二類精神藥品介紹信(編輯修改稿)
2025-05-26 04:38 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 三、適用范圍 適用于公司第二類精神藥品銷售的質(zhì)量管理。 四、內(nèi)容 二類精神藥品銷售人員應(yīng)經(jīng)麻醉藥品和精神藥品管理的業(yè)務(wù)培訓(xùn)考試合格，取得崗位合格證后方可上崗。 將二類精神藥品銷售給具有合法資格的單位（具有醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療單位、二類精神藥品經(jīng)營資格的批發(fā)企業(yè)、具有其經(jīng)營資格的連鎖藥店并應(yīng)索取以上企業(yè)的合法證照。嚴禁向不符合上述要求的醫(yī)療機構(gòu)、批發(fā)企業(yè)、零售藥店銷售二類精神藥品。），要嚴格按照《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》及《辦法》規(guī)定執(zhí)行。 在向其他企業(yè)、單位銷售第二類精神藥品時，質(zhì)量管理部應(yīng)認真核實 （一）企業(yè)或單位資質(zhì)文件 （二）企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和精神藥品負責(zé)人、采購人員及聯(lián)系方 式 （三）采購人員身份證明及法人委托書，與購方所在地省或地市級食品藥品監(jiān)督管理部門或衛(wèi)生行政部門進行復(fù)核。無誤后方可銷售。保證藥品合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道、造成流弊事件。 ，應(yīng)對銷售的藥品流向進行追蹤。 在銷售二類精神藥品時，銷售人員不得自行提貨，實行人貨分離。 其二類精神藥品制劑批發(fā)嚴禁以現(xiàn)金交易，郵寄二類精神藥品要按規(guī)定辦理證明。 銷售藥品應(yīng)開具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立銷售記錄，做到票、帳、貨相符，銷售記錄按 規(guī)定保存至藥品有效期滿后 5 年備查。 ，開票員做好“藥品銷售記錄”。銷售記錄包括藥品的通用名稱、規(guī)格、劑型、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、單價、金額、銷售日期等內(nèi)容。 對已售出的第二類精神藥品，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，銷售員應(yīng)及時向質(zhì)量管理部報告，必要時配合召回已售出的藥品，并做好詳細紀錄。 對已售出的第二類精神藥品，如發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，銷售員應(yīng)及時向質(zhì)量管理部報告。 二類精神藥品運輸管理制度 一、目的 加強二類精神藥品運輸管理，確保運輸安全，防止丟失、損毀、被盜。 二、依據(jù) 《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品運輸管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施條例等相關(guān)法律法規(guī)。 三、適用范圍 適用于公司第二類精神藥品的運輸質(zhì)量管理。 四、內(nèi)容 第二類精神藥品可通過鐵路、郵寄、托運或自行運輸送貨至購貨單位法定倉庫。托運前確定托運經(jīng)辦人，選擇相對固定的承運單位。托運經(jīng)辦人在運單貨物名 稱欄內(nèi)填寫“第二類精神藥品”字樣，運單上加蓋托運單位公章。收貨人只能為單位，不得為個人。倉儲部應(yīng)將有關(guān)托運單整理歸檔以備查。 運輸?shù)诙惥袼幤窌r應(yīng)加強管理，采用封閉式運輸工具或其它措施，有專人押運，中途不應(yīng)停車過夜，防止在運輸過程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換、損毀等事故。 運送有溫度要求的第二類精神藥品時，應(yīng)根據(jù)季節(jié)溫度變化和運輸要求采取必要的保溫或冷藏措施。并及時做好起運、途中和客戶交接的各時段的冷鏈溫度監(jiān)控記錄。 郵寄第二類精神藥品時，提交市級食品藥品監(jiān)管機構(gòu)出具的準予郵寄證明，給郵政營業(yè)機構(gòu)驗、收存準予郵寄證明。 鐵路、民航、道路、水路承運單位承運麻醉藥品和精神藥品時，應(yīng)當(dāng)及時辦理運輸手續(xù)，盡量縮短貨物在途時間，并采取相應(yīng)的安全措施，防止麻醉藥品、精神藥品在裝卸和運輸過程中被盜、被搶或丟失。 第二類精神藥品送貨后，應(yīng)當(dāng)嚴格按照規(guī)定與收貨單位辦理交貨手續(xù)，雙方對貨物進行現(xiàn)場檢查驗收，無誤后由購買方收貨人員在隨貨同行單（回執(zhí)單）上簽字或加蓋公章后交送貨人員帶回公司交 質(zhì)量管理部確認存檔，簽名或印章須與購貨單位出具的指定專門收貨人員文件一致。銷往醫(yī)療機構(gòu)的第二類精神藥品，銷售員應(yīng)及時與醫(yī)療機構(gòu)的藥房管理人員進行清點交接，并將簽收回單建檔保存 5 年備查。 第二類精神藥品在運輸途中出現(xiàn)包裝破損時，承運單位要采取相應(yīng)的保護措施。發(fā)生被盜、被搶、丟失的，立即報告當(dāng)?shù)毓矙C關(guān)，并通知收貨單位，收貨單位應(yīng)立即報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。 搬運、裝卸第二類精神藥品應(yīng)輕拿輕放，嚴格按照外包裝圖文標志要求堆放和采取防護措施。 堆垛應(yīng)嚴格遵循 第二類精神藥品外包裝圖文標志的要求，規(guī)范操作。怕壓的藥品應(yīng)控制堆垛高度。 第二類精神藥品銷售退回
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