【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 有： ①確保所有的風(fēng)險(xiǎn)提前識(shí)別并采取相應(yīng)的措施。 ②確保產(chǎn)品和優(yōu)化后的措施的基本原理和有線等級(jí)。 ③減少?gòu)U料、返工和制造成本。 ④減少外廠故障，降低保修成本。 返回 下一頁(yè) 上一頁(yè) 26 失效模式影響及危害性分析 (FMEACA) ⑤ 減少“召回”的發(fā)生概率。 成功實(shí)施 FMEA最重要因素之一是時(shí)間性，它是一個(gè)“事前行為”，而不是“事后練習(xí)”。要想達(dá)到最佳效益， FMEA的應(yīng)用一定要注意時(shí)機(jī) ，它必須在產(chǎn)品或過(guò)程的設(shè)計(jì)和開發(fā)完成之前進(jìn)行和完成。在實(shí)施 FMEA的過(guò)程中，應(yīng)注意以下方面。 ① FMEA工作應(yīng)與產(chǎn)品的設(shè)計(jì)同步進(jìn)行，應(yīng)在設(shè)計(jì)的早期階段就開始進(jìn)行 FMEA。 ②對(duì)產(chǎn)品研制的不同階段，應(yīng)進(jìn)行不同程度、不同層次的 FMEA。 ③ FMEA工作應(yīng)由設(shè)計(jì)人員負(fù)責(zé)完成，責(zé)任應(yīng)具體劃分。 ④ FMEA分析中應(yīng)加強(qiáng)規(guī)范化工作，以保證產(chǎn)品 FMEA的分析結(jié)果具有 返回 下一頁(yè) 上一頁(yè) 26 失效模式影響及危害性分析 (FMEACA) 可比性。 ⑤應(yīng)對(duì) FMEA的結(jié)果進(jìn)行跟蹤與分析，以驗(yàn)證其正確性和改進(jìn)措施的有效性，以備查考。 ⑥一般作為靜態(tài)的單個(gè)因素分析法，在動(dòng)態(tài)分析方面還不完善，若對(duì)系統(tǒng)實(shí)施全面的分析，還應(yīng)與其他分析方法相結(jié)合。 FMEA的應(yīng)用 FMEA的基本步驟如下。 ①根據(jù)設(shè)計(jì)文件，從功能、環(huán)境條件、工作時(shí)間、失效定義等各個(gè)方面全面確定設(shè)計(jì)對(duì)象定義；按重要程度的遞降順序分別考慮每一種工作狀態(tài)。 ②針對(duì)每一種工作狀態(tài)分別繪制系統(tǒng)功能框圖和可靠性框圖。 返回 下一頁(yè) 上一頁(yè) 26 失效模式影響及危害性分析 (FMEACA) ③ 確定每一部件與接口應(yīng)有的工作參數(shù)或功能。 ④查明一切部件與接口可能的失效模式、發(fā)生的原因與影響。 ⑤按可能的最壞影響評(píng)定每一失效模式的危害性級(jí)別。 ⑥確定每種失效模式的檢測(cè)方法與補(bǔ)救措施或預(yù)防措施。 ⑦提出修改設(shè)計(jì)或采取其他措施的建議，同時(shí)指出設(shè)計(jì)更改或其他措施對(duì)各方面影響。 ⑧寫出分析報(bào)告，總結(jié)設(shè)計(jì)上無(wú)法改正的問(wèn)題，并說(shuō)明預(yù)防失效或控制失效危害性的必要措施。 DFMEA DFMEA 即設(shè)計(jì) FMEA，是在一個(gè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)概念形成之時(shí)或之前開始， 返回 下一頁(yè) 上一頁(yè) 26 失效模式影響及危害性分析 (FMEACA) 并且在產(chǎn)品開發(fā)各個(gè)階段中，當(dāng)設(shè)計(jì)有變化或得到其他信息時(shí)及時(shí)不斷地修改，并在圖樣加工完成之前結(jié)束。其評(píng)價(jià)與分析的對(duì)象是最終的產(chǎn)品以及每個(gè)與之相關(guān)的系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零部件。 DFMEA 需要在體現(xiàn)設(shè)計(jì)意圖的同時(shí)還應(yīng)保證制造或裝配能夠?qū)崿F(xiàn)設(shè)計(jì)意圖。因此，雖然 DFMEA不是靠過(guò)程控制來(lái)克服設(shè)計(jì)中的缺陷，但其可以考慮制造和裝配過(guò)程中技術(shù)的客觀的限制，從而為過(guò)程控制提供了良好的基礎(chǔ)。 進(jìn)行 DFMEA的意義如下。 ①設(shè)計(jì)要求與設(shè)計(jì)方案的相互權(quán)衡。 ②制造與裝配要求的最初設(shè)計(jì)。 ③提高在設(shè)計(jì) / 開發(fā)過(guò)程中考慮潛在故障模式及其對(duì)系統(tǒng)和產(chǎn)品影響的可能性。 返回 下一頁(yè) 上一頁(yè) 26 失效模式影響及危害性分析 (FMEACA) ④ 為制訂全面、有效的設(shè)計(jì)試驗(yàn)計(jì)劃和開發(fā)項(xiàng)目提供更多的信息。 ⑤建立一套改進(jìn)設(shè)計(jì)和開發(fā)試驗(yàn)的優(yōu)先控制系統(tǒng)。 ⑥為將來(lái)分析研究現(xiàn)場(chǎng)情況、評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)的更改以及開發(fā)更先進(jìn)的設(shè)計(jì)提供參考。 DFMEA工作表見表 29。 在 QS9000 FMEA中，規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)的 DFMEA 工作表， DFMEA 工作表各欄目的含義和填寫方法如下。 第一欄（項(xiàng)目 / 功能）：填入將被分析的項(xiàng)目的名稱和其他適當(dāng)?shù)男畔ⅲㄈ缇幪?hào)、零件等級(jí)等）。利用工程圖紙上標(biāo)明的名稱并指明設(shè)計(jì)等級(jí)。填入時(shí)，用盡可能簡(jiǎn)潔的文字來(lái)說(shuō)明被分析項(xiàng)目要滿足設(shè)計(jì)意圖 返回 下一頁(yè) 上一頁(yè) 26 失效模式影響及危害性分析 (FMEACA) 的功能，包括該系統(tǒng)運(yùn)行環(huán)境的相關(guān)信息，如果該項(xiàng)目有多種功能，且有不同的失效模式，要把所有功能都單獨(dú)列出。 第二欄（潛在失效模式）：填入系統(tǒng)或零部件有可能未達(dá)到或未完成在項(xiàng)目 / 功能欄中所描述設(shè)計(jì)意圖的種類（如預(yù)期的功能喪失）。潛在失效模式可能是更高一級(jí)系統(tǒng)的潛在失效模式的起因，也可能是比它低一級(jí)的零部件潛在失效模式的后果。對(duì)一個(gè)特定項(xiàng)目及其功能，列出每一個(gè)潛在失效模式，前提是這種失效可能發(fā)生，但不是一定發(fā)生。 第三欄（潛在失效后果）：填入失效模式對(duì)功能的影響，要根據(jù)可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來(lái)描述失效的后果，要清楚地說(shuō)明該失效模式是否會(huì)沖擊到安全性，或與法規(guī)不符，還要記住不同級(jí)別的系統(tǒng)、干系統(tǒng)和零件之間還存在著系統(tǒng)層次上的關(guān)系。比如，一個(gè)零件的斷裂可能引起 返回 下一頁(yè) 上一頁(yè) 26 失效模式影響及危害性分析 (FMEACA) 總成件的振動(dòng)，從而導(dǎo)致系統(tǒng)運(yùn)行的中斷，這種系統(tǒng)運(yùn)行中斷會(huì)引起性能下降。 第四欄（嚴(yán)重度）：填入對(duì)一個(gè)失效模式產(chǎn)生最嚴(yán)重影響的評(píng)價(jià)等級(jí)。嚴(yán)重度是在多個(gè) FMEA范圍內(nèi)的一個(gè)比較級(jí)別。要減少失效嚴(yán)重度級(jí)別數(shù)值，只能通過(guò)設(shè)計(jì)變更來(lái)實(shí)現(xiàn)。 第五欄（級(jí)別）：本欄可用來(lái)對(duì)需要附加設(shè)計(jì)或過(guò)程控制的零部件或系統(tǒng)的任何特殊產(chǎn)品特性等級(jí)加以分類（如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)等）。特殊產(chǎn)品或過(guò)程特殊特性符號(hào)及其使用是由特定的公司政策所指示的。 第六欄（潛在失效起因 / 機(jī)理）：潛在失效起因是指一個(gè)設(shè)計(jì)弱點(diǎn)的跡象，其結(jié)果就是失效模式。在可能發(fā)生的范圍內(nèi)，列出所有可以想 返回 下一頁(yè) 上一頁(yè) 26 失效模式影響及危害性分析 (FMEACA) 到的每個(gè)失效模式的失效起因、機(jī)理。應(yīng)該盡可能簡(jiǎn)明扼要、完整地將起因 / 機(jī)理列出來(lái)，使得對(duì)相應(yīng)的起因能采取適當(dāng)?shù)募m正措施。 第七欄（頻度）：頻度是指在設(shè)計(jì)的壽命中某一特定失效起因、機(jī)理發(fā)生的可能性。描述出現(xiàn)的可能性的級(jí)別數(shù)是重在其含義，而不是具體的數(shù)值。通過(guò)設(shè)計(jì)更改或設(shè)計(jì)過(guò)程更改（如設(shè)計(jì)查檢表、設(shè)計(jì)審查、設(shè)計(jì)指南）來(lái)預(yù)防或控制該失效模式的起因 / 機(jī)理是降低發(fā)生率級(jí)別數(shù)的唯一途徑。 第八、九欄（現(xiàn)行預(yù)防設(shè)計(jì)控制 / 現(xiàn)行探測(cè)設(shè)計(jì)控制）：列出預(yù)防措施、設(shè)計(jì)確認(rèn)、驗(yàn)證（ DV）或其他活動(dòng)。 第十欄（探測(cè)度）：是結(jié)合了列在設(shè)計(jì)控制中最佳的探測(cè)控制等級(jí) 。探測(cè)度是在個(gè)別的 FMEA范圍中的一個(gè)比較的等級(jí)。為了取得較低的探 返回 下一頁(yè) 上一頁(yè) 26 失效模式影響及危害性分析 (FMEACA) 測(cè)度數(shù)值，計(jì)劃的設(shè)計(jì)控制（如確認(rèn)、驗(yàn)證等活動(dòng)）需要不斷地改進(jìn)。 第十一欄（風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù) RPN ）：根據(jù)嚴(yán)重度（第四欄）、頻度（第七欄）和探測(cè)度（第十欄）的選定情況，計(jì)算 RPN值填入此欄。 第十二欄（建議措施）：在工程評(píng)審中，應(yīng)該將高嚴(yán)重度、高 RPN值和其他被指定的項(xiàng)目視為首要注意方向。糾正措施的目的是要減少嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度。在一般情況下，不論 RPN大小如何，當(dāng)嚴(yán)重度為 9或 10，必須要賦予特別注意，以確保通過(guò)現(xiàn)存的設(shè)計(jì)控制或預(yù)防 / 糾正措施降低該風(fēng)險(xiǎn)。在所有的狀況下，當(dāng)一個(gè)潛在失效模式可能對(duì)最終使用者產(chǎn)生危害的時(shí)候，應(yīng)該考慮預(yù)防 / 糾正措施，以排除、減輕或控制該起因來(lái)避免失效模式的發(fā)生。在對(duì) 9 或 10 等級(jí)嚴(yán)重度特別注意之后，繼續(xù)針對(duì)其他的失效模式進(jìn)行糾正，以滿足減少嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度 返回 下一頁(yè) 上一頁(yè) 26 失效模式影響及危害性分析 (FMEACA) 的目的。 第十三欄（責(zé)任和目標(biāo)完成日）：把負(fù)責(zé)對(duì)每一項(xiàng)建議措施執(zhí)行的組織和個(gè)人名稱，以及預(yù)計(jì)完成的日期填寫在本欄中。 第十四欄（采取的措施）：當(dāng)實(shí)施一項(xiàng)措施后，簡(jiǎn)要記錄具體的措施和生效日期。 第十五欄（措施執(zhí)行后的 RPN）：當(dāng)確定了預(yù)防 /糾