[法律資料]職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)審定管理辦法(已修改)
2025-09-25 13:25 本頁面
【正文】 陜西省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)審定管理辦法 （試行） 第一條 根 據(jù)衛(wèi)生部 《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法》（ 2020 年衛(wèi)生部 31 號令），為加強我省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的 建 設(shè)和管理，保證職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的質(zhì)量和水平，特制定本辦法。 第二條 本 辦法所指的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)是指經(jīng)省衛(wèi)生廳 資 質(zhì)審定的承擔(dān)建設(shè)項目職業(yè)病危害預(yù)評價和控制效果評價、職 業(yè) 病危害因素檢測與評價、放射衛(wèi)生防護檢測與評價等技術(shù)服務(wù) 工 作的機構(gòu)。 第三條 根據(jù)《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法》（衛(wèi)生部第31 號令） 的規(guī)定，建設(shè)項目職業(yè)病危害評價技術(shù) 服務(wù)機構(gòu)實行 甲、乙級 資質(zhì)審定。 結(jié)合我省實際情況，對建設(shè)項目職業(yè)病危害評價技術(shù)服務(wù)機構(gòu)增 加 丙級 資質(zhì)審定。取得丙級資質(zhì)的機構(gòu)，所從事的職業(yè)病危害預(yù) 評 價工作限于本轄區(qū)內(nèi)投資總額 二千萬元以下的建設(shè)項目 。 取得建設(shè)項目職業(yè)病 危害預(yù)評價 資質(zhì)（乙級和丙級）的技術(shù)服務(wù)機構(gòu) 同時取得 職業(yè)病 危害因素檢測 與 評價 資質(zhì)。取得乙級資質(zhì)的 機 構(gòu)不再申請丙級資質(zhì)。 第四條 本 辦法所稱的資質(zhì)審定是指省衛(wèi)生廳根據(jù)職業(yè)衛(wèi)生技 術(shù) 服務(wù)工作需要，本著科學(xué)、公正、公開的原則，依照本辦法對 職 業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的檢測、檢驗、評價能力進行評審，以確 定 其所承擔(dān) 技術(shù)服務(wù)項目的資質(zhì)與范圍的認可活動。 第五條 職 業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)許可項目范圍的設(shè)定： （ 一 ）職業(yè)病危害因素檢測與評價：包括工作場所空氣和生物 樣 品中化學(xué)物檢測、工作場所空氣中粉塵檢測、工作場所中物理 因 素檢測； （ 二 ）放射衛(wèi)生防護檢測與評價：包括放射工作場所檢測、醫(yī)用輻射設(shè)備的衛(wèi)生防護檢測、非醫(yī)用輻射設(shè)備的衛(wèi)生防護檢測、職 業(yè) 人員個人劑量監(jiān)測、環(huán)境與生物樣品的放射性測量； （ 三 ）建設(shè)項目 職業(yè)病危害評價（乙級 ）：包括職業(yè)病危害預(yù)評價、職業(yè)病危害控制效果評價及職業(yè)病危害因素檢測與評價； （ 四 ）建設(shè)項目職業(yè)病危害評 價（丙級）：限定的職業(yè)病危害 預(yù) 評價、職業(yè)病危害控制效果評價及職業(yè)病危害因素檢測與評價。 第六條 申 請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)須具備以下條件： （一） 具有獨立法人資格； （二） 能獨立開展相應(yīng)的技術(shù)服務(wù)工作； （三） 有固定的辦公場所和開展相應(yīng)技術(shù)服務(wù)的 實驗室、儀器設(shè) 備 及經(jīng)費保障 ； （四） 具有開展相應(yīng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作所需要的專業(yè)技術(shù)人員， 崗位設(shè)置合理，職責(zé)明確； （五） 具有完善的質(zhì)量保證體系 和健全的內(nèi)部規(guī)章制度 ； （六） 申請放射工作技術(shù)服務(wù)的單位應(yīng)當具有《放射工作衛(wèi)生 許 可證》。 第七條 申 請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)提交的資料： （ 一 ）由法定代表人簽署的《陜西省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu) 資質(zhì)審 定 申請表》 ； （二） 法人資格證明材料復(fù)印件； （ 三 ）實驗室質(zhì)量管理體系及工作制度； （ 四 ）現(xiàn)場檢測及實驗室儀器設(shè)備清單； （ 五 ）專業(yè)技術(shù)人員基本情況表及 培訓(xùn)合格證書； （ 六 ）建設(shè)項目職業(yè)病危害評價報告書二份； （ 七 ）其他需要提交的資料。 申請資料一式二份， A4 紙打印，經(jīng)設(shè)區(qū)市衛(wèi)生行政主管部門對所報 資 料的完整性和真實性審查后報省衛(wèi)生廳指定的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服 務(wù) 機構(gòu)資質(zhì)審定辦事機構(gòu)（辦事機構(gòu)設(shè)在省衛(wèi)生監(jiān)督所）。 第 八條 辦 事 機構(gòu)審定程序： （一）收到申請后對申報資料進行初審，對符合受理要求的，應(yīng)在 60日內(nèi) 組織由衛(wèi)生行政管理及專業(yè)技術(shù)人員 57 名組成專家評 審 組，對申請單位進行現(xiàn)場技術(shù)評審。 （ 二 ）現(xiàn)場評審 前 15 日 通知被評審機構(gòu)領(lǐng)取盲樣； （ 三 ）現(xiàn)場評審 前 7 日 將評審日期通知被評審單位； （ 四 ）申請機構(gòu)已獲得中國實驗室國家認可委員會（ CNAL）認 可 證書的，可書面申請免實驗室 現(xiàn)場考核評審 ，申報的職業(yè)衛(wèi)生 技 術(shù)服務(wù)項目應(yīng)與獲得 CNAL 認可項目相一致，并提交 CNAL 認可 證 書正、副本復(fù)印件。 第 九條 評 審 組工作程序： （ 一）審查申請機構(gòu)的申報資料。 （二）現(xiàn)場聽取申請機構(gòu)的情況介紹，并就有關(guān)問題進行提問。 （三）按照《陜西省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)評審方案》進 行 現(xiàn)場考核，并填寫考核表和資質(zhì)評審表，作出評審意見。 (四 )將有關(guān)資料和評審意見提交 省衛(wèi)生監(jiān)督所。 (五 )省衛(wèi)生廳根據(jù)省衛(wèi)生監(jiān)督所的審查意見，作出審定通過、限 期 整改或不通過的決定。對通過審定的機構(gòu)發(fā)給《陜西省職業(yè) 衛(wèi) 生 技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》；限期整改的，在規(guī)定期限內(nèi)整改并經(jīng)審 定 后予以通過；不通過的應(yīng)說明理由。 第十條 評 審 組專業(yè)人員要求： （一） 有 相 關(guān)專業(yè)的高級技術(shù)職務(wù)資格； （二） 具 有 連續(xù)五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗； （三） 熟 悉 相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范和標準； （四） 具 有 良好的職業(yè)道德和專業(yè)素質(zhì)； （ 五 ）身體健康，能夠勝任資質(zhì)審定工作。 第 十一條 職 業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的職責(zé)： （ 一）承擔(dān)衛(wèi)生行政部門組織的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)任務(wù)； （二）開展批準范圍內(nèi)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)，出具科學(xué)、準確、公 正 的檢測數(shù)據(jù)和評價報告； (三 ) 承 擔(dān) 衛(wèi)生行政部門交付的其他任務(wù)。 第 十二條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)按照國家有關(guān)法律、法規(guī) 、 規(guī)章和標準開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作。 第十三條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)對出具的檢測、評價報告負 責(zé) ，承擔(dān)由此涉及的法律責(zé)任。 第十四條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)必須遵守國家有關(guān)規(guī)定，對 涉 及監(jiān)督、調(diào)查取證和可能涉及被服務(wù)對象正當利益的工藝技術(shù) 、 商業(yè)秘密及檢測結(jié)果，不得對外公布，并負有保密責(zé)任。 第 十五條《陜西省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》有效期為 4年 。 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)在有效期滿前 6 個月內(nèi)向省衛(wèi)生監(jiān)督所提出續(xù)展申請，省衛(wèi)生監(jiān)督所自接 到申請之日起 60 個工作日內(nèi) 完 成復(fù)核、上報、換證工作。超過資質(zhì)證書有效期的，所做的檢 測 、評價報告視為無效。 第 十 六條 申 請 續(xù)展時需提交下列資料： （ 一 ）《陜西省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)續(xù)展申請表》。 （ 二 ）《陜西省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》（復(fù)印件）。
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