【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 其整個(gè)生活史中的一個(gè)靜止階段 ? 當(dāng)蛹發(fā)育成熟后，既咬破蛹?xì)こ鰜?lái)，這種現(xiàn)象稱為羽化。 第五章倉(cāng)庫(kù)害蟲(chóng)的防治 ? （二）倉(cāng)庫(kù)害蟲(chóng)的生活習(xí)性 ? 倉(cāng)庫(kù)害蟲(chóng)一般對(duì)周?chē)沫h(huán)境條件有較強(qiáng)的適應(yīng)性 ? 倉(cāng)庫(kù)害蟲(chóng)絕大多數(shù)食性廣而雜，但它蝕蛀的成分是有限的，主要為淀粉、脂肪、糖類(lèi)、蛋白質(zhì)、纖維素等。 ? 大多數(shù)害蟲(chóng)體形較小，具保護(hù)色，便于隱藏 ? 正趨性、負(fù)趨性 大多數(shù)蛾類(lèi)食蟲(chóng)有趨光性；甲蟲(chóng)類(lèi)害蟲(chóng)為負(fù)趨光性 第五章倉(cāng)庫(kù)害蟲(chóng)的防治 ? （三）危害性 ? ，它的分泌物、排泄物及腐敗的殘?bào)w、 ? 是微生物生長(zhǎng)和繁殖的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，可引起害蟲(chóng)和微生物的共生。 ，排泄糞便，分泌異物等對(duì)藥品造成污染，對(duì)人體健康帶來(lái)危害。 洞孔或殘缺不全，使藥材減量，破壞藥物的有效成分，使療效降低或喪失藥用價(jià)值。 ，易導(dǎo)致某些品種泛油，花類(lèi)藥材容易散瓣，外形遭到破壞，引起進(jìn)一步質(zhì)變，影響藥材質(zhì)量。 ，影響中藥的安全儲(chǔ)存。 第五章倉(cāng)庫(kù)害蟲(chóng)的防治 ? 第二節(jié) 倉(cāng)庫(kù)害蟲(chóng)與環(huán)境的關(guān)系 ? 一、與溫度的關(guān)系 ? 害蟲(chóng)適宜溫度區(qū)： 15℃ 35 ℃ ? 害蟲(chóng)最適宜溫度區(qū)： 25 ℃ 32 ℃ ? 害蟲(chóng)維持生命的有效溫度 8 ℃ 40 ℃ ? 害蟲(chóng)不活動(dòng)溫度范圍 35 ℃ 40 ℃ ? 害蟲(chóng)的致死高溫區(qū) 50 ℃ 60 ℃ ? 10 ℃ 以下害蟲(chóng)的生命活動(dòng)受到嚴(yán)重抑制，在 4℃ ? 以下，蟲(chóng)體凍結(jié)致死 ? 二、與濕度的關(guān)系 相對(duì)濕度在 70%80%（溫度 1827 ℃ ） 第五章倉(cāng)庫(kù)害蟲(chóng)的防治 ? 害蟲(chóng)的繁殖能力最強(qiáng)，產(chǎn)生一代的時(shí)間最短，對(duì)中藥商品危害最嚴(yán)重。相對(duì)濕度在 75%90%，溫度 27 ℃ 35 ℃ ，害蟲(chóng)繁殖能力下降。 ? 溫度和濕度這兩種因素對(duì)害蟲(chóng)生存的影響是相互關(guān)聯(lián) ? 三、與空氣的關(guān)系 ? 一般情況下，當(dāng)密閉環(huán)境下氧的濃度降到 1%2%時(shí)，一定時(shí)間內(nèi)絕大多數(shù)倉(cāng)庫(kù)害蟲(chóng)因缺氧窒息死亡。 ? 第三節(jié) 倉(cāng)庫(kù)害蟲(chóng)的防治方法 ? 一、昆蟲(chóng)害蟲(chóng)的防治方法 ? （一）預(yù)防倉(cāng)庫(kù)害蟲(chóng)的方法 ? ? 第五章倉(cāng)庫(kù)害蟲(chóng)的防治 ? （二）倉(cāng)庫(kù)害蟲(chóng)的防治技術(shù) ? ? （ 1）高溫防治法 ? 1）曝曬法：適宜于一般不易變色、融化、脆裂、泛油的藥材 2）高溫干燥法：夏季雨水較多時(shí)，某些易吸濕的品種或含水量較高的品種可采用烘箱或烘房進(jìn)行干燥，既可殺蟲(chóng)，也可控制藥物的含水量。 ? （ 2）低溫冷藏法：一般溫度控制在 8℃ 以下，環(huán)境溫度 4 ℃ 為倉(cāng)庫(kù)害蟲(chóng)的致死臨界點(diǎn)。 ? （ 1）少量藥物化學(xué)防治法 （ 2）大量藥物化學(xué)防治法 （ 3）常用的化學(xué)藥劑 1）觸殺劑 2） 蒸劑 第五章倉(cāng)庫(kù)害蟲(chóng)的防治 ? （ 4）操作方法與特性 ? 建立密閉環(huán)境 ——施放化學(xué)藥劑 ——保持密閉時(shí)間 ? 1)氯化苦熏蒸法（三氯硝基甲烷） ? 用量： 1立方米貨垛 30G， 1立方米空間 10G ? 適宜溫度 2035℃ ，密閉時(shí)間不少于 72小時(shí) ? 2）磷化鋁熏蒸發(fā)（磷化鋁、氨基甲酸銨及其他賦形劑） ? 整庫(kù)用藥量每立方米 36片，帳幕熏蒸用藥量 710片每立方米。 ? （ 5）使用熏蒸劑的注意事項(xiàng) ? 1）熏蒸排毒通風(fēng)應(yīng)在 10天以上，使用磷化鋁應(yīng)不少于 5天 ? 2）熏蒸后的藥物殘?jiān)柽M(jìn)行無(wú)害化處理 3）使用磷化鋁應(yīng)避免潮濕，遠(yuǎn)離火源與易燃品 4）應(yīng)經(jīng)常檢查密封環(huán)境是否符和要求 ? 5）施藥時(shí)應(yīng)戴防毒面具、橡皮手套 6）施藥前應(yīng)對(duì)參加的人員進(jìn)行培訓(xùn)，研究施藥方案 7）施藥人員應(yīng)進(jìn)行體檢 8）施藥后應(yīng)在倉(cāng)庫(kù)周?chē)?510米設(shè)警戒標(biāo)志 第五章倉(cāng)庫(kù)害蟲(chóng)的防治 ? (1)自然降氧防治法 ? （ 2）低氧低藥量防治法 （ 3）氣調(diào)養(yǎng)護(hù)防治法 ? 1）氣調(diào)的降氧技術(shù)（充氮降氧） ? 當(dāng)氧的濃度在 8%以下，能有效防止害蟲(chóng)的產(chǎn)生；在溫度 2528℃ 時(shí)，密封時(shí)間 1530天，氧的濃度可達(dá) 2%以下，能有效地殺滅幼蟲(chóng)、蛹和成蟲(chóng)。 ? 2）氣調(diào)養(yǎng)護(hù)的管理 ? 3）影響氣調(diào)效果的因素：密封材料性能好，密封程度高，降氧技術(shù)的管理及時(shí)，殺蟲(chóng)效果好；密封時(shí)間長(zhǎng)，效果好；溫度高，濕度低，殺蟲(chóng)效果好；通常成蟲(chóng)的死亡率高于幼蟲(chóng)。 ? （ 4）遠(yuǎn)紅外干燥法：原理 電能轉(zhuǎn)變?yōu)檫h(yuǎn)紅外輻射藥物，導(dǎo)致物體變熱，經(jīng)過(guò)熱擴(kuò)散、蒸發(fā)或化學(xué)變化，最終達(dá)到干燥滅蟲(chóng)，并具有較強(qiáng)的殺菌、滅卵的能力。 第五章倉(cāng)庫(kù)害蟲(chóng)的防治 ? （ 5）微波防治法：微波干燥殺蟲(chóng)是一種感應(yīng)加熱滅蟲(chóng)和介質(zhì)加熱滅蟲(chóng)。 ? （ 6）電熱輻射防治法：是指被射線照射的藥物產(chǎn)生電離作用，利用原子輻射作用殺滅害蟲(chóng)，或使害蟲(chóng)不能完成發(fā)育以及產(chǎn)生不育成蟲(chóng)。 ? 二、鼠害的防治方法 ? （一）常見(jiàn)的倉(cāng)鼠特征和習(xí)性 ? 小家鼠 ? 褐家鼠 ? （二）防治方法 環(huán)境防治法 搞好環(huán)境衛(wèi)生，斷絕老鼠食物 第五章倉(cāng)庫(kù)害蟲(chóng)的防治 ? 物理防治法：又稱器械滅鼠法如鼠夾、鼠籠、粘鼠板、超聲波滅鼠器、電子捕鼠器。 ? 化學(xué)防治法：藥物滅鼠法 ? 生物防治法： ? 作業(yè)：在浙江省物價(jià)局網(wǎng)站上查找頭孢拉定 *24,頭孢克洛膠囊 *6，羅紅霉素分散片 *12限價(jià)多少？ 第六章藥品的霉變與防治 ? 第一節(jié)、真菌的種類(lèi)和生長(zhǎng)繁殖條件 ? 常見(jiàn)的真菌：黑霉菌、白霉菌、綠霉菌、藍(lán)霉菌、毛霉、青霉、根霉、黃曲霉、鐮刀霉、念珠霉、葡萄狀穗霉等 ? 一、真菌的形態(tài)和種類(lèi) ? （一）真菌的形態(tài) ? 一種是無(wú)隔膜菌絲，單細(xì)胞，無(wú)隔膜，其中含有多個(gè)細(xì)胞核 ? 另一種是有隔膜菌絲，有橫隔膜，多細(xì)胞，被隔膜隔開(kāi)的一段菌絲就是一個(gè)細(xì)胞，每個(gè)細(xì)胞內(nèi)有 1個(gè)或多個(gè)細(xì)胞核 第六章藥品的霉變與防治 ? （二）真菌的種類(lèi) ? 真菌約有數(shù)萬(wàn)種，可分為藻狀菌綱、子囊菌綱、擔(dān)子菌綱和半知菌綱，危害藥品的主要是前兩個(gè)綱 ? （大多數(shù)藻狀菌由發(fā)達(dá)的菌絲體構(gòu)成營(yíng)養(yǎng)體，他們?yōu)榉种?、無(wú)隔、多核的菌絲體）根霉 ? 黃曲霉、灰綠曲霉、青霉菌、酵母菌 第六章藥品的霉變與防治 ? 黃曲霉： 分布廣，菌絲生長(zhǎng)繁殖迅速，初生時(shí)菌絲為淺黃色，后為黃綠色，最后為棕褐色。能分泌淀粉酶、纖維素霉，產(chǎn)生有機(jī)酸和熱量，對(duì)人及動(dòng)物肝臟組織有破壞作用，可導(dǎo)致肝癌 第六章藥品的霉變與防治 ? 灰綠曲霉： 最具破壞性，菌落灰綠色、鮮黃色或橙黃色，菌絲密集。絨毛狀，嗜干性強(qiáng) 第六章藥品的霉變與防治 ? 青霉菌： 第六章藥品的霉變與防治 ? 菌絲為多細(xì)胞分支。無(wú)性繁殖時(shí)，菌絲發(fā)生直立的多細(xì)胞分生孢子梗，梗的頂段不膨大，每枝頂段有 23個(gè)瓶狀細(xì)胞，其上各生一串灰綠色分生孢子。 ? 酵母菌：是單細(xì)胞真核微生物，酵母菌細(xì)胞的形態(tài)通常有球型、卵圓型、臘腸型、橢圓型等，比細(xì)菌的單細(xì)胞個(gè)體要大得多，酵母菌無(wú)鞭毛，不能游動(dòng)，酵母菌本身含水量高， 75%85%在之間，水分在酵母中的作用大，參與原生質(zhì)的膠體代謝以及代謝過(guò)程中的生物化學(xué)反應(yīng)。 第六章藥品的霉變與防治 第六章藥品的霉變與防治 ? 二、真菌生長(zhǎng)繁殖條件 ? 真菌有極強(qiáng)的生命力，繁殖方式多種多樣，菌絲體上任意一片段在適宜的條件下都能發(fā)育成新個(gè)體，但真菌的生長(zhǎng)同樣受環(huán)境的影響，影響真菌生長(zhǎng)繁殖的條件有營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)條件和外界自然條件 ? （一）營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)條件 ? 真菌繁殖生長(zhǎng)所需的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)有碳源、氮源及水和維生素 第六章藥品的霉變與防治 ? （二）外界條件 ? ? 溫度能影響真菌的生長(zhǎng)、孢子的萌發(fā)和繁殖等活動(dòng) 低溫型、中溫型、高溫型 ? 濕度是真菌生長(zhǎng)必不可少的條件，新陳代謝過(guò)程中進(jìn)行的全部化學(xué)反應(yīng)都是在有水的情況下進(jìn)行 ? 異養(yǎng)型微生物（真菌、細(xì)菌）經(jīng)日光曝曬數(shù)小時(shí)，大部分微生物的營(yíng)養(yǎng)體可被光線抑制或殺死 第六章藥品的霉變與防治 ? ? 微生物根據(jù)對(duì)氧氣的需求不同可分為好氧性微生物、厭氧性微生物、兼性厭氧性微生物 ? 第二節(jié) 真菌對(duì)藥品的危害 ? 真菌在藥品生產(chǎn)、貯藏等各個(gè)環(huán)節(jié)均可污染藥品，引起藥品變質(zhì)，危害人體健康，有些真菌毒素也是重要的致癌物質(zhì) ? 一、真菌對(duì)中藥材、中藥飲片的危害 ? 、中藥飲片發(fā)霉后，有效成分急劇下降。 ? 、葡萄糖、有機(jī)酸等降解產(chǎn)物作為營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)而吸收，從而降低了中藥材、中藥飲片藥效成分的含量，并生成許多與治療無(wú)關(guān)或有毒的成分 第六章藥品的霉變與防治 ? 二、真菌對(duì)中成藥的危害 ? 中成藥一旦被微生物污染后，在一定條件下微生物就會(huì)生長(zhǎng)繁殖，導(dǎo)致藥劑變質(zhì)、腐敗，使療效降低或喪失，甚至可能產(chǎn)生一些對(duì)人體有害的物質(zhì)。 ? 三、真菌對(duì)其他藥品的危害 第六章藥品的霉變與防治 ? 第三節(jié)、藥品霉變的防治方法 ? 一、藥物原料 ? （一）控制中藥材的含水量（超過(guò) 15%有利于真菌生長(zhǎng)，控制含水量在 13%以下） ? ? （石灰、木炭、無(wú)水氯化鈣） ? （庫(kù)房的相對(duì)濕度控制在 70%左右防止藥材發(fā)霉） 第六章藥品的霉變與防治 ? ? 真菌生長(zhǎng)最佳溫度在 2035℃ 左右，控制溫度在 20 ℃ 以下，甚至 515 ℃ 更佳。 ? 二、藥品生廠環(huán)節(jié)的要求 ? （一）輔助材料 ? 制藥用水，飲用水、去離子水、蒸餾水、注射用水。常用的賦形劑如淀粉、蔗糖、糊精 第六章藥品的霉變與防治 ? （二）制藥器械 ? 粉碎機(jī)、藥篩、攪拌機(jī)、壓片機(jī)，使用后清洗干凈，保持清潔和干燥。 ? （三）環(huán)境條件 ? 生產(chǎn)車(chē)間的環(huán)境衛(wèi)生，生產(chǎn)區(qū)不得有污染源 第六章藥品的霉變與防治 一般生產(chǎn)區(qū) 控制區(qū) 潔凈區(qū) 無(wú)菌區(qū) 指無(wú)空氣潔凈度要求的生產(chǎn)或輔助房間 指對(duì)空氣潔凈度或菌落數(shù)有一定要求的生 產(chǎn)或輔助房間，一般定為 30萬(wàn)級(jí)或 10萬(wàn)級(jí) 有較高的潔凈度或或菌落數(shù)要求， 一般為 1萬(wàn)級(jí)，屬于一般無(wú)菌工作 區(qū) 對(duì)潔凈度的要求最高，一般規(guī)定為 100級(jí) 第六章藥品的霉變與防治 根據(jù) GMP將空氣潔凈度劃分為四個(gè)級(jí)別 塵埃最大允許數(shù) /立方米 微生物最大允許數(shù) 潔凈度級(jí)別 ≥ ≥5um 浮游菌 /立方米 沉降菌 /皿 100級(jí) 3500 0 5 1 10000級(jí) 350000 2022 100 3 100000級(jí) 3500000 20220 500 10 300000級(jí) 10500000 60000 1000 15 第六章藥品的霉變與防治 ? （四）操作人員 ? 體表皮膚、毛發(fā)、鞋帽、衣服上的微生物 ? （五）包裝材料 ? 玻璃瓶、塑料瓶、塑料袋、鋁箔等在使用前采用適宜的方法消毒 ? 臭氧消毒：臭氧殺菌原理以氧化作用破壞微生物膜的結(jié)構(gòu)實(shí)現(xiàn)殺菌作用。殺滅病毒氧化作用直接破壞 RNA或 DNA ? 臭氧滅菌的優(yōu)點(diǎn) :廣譜高效；滅菌迅速；綠色環(huán)保 第七章藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù) ? 第一節(jié) 藥品的分類(lèi) ? 一、基本概念 ? 藥品：是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人體生理功能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能與主治、用法與用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。 ? 國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)： USP 《 美國(guó)藥典 》 ? NF 《 美國(guó)國(guó)家處方集 》 BP《 英國(guó)藥典 》 ? JP《 日本藥局方 》 EP《 歐洲藥典 》 ? GLP《 藥品非臨場(chǎng)研究質(zhì)量管理規(guī)范 》 ? GCP《 藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范 》 ? GMP《 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 》 ? GSP《 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 》 ? GAP 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 第七章藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù) ? 生物制品：是指應(yīng)用普通的或以基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細(xì)胞及各種動(dòng)物和人源的組織和液體等生物材料制備的用于人體診斷、預(yù)防、治療疾病的藥品，包括疫苗、抗毒素、血液制品、細(xì)胞因子、診斷制品和卡介苗多糖、核酸制劑 ? 診斷藥品：用于造影、器官功能檢查及其他疾病診斷用的制劑 第七