篇gsp管理技術進貨與質量驗收儲存與養(yǎng)護管理(編輯修改稿)
2025-02-07 19:40 本頁面
【文章內容簡介】 ? 退貨藥品驗收應按進貨驗收程序驗收 ，在驗收記錄上有顯示 。 ? 檢驗部門一般指藥品監(jiān)督檢驗部門 2022/2/8 27 二、質量驗收程序 ? 存放于待驗區(qū) ，核實到貨藥品是否為本企業(yè)藥品，并核對到貨藥品的數(shù)量。 ? 業(yè)務購進部門或倉儲部門開具 入庫質量驗收通知單 ，通知質量驗收人員進行質量驗收； ? 質量驗收人員進行 抽樣檢查驗收 ，在入庫憑證上注明驗收結論并簽章。 ? 質量驗收人員將藥品連同入庫憑證交倉庫保管員，保管員對藥品進行核實后，同驗收員 辦理入庫手續(xù) 。 ? 質量驗收人員根據藥品驗收實際情況，做好 質量驗收記錄。 ? 驗收完成后，驗收員應在入庫通知單上標明藥品質量狀況，并簽字或蓋章，將藥品與入庫通知單一并移交倉庫保管員。 2022/2/8 28 三、質量驗收方法 ? 抽樣的原則 ? 抽樣的數(shù)量 ? 抽樣步驟與方法 ? 注意事項 2022/2/8 29 驗收抽取的樣品應具有代表性。 ? 抽樣應有制度和抽樣方法； ? 一般參考： 50件以下 （ 含 ） 抽 2件 ， 50件以上每增加 50件加抽 1件； ? 分上中下抽整件 ， 整件分上中下抽取驗收 ，質量有問題的加倍抽??； ? 2件以內的應全部抽取驗收 。 ? 一般在抽取樣品的包裝箱上標注抽樣標志 。 2022/2/8 30 四、驗收結果判定 ? 出現(xiàn)以下情況，可直接判定為不合格藥品： ? 未經食品藥品監(jiān)督管理部門批準生產的藥品； ? 整件包裝中無出廠檢驗合格證的藥品； ? 標簽、說明書的內容不符合食品藥品監(jiān)督管理部門批準范圍，不符合規(guī)定、沒有規(guī)定標志的藥品； ? 購自非法藥品市場或不合法生產企業(yè)的藥品； ? 性狀外觀與合格品有明顯差異的藥品，內外包裝有明顯破損、封口不嚴的藥品。 2022/2/8 31 記錄應記載 供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等。 對銷后退回的藥品 ，驗收人員按進貨驗收的規(guī)定驗收，必要時應抽樣送檢驗部門檢驗。 對特殊管理的藥品 ，應實行雙人驗收制度。 五、驗收記錄 2022/2/8 32 驗收應在符合規(guī)定的場所進行，在規(guī)定時限內完成。 ? 應在驗收制度中有規(guī)定 ， 包括驗收場所 、 驗收時限 、 超過規(guī)定時限如何處理； ? 抽樣在待驗區(qū)進行，驗收在驗收養(yǎng)護室操作。 2022/2/8 33 進貨管理 質量驗收管理 退貨管理 167。 1 167。 2 167。 3 第十六章 進貨與質量驗收 2022/2/8 34 對銷后退回的藥品，憑經營部門開具的退貨憑證收貨，存放于退貨藥品庫 (區(qū) )，由專人保管并做好退貨記錄。 ? 首先由經營部門確認是否本企業(yè)銷售的藥品； ? 退回藥品進庫時，倉庫管理員要按經營部門提供的退貨憑證核對藥品，暫時存放在退貨庫區(qū)； 倉庫保員填寫退貨記錄，記錄保存 3年。 2022/2/8 35 銷后退回的藥品經驗收合格的，由保管人員記錄后方可存入合格藥品庫 (區(qū) )；不合格的藥品由保管人員記錄后放入不合格藥品庫 (區(qū) )。 ? 在業(yè)務人員確認退回藥品是本企業(yè)銷售出的藥品后按驗收規(guī)定實施驗收； ? 按進貨驗收程序驗收填寫驗收記錄； ? 保管員憑驗收入庫單規(guī)定的存放地點將藥品存放于相應的庫中； ? 保管員分別填寫合格 、 不合格藥品臺帳 （ 記錄 ） 。 2022/2/8 36 藥品儲存管理 藥品養(yǎng)護管理 不合格藥品的管理 167。 1 167。 2 167。 3 第十七章 儲存與養(yǎng)護管理 藥品出庫管理 167。 4 2022/2/8 37 一、藥品搬運與堆放要求 ? 搬運和堆垛要求 ? 搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖示標志的要求。 ? 藥品堆垛距離 ? 藥品離墻、屋頂?shù)拈g距不小于 30cm，與庫房散熱器 或供暖管道的間距不小于30cm，與地面的間距不小于 10cm 。 2022/2/8 38 二、藥品倉儲色標管理 ? 合格藥品：綠色； 不合格藥品：紅色； 質量狀態(tài)不明確藥品：黃色； ? 待驗藥品庫、退貨藥品庫 為黃色；
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