【文章內(nèi)容簡介】 5 度。 一是加強藥品專項整治工作。以開展“打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項行動”為契機，集中力量開展藥品安全專項整治，著力解決制售假劣藥品醫(yī)療器械、非藥品冒充藥品、虛假違法廣告等重點難點問題。全年共出動稽查人員 1837 人次，檢查藥品經(jīng)營單位 469家次，醫(yī)療機構(gòu) 312 家次，藥品批發(fā)企業(yè) 12 家次，共立案 22 起，其中查處假藥案件 2 起，劣藥案件 5 起，不合格醫(yī)療器械案件 1 起，無證經(jīng)營藥品案件 5 起，未經(jīng)許可經(jīng)營保健食品案件 4 起，其它性質(zhì)案件 5 起，沒收違法所得 萬元，沒收物品價值 萬元，收繳罰沒款 萬元，保障了藥械的安全。同時我們加強了對藥械違法廣告的監(jiān)測力度，目前已經(jīng)移送工商違法藥械廣告 9 件次，有力的凈化了藥品和保健食品市場。 二是對餐飲服務(wù)市場整頓保持高壓態(tài)勢。在 2021 年的基礎(chǔ)上，我們加大對餐飲服務(wù)食品安全專項整治工 作的深度和廣度，對無證經(jīng)營等行為展開了新一輪的整治，先后開展了打擊無證經(jīng)營、“索證索票”專項整治、打擊食品非法添加和濫用食品添加劑專項整治、開展地溝油專項整治等工作。全年共出動行政執(zhí)法人員 5053 人次，立案 111家，處罰 111 家，責令整改 1224 戶次，沒收并銷毀超期（變質(zhì)）食品、調(diào)味品及食品添加劑等 30 余個品種 千克。特別是在春節(jié)、國慶、兩會、中高考期間，執(zhí)法人員主動放棄休息，堅守崗位， 6 有力的保障了社會穩(wěn)定和群眾飲食安全。通過我們的努力，我市餐飲服務(wù)市場環(huán)節(jié)不斷好轉(zhuǎn)，餐飲業(yè)持證 比例持續(xù)提高，企業(yè)誠信經(jīng)營意識不斷增強，餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管氛圍更為和諧。 三是強化特殊藥品日常監(jiān)管，確保特殊藥品、高風險藥品的質(zhì)量安全。加強對特殊藥品，尤其是麻醉藥品和第一類精神藥品的嚴格監(jiān)管，確保不發(fā)生一針一片的流弊事件。今年我局完成對經(jīng)營麻醉藥品和第一類精神藥品的 2家批發(fā)企業(yè) 4家次現(xiàn)場檢查，檢查覆蓋率 100%；完成對 5 家在營二類精神藥品的批發(fā)企業(yè)現(xiàn)場檢查，對 31 家市轄區(qū)內(nèi)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站的中藥注射劑品種購進驗收情況進行核查，跟蹤查溯上游批發(fā)企業(yè)。 四是加強對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的檢查，對發(fā)現(xiàn) 的違法行為及時進行查處。我們共檢查了醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè) 150 余家，注銷醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè) 17 家，辦結(jié)行政許可 68家，核發(fā) 19 家，換證 35 家，變更 45家受理現(xiàn)場審查 8 家。 五是保障新版 GMP 實施。我們通過藥品工藝跟蹤檢查、 GMP 飛行跟蹤檢查、委托生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查、中成藥現(xiàn)場檢查、特藥現(xiàn)場核查、基本藥物電子監(jiān)管碼現(xiàn)場跟蹤檢查等一系列檢查核查，形成對我市轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管的“高壓態(tài)勢”，確保轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全。 2021 年至今共對企業(yè)提出責令改正 6 家次，整改后跟蹤 3 次，完成 7 委托生產(chǎn)現(xiàn)場檢查 1 次，市局組織的品種工藝核查 8 個。 六是認真做好藥品監(jiān)督抽驗工作。藥品抽驗工作是藥品監(jiān)督管理工作的一項重要內(nèi)容，是查處假劣藥品的一種重要途徑。我們抽樣工作按照年初制定的工作方案，在品種的選擇上，與往年有很大的不同，重點圍繞廣告品種，高風險品種，不良反應集中的品種，省局指定的專項整治涉及品種上，且抽樣單位比較廣泛，不留死角，嚴格按照《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗管理規(guī)定》規(guī)范操作，責任明確。 2021 年共完成 648批次的藥品抽驗任務(wù)，其中含省級評價性抽驗 45 批次，國家級評價性抽驗 3 批次，共出 動抽驗人員 1400 余人次，檢查涉藥單位 276 家，其中生產(chǎn)企業(yè) 4 家，經(jīng)營企業(yè) 184 家，使用單位 88 家，立案查處違法行為 4 起。 通過我們的努力，全市食品藥品市場環(huán)境進一步得到凈化，全年未發(fā)生食品藥品安全事故。 （二）全面推進陽光審批。行政審批工作是群眾看得見、摸得著的軟環(huán)境建設(shè)內(nèi)容。今年，我們積極探索審批工作的新模式，不斷提高審批效率， 2021 年共受理各類行政許可 1576 件，今年到目前為止完成 857 件，全部在法定時限內(nèi)辦結(jié) ,行政服務(wù)中心藥監(jiān)窗口連續(xù) 2 個季度被評為優(yōu)質(zhì)服務(wù)窗口，未出現(xiàn)群眾投訴和上訪 事件。 一是進一步嚴格審批標準。我們依據(jù)國家的法律法規(guī)， 8 結(jié)合營口實際，制定了《開辦藥品零售企業(yè)實施細則》、《小餐飲許可審查標準（試行）》等審批標準，并在網(wǎng)上進行公示，嚴格藥品餐飲市場準入關(guān)；對全市的餐飲及藥械從業(yè)人員進行崗位培訓，累計培訓 3230人次，促使企業(yè)向規(guī)范化、規(guī)?；瓦B鎖化方向發(fā)展。 二是加強許可公示。我們將行政許可程序、時限要求、開辦標準、申請材料樣式、同意開辦公告全部在局網(wǎng)站進行了公開，使群眾對藥店辦理程序、具體時限、承辦科室、監(jiān)督投訴電話等內(nèi)容能夠及時的掌握，提高 行政效率，增加了透明度。 三是強化審批的服務(wù)功能。為進一步營造良好的許可環(huán)境，我們認真梳理行政審批程序，其中餐飲服務(wù)企業(yè)審批時限由原來的一個月壓縮至一周。為了方便行政相對人，我們采取了行政許可預審制度，即如有意向開辦企業(yè)的行政相對人，可不提交申請材料，先到我局服務(wù)窗口進行預登記，由我們審批人員現(xiàn)場進行軟硬件指導，這種做法在方便了行政相對人、減少了不必要損失的同時，也較大提高了我們的工作效率。 四是堅持集中決策。為杜絕許可過程中的腐敗現(xiàn)象發(fā)生，我局所有行政許可項目的關(guān)鍵環(huán)節(jié)全部提交局務(wù)會討論， 集中決策，杜絕許可過程中的“一言堂”和“人情證”等違法違紀現(xiàn)象的發(fā)生。 9 五是加強對審批項目的跟蹤督查。我們完善對審批項目的跟蹤督查機制，接受群眾對該行政許可行為的全程監(jiān)督，使行政行為更加公開透明。到我局辦理許可的必須先填寫《行政許可辦理監(jiān)測表》，上面載有局長、紀檢組長和監(jiān)督電話，同時我們根據(jù)此表對行政相對人進行回訪，強化了對行政審批的制約和監(jiān)督。 （三）加強政務(wù)公開和新聞報道工作。為推行政務(wù)公開、提高行政執(zhí)法透明度、實行陽光執(zhí)法，我們最大限度的將執(zhí)法證據(jù)、執(zhí)法程序、執(zhí)法結(jié)果公布于 眾。我局充分利用電視、報紙、網(wǎng)絡(luò)媒體開辟專欄，大力宣傳食品藥品專項整治行動的重要意義，及時曝光制假售假典型案例，積極引導消費者合理用藥。一年來，我局已累計發(fā)稿 70 余篇， XX 電視臺、廣播電臺、 XX 日報、 XX 晚報都對我局的食品藥品安全專項整治工作進行了跟蹤報道。截至目前，我局已向“民心網(wǎng)”發(fā)送工作信息 84 條，并認真受理了“民心網(wǎng)”轉(zhuǎn)辦的案件。我局對行政審批項目的法律依據(jù)、辦理條件、辦理程序、審批時限等工作全部通過《政風行風熱點聚焦》欄目和對行政管理相對人培訓等形式向社會公開。 （四）加強法制宣傳工作，樹 立良好社會形象。一是開展“藥品安全宣傳月”活動。為進一步加大食品藥品安全科普宣傳力度，不斷提高公眾飲食用藥安全的意識和水平，我們開展了“藥品安全宣傳月”活動。我們以“謹防網(wǎng)絡(luò)欺詐 10 銷售假藥”為活動主題，以“安全用藥健康生活”為活動口號，于 2021 年 9 月 1 日在 XXXX 組織了盛大的啟動儀式。在宣傳月期間，我們在電視臺播放食品藥品安全公益廣告 60 次，制作了 20 塊戶外宣傳板，發(fā)放宣傳材料 1 萬余份，接待咨詢?nèi)罕?200 余人。通過有效開展此次宣傳月活動，進一步普及了飲食用藥安全知識，增強了公眾飲食用 藥的安全意識，收到了良好的社會效果。二是開展社區(qū)大講堂活動。為了擴大普法工作受惠面，我們今年加強了社區(qū)普法工作，組織開展了食品藥品法律社區(qū)大講堂活動，抽調(diào)局內(nèi)相關(guān)科室人員，準備授課材料，先后到 XXXX、 XXX 等社區(qū)進行普法講座 10 次，得到了社區(qū)居民的熱情參與和大力支持，深受廣大社區(qū)居民的歡迎。三是開展食品藥品從業(yè)人員培訓工作。為進一步提高食品藥品從業(yè)人員的安全意識，及時掌握新的法規(guī)，提高