浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院王建安(編輯修改稿)
2024-11-16 15:33 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 ≥ ) CHADS2評分 ?0/1: 32% ?2: 35% ??3: 33% ?0/1: 1% ?2: 13% ??3: 86% ?1: 34% ?2: 36% ??3: 30% CHADS2評分平均值 * PROBE: 前瞻、隨機、開放但研究終點盲法評估 達比加群酯：直接凝血酶抑制劑 ? 口服前體藥物 ? 強效、可逆性、直接凝血酶抑制劑 ? 起效迅速 ? 可預測的穩(wěn)定的抗凝效果 ? 較少發(fā)生藥物相互作用， 無藥物食物相互作用 ? 無需進行常規(guī)凝血監(jiān)測 ? 通過特異性阻斷凝血酶（游離型或血栓結(jié)合型）活性發(fā)揮強效抗血栓療效 RELY研究主要終點：達比加群酯 150mg較華法林顯著降低 卒中或全身性栓塞 風險 35%， 110mg降低卒中或全身性栓塞的療效不劣于華法林 BID = 每日兩次 。 NI = 非劣效性 。 RR = 相對危險度 。 RRR =相對危險降幅 。 Sup = 優(yōu)效性 Connolly SJ, et al. N Engl J Med. 2020。361:1139–51. Connolly SJ, et al. N Engl J Med. 2020。363:1875–6. ? 研究結(jié)果基于針對意向治療 (ITT)人群的分析，后者是公認的用于臨床研究結(jié)果優(yōu)效性評估的標準方法。 ? 所有接受華法林治療患者達到治療窗的平均時間為 64%（ Mean, Time in Therapeutic Range， TTR ） 年 累積危險比 RR (95% CI: –) P (非劣效 ) P= (優(yōu)效 ) RR (95% CI: –) P (非劣效 ) P (優(yōu)效 ) RRR 35% RELY研究：達比加群酯 150mg較華法林顯著降低血管性死亡的風險 15% BID = 每日兩次 。 RR = 相對危險度 ； Sup = 優(yōu)效性 Connolly SJ, et al. N Engl J Med. 2020。361:1139–51. Connolly SJ, et al. N Engl J Med. 2020。363:1875–6. 血管性死亡(/100患者年) n: 289/6015 274/6076 317/6022 達比加群酯 110 mg BID 達比加群酯 150 mg BID 華法林 0 % % % RR (95% CI: –) P= (Sup) RR (95% CI: –) P= (Sup) 15% 華法林 （％ /年） 達比加群110mg （％ /年） 達比加群 110mg bid vs. 華法林 達比加群150mg （％ /年） 達比加群 150mg bid vs. 華法林 RRR P值 RRR P值 大出血 20％ 7％ 危及生命的出血 33％ 20％ 總體出血 22％ 9％ 顱內(nèi)出血 70％ 59％ RELY研究： 達比加群 酯 顯著降低總體出血 、 顱內(nèi)出血 和 危及生命出血 的風險 Connolly SJ, et al. N Engl J Med. 2020。361:1139–51. Connolly SJ, et al. N Engl J Med. 2020。363:1875–6. BID = 每日兩次 。 RRR = 相對危險降幅 。 ROCKETAF主要終點：利伐沙班降低卒中和非CNS 栓塞的風險不劣于華法林 事件發(fā)生率每 100患者 年 。 ITT = 意向治療 Patel MR
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