藥店整改報(bào)告(編輯修改稿)
2025-06-04 16:20 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 6 項(xiàng)，藥店整改報(bào)告！。你要進(jìn)行整改后，當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門還要進(jìn)行復(fù)查，經(jīng)復(fù)查合格后，才認(rèn)證通過(guò)。個(gè)人理解如下： 6066，認(rèn)證組肯定查到你們有些經(jīng)營(yíng)的藥品未建立質(zhì)量檔案，你要回想一下，當(dāng)時(shí)認(rèn)證小組是查的哪個(gè)藥品，你讓質(zhì)量管理人把這個(gè)藥品的質(zhì)量檔案補(bǔ)好就是了。至于質(zhì)量檔案的內(nèi)容是哪些，我想你們的質(zhì)量管理人員應(yīng)該知 道； 6011，這說(shuō)明了你們藥店平時(shí)沒(méi)有從各種渠道收集一些有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)、藥品真假、法律法規(guī)等信息。你弄一個(gè)專門的本子，可以采取剪報(bào)、手抄等方式，根據(jù)你的質(zhì)量管理制度的制訂，定期要對(duì)一些藥品信息進(jìn)行收集，做好記載與記錄，并加以分析，比如哪些網(wǎng)上發(fā)布的假藥，我們店經(jīng)查沒(méi)有這樣的藥，再比如藥監(jiān)部門發(fā)的通知，你們店排查的過(guò)程做好記錄，這就是分析； 7055，這說(shuō)明了你們經(jīng)營(yíng)的有些藥品沒(méi)有與供貨方簽訂購(gòu)貨合同，補(bǔ)上就是了，或者在整改報(bào)告中，說(shuō)已對(duì)沒(méi)有簽訂質(zhì)量條款的購(gòu)貨合同進(jìn)行簽訂，如果當(dāng)時(shí)查出是哪個(gè)品種從哪個(gè)單位進(jìn)的，那就最好就是查的那家。如果在不合格項(xiàng)里沒(méi)有寫(xiě)明，你就說(shuō)已簽訂就行了； 8105，處方要保存兩年備查，整改報(bào)告你就說(shuō)已將現(xiàn)有處方按規(guī)定保存?zhèn)洳榫褪橇耍? 8107，肯定是你有處方被查到?jīng)]有醫(yī)師簽字，整改時(shí)說(shuō)，已整改，處方藥必須憑醫(yī)師開(kāi)具的處方進(jìn)行銷售； 8112，這一條可能是認(rèn)證組沒(méi)有看到你們藥 店有 藥品不良反應(yīng)的收集 的表格吧，你把這個(gè)表格做好，內(nèi)容可以填上一個(gè)，不填也沒(méi)關(guān)系，總不能說(shuō)沒(méi)有不良反應(yīng)硬要填吧，相信你帶上這個(gè)表格，藥監(jiān)部門會(huì)認(rèn)可的，整改報(bào)告《藥店整改報(bào)告！》。以上只是個(gè)人在認(rèn)證過(guò)程中的一點(diǎn)體會(huì)，希望對(duì)你有幫助，如不當(dāng)之處，請(qǐng)多見(jiàn)諒。呵呵，祝你藥店生意興隆，財(cái)源茂盛！關(guān)于 GSp 認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目情況的整改報(bào)告 *食品藥品監(jiān)督管理局： GSp 認(rèn)證檢查組于年月日對(duì)我大藥房經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了全面的檢查，現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷 0 項(xiàng) ,一般缺陷 6 項(xiàng) ,占一般項(xiàng)目的 %。根據(jù) GSp 認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查組指出的 6 項(xiàng)一般缺陷我店法人代表及質(zhì)量負(fù)責(zé)人立即組織員工對(duì)這 6 項(xiàng)一般缺陷逐項(xiàng)進(jìn)行了及時(shí)整改?，F(xiàn)自認(rèn)已整改到位，特請(qǐng) *食品藥品監(jiān)督管理局 GSp 認(rèn)證員進(jìn)行監(jiān)督復(fù)查?？h大藥房二 0 一 0 年四月八日附：整改表縣大藥房關(guān)于 GSp 認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目的整改情況表序號(hào)缺陷條款號(hào)不合格內(nèi)容整改措施整改結(jié)果責(zé)任人 16011 藥品質(zhì)量信息收集不齊 ,僅有二項(xiàng)內(nèi)容且無(wú)相關(guān)分析。
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