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浙江出入境檢驗檢疫局管理體系認證有效性監(jiān)督管理辦法(編輯修改稿)

2024-10-14 13:07 本頁面
 

【文章內容簡介】 元; 監(jiān)督審核費用: 元 /年; — 13 — 序號 檢查 內容 檢查重點 存在問題描述 認證機構是否提供了公開性文件 □ 收費標準 □ 保密承諾 □機構的基本情況 □ 標志的使用要求 □評審過程和認證過程信息(含審核計劃、審核報告、首 /末次會議、不合格報告等)□ 出現問題如何向認證機構通報并處理 公正性 □ 是否有虛假宣傳 /超范圍宣傳 □ 有無與認證無關的要求 □ 有無公正性聲明 □ 有無審核人員代替或不到場現象 認證審核時間 □ 手冊頒布實施時間、申請認證時間、現場審核時間、認證批準發(fā)證時間是否合理(核對時間先后順序) □ 審核人日 數是否與企業(yè)規(guī)模適應 □ 是否進行了兩個階段的審核,如果是一次完成是否有合理的理由 □ 是否對多場所或臨時場所進行了抽樣 — 14 — 序號 檢查 內容 檢查重點 好 較好 不好 存在問題描述 認證實施的組織 審核組是否按審核計劃實施;是否有調整,調整的幅度是否合理且有說明。 開出的不符合報告是否進行了驗證,驗證是否有效(重點核對有無嚴重不符合未關閉而發(fā)證)。 證書及標志的使用情況, 證書表達是否與識別的認證范圍相一致。 審核 人員 審核人員是否參與該企業(yè)的咨 詢活動;核對審核人員和咨詢人員名單。 審核組是否違反審核員行為準則(如收受財物、參與娛樂活動、游山玩水等)。 證實文件的收集:認證合同;審核計劃;首、末次會議簽到表;不符合報告;審核 /監(jiān)督審核 /復評報告;證書復印件;審核員交 (最近一次) 通、住宿費用單據等。 — 15 — 五、企業(yè)體系運行情況 質量管理體系(適用于獲得 ISO9001 認證的企業(yè)) 序號 檢查內容 檢查重點 符合 基本符合 不符合 存在問題描述 管理 評審 是否組織實施了管理評審,頻次是否符合 要求。 管理評審的實施是否及時、有效和充分 (查管理評審計劃、實施記錄、管理評審輸入內容 ,管理評審報告、管理評審提出的改進措施和落實情況等) 人力 資源 對各崗位(檢驗、檢測人員、特殊工種人員、內審人員等)是否有任職、能力要求;是否持證上崗。 (查各相關崗位任職、能力要求文件、查人員資質證清單等 ,現場抽 2 名人員進行驗證) 是否有年度培訓計劃,計劃實施情況。 (查年度培訓計劃、培訓記錄、查培訓有效性評價記錄) — 16 — 生產 生產環(huán)境是 否符合工作要求和相關法律法規(guī)要求。 (是否有文件做出規(guī)定、現場觀察是否按規(guī)定控制) 特種設備是否按規(guī)定進行檢驗并持有有效的證明材料。 (查檢驗合格證等是否在有效期內) 是否制訂了適宜的操作指導文件 (查看生產工藝流程、查看否制定了足夠的作業(yè)指導文件,作業(yè)指導文件是否適合企業(yè)實際?,F場使用的作業(yè)指導是否現行有效 ,現場觀察操作者是否按照作業(yè)指導文件進行操作和工藝控制。) 質量目標和要求的制訂、實現情況。 (查質量目標是否分解,是否定期統計、考核、分析、評價質量目標的完成 情況,對未達到目標的是否有改進措施及其落實情況) 關鍵過程的確認是否有證據記錄。 (是否有相關設備能力、人員資格、工藝方法、參數連續(xù)監(jiān)管等記錄) 采購 供應 是否制訂采購依據的規(guī)定文件。 (查供方合格名單,抽樣查合格供方評價資料,查采購計劃及審批手續(xù)是否符合要求等,抽查采購物品驗收、進倉記錄等進行驗證) 采購的質量要求是否明確(包括原輔料的控制)。 — 17 — 內部 審核 是否有年度內部審核計劃,并實施。 內審人員是否經培訓,具有專 業(yè)能力。 (核對內審員證書或相關培訓記錄和資格授權等) 內審出的不符合的糾正、驗證情況。 內審的記錄是否完整。 質量 檢驗 是否制訂檢驗指導書,檢驗過程、記錄、結果判定是否符合規(guī)定。 (抽查原料檢驗、過程檢驗和最終產品檢驗記錄是否符合指導書的要求等) 對不合格品是否進行了控制。 (查不合格品評審和處置記錄、查返工、返修重新檢驗記錄,查現場產品合格、不合格等狀態(tài)標識或記錄) 檢驗設施是否完整,儀器設備是否有正常維護、保養(yǎng)、檢定記錄。 (查檢驗設備臺帳和校準檢定證書) 檢驗儀器設備的標識和檢定證書的內容是否相符。 證書及標志的使用 使用認證證書是否符合要求 (誤導或產品、體系的認證宣傳混用)。 是否有偽造冒用認證證書或認證標志行為。 是否有買賣認證證書或認證標志行為。 — 18 — 食品安全管理體系 (適用于獲得 HACCP/ISO22020 認證) 序號 檢查 內容 檢查重點 符合 基本符合 不符合 存在問題描述 前提 方案 是否有適用法律法規(guī)和標準清單, 且清單中包括相關衛(wèi)生標準和衛(wèi)生規(guī)范等法律法規(guī)和標準; (結合行業(yè)特點,查主要的法律法規(guī)和標準是否收集完整,并驗證是否為最新有效版本,如為出口企業(yè),還應收集有關進口國標準) 人力 資源 建立了食品安全小組 (查食品安全小組名單,是否包括了生產、技術、質量和設備等部門的人員) 是否通過培訓或其他方式使企業(yè)人員具備下列的能力和意識: —— HACCP 原理和食品安全管理體系標準; — — 熟悉工藝制定、衛(wèi)生質量控制、實驗室檢驗工作的人員應具備的相關知識; —— 生產人員熟悉并遵守相應 的人員衛(wèi)生要求; —— 其他特殊要求(如屠宰廠配備獸醫(yī)); (查培訓計劃和培訓記錄,并可隨機抽查 35名不同層次的人員面談,驗證培訓的有效性) 是否有健康證(所有從事生產、管理和檢查人員) (現場抽查 35 名不同層次的人員,驗證其是否有健康證) — 19 — 是否有個人清潔和衛(wèi)生管理制度 (
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