靜脈鐵劑安全性研究新進(jìn)展(編輯修改稿)
2025-02-05 00:42 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 究方法： ? 兩項(xiàng)研究在腎病患者中進(jìn)行，初期研究為回顧性研究，共 144名患者接受 Cosmofer， 110名患者接受 Venofer。 ? 對穩(wěn)定的血液透析患者進(jìn)行了另一項(xiàng)前瞻性交叉試驗(yàn)，入組患者為 39名穩(wěn)定的血液透析病人。 13 療效觀察結(jié)果 Moniem KA, Bhandari (2022)。9:3742 平均血紅蛋白（ g/dl），平均鐵蛋白（ 10ug/L）和平均促紅細(xì)胞生成素（ EPO）劑量（ 100單位）在給藥前的基礎(chǔ)值，改用 Cosmofer治療后的值和再次采用 Venofer治療后的值，在給藥前和第一次改用 Cosmofer治療時(shí)沒有顯著性差異，但是 在 Cosmofer治療后再次采用 Venofer治療，血清鐵蛋白與基礎(chǔ)值和 Cosmofer治療后相比有顯著改善。 14 觀察性研究結(jié)果 ? 觀察性研究， 9例共發(fā)生 15起反應(yīng)，無過敏性發(fā)作 ? Venofer組 6例： 3例腹瀉， 4例頭痛 ? CosmoFer 5例： 1例嘴唇麻刺感及輕度胸痛， 1例潮紅和麻刺感， 1例腹瀉及嘔吐， 1例頭痛和腹瀉， 1例僅發(fā)生頭痛 ? 2例對 2種制劑均發(fā)生頭痛，其中 1例還發(fā)生腹瀉 15 前瞻性研究結(jié)果 前瞻性研究中， 8名患者共發(fā)生 13起反應(yīng)， 8起發(fā)生于接受CosmoFer的患者（ 4名）， 5起發(fā)生于接受 Venofer的患者（ 4名）。 1名患者對 2種鐵劑發(fā)生相似的不良反應(yīng)。 記錄的不良反應(yīng)都為輕度。 16 結(jié)論： ? 兩種制劑的副反應(yīng)無顯著性差異，且未發(fā)生過敏反應(yīng)。 ? 對定期血液透析患者進(jìn)行的前瞻性交叉試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，當(dāng)給予相同劑量的 EPO時(shí)，兩種制劑維持鐵蛋白和血紅蛋白水平的效力相同。 ? 低分子右旋糖酐鐵的藥物動(dòng)力學(xué)特征允許其以大劑量作總劑量輸注，很適合透析前患者和腹膜透析患者。 17 靜脈鐵劑和氧化應(yīng)激反應(yīng) 18 CosmoFer174。1 科莫非 Venofer174。2 維樂福 Ferrlecit174。 US3 Dexferrum174。 US4 鐵復(fù)合物的穩(wěn)定性 高 中 低 高 鐵離子直接轉(zhuǎn)化為轉(zhuǎn)鐵蛋白 5 不轉(zhuǎn)化 轉(zhuǎn)化 轉(zhuǎn)化，但是與Ferrlecit174?！痵 SPC不一致 不轉(zhuǎn)化 轉(zhuǎn)鐵蛋白達(dá)飽和的風(fēng)險(xiǎn) 5 無 有 有 無 T189。 20 hrs. 6 hr. 1 hr. hours (平均 hr.) 標(biāo)準(zhǔn)劑量 不稀釋 . 給藥 .速度 100 200 mg ml/min (10 min) 100 mg 1 ml/ml (5
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