附件醫(yī)療機構藥品質量管理自查報告(編輯修改稿)
2025-11-11 10:41 本頁面
【文章內容簡介】 態(tài)。 設施不全或不在有效運行狀態(tài)的，每項扣 1分。 5 9 藥品應按說明書要求分別儲存于相應要求的庫（房）中，其中：常溫（ 030℃）、陰涼（不高于 20℃）和冷藏（ 210℃），庫（房）相對濕度保持在 4575%。做好藥庫（房）溫濕度的監(jiān)測和管理，每日應上下午各一次定時對藥庫（房）的溫濕度進行記錄。當溫濕度超過規(guī)定范圍可能影響藥品質量時，必須采取相應措施，并予以記錄（包括設備開關機記錄）。 發(fā)現(xiàn)一次藥品儲存條件與藥品儲存要求不相符合或調控措施不到位的，扣 2分 。無溫濕 度記錄或溫濕度記錄不及時或無設備開關機記錄的，發(fā)現(xiàn)一次扣 1分 。 5 10 藥品儲存應實行色標管理并分類存放，藥品與非藥品分開，內服藥與外用藥分開，易串味藥品分開，品名與外包裝易混淆的品種分開，中藥材、中藥飲片與其他藥品分開，不合格藥品應當放置在不合格庫（區(qū)），藥品存放或陳列做到衛(wèi)生整潔、分類明顯、美觀整齊。 環(huán)境不整潔、藥品混放的，發(fā)現(xiàn)一次扣 1分 。不合格品無單獨存放區(qū)域或無明顯標志的，扣 3分。 5 11 根據(jù)醫(yī)療機構需要，配置符合要求的存放特殊管理藥品的保管設施。并按有關特殊藥品管理辦法規(guī)定進行保管。二類精神藥品應專柜集中存放。 特殊藥品帳物相符。 有特殊管理藥品而未設置相應的防盜設施或查到一次藥品未按要求保管的，此分全扣 。二類精神藥品未集中專柜存放的，發(fā)現(xiàn)一次扣 2分。 5 12 有中藥飲片配方的，需配置調配處方和臨方炮制的設備，有準確的衡量器具、調配工具及包裝用品。衡量器具必需按規(guī)定檢測合格。中藥飲片裝斗不得錯斗、串斗，防止混藥，飲片斗前應寫正名正字。 未配置相應的設備設施或衡量器具未檢測或檢測不 合格的，發(fā)現(xiàn)一件扣 。發(fā)現(xiàn)錯斗、串斗的，此分全扣。 3 13 藥 庫（房）地面平整、清潔并配置保證藥品正常儲存的貨架、地坪架。藥品堆垛應嚴格遵守外包裝圖式標志的要求，規(guī)范
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