上海cmc培訓gmp對于中國的機遇與挑戰(zhàn)(編輯修改稿)
2024-11-13 03:40 本頁面
【文章內容簡介】 藥企業(yè)概況 診斷試劑961%輔料與空心膠囊4887%醫(yī)用氧69810%中藥飲片116016%原料藥與制劑468266%單位：家 源自 SFDA 10 2021年中國注射劑生產(chǎn)企業(yè)概況 3753854917370200400600800大容量注射劑 粉針劑 凍干粉針劑 小容量注射劑單位：家 11 2021~2021年 中國制藥業(yè)銷售收入集中度 0%10%20%30%40%50%2021 2021 2021前 5 家企業(yè)前 10 家企業(yè)前 50 家企業(yè)前 100 家企業(yè) 源自 《 2021～ 2021中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)地圖 》 12 中國制藥行業(yè)特點 ?高度分散 ?缺乏差異 ?以仿制藥為主 ?激烈的價格競爭導致低利潤 ?缺乏品牌 ?沒有全球商業(yè)開發(fā)經(jīng)驗 ?很有潛力但不穩(wěn)定 13 中國制藥行業(yè)面臨的困境 ?管理理念和方法與國際標準有差距 ?近年重大藥害事件的負面影響 ?研發(fā)能力弱，新產(chǎn)品少 ?能源、環(huán)保壓力不斷增大 ?政府醫(yī)保政策的不確定性 二、 GMP對未來中國制藥行業(yè)發(fā)展的重要性 15 我們正處在一個新的時代 ?中國經(jīng)濟高速發(fā)展 ?生活水平日益提高 ?科學創(chuàng)新成為共識 ?知識產(chǎn)權日益受到重視和保護 ?全球經(jīng)濟一體化 ?全球藥品監(jiān)管法規(guī)和標準趨于統(tǒng)一 16 我們正處在一個新的時代 ?中國制造業(yè)開始超越低成本 – 日益注重技術與設計 – 產(chǎn)品附加值不斷提高 英國 《 金融時報 》 2
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