生物醫(yī)藥行業(yè)：“十二五”生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃利于創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展(編輯修改稿)
2025-02-12 15:26 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 2022年的銷量近 1 億劑，約 1400 萬人份，產(chǎn)銷率極高。我們認(rèn)為狂犬疫苗折射了國內(nèi)二類苗市場中相對(duì)容易實(shí)現(xiàn)高價(jià)高接受度的領(lǐng)域： ?? 狂苗是人體遭遇病毒暴露后再接種，從雖然從免疫學(xué)角度是預(yù)防性疫苗，但從消費(fèi)心理上已具備治療性疫苗的特征。 ?? 狂犬病死亡率接近 100%，患病的危險(xiǎn)系數(shù)極高，與此類似的是癌癥疫苗。 因此，我們初步認(rèn)為，在國內(nèi)疫苗市場環(huán)境下，治療性疫苗和癌癥疫苗是未來最有可能產(chǎn)生大品種的領(lǐng)域。推薦 華蘭生物、智飛生物 。 化學(xué)藥領(lǐng)域的酶抑制劑屬于小分子靶向藥物，由于靶向藥物并不只是針對(duì)一種癌癥，產(chǎn)品可以獲準(zhǔn)新的適應(yīng)癥來保持持續(xù)的高速增長，因此小分子靶向藥物也成為了新一代的抗癌明星。 在各種小分子靶點(diǎn)中，酪氨酸激酶是目前研究較多且效果明顯的抗腫瘤藥物靶點(diǎn)。隨著 2022 年第一個(gè)治療白血病的“重磅炸彈”小分子靶向藥物伊馬替尼（格列衛(wèi)）上市，其高效低毒的特點(diǎn)得到臨床的迅速認(rèn)可和廣泛應(yīng)用，2022~2022 年，替尼類全球市場規(guī)模從不到 2 億美元增長至 93 億美元，取得了爆發(fā)式的增長。 在重大專項(xiàng)政策的推動(dòng)下，國內(nèi)的小分子靶向藥物的研發(fā)進(jìn)程有望提速。目前多家醫(yī)藥企業(yè)已構(gòu)筑了自身研發(fā)平臺(tái)，擁有自己的小分子靶向藥物創(chuàng)新技術(shù)。 恒瑞醫(yī)藥 作為國內(nèi)化學(xué)藥龍頭，在小分子靶向藥物領(lǐng)域已先行一步，未來幾年將是國內(nèi)小分子靶向藥領(lǐng)域的領(lǐng)域企業(yè)，也將是替尼類市場擴(kuò)張的主要受益方。 小分子靶向藥物：化學(xué)領(lǐng)域新一代的抗癌明星 重組蛋白大都是人體蛋白或其突變體，以彌補(bǔ)某些體內(nèi)功能蛋白的缺陷或增加人體內(nèi)蛋白功能為主要作用機(jī)理。目前，重組蛋白藥物主要包括多肽類激素、人造血因子、人細(xì)胞因子、人血漿蛋白因子、人骨形成蛋白、重組酶、融合蛋白和外源重組蛋白等。 長效重組蛋白藥物有更好的接受程度：長效的重組蛋白類藥物有更好的市場接受度和潛力。由于很多重組蛋白類藥物的體內(nèi)半衰期短，而大部分蛋白類藥物又為針劑，長效產(chǎn)品給患者的生存質(zhì)量帶來巨大改變。在傳統(tǒng)重組蛋白基礎(chǔ)上改進(jìn)長效化后，已產(chǎn)生眾多成功品種，上市后銷售額已迅速超過或逼近傳統(tǒng)品種。 國內(nèi)企業(yè)將在長效品種市場有所突破：國內(nèi)的制藥企業(yè)在長效品種開發(fā)方面已有一定積累，目前部分品種已處于審評(píng)階段。由于部分品種（如生長激素）國外缺乏對(duì)應(yīng)產(chǎn)品，審批相對(duì)謹(jǐn)慎。但長期來看，隨著技術(shù)的成熟和臨床研究的積累，國內(nèi)將有更多的長效產(chǎn)品出現(xiàn)，長效品種市場將有所突破。 重組蛋白領(lǐng)域： 長春高新、雙鷺?biāo)帢I(yè)。 重組蛋白：國內(nèi)企業(yè)有望分享長效品種市場 體外診斷：任重道遠(yuǎn) 體外診斷的技術(shù)突破主要在兩個(gè)層面： 新的疾病診斷標(biāo)志物的發(fā)現(xiàn)和篩查； 標(biāo)志、展示技術(shù)的更新以提高靈敏度和穩(wěn)定性。 我們的初步理解是，診斷產(chǎn)品的創(chuàng)新發(fā)展將相對(duì)緩慢，其中突破較早的領(lǐng)域可能在于重大疾?。ㄖ饕悄[瘤）篩查產(chǎn)品： ?? 首先，診斷產(chǎn)品的市場發(fā)展會(huì)比較緩慢，支付端動(dòng)力不足：目前大部分診斷不在醫(yī)保體系內(nèi)，需要自主支付，而預(yù)防診斷的意識(shí)培養(yǎng)是長期過程； ?? 其次，創(chuàng)新的回報(bào)
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