愛(ài)滋病藥物商業(yè)計(jì)劃書(shū)(編輯修改稿)
2024-11-12 14:04 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 感染著中約有二十萬(wàn)例發(fā)病 ， 現(xiàn)在存活的艾滋病病人約有八至十萬(wàn)例 。 ? 2021年全國(guó)報(bào)告艾滋病病毒感染者 8219例 ， 比上一年的 5201例增加了 58%。 其中經(jīng)吸毒感染為主 ， 幾乎占六成；經(jīng)性途徑感染的是上一年的三倍 。 截至到 2021年 12月 31日 ， 全國(guó)累計(jì)報(bào)告艾滋病病毒感染者 30736例 ， 其中艾滋病病人 1594例 。 市場(chǎng)機(jī)會(huì) ： ； :； ： 202105 北京世紀(jì)康醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)有限公司 11 ?體外藥效實(shí)驗(yàn)對(duì)病毒 有明顯抑制作用； ?體內(nèi)動(dòng)物（猩猩和 猴子）藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)對(duì)病 毒有明顯抑制作用，同 時(shí)對(duì) CD4的數(shù)量有明顯 保護(hù)作用。 ?應(yīng)河南省衛(wèi)生廳要求， 應(yīng)用該藥治療愛(ài)滋病； ?已獲河南省藥監(jiān)局批 準(zhǔn)，以 “ 醫(yī)院制劑 ” 的形 式在河南省進(jìn)行臨床治 療和觀(guān)察。 本藥作用于艾滋病毒 的多個(gè)靶點(diǎn)： ?阻斷病毒進(jìn)入； ?抑制整合和轉(zhuǎn)錄； ?于 AZT有協(xié)同增強(qiáng)作用。 體外藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)對(duì)病毒 有明顯抑制作用 對(duì)藥物作用靶點(diǎn)以及作 用機(jī)理研究 臨床實(shí)驗(yàn)研究為產(chǎn)品的 市場(chǎng)推廣作準(zhǔn)備 “祛毒增寧 ” 膠囊治療 AIDS產(chǎn)品實(shí)效性多方檢測(cè)及認(rèn)可 產(chǎn)品 產(chǎn)品簡(jiǎn)述 202105 北京世紀(jì)康醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)有限公司 12 藥物研究進(jìn)程狀況 …… 祛毒增寧膠囊目前進(jìn)行狀態(tài) —— （一）臨床前： 長(zhǎng)毒實(shí)驗(yàn)已經(jīng)進(jìn)行三個(gè)月 在大生產(chǎn)中的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)需要補(bǔ)充 除以上兩項(xiàng)工作，其他工作已經(jīng)完成 ?計(jì)劃按中藥三類(lèi)新藥申報(bào)上臨床 （二）臨床觀(guān)察： 目前在河南進(jìn)行的臨床觀(guān)察工作有利于今后申報(bào)新藥時(shí)的臨床觀(guān)察工作 （三）申報(bào)中藥三類(lèi)新藥 SDA對(duì)抗艾滋病藥物采取優(yōu)惠政策：隨報(bào)隨審 產(chǎn)品現(xiàn)狀 202105 北京世紀(jì)康醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)有限公司 13 測(cè)算 生產(chǎn)成本：每粒膠囊約 ，規(guī)?；a(chǎn)后通過(guò)再回收利用技術(shù)及規(guī)模效應(yīng)成本還可再降
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