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正文內(nèi)容

設(shè)計和開發(fā)控制程序(編輯修改稿)

2025-02-09 18:16 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 用,并提交《產(chǎn)品試用報告》,報告中應(yīng)能夠反映顧客對試產(chǎn)產(chǎn)品符合標準或合同要求滿足程序及適用性的評價。 工程部根據(jù)自行驗證或?qū)悠匪蛧覚?quán)威部門機構(gòu)進行檢測出具的結(jié)果,以及顧客試用的報告等情況,采取相應(yīng)的糾正及改進措施,確保設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品滿足顧客預(yù)期的使用要求,確保產(chǎn)品在交付顧客之前都已通過了確認。 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 設(shè)計和開發(fā)的更改發(fā)生在設(shè)計、開發(fā)和產(chǎn)品的整個壽命周期中,當(dāng)需要更改時應(yīng)予以確定,并形成文件,以保證更改受控,具體運作按《文件控制程序》執(zhí)行。 在設(shè)計和開發(fā)更改時,必須對產(chǎn)品原材料使用和加工過程,對產(chǎn)品的使用性能、安全性、可靠性和最終處置等方面帶來的影響進行全面的評審、驗證及確認,并經(jīng)項目部經(jīng)理審核,廠長批準后方能實施,對更改的評審結(jié)果及任何必要的措施的記錄應(yīng)予以保持。:項目建議書、設(shè)計開發(fā)任務(wù)書、設(shè)計開發(fā)方案、設(shè)計開發(fā)計劃書、設(shè)計開發(fā)輸入(輸出)清單、設(shè)計開發(fā)評審報告、試產(chǎn)可行性報告、試產(chǎn)總結(jié)報告、產(chǎn)品試用報告、試產(chǎn)樣板分析報告、設(shè)計開發(fā)驗證報告、設(shè)計開發(fā)確認報告、設(shè)計開發(fā)更改表等。,保存期為3年。 BIC0102 設(shè)計變更管理辦法設(shè)計變更管理辦法為使本公司設(shè)計的產(chǎn)品能達到更穩(wěn)定、更經(jīng)濟、更完美的情況,特制定本辦法。凡本公司產(chǎn)品于設(shè)計生產(chǎn)過程中,由于材料品質(zhì)、材料成本、電路特性、信賴性、產(chǎn)品性能等因素,需要變更原設(shè)計的部件、工程圖及線路圖等時適用。變更程序設(shè)計變更主要的發(fā)出單位是工程部、項目部及生產(chǎn)部門。工程部負責(zé)產(chǎn)品開發(fā)至移交制造部門時的設(shè)計變更。移交至制造部門后,生產(chǎn)工程部門即有權(quán)針對生產(chǎn)上的作業(yè)簡易方面要求修改或要求變更部分內(nèi)部設(shè)計,應(yīng)通知項目部、工程部的專案產(chǎn)品承辦人,待承辦人及品管部確認無誤后即可發(fā)行。變更動機凡本公司所屬職員,對于公司的產(chǎn)品,均可就下列事項提出改善方案:材料品質(zhì)的改進。材料成本的降低。電路特性的改良。信賴性的維持。產(chǎn)品功能的改善。變更要點變更設(shè)計時應(yīng)填制“設(shè)計變更通知單”,其填制要點如下:產(chǎn)品型號。填寫所要變更的產(chǎn)品型號,若為所有的型號時則填“全部”。變更原因。降低成本:經(jīng)比較確實可降低成本時。便利作業(yè):便利生產(chǎn)作業(yè)程序,即可節(jié)省工時等。材料更換:為提高材料品質(zhì),確保產(chǎn)品的穩(wěn)定、信賴度、壽命等。工程
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