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cmc考核規(guī)范要求ppt課件(編輯修改稿)

2025-02-07 11:52 本頁面
 

【文章內容簡介】 品的使用說明。 技術指標應與型式批準、執(zhí)行標準一致。 關鍵零部件采用應與型式批準一致。 ? 檢驗記錄 種類應齊全,包括物料進廠、零部件加工檢驗、整機裝配、出廠檢驗等檢驗記錄。格式應固定。內容應真實可信,清晰明了。 零部件檢驗記錄應包括:檢驗項目、檢驗設備、檢驗條件、檢驗結果、檢驗日期、檢驗人員簽字等信息。(特殊要求) 出廠檢驗記錄應包括產品標準、檢定規(guī)程或校準規(guī)范的全部信息。 ? 計量管理制度 ? 質量管理制度 管理制度應當符合以下四性 : 完整性:制度內容必須覆蓋考核規(guī)范規(guī)定的要求 受控性:制度應形成文件,文件的制定、發(fā)布和更改應有相應的批準手續(xù) 可行性:內容應當符合申請單位實際,具有可操作性 有效性:制度必須實施,實施的結果必須有效,并能提供實施的記錄 ? 設備一覽表 一覽表種類要齊全,包括生產設備、工藝裝備、檢測設備、出廠檢驗測量設備一覽表。 一覽表信息要齊全,包括設備名稱、設備編號、制造單位、主要性能、使用部門、設備狀況等。其中檢測設備和出廠檢驗測量設備一覽表要周期檢定或校準信息(包括檢定時間和檢定周期) 一覽表信息要真實,與實際情況一致。 ? 電子信息文件 技術文件可采用紙質形式或者電子形式管理。如采用電子形式管理,則須符合本項規(guī)定。 電子信息文件管理應滿足以下四性: 軟件適應性:使用者開發(fā)的計算機軟件是否被制訂成足夠詳 細的文件,并對其適用性進行適當驗證。 數據安全性:建立和實施數據保護的程序。 功能正常性:計算機和自動設備的功能應正常。 環(huán)境符合性:環(huán)境和運行條件應滿足規(guī)定要求。 管理制度 ? 總則 計量管理制度和質量管理制度是保證申請單位能夠持續(xù)生產合格計量器具產品的基礎性管理工作。為保證管理的規(guī)范性、科學性和有效性,制度必須文件化,并經傳達,能被理解、獲取和執(zhí)行。 ,申請單位必須制定。在申請許可時,也必須遞交。 售后服務 理解要點: 售后服務既是 《 產品質量法 》 、 《 消費者權益保護法 》 的要求,也是提高企業(yè)信譽、持續(xù)改進產品設計和提高產品質量的需要。 售后服務主要包括以下內容: ( 1)執(zhí)行產品“三包”規(guī)定; ( 2)建立用戶檔案,產品銷售圖表; ( 3)及時為用戶提供備用品、零配件; ( 4)為用戶提供技術培訓; ( 5)妥善處理用戶來電、來函、來訪事宜; ( 6)定期開展用戶滿意度調查; ( 7)及時做好售后服務記錄的整理,處理,歸檔工作,及時將用戶意見和要求反饋給有關部門。 售后服務的三項基本要求: ( 1)服務能力:場地、設備、通訊、人員等設施和資源應與所制造的計量器具相適應。 ( 2)服務管理:應設立專門的部門和人員,職責履行到位。 ( 3)顧客投訴處理:建立顧客投訴記錄和處理記錄,對投訴信息進行分析,并反饋相關部門,持續(xù)改進質量。 ? 產品型式控制 產品型式必須與型式批準證書批準的型式一致。(如申報產品出現非法定計量單位,本項判:不符合。) 如對原批準的產品在結構、材質、關鍵零部件等方面做了重大改進的,申請單位應對產品進行型式試驗。(申請單位有能力的,可以自己做型式試驗,沒有能力的委托有能力的第三方機構做)。 型式試驗結果表明上述改進導致計量器具性能、技術特征發(fā)生變更的,應辦理計量器具新產品型式批準手續(xù)。 ? 產品質量控制 產品的質量技術指標和計量性能指標應符合型式批準證書、產品標準和檢定規(guī)程或校準規(guī)范的要求。如果標準與規(guī)程中的指標不一致,按“從嚴”原則把握。 復查考核時,考核組將檢查在許可證有效期內接受質量技術監(jiān)督部門產品質量抽查的情況。 產品質量 ? 測量軟件控制 理解要點: 隨著計量科學技術的發(fā)展,越來越多計量器具采用計算機軟件技術,用軟件控制測量過程,用軟件計算測量結果。因此這類計量器具的準確性、可靠性和可信性在一定程度上取決于測量軟件的正確性、適應性、安全性以及它的防作弊性能。由于在我國對計量器具軟件的評價工作現在還處于起步階段,因此本項要求:如果相關 技術文件 有規(guī)定的應提供足夠詳細的文件以及對其適用性和防止非預期使用進行驗證的證明。 (注:技術文件既包括產品標準、計量檢定規(guī)程等外部制定的文件,也包括工藝文件、使用說明書等內部文件) ? 考核準備 理解要點: 考核組的準備 ( 1)工作文件的準備(由組長負責) 包括許可考核必備條件、考核原始記錄、考核報告。 ( 2)現場實驗樣品的準備 由組長確定樣品,可以由考核組提供,也可以在考核現場抽取。 如由考核組提供的樣品,應溯源至國家或國際計量標準。 申請單位的準備 ( 1)保持正常的生產狀態(tài)。 申請前要求企業(yè)提供書面承諾(見申請書),并進行自我評價,確認已滿足本規(guī)范要求的, ( 2)準備相關資料( 16種)供考核組檢查。
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