應(yīng)簽署產(chǎn)前篩查高風(fēng)險結(jié)果告知書。 產(chǎn)前篩查質(zhì)量控制管理制度 保證標(biāo)本符合實(shí)驗(yàn)條件：取靜脈血 23ml， 2020rpm離心 10分鐘，取上清液放入冷凍管中，－ 20℃ 冷凍保存，等實(shí)驗(yàn)當(dāng)天解凍， 切忌反復(fù)凍融。 實(shí)驗(yàn)室人員：經(jīng)培訓(xùn)，有實(shí)驗(yàn)技師上崗證的專業(yè)人員。 保證孕婦臨床資料信息的準(zhǔn)確性，特別是孕周的正確估計(jì)。 實(shí)驗(yàn)過程：嚴(yán)格按照說明書操作，每次都做標(biāo)準(zhǔn)曲線（全自動儀器除外，但也需要每次定標(biāo)），并有高、中、低三個質(zhì)控。 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制：定期做批內(nèi)及批間誤差。 1) 批內(nèi)誤差測定：取高、中、低三份標(biāo)本（或用質(zhì)控），在同一次實(shí)驗(yàn)中每份重復(fù)加樣 5－ 10次，算出的 CV值應(yīng)在 3%以內(nèi)。 2) 批間誤差測定：取高、中、低三份標(biāo)本（或用質(zhì)控），分 5－ 10批測定，算出的 CV值應(yīng) 在 5%以內(nèi)。 3) 定期對質(zhì)控進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，另外還應(yīng)參加衛(wèi)生部或當(dāng)?shù)匦l(wèi)生技術(shù)監(jiān)督部門的質(zhì)量控制監(jiān)測。 所有篩查高危的孕婦需要首先對血清進(jìn)行重復(fù)檢測，減少檢測過程中的誤差。如仍為陽性進(jìn)行超聲檢查核對孕周，以排除由于孕周錯誤所臻的陽性結(jié)果。 早孕 期超聲核對孕周應(yīng)以頭臀長作為標(biāo)準(zhǔn)，中孕期超聲核對應(yīng)以雙頂徑作為標(biāo)準(zhǔn)。 實(shí)驗(yàn)室報告在 B超校正孕周后假陽性率應(yīng)低于 5%. 每次實(shí)驗(yàn)結(jié)果應(yīng)有 2位技術(shù)人員核對，遇到可疑數(shù)據(jù)，在排除實(shí)驗(yàn)操作誤差后，應(yīng)請示實(shí)驗(yàn)室主管后再發(fā)報告。 床產(chǎn)科醫(yī)生應(yīng)熟悉實(shí)驗(yàn)室報告，能對篩查結(jié)果進(jìn)行解釋，實(shí)驗(yàn)結(jié)果的判斷要結(jié)合臨床，特別注意病理狀態(tài)對實(shí)驗(yàn)結(jié)果是的影響。 1 篩查結(jié)果的原始數(shù)據(jù)和血清標(biāo)本必須保存一年以上以備復(fù)查。 產(chǎn)前篩查信息檔案管理制度 產(chǎn)前篩查信息檔案管理制度 所有產(chǎn)前篩查的資料均由中 心信息資料管理人員管理，設(shè)置產(chǎn)前篩查資料柜。 產(chǎn)前篩查資料包括：知情同意書、申請書、檢驗(yàn)報告單、隨訪結(jié)果、將篩 查結(jié)果為高風(fēng)險、臨界風(fēng)險和低風(fēng)險病人其隨訪資料分類歸檔保管。 產(chǎn)前篩查資料包括：知情同意書、申請單、檢驗(yàn)報告單、隨訪結(jié)果。 所有資料按檢查聯(lián)號放置。 對產(chǎn)前篩查對象進(jìn)行跟蹤觀察，直至胎兒出生，并將觀察結(jié)果記錄并上報。 嚴(yán)格執(zhí)行中心保密制。 產(chǎn)前篩查記錄和檔案管理制度 實(shí)驗(yàn)室工作人員在工作時，應(yīng)按照實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)規(guī)章制度和程序文件認(rèn)真負(fù)責(zé)完 成工作。 設(shè)置唐氏篩查資料柜。 實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)及時、完整填寫各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室工作記錄，每項(xiàng)記錄冊指定人員負(fù)責(zé)檢查，實(shí)驗(yàn)室原始記錄要字跡清楚，不能隨意涂改。 每份標(biāo)本均要登記病人的詳細(xì)資料，包括病人姓名、年齡、性別、籍貫、聯(lián)系方式等。 每份標(biāo)本的檢驗(yàn)結(jié)果均應(yīng)錄入電腦數(shù)據(jù)庫，由專人管理。 將篩查結(jié)果為高風(fēng)險、臨界分險和低分險的病人資料及其隨訪資料分類歸檔保管。 實(shí)驗(yàn)室的各種工作記錄冊應(yīng)及時認(rèn)真填寫，專人負(fù)責(zé)保存。 生化免疫實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范 計(jì)量器具的檢定 制度和儀器設(shè)備的校驗(yàn)制度 1） 為保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠，所有精密量具均需定期經(jīng)計(jì)量單位檢定或根據(jù)規(guī)定自行校準(zhǔn)后使用，不合格
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