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正文內(nèi)容

衛(wèi)生部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)二部第04冊(編輯修改稿)

2025-02-13 23:14 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 溶液至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾  液,精密量取續(xù)濾液1ml,置100ml量瓶中,加50%醋酸銨溶液2滴,加80%乙醇  溶液至刻度,搖勻,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁),在259nm的  波長處測定吸收度,按C22H30Cl2N102C2H4O2的吸收系數(shù)(E1% 1cm)為593計算,  即得?!    咀饔门c用途】 消毒防腐藥。用于外痔、內(nèi)痔等肛腸疾病及其手術(shù)前  后的消毒和預(yù)防感染?!    居梅ㄅc用量】 直腸給藥 一次1?!∫蝗?次    【貯藏】 密閉,在陰涼處保存?!   ∽ⅲ涸妹麨榇姿嵯幢靥┧ā       ? 單鹽酸氟西泮膠囊  拼音名:Danyansuan Fuxipan Jiaonang  英文名:CAPSULAE FLURAZEPAMI MONOHYDROCHLORIDI  書頁號:E459 標(biāo)準(zhǔn)編號:      本品含單鹽酸氟西泮按氟西泮(C21H23ClFN3O)計,應(yīng)為標(biāo)示量的  ~%?!    捐b別】 (1)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版  二部附錄24頁),在220~350nm的波長范圍內(nèi)測定,在240與284nm的波長處有最  大吸收。    (2)取本品內(nèi)容物(),加氯仿6ml振搖使單鹽酸氟西泮溶解  ,濾過,濾液的紅外光吸收圖譜應(yīng)與單鹽酸氟西泮對照品的圖譜一致。    【檢查】 有關(guān)物質(zhì) 取裝量差異項下的內(nèi)容物適量,精密稱定(相當(dāng)  ),加甲醇-濃氨溶液(98:2)4ml,劇烈振搖,離心,取上清液作為  供試品溶液,精密量取適量,加甲醇濃氨溶液(98:2)制成每1ml中含125μg的溶  液,作為對照溶液。吸取上述溶液各20μl,按單鹽酸氟西泮有關(guān)物質(zhì)項下的  方法,自“分別點于同一硅膠GF[254]薄層板上”起依法檢查,即得。    其他 應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典1990年版二部附錄  8頁)?!    竞繙y定】 避光操作。取裝量差異項下的內(nèi)容物,混合均勻,精密  稱取適量(約相當(dāng)于氟西泮40mg),置100ml棕色量瓶中,用硫酸甲醇液(1mol/L)  70ml溶解,振搖10分鐘,用硫酸甲醇液(1mol/L)稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去  初濾液,置另一100ml量瓶中,用硫酸甲醇液(1mol/L)稀  釋至刻度,搖勻。照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁),在284nm的  波長處立即測定吸收度。按C21H23ClFN3O的吸收系數(shù)(E1% 1cm)為319計算,  即得?!    咀饔门c作用】【用法與用量】【注意】 同單鹽酸氟西泮(衛(wèi)生部藥品  標(biāo)準(zhǔn)二部第二冊,53頁)?!    疽?guī)格】 以氟西泮計 (1)15mg (2)30mg    【貯藏】 遮光,密封,在涼處保存。         碘化鉀片   拼音名:Dianhuajia Pian   英文名:TABELLAE KALII IODIDI  書頁號:E4108 標(biāo)準(zhǔn)編號:       本品含碘化鉀(KI)~%。    【性狀】 本品為白色片。    【鑒別】 取本品的細(xì)粉適量,加水溶解后,濾過,濾液顯鉀鹽與碘  化物(中國藥典1990年版二部附錄39頁)的鑒別反應(yīng)。   【檢查】 應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典1990年版二部附  錄3頁)?! ? 【含量測定】 取本品80片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于 ?。?,照碘化鉀項下的方法(中國藥典1990年版二部附錄766頁),  自“加水10ml溶解后”起,依法測定,即得?! ? 【作用與用途】 防治地方性單純性甲狀腺腫脹?! ? 【用法與用量】 口服 一次1片或遵醫(yī)囑   【規(guī)格】 10mg    【貯藏】 置遮光容器內(nèi),密閉,在干燥處保存。         對氨基水楊酸鈉腸溶片   拼音名:Dui※anji Shuiyangsuanna Changrong Pian   英文名:TABELLAE NATRII PARAAMINOSALICYLATIS ENTEROSOLUBIL  書頁號:E426 標(biāo)準(zhǔn)編號:       本品含對對氨基水楊酸鈉(C7H6NNaO32H2O)~%。    【性狀】 本品為腸溶片,除去腸溶衣后顯白色或類白色。    【鑒別】 取本品除去腸溶衣后,照對氨基水楊酸鈉片(中國藥典1990年  版二部附錄154頁)項下的鑒別試驗,顯相同的反應(yīng)?! ? 【檢查】 應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典1990年版二部附錄  3頁)?! ? 【含量測定】 取本品10片,研細(xì),用水洗至500ml 的量瓶中,并稀釋至刻  度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液50ml,置燒杯中,加水150ml、  稀鹽酸20ml與溴化鉀3g,照永停滴定法(中國藥典1990年版二部附錄45頁),  用亞硝酸鈉液()滴定。每1ml的亞硝酸鈉液()  C7H6NNaO32H2O?! ? 【作用與用途】 抗結(jié)核藥。用于各種結(jié)核病?!  ? 【用法與用量】 口服 一次2~3g 一日8~12g   【注意】 肝、腎功能不全者慎用?! ? 【規(guī)格】    【貯藏】 遮光,密封保存。     注:曾用名為對氨基水楊酸鈉片         非諾貝特片   拼音名:Feinuobeite Pian   英文名:TABELLAE FENOFIBRATII  書頁號:E458 標(biāo)準(zhǔn)編號:       本品含非諾貝特(C20H21ClO4)~%。    【性狀】 本品為白色或類白色片。    【鑒別】 (1) 取本品的細(xì)粉適量(),加乙醚10ml,  振搖,濾過,濾液蒸干,照非諾貝特項下的鑒別(1)項(中國藥典1990年版二部  229頁)試驗,顯相同的反應(yīng)。    (2) 取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄  24頁)測定,在286nm的波長處有最大吸收。   【檢查】 有關(guān)物質(zhì) 取本品細(xì)粉適量,加氯仿乙醇(9:1)振搖使非諾貝特  溶解并制成每1ml中含20mg的溶液,濾過,取濾液作為供試品溶液;精密量取  適量,,作為對照溶液;照非諾貝特  項下的方法(中國藥典1990年版二部300頁),自“照薄層色譜法”起,依法檢  查,應(yīng)符合規(guī)定?! ? 其他 應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典1990年版二部附錄  3頁)?! ? 【含量測定】 取本品20片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)  于非諾貝特50mg),置100ml量瓶中,加無水乙醇約75ml,充分振搖使非諾貝特  溶解,加無水乙醇至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液2ml,  置另一100ml量瓶中,加無水乙醇至刻度,搖勻,照分光光度法(中國藥典  1990年版二部附錄24頁),在286nm的波長處測定吸收度,按C20H21ClO4吸收系  數(shù)(E1% 1cm)為484計算,即得?! ? 【作用與用途】 降血脂藥?!  ? 【用法與用量】 口服   ~    【注意】 孕婦及哺乳期婦女禁用;肝、腎功能不全患者慎用?! ? 【規(guī)格】    【貯藏】 遮光,密封保存。          氟哌利多  拼音名:Fupailiduo  英文名:DROPERIDOLUM  書頁號:E470 標(biāo)準(zhǔn)編號:   C22H22FN3O2     本品為1〔1〔3(對氟苯甲酰基)丙基〕1,2,3,6-四氫4吡啶基〕2苯  并咪唑啉酮。按干燥品計算,%?!    拘誀睢俊”酒窞轭惏咨驕\黃色結(jié)晶性粉末;無臭,味微苦;遇光易  變色?!   ”酒吩诼确轮幸兹?,在乙醇或醋酸乙酯中極微溶解,在水中不溶?!   ∪埸c 本品的熔點(中國藥典1990年版二部附錄15頁)為148~153℃?!    捐b別】 (1)取本品,加鹽酸溶液(9→1000)制成每1ml中含15μg的溶液,  照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在22246與276nm波長處  有最大吸收。    (2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與氟哌利多對照品的圖譜一致。    【檢查】 有關(guān)物質(zhì) 取本品,加氯仿制成每1ml中含10mg的溶液,照薄  層色譜法(中國藥典1990年版二部附錄28頁)試驗,吸取上述溶液10μl,點于硅膠  GF[254]薄層板上,以氯仿-甲醇-冰醋酸(6:3:1)為展開劑,展開后晾干。置  紫外燈(254nm)下檢視,除去主斑點外,不得有其他雜質(zhì)斑點出現(xiàn)?!   「稍锸е亍∪”酒?,在70℃真空干燥至恒重,%(中國  藥典1990年版二部附錄55頁)?!   胱茪堅?置鉑金坩堝中,依法檢查(中國藥典1990年版二部  附錄56頁),%?!   ≈亟饘佟∪胱茪堅椣逻z留的殘渣,依法檢查(中國藥典1990年版二部  附錄5頁第二法),含重金屬不得過百萬分之二十?!    竞繙y定】 ,精密稱定,加冰醋酸30ml,微熱  使溶解,加萘酚苯甲醇指示液2滴,用高氯酸液()滴定,至溶液顯綠色,  并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸液()  C22H22FN3O2?!    咀饔门c用途】 抗精神病藥。    【貯藏】 遮光,密閉保存?!    局苿俊》呃嘧⑸湟骸   ∽ⅲ涸妹麨榉哙ぁ       ? 氟哌利多注射液  拼音名:Fupailiduo Zhusheye  英文名:INJECTIO DROPERIDOLI  書頁號:E471 標(biāo)準(zhǔn)編號:      本品為氟哌利多加乳酸適量制成的滅菌水溶液。含氟哌利多   (C22H22FN3O2)~%?!    拘誀睢俊”酒窞闊o色或微黃色的澄明液體?!    捐b別】 取含量測定項下的溶液,照氟哌利多項下的鑒別(1)項試驗,  顯相同的結(jié)果?!    緳z查】 pH值 ~(中國藥典1990年版二部附錄44頁)?!   ∑渌?yīng)符合注射劑項下有
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