縣鎮(zhèn)級(jí)“規(guī)范藥房”現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)(編輯修改稿)
2025-02-13 22:45 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 檢 查 內(nèi) 容檢查方法自評(píng)評(píng)價(jià)人員與管理使用單位應(yīng)成立藥事管理組并由主管業(yè)務(wù)的院長(zhǎng)（或主任）直接領(lǐng)導(dǎo)，藥事管理組應(yīng)按有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章制訂本單位藥事管理工作制度并監(jiān)督實(shí)施。查成立文件及依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)制定的管理工作制度。□ □ ﹡使用單位應(yīng)配備與醫(yī)療衛(wèi)生業(yè)務(wù)相適應(yīng)的具有法定資格的藥學(xué)或醫(yī)學(xué)技術(shù)人員，具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作。查任命通知、職稱證書或畢業(yè)證書?！? □ ﹡使用單位直接接觸藥品的人員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返?不得從事直接接觸藥品工作。 查健康檔案及調(diào)離處理記錄?！?□ ﹡使用單位制定的藥事管理制度應(yīng)主要包括：藥品質(zhì)量管理崗位的設(shè)置和人員職責(zé)；藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配等管理制度；首次供貨企業(yè)和首次采購(gòu)品種的審核管理制度；處方管理制度和處方調(diào)配操作規(guī)程；藥品拆零使用管理制度；藥品有效期管理制度；特殊藥品管理制度；藥品質(zhì)量事故的處理和報(bào)告制度；不合格藥品的管理制度；藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)制度；人員健康管理制度；相關(guān)票據(jù)、記錄、臺(tái)帳、檔案等原始憑證及資料管理制度；藥品質(zhì)量信息收集制度。查質(zhì)量管理制度是否齊全，是否有執(zhí)行時(shí)間，主要制度是否懸掛□ □ 使用單位應(yīng)定期對(duì)各項(xiàng)藥事管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核，并有記錄。查檢查及考核記錄。□□﹡使用單位應(yīng)根據(jù)藥事管理制度建立相應(yīng)的質(zhì)量管理檔案。主要包括：供應(yīng)商以及銷售人員資質(zhì)審查檔案；人員健康檔案；藥學(xué)質(zhì)量管理人員資質(zhì)和培訓(xùn)檔案；不合格藥品管理檔案；藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告檔案。查質(zhì)量管理檔案?！? □ 設(shè)施與設(shè)備使用單位應(yīng)具有與開展診療業(yè)務(wù)相適應(yīng)的藥房（庫(kù)），且布局合理、環(huán)境整潔、無(wú)污染源。查現(xiàn)場(chǎng)□□藥房（庫(kù)）內(nèi)墻壁、頂棚和地面應(yīng)光潔、平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。查現(xiàn)場(chǎng)□□藥房（庫(kù)）應(yīng)配備保持藥品與地面之間有一定距離的地墊、藥柜、藥架等設(shè)施設(shè)備。查現(xiàn)場(chǎng)□□藥房（庫(kù)）應(yīng)有避光、通風(fēng)、防鼠、防塵、防潮、防霉的設(shè)施設(shè)備。查現(xiàn)場(chǎng)□□﹡1藥房應(yīng)配備與儲(chǔ)存藥品相適應(yīng)的冷藏、檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施。查現(xiàn)場(chǎng)□□1中藥房應(yīng)配置調(diào)配處方和臨方炮制所需的設(shè)備，計(jì)量器具應(yīng)定期校驗(yàn)。查現(xiàn)場(chǎng)□□1藥房?jī)?nèi)應(yīng)配有清潔衛(wèi)生的拆零工具。查現(xiàn)場(chǎng)□□﹡1特殊管理藥品應(yīng)配置符合要求的專柜及保管用設(shè)備。查現(xiàn)場(chǎng)□□采購(gòu)與 驗(yàn)收﹡1使用單位采購(gòu)藥品應(yīng)對(duì)供貨單位、銷售人員及購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行合法性審核，并按照《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，索取、查驗(yàn)、留存相關(guān)證明材料。查有關(guān)資質(zhì)證明材料□□﹡1使用單位采購(gòu)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并做到票、帳、貨相符。查購(gòu)進(jìn)記錄、藥房藥品及購(gòu)進(jìn)票據(jù)□□﹡1使用單位采購(gòu)藥品應(yīng)根據(jù)原始憑證，逐批驗(yàn)收并建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。記錄內(nèi)容和保存時(shí)間應(yīng)當(dāng)符合《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定。查購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄□□1使用單位購(gòu)進(jìn)特殊管理藥品，應(yīng)按照特殊藥品管理的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)定執(zhí)行。查現(xiàn)場(chǎng)□□儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)1使用單位應(yīng)按劑型或用途分類陳列和儲(chǔ)存藥品。做到：藥品與非藥品分開，內(nèi)服藥與外用藥分開，中藥材、中藥飲片及危險(xiǎn)藥品應(yīng)與其他藥品分開存放，并有明顯標(biāo)志。查現(xiàn)場(chǎng)
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