藥研發(fā)中的知識產(chǎn)權(quán)保護(編輯修改稿)
2025-02-04 06:56 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 物，其專利保護較為簡單，類似于化學(xué)藥專利保護。 ? 專利 《 審查指南 》 規(guī)定：從中藥或天然藥物中首次提取分離出來的單體物質(zhì)，其結(jié)構(gòu)、形態(tài)或者其他物理化學(xué)參數(shù)是現(xiàn)有技術(shù)中不種認(rèn)識的，并能被確切地表征，且在產(chǎn)業(yè)上有利用價值（制備治療疾病的藥物），則該單體物質(zhì)本身以及取得該物質(zhì)的方法均可依法授予專利權(quán)，即有效成分專利保護。 ? 3．中藥復(fù)方、提取物專利保護中藥復(fù)方（組合物）制劑發(fā)明點在組成（即配方）上，以多種中藥材為原料，按一定的制劑工藝生產(chǎn)。常見以下幾種情況： ? ① 新復(fù)方制劑，發(fā)明點在于原料各組分之間的配伍關(guān)系以及它們之間的用量配比，此時權(quán)利要求的特征部分可以用原料特征加方法特征進行限定保護； ? ② 已知產(chǎn)品的新劑型，其發(fā)明點在于采用新工藝生產(chǎn)出效果更好的新劑型，權(quán)利要求的特征部分可僅用方法特征，即制備工藝進行定義； ? ③ 中西藥復(fù)方制劑，與前面的新復(fù)方制劑類似，權(quán)利要求的特征部分也是用原料特征加方法特征進行限定． ? 中藥復(fù)方專利權(quán)利特征越多保護范圍越小，中藥味數(shù)越少保護范圍越大。當(dāng)然專利對大范圍的權(quán)利要求也是有限制規(guī)定的．即專利的新穎性和創(chuàng)造性。如何把握好保護范圍與獲得批準(zhǔn)的矛盾，這就需要專利代理人的撰寫水平。 ? 4．中藥用途專利保護 ? 中藥的醫(yī)療用途主要包括已知中藥品種或中藥材的第二用途的開發(fā)。 ? 在中藥新藥中包括了三類中藥材，即“新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑
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