[法律資料]職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定管理辦法(編輯修改稿)
2024-10-20 13:25 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 定 完善的樣品保存制度，在保存期內(nèi)樣品要做到不損壞、不 丟 失、不混淆、不變質(zhì)、不玷污、不滲漏； 有 樣 品處置審批程序和記錄。 具 體 內(nèi)容按照附件 34《樣品測定管理審核表》進(jìn)行 。 檢測與評價(jià)方法 申請資質(zhì)機(jī)構(gòu)必須掌握申報(bào)項(xiàng)目的檢測與評價(jià)方法和技能，能獨(dú)立開展檢測與評價(jià)工作，并解決工作 過程中發(fā)生的技術(shù)問題； 申請資質(zhì)機(jī)構(gòu)應(yīng)采用國家標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生部技術(shù)規(guī)范或文件規(guī)定 的 方法開展工作； 如 使用 規(guī)定方法以外的檢驗(yàn)方法，必須進(jìn)行方法比對 或 驗(yàn)證，編寫操作規(guī)程 (作業(yè)指導(dǎo)書 )，并經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審批； 樣 品 檢測的原始記錄和檢測報(bào)告應(yīng)按照各自規(guī)定要求書寫 、 打印、審核、簽章、發(fā)送和保存。 檢測能力考核 在 申 請審定檢驗(yàn)項(xiàng)目范圍內(nèi)選取若干個(gè)具有代表性的樣品(項(xiàng)目 )進(jìn)行現(xiàn)場檢測能力考核?？己朔椒ò涌己恕⒛繐粼囼?yàn) 、 比對試驗(yàn)等，對考核結(jié)果進(jìn)行綜合評定 。 盲樣 考核 盲 樣 考核合格是通過機(jī)構(gòu)審定的必要條件。盲樣考核指對可溯 源 標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行檢測，被考核實(shí)驗(yàn)室必須在限定時(shí)間內(nèi)獨(dú)立完成 并 出具檢驗(yàn)報(bào)告，不得委托其它實(shí)驗(yàn)室代檢或與其核對。 盲 樣 考核結(jié)果填寫附件 35《盲樣測定結(jié)果審核表》。 現(xiàn)場考核 安 排 對部分試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場操作過程考核。 按 照 附件 36《現(xiàn)場操作考核表》進(jìn)行考核。 比對試驗(yàn) 根 據(jù) 實(shí)驗(yàn)室人員情況，安排數(shù)名人員對同一樣品進(jìn)行檢測，對 檢 測結(jié)果的差異程度進(jìn)行評定。 本 項(xiàng) 考核視情況選擇進(jìn)行。 實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范性審核 原始記錄； 現(xiàn)場檢測記錄； 檢驗(yàn)報(bào)告； 實(shí)驗(yàn)室檔案管理綜合審核。 具 體 內(nèi)容按照附件 34《樣品測定與管理審核表》進(jìn)行 。 申請建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害評價(jià)乙級資質(zhì)的單位 必須提供已完成的 2 個(gè)評價(jià)報(bào)告書，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成考核組命題的評價(jià)報(bào)告 書 一份；申請建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害評價(jià)丙級資質(zhì)的單位提供 1個(gè) 評 價(jià)報(bào)告書； 參加審核的評價(jià)報(bào)告書應(yīng)提前上報(bào)； 對評價(jià)報(bào)告書的內(nèi)容進(jìn)行現(xiàn)場提問； 對評價(jià)報(bào)告書進(jìn)行審核 ,分為合格、基本合格和不合格，審核意 見 填寫附 件 37《職業(yè)病危害評價(jià)報(bào)告書審核表》。 評審組按照附件 31— 38 進(jìn)行評審匯總，根據(jù)考核評審結(jié)果做 出 建議批準(zhǔn)、建議限期整改和建議不予批準(zhǔn)的結(jié)論。 附件 1： 職業(yè)病危害評價(jià)、職業(yè)病危害因素檢測基本儀器設(shè)備 附件 2：放射衛(wèi)生防護(hù)檢測基本儀器設(shè)備 附件 3： 陜西省職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì) 審核 表（ 18） 附件 4： 陜西省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審批表 附件 1 職 業(yè) 病危害評價(jià)與檢測基本儀器設(shè)備 檢測項(xiàng)目 儀器設(shè)備 一、場所空氣和生物樣品中化學(xué)物檢測 一般要求 空氣采樣器（包括防爆） 空氣樣品收集器 個(gè)體空氣采樣器 電子分析天平 (1/10000) 電子分析天平（ 1/1000） 普通冰箱 低溫冰箱（ 20℃） 磁力攪拌器 超聲波清洗器 恒溫水浴箱 離心機(jī) 高溫爐 干燥箱 壓力計(jì) 溫、濕度計(jì) 樣品濃縮裝置 樣品混勻裝置 樣品消化裝置 酸度計(jì) CO、 SO NO、甲醛測量儀 分光光度計(jì) 原子吸收分光光度計(jì) 原子熒光光譜儀 氣相色譜儀 高效液相色譜儀 靜態(tài)配氣裝置 二、工作場所空氣中粉塵檢測 一般要求 粉塵采樣器（包括防爆） 個(gè)體粉塵采樣器（包括防爆） 呼吸性粉塵采樣器 （包括防爆） 分析天平（ 1/10 萬和 1/萬各一臺） 白金坩鍋 瑪瑙研缽 去濕機(jī) 高溫爐 干燥箱 紅外線干燥箱 恒溫水浴箱 煙塵濃度測定儀 分散度測定器 生物顯微鏡 皂膜流量計(jì) 三、工作場所中物理因素檢測 一般要求 熱球式風(fēng)速儀 輻射熱計(jì) 通風(fēng)干濕球溫度計(jì) 噪聲測定儀 倍頻程聲級計(jì) 振動(dòng)測定儀 微波漏能測試儀 照度計(jì) 高頻電場測定儀 附件 2 放 射 衛(wèi)生防護(hù)評價(jià)與檢測基本儀器設(shè)備 項(xiàng)目名稱 主要設(shè)備名稱 放射工作場所防護(hù)檢測 X、 γ 射線測量儀 環(huán)境 X、 γ 劑量率儀 α、β表面污染監(jiān)測儀 醫(yī)用輻射設(shè)備的衛(wèi)生防護(hù) 診斷 X射線機(jī) (不包括 CT機(jī)、DSA) X 射線劑量儀 數(shù)字式 X 射線曝光時(shí)間測量儀 千伏（ kVp）測量儀 X 射線質(zhì)控檢測工具 X 射線 CT 機(jī) CT 劑量儀 /專用電離室 性能檢測模體 頭部劑量模體 體部劑量模體 X 射線數(shù)字剪影裝置（ DSA） X 射線劑量儀 數(shù)字式 X 射線曝光時(shí)間測量儀 kVp 測量儀 DSA 性能檢測模體 X 射線質(zhì) 控檢測工具 放射治療裝置 (鈷 60 治療機(jī)、后裝治療機(jī)等，不包括大型醫(yī)用設(shè)備 ) 放療劑量儀 /電離室 標(biāo)準(zhǔn)充水模體 熱釋光測量裝置 醫(yī)用加速器 放療劑量儀 /電離室 掃描水箱 熱釋光測量裝置 中子測量裝置 Γ刀與 X 刀 放療劑量儀 專用模體 低感光度膠片 核醫(yī)學(xué)設(shè)備 (SPECT 、 PET、 Γ照相機(jī) ) SPECT 性能測試模體 PET 性能測試模體 活度計(jì) 非醫(yī)用輻射設(shè)備的衛(wèi)生防護(hù)檢測 非醫(yī)用加速器 (不包括中(高 )能加速器 ) X、 γ 劑量率儀 熱釋光測量裝置 中子測量裝置 放射源 、含源裝置及射線裝置工業(yè)射線探傷機(jī)、核子計(jì)、中子發(fā)生器、密封型放射源、非密封型放射源、 X 射線衍射儀 X、γ劑量率議 環(huán)境 X、γ劑量率議 中子測量裝置 α、
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1