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正文內(nèi)容

xx義齒有限公司質(zhì)量管理手冊(編輯修改稿)

2025-02-08 00:13 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾。 提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架。 在公司的各適當(dāng)層次上達(dá)到溝通和理解。 在持續(xù)適宜性方面得到評審 質(zhì)量方針作為質(zhì)量手冊的一部分,按《文件控制程序》予以控制,質(zhì) 量方針內(nèi)容具體見手冊第 章節(jié)。 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 1) 公司整體的質(zhì)量目標(biāo)已在本手冊中第 章節(jié)詳細(xì)敘述, 每年年底制訂 下年的質(zhì)量目標(biāo)。 2) 各相關(guān)部門在公司的質(zhì)量目標(biāo)的基礎(chǔ) 上,根據(jù)本部門的具體情況制定出本 部門的質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)是可測量的,并與質(zhì)量方針(包括對待持續(xù)改 進(jìn)的承諾)保持一致。質(zhì)量目標(biāo)必須包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容,各部 門質(zhì)量目標(biāo)詳見《質(zhì)量目標(biāo)分解計算方案》。 質(zhì)量體系策劃 1) 公司最高管理層對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及條款 的要求。 2) 在質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實施時,需考慮更改內(nèi)容對相第一 免費管理資料下載基地 第一 免費管理資料下載基地 關(guān)過程的 影響并建立協(xié)調(diào)一致,以保持質(zhì)量管理體 系的完整性。 職責(zé) 職責(zé)和權(quán)限 1) 公司高級管理人員和各部門的職責(zé)權(quán)限及相互關(guān)系在本手冊 條款中予 以規(guī)定。其它與質(zhì)量有關(guān)的驗證、執(zhí)行人員的職責(zé)與權(quán)限之規(guī)定列入《崗 位職責(zé)說明書》,為促進(jìn)有效的質(zhì)量管理,要公司內(nèi)部對各職能之間的 相互關(guān)系進(jìn)行溝通。 管理者代表 最高管理者在 本公司 管理層中任命一名管理者代表,發(fā)布任命書,并規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限,必須包括以下方面: 1) 確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實施和保持。 2) 向最高管理者報告質(zhì)量管理體 系的績效,包括改進(jìn)的需求。 3) 在整個組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識的形成。 內(nèi)部溝通 為確保公司在不同的層次和職能之間,質(zhì)量管理體質(zhì)過程及其有效性得到溝通,公司明確內(nèi)部溝通的方法,作為內(nèi)部溝通的實施指導(dǎo)。公司內(nèi)部溝通方法可以采取文件、記錄在各部門相互傳遞、會議形式及宣傳欄等任何一種方式或它們的組合來達(dá)到各部門及各級人員間的溝通的目的。這些溝通方式應(yīng)保證所溝通的內(nèi)容主題明確、內(nèi)容清楚。 保證信息的接收部門能真正理解所要溝通的事項。 管理評審 公司最高管理者負(fù) 責(zé)每年主持一次管理評審會議 第一 免費管理資料下載基地 第一 免費管理資料下載基地 1) 對公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行評審,確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 評審必須評價公司的質(zhì)量管理體系變更的需要,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 2) 管理者代表負(fù)責(zé)在每次管理評審前兩周編制《管理評審計劃》,包括:管理 評審的日程、成員、目的、范圍、內(nèi)容、評審程序, 《管理評審計劃》經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)放至相關(guān)部門。 評審的輸入 管理評審的輸入必須包括與以下方面有關(guān)的績效和改進(jìn)的機(jī)會: 1) 內(nèi)、外部審核的結(jié)果; 2) 顧客反饋; 3) 過程的績效和產(chǎn)品的符合性; 4) 預(yù)防和糾正措施的狀況; 5) 以往管理評審的跟進(jìn)措施; 6) 可能影響質(zhì)量管理體系的變化; 7) 對改進(jìn)的建議。 管理評審的輸出 管理評審的輸出必須包括與以下方面有關(guān)的措施: 1) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn); 2) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn); 3) 資源需求。 管理者代表根據(jù)管理評審的結(jié)果,形成《管理評審報告》,《管理評審報告》經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后 下發(fā)至相關(guān)部門,并按《記錄控制程序》進(jìn)行管理。 《管理評審報告》中提到的糾正措施和預(yù)防措施分別按照《糾正 /預(yù)防措施控 第一 免費管理資料下載基地 第一 免費管理資料下載基地 制程序》實施控制。 支持文件 1) 《文件控制程序》 2) 《崗位職責(zé)說明書》 3) 《管理評審控制程序》 4) 《記錄控制程序》 第一 免費管理資料下載基地 第一 免費管理資料下載基地 資源管理 資源的提供 為實施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程和達(dá)到顧客滿意,公司必須及時確定和提供所需的資源。 1) 通過制定《人力資源管理控制程序》、《設(shè)備管理控制程序》使現(xiàn)有資源得到維持和提高以滿足質(zhì)量管理體系的實施和改進(jìn),最終達(dá)到顧客滿意。 2) 總經(jīng)理通過管理評審補充資源需求。 3) 各職能部門根據(jù)實際情況,在管理評審前向總經(jīng)理提交資源配置情況報告。 4) 相關(guān)職能部門根據(jù)確定的需求計劃完成資源補充工作。 人力資源 公司制定的《人力資源管理控制程序》對人力資源進(jìn)行管理,通過對人力資源 的管理控制,確保承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的負(fù)有能力滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求。 職責(zé) 1) 行政部 /人事課負(fù)責(zé)人力資源的合理調(diào)配方案的制定,并負(fù)責(zé)人員培訓(xùn)工作計劃的制定,組織落實工作。 2) 各部門負(fù)責(zé)配合人事課開展人力資源管理工作。 控制要點 第一 免費管理資料下載基地 第一 免費管理資料下載基地 1) 對于承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的崗位,由公司人事課與最高管理層安排具體與該崗位所承擔(dān)職責(zé)的相應(yīng)能力的人員擔(dān)任。對能力的判斷將考慮其所受教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)歷及該崗位的其它要求。 2) 培訓(xùn)、意識和能力 A、人事課對從事影 響 產(chǎn)品要求符合性 的人員的能力需求,通過以下方式進(jìn)行識別: — — 對照《崗位職責(zé)說明書》,對現(xiàn)有人員的能力進(jìn)行調(diào)查。 —— 對新增崗位或變換職責(zé)的情況,根據(jù)其承擔(dān)的職責(zé),確定其能力 需求,并修改《崗位職責(zé)說明書》。 B、通過培訓(xùn)或其它措施, 達(dá)成必須的能力 。 C、通過考試、考核進(jìn)行驗證等方式對培訓(xùn)和其它措施的有效性進(jìn)行評價。 D、通過相關(guān)方法和途徑使員工意識到所從事工作的相關(guān)性和重要性,以 及其如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。 E、 保持員工教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格的適 當(dāng)記錄,依照《記錄控制程序》執(zhí)行。 設(shè)施 概述 公司編制《設(shè)備管理控制程序》,通過對設(shè)備的管理,保證過程第一 免費管理資料下載基地 第一 免費管理資料下載基地 有能力滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求。 職責(zé) 設(shè)備課負(fù)責(zé)設(shè)備的管理。 控制要點 公司應(yīng)確定、提供和維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需要的設(shè)施,包括: A、建筑物、場所和相應(yīng)的設(shè)施。 B、設(shè)備、硬件和軟件。 C、支持性服務(wù)。 工作環(huán)境 公司 由生產(chǎn)部門識別所需的產(chǎn)品制造工作環(huán)境的因素,并在《生產(chǎn)過程控 制程序》中對產(chǎn)品實現(xiàn)的各個過程中規(guī)定控制項目和控制要求。 支持文件 1) 《人力資源管理控制程序》 2) 《設(shè)備管理控制程序》 3) 《記錄控制程序》 4) 《崗位職責(zé)說明書》 5) 《生產(chǎn)過程控制程序》 第一 免費管理資料下載基地 第一 免費管理資料下載基地 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃 產(chǎn)品實現(xiàn)是實現(xiàn)產(chǎn)品所要求的一組有序的過程和子過程,實現(xiàn)過程的 策 劃必須與公司的質(zhì)量管理體系的其它要求相一致,并必須以適應(yīng)公司動 作的方式形成程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄 /檢驗文件 /產(chǎn)品控制計劃。在策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的過程中,制造處必須組織相關(guān)人員第一 免費管理資料下載基地 第一 免費管理資料下載基地 確定以下適用的內(nèi)容: 1) 產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量目標(biāo); 2) 針對相應(yīng)產(chǎn)品所需建立的過程、文件以及所需提供的資源和設(shè)施; 3) 針對產(chǎn)品所需的驗證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗 、 測量 和試驗活動,以及產(chǎn)品的驗收準(zhǔn)則; 4) 對過程及其產(chǎn)品的符合性提供必要的記錄。 顧客有關(guān)的過程 主要 職責(zé)與權(quán)限 A、業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)合同 /訂單的受理、組織評審、簽訂和對外處理合同或訂單事宜; B、生產(chǎn)部各部門、業(yè)務(wù)部、品管部和 資材部 負(fù)責(zé)參與合同 /訂單的評審工作; 產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 品管部負(fù)責(zé)確定顧客的通用要求,并將顧客的通用要求體現(xiàn)在公司 的產(chǎn)品或檢驗標(biāo)準(zhǔn)中;業(yè)務(wù)部及其相關(guān)部門必
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