【文章內容簡介】 品設計和開發(fā) PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT 過程設計和開發(fā) PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT 產(chǎn)品與過程確認 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生產(chǎn) PRODUCTION 反饋、評定和糾正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION 策劃 PLNNING 概念提出 /批準 Concept Initiation/Approval 項目批準 Program Approval 樣件 Prototype 試生產(chǎn)Pilot 投產(chǎn)Launch 產(chǎn)品設計開發(fā)和驗證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 第二階段 產(chǎn)品設計和開發(fā) 2021/11/10 王齊斌 13917979168 43 第二階段 產(chǎn)品設計和開發(fā) 輸入 輸出 ◆ 設計目標 ◆ 可靠性和質量目標 ◆ 初始材料清單 ◆ 初始過程流程圖 ◆ 特殊產(chǎn)品和過程特性 的初始清單 ◆ 產(chǎn)品保證計劃 ◆ 管理者支持 ◆ 設計失效模式及后果分析 （ DFMEA） ◆ 可制造性和裝配性設計 ◆ 設計驗證 ◆ 設計評審 ◆ 樣件制造 ◆ 工程圖樣（包括數(shù)學數(shù)據(jù)） ◆ 工程規(guī)范 ◆ 材料規(guī)范 ◆ 圖樣和規(guī)范的更改 ◆ 新設備，工裝和設施要求 ◆ 特殊產(chǎn)品和過程特性 ◆ 樣件控制計劃 ◆ 量具 /試驗設備要求 ◆ 小組可性性承諾和管理者支持 設計責任部門輸出 設計責任部門的輸出 2021/11/10 王齊斌 13917979168 44 第二階段 產(chǎn)品設計和開發(fā) 設計失效模式與后果分析 DFMEA（ Ｓ FMEA Ｐ .８５附錄Ｂ ） ■ DFMEA隨顧客需要和期望不斷更新；（動態(tài)文件） ■ 評估以前產(chǎn)品和制程特性并作必要補充、修改和刪減。 可制造性與組裝設計 （起到對 DFMEA 與 Ｐ FMEA 之間的橋梁作用 ） ■ 用來優(yōu)化設計功能、可制造性（常稱為工藝性）和易于組裝之間的 關系； ■ 設計、概念、功能和對制造變異的敏感性 ■ 尺寸公差； ■ 性能要求； ■ 零部件數(shù)量； ■ 制程調整； ■ 物料搬運。 設計驗證 （如ＤＯＥ Ｐ .８２附錄Ｂ） ■ 確認產(chǎn)品設計是否滿足第一階段所述活動的要求。 必須包括特殊特性 2021/11/10 王齊斌 13917979168 45 A1 設計 FMEA檢查表 問 題 是 否 所要求的意見 /措施 負責人 完成 日期 1 是否使用了克萊斯勒、福特和通用汽車公司 潛在的失效模式及后果分析（ FMEA） 參考手冊來制定SFMEA和 /或 DFMEA？ 2 是否已對過去已發(fā)生事件和保修數(shù)據(jù)進行了評審？ 3 是否已考慮了類似的零件 DFMEA ？ 4 是否對特殊特性進行 SFMEA和 /或 DFMEA？ 5 是否已確認了影響高風險設計特性的失效模式？ 6 對高風險順序數(shù)項目是否已確定了適當?shù)母倪M措施？ 7 對嚴重度數(shù)高的項目是否已確定了適當?shù)母倪M措施？ 8 當改進措施實施完成并經(jīng)驗證后，風險順序數(shù)是否正得到修正？ 顧客或廠內零件號 檢查人員 /日期： 第二階段 產(chǎn)品設計和開發(fā) 2021/11/10 王齊斌 13917979168 46 第二階段 產(chǎn)品設計和開發(fā) 設計評審 (包括對產(chǎn)品質量 \成本 \工藝等驗證 ) ■ 防止問題和誤解的有效方法； ■ 監(jiān)督進度和管理者報告的途徑； ■ 使用克萊斯勒和福特制定的設計驗證計劃和報告（ DVP＆ R）格 式。 樣件制造 —控制計劃 ■ 提供機會評估產(chǎn)品 /服務滿足顧客之程度； ■ 評估所有樣品，以便： — 保證產(chǎn)品 /服務符合所要求的規(guī)范 — 保證已對特殊產(chǎn)品和過程特性給予特別的注意 — 使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗以制定初始制程參數(shù)和包裝要求 — 向顧客傳達關注問題、變異和費用影響 ■ 原型樣件主要目的是驗證 DFMEA或 PFMEA識別出來的特殊特 性，用于 設計的工程批準 。 主要目的是驗證 DFMEA和PFMEA識別出來的特殊特性 . 應急措施根據(jù)需要制定 ,允許適當空白 . 2021/11/10 王齊斌 13917979168 47 第二階段 產(chǎn)品設計和開發(fā) 工程圖樣 （包括數(shù)學數(shù)據(jù)） ■ 應標識特殊特性（政府法規(guī)和安全性）； ■ 應清楚標識控制或基準平面 /定位面； ■ 確認尺寸的完整性； ■ 適當時，確保電腦數(shù)學數(shù)據(jù)與顧客電腦系統(tǒng)的兼容以進行有效的 雙向交流。 工程規(guī)范 ■ 評審工程規(guī)范； ■ 確認零部件、組裝件之功能、耐久性和外觀要求； ■ 試驗的樣本容量、頻率及可接受標準必須確定。 材料規(guī)范 ■ 涉及到物理特性、性能、環(huán)境、搬運和儲存要求的特殊特性，應 對材料規(guī)范評審； ■ 以上特性應包括控制計劃中。 圖面和規(guī)范更改 ■ 小組應立即通知受影響部門； ■ 以適當?shù)臅嫘问健? 2021/11/10 王齊斌 13917979168 48 第二階段 產(chǎn)品設計和開發(fā) 新設備、工裝和設施要求 (試驗設備清單 附錄 A3) ■ 確保有新設備、工裝可使用； ■ 及時交貨； ■ 監(jiān)督設施完成進度，確保能在試產(chǎn)前完成。 產(chǎn)品和過程特殊特性 (附錄 C) ■ 確認特殊特性識別與產(chǎn)品設計開發(fā)相一致； ■ 文件化。 量具 /試驗設備要求 ■ 鑒定量具 /試驗設備之需求； ■ 監(jiān)督其進度，以保證滿足要求。 小組可行性承諾和管理者支持 (附錄 E) ■ 小組應確定設計能按預定計劃以顧客可接受的價格制造、組裝、 試驗和足夠數(shù)量交貨； ■ 使用推薦的表格格式報告管理階層以獲支持。 信息來源 (如適用 ) DFMEA SFMEA PFMEA 以往的歷史 能達到質量要求嗎？ 有足夠的過程能力嗎？ 能按預定計劃完成嗎？ 成本是否適中？ 項目小組應評定提出的設計的可行性 ,無設計責任的項目也應評定設計可行性 2021/11/10 王齊斌 13917979168 49 第三階段 過程設計和開發(fā) 第三階段工作的主要目標是： （ 1）開發(fā)有效的制造系統(tǒng)； （ 2）保證滿足顧客的要求、需要和期望。 2021/11/10 王齊斌 13917979168 50 策劃 PLNNING 產(chǎn)品設計和開發(fā) PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT 過程設計和開發(fā) PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT 產(chǎn)品與過程確認 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生產(chǎn) PRODUCTION 反饋、評定和糾正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION 策劃 PLNNING 概念提出 /批準 Concept Initiation/Approval 項目批準 Program Approval 樣件 Prototype 試生產(chǎn)Pilot 投產(chǎn)Launch 過程設計開發(fā)和驗證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 第三階段 過程設計和開發(fā) 2021/11/10 王齊斌 13917979168 51 第三階段 過程設計和開發(fā) 輸入 輸出 ◆ 設計失效模式及后果分析 （ DFMEA） ◆ 可制造性和裝配性設計 ◆ 設計驗證 ◆ 設計評審 ◆ 樣件制造 ◆ 工程圖樣（包括數(shù)學數(shù)據(jù)） ◆ 工程規(guī)范 ◆ 材料規(guī)范 ◆ 圖樣和規(guī)范的更改 ◆ 新設備，工裝和設施要求 ◆ 特殊產(chǎn)品和過程特性 ◆ 樣件控制計劃 ◆ 量具 /試驗設備要求 ◆ 小組可性性承諾和管理者支持 ◆ 包裝標準； ◆ 產(chǎn)品 /過程質量體系評審； ◆ 過程流程圖； ◆ 場地平面布置圖； ◆ 特性矩陣圖； ◆ 過程失效模式及后果分析 （ PFMEA）； ◆ 試生產(chǎn)控制計劃； ◆ 過程指導書； ◆ 測量系統(tǒng)分析計劃； ◆ 初始過程能力研究計劃； ◆ 包裝規(guī)范； ◆ 管理者支持。 設計責任部門輸出 2021/11/10 王齊斌 13917979168 52 第三階段 過程設計和開發(fā) 包裝標準 ■ 使用顧客的包裝標準； ■ 包裝設計應保證產(chǎn)品達到使用地點的完整性。 產(chǎn)品 /過程質量體系評審 ■ 評審制造廠的質量手冊； ■ 生產(chǎn)所需的任何控制 /程序上的更改都應在質量手冊中予以體現(xiàn)； ■ 提供機會改善質量系統(tǒng)。 過程流程圖 ■ 分析制造、組裝過程中 4M變化的原因； ■ 強調過程變化原因的影響。 場地平面布置圖 ■ 制定并審核場地平面布置圖； ■ 目的是確定檢測點的可接收性、控制圖的位置、目測工具的應用、 中間維修站和缺陷材料的貯存區(qū)； ■ 所有物料流程應與過程流程圖和控制計劃協(xié)調。 目的降低物流不合理 2021/11/10 王齊斌 13917979168 53 包裝標準 ? 來自顧客 ? 來自樣件和試生產(chǎn)的運行 關鍵術語和基本概念 第三階段 過程設計和開發(fā) 2021/11/10 王齊斌 13917979168 54 第三階段 過程設計和開發(fā) 特性矩陣圖 (工藝特性與產(chǎn)品特性關系 )(附錄 B ) ■ 是用來顯示過程參數(shù)與制造工位（工序）之間關系的分析技術。 過程參數(shù) 工序編號 尺寸編號 描 述 公 差 05 10 20 30 1 ID √ C 2 FACE √ C √ 3 √ L L 4 √ 5 √ 6 OD √