【文章內(nèi)容簡介】 于減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)，滿足基本用藥； 有利于樹立正確的導(dǎo)向，促進(jìn)藥品企業(yè)優(yōu)化升級； 有利于推動(dòng)醫(yī)藥科技創(chuàng)新。 ★ 第四部分 2022年如何完善國家基本藥物制度， 做好 2022年版 《 國家基本藥物目錄 》 實(shí)施工作 相關(guān)文件 ★ 關(guān)于做好 2022年版 《 國家基本藥物目錄 》 實(shí)施工作的通知 （衛(wèi)藥政發(fā) [2022]） 16號） 2022年 3月 13日發(fā)布 總體要求 ★ 鞏固基本藥物制度，深化基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理體制、補(bǔ)償機(jī)制、藥品供應(yīng)、人事分配等方面的綜合改革； ★ 完善績效考核辦法，創(chuàng)新監(jiān)管方式，強(qiáng)化監(jiān)督管理； ★ 加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)，不斷提升服務(wù)能力和水平，實(shí)現(xiàn) 2020年人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)目標(biāo) 。 核心要求（一）：進(jìn)一步完善基本藥物招標(biāo)采購機(jī)制 ★ 堅(jiān)持以?。▍^(qū)、市）為單位網(wǎng)上集中采購，落實(shí) 招生產(chǎn)企業(yè)、招采合一、量價(jià)掛鉤、雙信封制、集中支付、全程監(jiān)控 等政策措施。 ★ 基本藥物采購 遵循質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理的原則 。進(jìn)一步完善 “ 雙信封 ” 評價(jià)辦法。 何謂雙信封招標(biāo)制度？ ★ 雙信封招標(biāo)制度，是在藥品集中采購中 將招企業(yè)、招數(shù)量、招質(zhì)量、招價(jià)格有機(jī)結(jié)合 起來的一種機(jī)制。 技術(shù)標(biāo)評審 競價(jià)競標(biāo) 評審合格 商務(wù)標(biāo)評審 投標(biāo)藥品 中標(biāo)藥品 核心要求（二）：基本藥物采購應(yīng)提高質(zhì)量門檻 ★ 措施： 1. 在經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評審中，對藥品質(zhì)量、生產(chǎn)企業(yè)的服務(wù)和信譽(yù)等進(jìn)行全面審查，將企業(yè)通過 《 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ 2022年版） 》(GMP)認(rèn)證作為質(zhì)量評價(jià)的重要指標(biāo)； 2. 在商務(wù)標(biāo)評審中，對競標(biāo)價(jià)格明顯偏低的藥品進(jìn)行綜合評估，避免惡性競爭； 3. 嚴(yán)格執(zhí)行誠信記錄和市場清退制度。 對提供虛假證明文件、蓄意抬高價(jià)格或惡意競價(jià)、不按合同規(guī)定及時(shí)配送或供應(yīng)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)藥品的企業(yè)記錄在案，依法嚴(yán)肅查處 ； 4. 優(yōu)先采購達(dá)到國際水平的仿制藥，激勵(lì)企業(yè)提高基本藥物質(zhì)量。 ★ 意義： 1. 有利于鼓勵(lì)基本藥物生產(chǎn)向優(yōu)勢企業(yè)集中； 2. 有利于鼓勵(lì)優(yōu)勢企業(yè)盡快通過新修訂藥品 GMP認(rèn)證提升基本藥物質(zhì)量； 3. 有利于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和優(yōu)化升級。 核心要求（三）：保障基本藥物供應(yīng)和用藥安全 ★ 保障易短缺基本藥物供應(yīng) 1. 要進(jìn)一步健全本地區(qū)藥品供應(yīng)保障體系，會同有關(guān)部門建立健全短缺藥品綜合信息平臺，及時(shí)反饋短缺藥品信息； 2. 建立部門協(xié)調(diào)機(jī)制，調(diào)整優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品庫存、加快研究建立常態(tài)化短缺藥品儲備機(jī)制； 3. 試點(diǎn)開展短缺藥品定點(diǎn)生產(chǎn)、加強(qiáng)生產(chǎn)供應(yīng)監(jiān)測和協(xié)調(diào)等措施，提高短缺藥品供應(yīng)能力，保障臨床需求。 ★ 保障重大疾病基本用藥供應(yīng)安全 突出并確保兒童白血病、終末期腎病和肺癌等重大疾病基本用藥供應(yīng)安全和質(zhì)量安全。 核心要求（四）：規(guī)范和加強(qiáng)增補(bǔ)藥品規(guī)范管理工作 ★ 國家衛(wèi)生計(jì)生委專門下發(fā)了 《 基層藥品增補(bǔ)“回頭看”工作方案 》 ，在 2022年 4月～ 6月組織開展“回頭看”活動(dòng)。嚴(yán)格控制增補(bǔ)數(shù)量和品種，嚴(yán)格執(zhí)行國家基本藥物各項(xiàng)政策。 核心要求（五）：明確基本藥物使用金額比例 ★ 推動(dòng)各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全面配備并優(yōu)先使用基本藥物，明確二、三級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物使用金額比例。 ★ 即將出臺的 《 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物使用管理暫行辦法 》將對醫(yī)院全面配備、優(yōu)先使用基本藥物提出政策要求。 ★ 政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用國家基本藥物（含增補(bǔ)藥品），實(shí)行零差率銷售；二級醫(yī)院基本藥物使用量和銷售額都應(yīng)達(dá)到 40%～ 50%，其中，縣級醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)縣的二級醫(yī)院應(yīng)達(dá)到 50%左右；三級醫(yī)院基本藥物銷售額要達(dá)到 25%～ 30% 核心要求（六）：加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管 實(shí)行全品種覆蓋監(jiān)督檢查、抽驗(yàn)和電子監(jiān)管 1 強(qiáng)化不良反應(yīng)監(jiān)測工作，提高生產(chǎn)、使用全程監(jiān)管能力 2 加大對重點(diǎn)品種的監(jiān)督抽驗(yàn)力度，結(jié)果定期公布 3 嚴(yán)格基本藥物上市審批 4 完善中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 5 ★ 第五部分 簡介我院實(shí)施基本藥物制度情況和有關(guān)建議 我院 2022版 國家基藥品種數(shù)量 占 203種比例 包括中藥注射劑 5種 6規(guī) 占 317種比例 占 520種比例 中藥 108種 114規(guī) （比例 %） 西藥 226種 299規(guī)， （比例 %） 合計(jì) 334種 413規(guī) （比例 %） 我院國家基藥品規(guī)（西藥） 注射用青霉素鈉阿昔洛韋膠囊 / 天誠惜爾麥角胺咖啡因片 阿替洛爾片 多巴酚丁胺注射液 甲氧氯普胺注射液注射用氨芐西林 阿苯達(dá)唑片 甘露醇注射液 胺碘酮片 辛伐他汀片 / 羅奇 開塞露注射用哌拉西林鈉 利多卡因注射液 甘露醇注射液 注射用胺碘酮 溴己新片 酚酞片阿莫西林克拉維酸鉀片 / 安奇布比卡因注射液 倍他司汀片 維拉帕米片 氨溴索片 / 貝萊 蒙脫石散 / 易寧阿莫西林克拉維酸鉀片 / 奧格門汀普魯卡因注射液 尼可剎米注射液 維拉帕米注射液 復(fù)方甘草片 聯(lián)苯雙酯滴丸注射用頭孢唑林鈉 氯胺酮注射液 山梗菜堿注射液 地高辛片 噴托維林片 精氨酸注射液頭孢氨芐膠囊丙泊酚 / 迪施寧注射液奮乃靜片去乙酰毛花苷注射液氨