smp06004物料驗(yàn)收、儲(chǔ)存、出入庫(kù)管理規(guī)程(編輯修改稿)
2024-10-12 12:11 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 破損數(shù)量，然后將外包裝箱封好。 不多于 10 件時(shí)，應(yīng)每件檢查；總件數(shù)多于 10 件時(shí)，抽查 10%，但抽檢件數(shù)不得少于 10 件。 、貴細(xì)藥材、毒麻精神類藥品、劇毒品等特殊物料逐件檢查。 ，按照合同執(zhí)行。 . 驗(yàn)收記錄、驗(yàn)收結(jié)論 到貨驗(yàn)收檢查的結(jié)果應(yīng)詳細(xì)填寫在“到貨驗(yàn)收檢查記錄”，做出驗(yàn)收結(jié)論。 5. 物料的入庫(kù)、請(qǐng)驗(yàn)、取樣、檢驗(yàn) . 物料 到貨驗(yàn)收檢查工作結(jié)束后，采購(gòu)人填寫入“物料入庫(kù)單”辦理入庫(kù)手續(xù)，到貨驗(yàn)收合格的物料送至倉(cāng)庫(kù)待驗(yàn)區(qū)，驗(yàn)收不合格的物料送至倉(cāng)庫(kù)的不合格區(qū)內(nèi)。 . 倉(cāng)庫(kù)保管員應(yīng)準(zhǔn)確核對(duì)入庫(kù)的件數(shù)、總數(shù)量，必要時(shí)抽檢或逐件稱量、計(jì)數(shù)檢查。 . 驗(yàn)收不合格的物料可以立即退貨或換貨時(shí)，由采購(gòu)人員直接處理，不必辦理入庫(kù)。 . 倉(cāng)庫(kù)保管員負(fù)責(zé)做好相應(yīng)的待驗(yàn)標(biāo)識(shí)、不合格標(biāo)識(shí)，建立貨位卡，登記物料保管臺(tái)帳。 . 為避免倉(cāng)庫(kù)污染，庫(kù)管員應(yīng)使用抹布、吸塵器等工具清理干凈物料外包裝上灰塵、污漬、油垢、散落的物料等。 . 破損的外包裝應(yīng)更換，或再加一層適當(dāng)?shù)陌b，但必須保留原包裝上的標(biāo)簽。 6. 物料的請(qǐng)驗(yàn)、取樣、檢驗(yàn) . 倉(cāng)庫(kù)保管員負(fù)責(zé)填寫“物料請(qǐng)驗(yàn)單”，連同“到貨驗(yàn)收檢查記錄”、供貨商的檢驗(yàn)報(bào)告等文件送交質(zhì)量部申請(qǐng)質(zhì)量檢驗(yàn)。 . 質(zhì)量部接到物料請(qǐng)驗(yàn)單后按照《取樣管理規(guī)程》的規(guī)定完成取樣工作，然后按照物料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，出具檢驗(yàn)報(bào)告。 . QA 按照《物料審核放行管理規(guī)程》的要求對(duì)該批物料進(jìn)行批記錄審核、質(zhì)量評(píng)價(jià)，作出是否放行的結(jié)論。 . 批準(zhǔn)放行的物料存放至合格區(qū)，外包裝上貼上 QA 簽發(fā)的合格證。 丹東醫(yī)創(chuàng)藥業(yè)有限責(zé)任公司 DANDONG YICHUANG PHARMACEUTICAL DUTY CO.,LTD 物 料驗(yàn)收、儲(chǔ)存、出入庫(kù)管理規(guī)程 文件編號(hào)： SMP06004 文件版本： 01 文件頁(yè)碼： 4/8 . 不合格的物料存放至不合格區(qū)，外包裝上貼 上 QA 簽發(fā)的不合格證。 7. 采購(gòu)不合格物料的處理 . 采購(gòu)進(jìn)廠的物料，到貨驗(yàn)收不合格時(shí)，可以立即退貨時(shí)由采購(gòu)員直接處理，不必辦理入庫(kù)。 . 不能立即退貨的不合格物料、經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)不合格的物料，暫時(shí)存放至倉(cāng)庫(kù)不合格區(qū)，采購(gòu)員負(fù)責(zé)辦理退貨。 . 不合格的標(biāo)簽等印刷包裝材料通常應(yīng)在 QA 監(jiān)督下就地銷毀，如需退回供應(yīng)商處理，則應(yīng)有采購(gòu)人或 QA 監(jiān)督處理的全過(guò)程，以避免數(shù)量的流失。 . 綜合考慮經(jīng)濟(jì)損失、供貨時(shí)間等因素，經(jīng)過(guò)充分的驗(yàn)證，有足夠的數(shù)據(jù)證明不合格物料可以降級(jí)使用（如藥用輔料氫氧化鈉不符合制劑用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，但可以作為原料藥的起始物料 使用）、部分使用（如印刷包裝材料可以將不合格品挑出使用）、處理后使用（再加工）、不作為物料使用時(shí)，經(jīng)公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，明確規(guī)定用途、使用范圍后，作為合格品管理。 . QA 負(fù)責(zé)建立不合格物料的處理臺(tái)帳、記錄，詳細(xì)規(guī)定見(jiàn)《不合格品管理規(guī)程》。 8. 物料儲(chǔ)存要求 . 儲(chǔ)存物料的倉(cāng)庫(kù)管理應(yīng)首先符合《倉(cāng)庫(kù)管理通則》的要求。 . 物料倉(cāng)庫(kù)的分類 物料倉(cāng)庫(kù)根據(jù)所儲(chǔ)存物料性質(zhì)、儲(chǔ)存的溫度、濕度等條件要求設(shè)置不同的倉(cāng)庫(kù)： 倉(cāng)庫(kù)名稱 溫度 濕度 自然庫(kù) 無(wú)要求 無(wú)要求 常溫庫(kù) 10－ 30℃ 無(wú)特殊要求時(shí)，應(yīng)不高于75% 陰涼庫(kù) 不高于 20℃ 冷 庫(kù)
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