實驗室檢測記錄和檔案管理程序(編輯修改稿)
2025-02-12 00:23 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 原始記錄的唯一編號和每頁及總頁數(shù)的標識3）檢測對象的狀況，包括狀態(tài)/地點、型號、序號、名稱和制造廠商名稱4）抽樣、封樣記錄（適用時）5）檢測的依據(jù)和方法6）使用的儀器設備名稱和序號7）記錄觀察得到的數(shù)據(jù)、計算公式和導出的結果8）檢測時的環(huán)境條件9）檢測中意外情況的描述和記錄(如果有的話)10）檢測日期11）檢測人員、校核人員的識別12）參與抽樣、樣品制備人員的標識(如果適用話)13）附以分包檢測的報告（如果有的話） 所有的檢測原始記錄應按規(guī)定的格式填寫，書寫時應使用藍/黑色鋼筆或簽字筆，字跡要清晰，不得漏記、補記、追記。 如遇原始記錄填寫錯誤需要更正時，應由原記錄人員采用“杠改”方式更正，在“杠改”的記錄上加蓋自己的名章，并在“杠改”記錄的右上方填上正確的內(nèi)容。 每次檢測的原始記錄應用書面文件方式保存，禁止用磁性方式記錄。 原始記錄應與檢測報告合并成冊保管。 原始記錄和檢測報告屬于保密文件，借閱檢測報告和原始記錄需執(zhí)行《保護委托人機密信息和所有權程序》。 零星檢測報告和原始記錄的保存期為5年，超過5年保存期的原始記錄和檢測報告應由資料管理員提出消納申請，在得到質(zhì)量負責人批準后做消納處理。消納處理應執(zhí)行《管理體系文件控制和維護程序》。 5 附錄和相關程序文件1）檔案和記錄目錄2）《保證公正性和保護客戶機密及所有權程序》3）《管理體系文件控制和維護程序》4）《計算機及計算機數(shù)據(jù)的管理程序》 檔案和記錄目錄要 目分卷號名 稱文 件 內(nèi) 容條款號管理要求(未注明負責人者，負責人為技術負責人)組 織試驗室主任第1卷機構法律地位證明文件 事業(yè)單位編制批復文件、事業(yè)法人代碼證或企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、企業(yè)法人代碼證試驗室機構設置文件第2卷關鍵人員的任命或授權書法人代表委托代理授權書、站長任命文件技術負責人、質(zhì)量負責人、授權簽字人、提出意見和解釋人、各部門負責人、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、檢定/檢驗員、樣品管理員、檔案資料管理員、儀器設備管理員、安全員等管理體系和體系文件質(zhì) 量負責人第3卷文件管理管理體系文件控制目錄文件發(fā)放和回收記錄第4卷質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊（各版本的正本）及其附件第5卷程序文件程序文件目錄及各版本的正本第6卷作業(yè)指導書作業(yè)指導書目錄和版本正本，含外部手冊數(shù)表資料第7卷記錄表格/單各類質(zhì)量記錄表格/表單第8卷
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