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正文內(nèi)容

一般制藥車間管理制度(編輯修改稿)

2024-10-18 15:28 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 方法使用。 ⑶ 超過清潔有效期的房間執(zhí)行常規(guī)清場 。 ⑷ 潔凈區(qū) 當(dāng)日登記的清場人員 要 進(jìn)行 以下 清場 操作 : ? ■ 處理 不合格 品 、 垃圾 、待清潔毛巾 ■ 清潔 傳遞窗 、垃圾筐和 推車 ■ 執(zhí)行 ⑴ 、 ⑵ 、 ⑶ ■ 處理外包裝退回的備盤。 44 00 99 ... 22 潔凈區(qū)周末清場 ■ 周末 時, 除了 執(zhí)行常規(guī)清場 以外 , 還應(yīng) 該 清 潔 板凳 和 小塑料筐 , 對 地漏 進(jìn)行 清潔 和 消毒 。若地漏使用過或受 意外 污染時, 無論是否為周末, 下班 都 要 按規(guī)定 的 方法 對地漏進(jìn)行清潔和消毒。 ■ 清潔洗瓶機(jī)、烘箱 、 配制缸以及儲罐 的 外壁 。 ■ 周末清場的具體時間和人數(shù)由潔凈區(qū)管理員確定。 44 00 99 ... 33 潔凈區(qū)每月末清場 執(zhí)行 常 規(guī)清場 , 若是 周末 ,同時執(zhí)行 周末 清場 。 月末清場應(yīng)清潔 所有 門窗 的 玻璃、消防栓 內(nèi)外 、回風(fēng)口 、灌裝機(jī)儲油 槽 、工具柜 。 清場的具體時間和人數(shù)由潔凈區(qū)管理員確定。 44 00 99 ... 44 潔凈區(qū)換批號 、換品種、換規(guī)格 清場 頁 7 ⑴ 灌裝結(jié)束 以 后 , 潔凈區(qū) 現(xiàn)場 管理員 使用手電筒 檢查 儲罐 內(nèi) 的 藥液是否 已經(jīng) 灌裝完畢, 灌裝完畢 后取下“合格” 狀態(tài)標(biāo)志牌,掛上“待清潔” 狀態(tài)標(biāo)志 牌。 ? ⑵ 上蓋 全部 結(jié)束 以 后, 要把 待包裝品全部送交 各個 外包裝小組,關(guān)閉傳遞窗 。 ? ⑶ 處理不合格品,處理垃圾。 ? ⑷ 不合格的內(nèi)蓋和外蓋 經(jīng)簡單包裝 以 后 與灌裝工序的垃圾一并倒入垃圾站 。 ? ⑸ 清潔灌裝機(jī)臺面和桌面,清掃灌裝間 、防爆門斗緩沖間 以及 內(nèi)包材存放間的 地面。 ? ⑹ 清場結(jié)束 并且 自檢 以 后 要 按潔凈區(qū) 現(xiàn)場 管理員的要求 在每個傳遞窗放置“正在更換批號” 的 警示狀態(tài)牌。由 潔凈區(qū) 現(xiàn)場 管理 員 對 清場效果 進(jìn)行 復(fù)核檢查﹝ 違者 按 403 的規(guī)定進(jìn)行處罰﹞ ,此時 可 以 在灌裝間準(zhǔn)備玻瓶 備盤 。 復(fù)核檢查結(jié)束,開始調(diào)試裝量、灌裝。 ? ⑺ 潔凈區(qū)傳遞窗 放置 警示 牌 以 后 , 不得傳遞任何物料,包括不合格 的 半成品、毛巾等。 特殊情況不可避免時 , 要 在 管理 人 員的指導(dǎo)下進(jìn)行傳遞 ﹝基本處罰 10 元 /次 /人 ﹞ 。 ? ⑻ 只有接到一般 生產(chǎn) 區(qū)管理 人 員 的通知 , 才 能取下警示狀態(tài)牌,才能 向外包裝 傳遞 待包裝 品 ﹝基本處罰50元 /次 /人 ﹞ 。 ? 以上各項除特別注明外,每違反一項則扣除 2元 /次 /人 。 441100.. 一般生產(chǎn)區(qū) 清場 要求 44 11 00 ... 11 每天的 常規(guī)清場 ⑴ 噴碼 間 、折 紙間 、折小盒 間 ■ 用毛巾適當(dāng) 清潔 設(shè)備 。 ■ 將 本工序的 各種中間產(chǎn)品 按規(guī)定放置 。 ■ 清潔地面 和 桌 面 ,適當(dāng)清潔垃圾桶 。 ■ 按規(guī)定 統(tǒng)計并 處理人損和質(zhì)損 的 包材 。 ? ■ 處理垃圾 。 ⑵ 打包操作 員工 除外, 外包裝 的 其他 員工 實行輪流登記清場 , 當(dāng)日登記的清場 員工要 負(fù)責(zé) 清掃、清潔 外包裝 操作 間 和 空盤周轉(zhuǎn)間規(guī)定區(qū)域 的 地面,處理標(biāo)簽紙 和 打包 產(chǎn)生 的 垃圾 ,適當(dāng)清潔垃圾桶和垃圾筐表面。 ⑶ 用拖把清潔地面 要 全面,不 應(yīng)該 有 明顯 遺漏。 ? ⑷ 各個包裝小組的員工 要 負(fù)責(zé)清理 、 清潔 本小組 包裝桌面 的前 1/2部分 , 負(fù)責(zé)清理裝 標(biāo)簽紙 的垃圾桶 。 要按規(guī)定清除負(fù)責(zé)區(qū)域 地面粘貼 的殘留標(biāo)簽。 ⑸ 裝中盒 的員工 負(fù)責(zé)清潔各 個 包裝小組 包裝桌面的后 1/2部分 。 44 11 00 ... 22 周末清場 ■ 執(zhí)行 ⑴ 、 ⑵、 ⑶ 、 ⑷ 、 ⑸ 的 常規(guī)清場 規(guī)定 。 ■ 用適當(dāng) 的 清潔劑 ,使 用適當(dāng)?shù)那鍧嵎椒?清潔 墻面 的 污漬處 ,清潔 塑料 垃圾桶 、空調(diào)外 壁 、 空盤周轉(zhuǎn)間的周轉(zhuǎn) 筐 ,清潔 折紙間 和 外包 裝 操作間 各個 鐵皮 柜 的 外表 面 , 清潔 外包裝窗戶 的室內(nèi) 表面 。 44 11 00 ... 33 換批號、換規(guī)格、換品種清場時外包裝材料的處理 ■ 同品種、同規(guī)格 的 產(chǎn)品 更換不同批號 :執(zhí)行常規(guī)清場 ( 不拖地) , 清場 以 后 自檢負(fù)責(zé)區(qū)域是否遺留有上批的 殘 損 包裝材料 和產(chǎn)品 ﹝ 50 元 /次 /人 ﹞ 。 ? ■ 不同 品種 或 不同 規(guī)格 的 產(chǎn)品 更換批號 : 執(zhí)行常規(guī)清場 ( 不拖地) , 把 剩余的 所有包裝材料 全部退庫 , 或按現(xiàn)場 管理員 的 要求轉(zhuǎn)運(yùn)至備用包材 存放區(qū)進(jìn)行 存放, 自檢負(fù)責(zé)區(qū)域是否遺留有上 個品種或 上個 規(guī)格 的 包裝材料 和產(chǎn)品 ﹝ 50 元 /次 /人 ﹞ 。 ? ■ 各 個 包裝小組 要 自檢 對應(yīng)的包裝桌 〔 包括標(biāo)簽盒 、 帕子 〕 、裝標(biāo)簽紙的垃圾桶、裝說明書的小塑料筐 以及 各小組對應(yīng)的 說明書存放柜 , 若 有遺留材料 或 遺留 產(chǎn)品 應(yīng) 按上述方法進(jìn)行處罰 。 ? ■ 自檢結(jié)束以后, 由 管理人員進(jìn)行清場復(fù)核檢查 。 44 11 00 ... 44 換批號、換規(guī)格、換品種清場時 剩余待包裝品 的處理 包裝 結(jié)束以后 , 各個包裝小組剩余的待包裝品 必須 去除標(biāo)簽 ﹝ 50 元 /次 /人 ﹞ 。 經(jīng) 管理人員復(fù)核 以 后 集中 放 頁 8 在 車間雨具存放間的 貨架上,做好明顯的狀態(tài)標(biāo)志。 以上各項除特別注明外,每違反一項則 扣除 2元 /次 /人 。 ? 安全管理 55 00 11 ... 安全檢查 ? ⑴ 排瓶 操作 員工下班時 負(fù)責(zé) 關(guān)閉 排瓶間的 門、 燈、空調(diào) , 由潔凈區(qū)管理員進(jìn)行復(fù)核 。 ⑵ 潔凈區(qū)當(dāng)日登記的清場 員工 負(fù)責(zé) 關(guān)閉 潔凈區(qū) 規(guī)定 房間的 水、燈 , 由 潔凈區(qū)管理員 進(jìn)行 復(fù)核。 ⑶ 潔凈區(qū)管理員負(fù)責(zé)配制間油閥 的 日常開啟 、 關(guān)閉 和 下班時 儲油槽閥門的 檢查, 下班 時 配制間 要鎖門 。 ⑷ 外包裝 當(dāng)日登記的清場 員工 負(fù)責(zé) 關(guān)閉 一般生產(chǎn)區(qū) 規(guī)定 房間的水、燈 、 門、 排 風(fēng)電機(jī)、 空調(diào)、窗戶 , 由 一般 生產(chǎn) 區(qū)管理員 進(jìn)行 復(fù)核 , 車間大廳 鎖門 。 ⑸ 下班時, 車間各臺生產(chǎn)設(shè)備 執(zhí)行 誰操作,誰關(guān)閉 的原則 。 ⑹ 洗衣房、一 般 生產(chǎn) 區(qū)潔具清洗間、 廁所、 雨具存放間、車間辦公室由車間保潔員進(jìn)行日常安全檢查 ,由生產(chǎn)部管理員進(jìn)行復(fù)核 。 ⑺ 外包 裝 操作間的服務(wù)器、路由器由管理人員負(fù)責(zé)開啟和關(guān)閉。 以上各項除特別注明外 , 每違反一項基本處罰為 5 元 /次 /人。 55 00 22 ... 操作安全 ? ⑴ 排瓶 : 應(yīng) 帶手套進(jìn)行排瓶 , 按規(guī)定清掃玻渣, 存放玻瓶 的 高度 不 超過 10 盤 。 排瓶架旁邊臨時存放的玻璃瓶件數(shù)執(zhí)行 潔凈區(qū) 管理員的口頭 規(guī)定 。 提取整件玻瓶時 要 細(xì)心操作,避免 造成 扭傷。 ⑵ 灌裝 : 謹(jǐn)慎 處理 不合格 品 , 以盡量避免 手指 被 劃傷。 灌裝間 存放 備用玻瓶時不應(yīng)超過 6 層 , 使用推車領(lǐng)瓶時, 每車不超過 20 盤 , 蓋好內(nèi)蓋的備盤碼放不超過 4 層 ,蓋好外蓋的備盤 要 按規(guī)定碼放 , 高度 不得超過 2 層 。 ⑶ 車間 所有 的 滅火器、安全錘不 要 隨意摞動 , 管理 人 員 要 不定期進(jìn)行巡查 。 ⑷ 未經(jīng)允許,任何 員工 都 不得開、關(guān)配制間 的 各類油閥,特殊情況除外 ﹝ 基本處罰 50元 /次 /人﹞ 。 ⑸ 不可避免要踩踏塑料板凳進(jìn)行 清潔 工作時 , 要 至少重疊 2根 板凳 才能 進(jìn)行操作。 ⑹ 取、拿、插 掃描 車的 電源插頭時 , 要 避免手指直接接觸 插頭的銅片,以免 觸電。 55 00 33 ... 玻瓶、內(nèi)外蓋、包裝材料、成品或半成品存放時離地面要有適當(dāng) 的 距離,短時存放除外。 ? 以上 各 項除特別注 明外 , 每違反一項則扣除 2 元 /次 /人 ,部分項除外 。 ? 狀態(tài)標(biāo)志管理 66 00 11 ... 存放 潔凈區(qū) 的 各類狀態(tài)標(biāo)志牌應(yīng)統(tǒng)一存放在灌裝間專柜內(nèi)。 一般生產(chǎn)區(qū) 的 各類狀態(tài)標(biāo)志牌 應(yīng) 統(tǒng)一存放在外包裝 操作間 的 指定地點 。 66 00 22 ... 操作間與非操作間 ⑴ 潔凈區(qū) 的 所有非操作間 以及 不銹鋼桶 在 準(zhǔn)備使用 前, 要 首先 取下‘已清潔’牌, 使用結(jié)束 以 后暫時不清潔時 要 掛 放 ‘待清潔’牌, 清潔 消毒 以 后應(yīng) 掛 上 ‘已清潔’牌, 并且 正確標(biāo)明其清潔有效期 。 把 清潔的實際 時間 作 為起始時間,清潔有效期為 3 天 , 比如實際清潔時間是 2020 年 5 月 6 日 17: 10,那么‘已清潔’牌上的有效期應(yīng)該填寫 為 2020 年 5 月 9 日 17: 10。 ? ⑵ 特殊情況下,車間現(xiàn)場管理員 要 按規(guī)定 掛 上 《清場合格證》,生產(chǎn)操作前取下 并 按規(guī)定放置 。 ? ⑶ 每批 生產(chǎn)前, 車間 現(xiàn)場 管理員 要 首先填寫操作間的《生產(chǎn)狀態(tài)卡》。 66 00 33 ... 物料 ⑴ 不合格 的小盒、中盒 、 說明書 以及 不合格的 紙箱 要 有明顯 的 標(biāo)示 。 有“不合格 品 ”狀態(tài)牌的小塑料筐在使用 過程中 ,“不合格 品 ”的標(biāo) 志要 面向正面。 ⑵ 已噴碼的小盒或中盒必須貼有“已抽查”標(biāo)簽才能領(lǐng)取使用,才能轉(zhuǎn)運(yùn)出噴碼間 ﹝ 10元 /次 /人 ﹞ ,特殊 頁 9 情況除外 。 ? ⑶ 潔凈區(qū)內(nèi)包材存放間存放的內(nèi)蓋和外蓋由潔凈區(qū)管理員及時按要求填 寫 并 粘貼《物料標(biāo)志卡》 。 66 00 44 ... 設(shè)備 設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)志 主要 有‘ 已清潔 ’ 、 ‘ 備用 ’ 、 ‘ 運(yùn)行 ’, 根據(jù)設(shè)備所處的狀態(tài) 掛放 相應(yīng)的狀態(tài)標(biāo)志牌, 不得 把狀態(tài)標(biāo)志牌 重 疊 掛 放 或反掛 。 ? 以上各項除特別注明外 , 每違反一項則扣除 2 元 /次 /人 。 ? 公用器具、 公用 設(shè)施管理 77 00 11 ... 車間 的 低值易耗品設(shè)專 柜 進(jìn)行 分類存放管理 , 按需發(fā)放 。 77 00 22 ... 每 個 工序 的 員工 均 有責(zé)任正確使用并妥善保管本工序所屬的各類物品,包括計算器、 推車、電子臺秤、電子天平、各類 狀態(tài)牌、簽字筆以及其 它 易耗品等 。 本 工序 的 員工或 現(xiàn)場 管理員 應(yīng)負(fù)責(zé)及時報領(lǐng)或請修。 77 00 33 ... 車間管理人員除外,任何員工都不得 擅自操作車間辦公室的音樂播放器材、 電話 交換機(jī)、電腦﹝基本處罰: 50 元 /次 /人 ﹞ 。 ? 77 00 44 ... 指定 的 部分 員工 除外, 其他 員工 不得擅自操作 電子 監(jiān)管碼掃描設(shè)備、服務(wù)器、路由器 ,不得擅自進(jìn)行掃描和裝箱 , 不得擅自從已經(jīng)裝箱的 成品 中拿取中包裝產(chǎn)品 ﹝基本處罰: 50 元 /次 /人 ﹞。 ? 77 00 55 ... 更衣柜 每 人一柜一號 一把鑰匙 , 若不慎丟失,自行配備 。 不得使用公用更衣柜 。 更衣 柜內(nèi)不應(yīng)有廢紙 、空口罩袋以及廢口罩 等 。 77 00 66 ... 衣柜內(nèi) 不得存放 零食、工具、報刊雜志等。 77 00 77 ... 衣柜內(nèi) 嚴(yán)禁 存放 本廠藥品 ﹝基本處罰: 50 元 /次﹞。 ? 77 00 88 ... 更衣柜內(nèi) 不宜存放個人貴重物品。上 下班時 應(yīng)關(guān)閉柜門 ,必要時鎖 上 柜門 。 柜頂不得存放任何物品。 77 00 99 ... 原則上鞋套僅供外來人員使用 。未經(jīng)允許, 潔凈區(qū)生產(chǎn) 員工 不 得 隨意使用鞋套, 特殊情況除外,如:暫無工作鞋且需臨時進(jìn)入潔凈區(qū) 時 可使用鞋套 ,操作真空灌裝機(jī)的員工可使用鞋套 。使用后的廢鞋套應(yīng)放入 大廳 的 垃圾桶內(nèi)。 77 11 00 ... 車間辦公室的板凳 是員工在辦公室 和大廳 休息的專用板凳,原則上不得 擅自 挪用。 77 11 11 ... 飲水機(jī) 、水杯 、水 瓶 的日常管理 ⑴ 車間辦公室 的 飲水機(jī)由 生產(chǎn)部 管理員 和 保潔員 負(fù)責(zé) 管理 。 ⑵ 員工的水杯 要 按規(guī)定集中放置 在辦公室的專柜柜頂 或 柜內(nèi) ,也可放置在飲水機(jī)桌面 。 ⑶ 應(yīng)輕拿輕放 車間辦公室的水瓶 ,使用 以 后 要 放置 在 指定位置。 以上各項除特別注明外 , 每違反一項則扣除 2 元 /次 /人 。 ? 生產(chǎn)記錄的 填寫 管理 88 00 11 ... 生產(chǎn)
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