二類精神藥品介紹信-資料下載頁
2025-04-20 04:38本頁面
【正文】 存行為，確保依法經(jīng)營。 2．依據(jù) 《藥品管理法》、《麻醉藥品與精神藥品經(jīng)營管理辦法》與《麻醉藥品與精神藥品管理條例》等法律、法規(guī)，特制定本制度。 3．范圍 第二類精神藥品的購、銷、存。 4．責(zé)任 第二類精神藥品的相關(guān)人員。 5．內(nèi)容 5． 1 第二類精神藥品驗收、保管、復(fù)核均應(yīng)由兩人進行，共同在單據(jù)上簽字，嚴防出錯，發(fā)現(xiàn)短少應(yīng)及時報告質(zhì)管部。驗收時在原包裝完好的前提下應(yīng)雙人開箱查驗，雙人簽字入庫。外觀檢查時可從包裝外（塑料袋或瓶）察看，不得任意拆開內(nèi)包裝。第二類精神藥品購進、銷售時應(yīng)對噴碼藥品進行掃碼，并將碼文件及時上傳（如遇通訊故障，需在 48小時內(nèi)上傳）。 5． 2 第二類精神藥品必需實行專人、專柜或?qū)?、雙人雙鎖、專帳管理，必須設(shè)置 110 自動報警裝置和電視監(jiān)控設(shè)施。 5． 3 第二類精神藥品管理的收支 必須按月盤點，帳貨必須 100%相符。5． 4 第二類精神藥品管理必須嚴格按省食品藥品監(jiān)督管理局或衛(wèi)生主管部門核定的區(qū)域性醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)，禁止使用現(xiàn)金進行交易。 5． 5 保管或運輸中的損耗，在審批核銷時需核對實物，查明原因。在儲藏或運輸中發(fā)現(xiàn)丟失被盜情況，應(yīng)立即向主管部門及公安部門報告。 5． 6 對不可供藥用的第二類精神藥品須經(jīng)公司主管領(lǐng)導(dǎo)審核，及時向藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀，不得自行銷毀，同時應(yīng)建立銷毀檔案。 5． 7 該崗位的人員應(yīng)由責(zé)任心強、業(yè)務(wù)熟悉的人 員擔(dān)任，并保持相對穩(wěn)定。 流程 負責(zé)制定購進計劃 ,負責(zé)供方基礎(chǔ)資料的索取和收集，填寫相關(guān)記錄，對供方進行初審 ,簽訂合同或質(zhì)量保證協(xié)議書。 參與購進計劃的制定、審核把關(guān)、進貨渠道合法資格及其質(zhì)量信譽的審核把關(guān) ；審批購進計劃 ,審核簽字 4..驗收員藥品與憑證一同交倉庫驗收，辦理入庫手續(xù)，同時做好二類精神藥品購進記錄。二類精神藥品必須隨到隨驗收，隨時入庫。 驗收必須雙人進行驗收，依據(jù)入 庫驗收通知單和對方來貨隨貨同行聯(lián)逐一檢查，核對品名、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批號、有效期、批準(zhǔn)文號、包裝、合格證、說明書、標(biāo)簽，逐一開箱驗收到最小包裝。做好驗收記錄 ,驗收記錄內(nèi)容包括驗收日期、供貨單位，藥品品名、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號、批準(zhǔn)文號、有效期、單位、數(shù)量、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論、驗收人。驗收中若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時通知質(zhì)量管理部門進行復(fù)查，經(jīng)質(zhì)量管理部門確認有問題的藥品，應(yīng)暫存不合格藥品區(qū)，并及時與供貨單位聯(lián)系處理。驗收記錄必須完整、齊全、準(zhǔn)確、字跡清楚，雙人簽名。原始記錄保存五年。其它事項同普 通藥品驗收。 5..保管員 專柜儲存，雙門、雙鎖，雙人保管、復(fù)核 . 保管員應(yīng)認真核對介紹信和身份證，根據(jù)公司開具的銷售單逐一發(fā)貨，認真復(fù)核。出庫復(fù)核時需有雙人對品種、數(shù)量進行復(fù)查核 .做好溫濕度調(diào)節(jié)工作 .嚴格執(zhí)行復(fù)核制度，倉庫賬、電腦賬與實物要要求相符率達 100%。做好日清、月結(jié)、季盤存。 每月由相關(guān)部門組織檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時逐級上報，及時處理。記錄保存五年。其他事項同普通藥品儲存 退貨包括銷后退回的和購進退出的二類精神藥品 開票員要核對客戶資質(zhì)、證明，二類精神藥品只能夠銷售到經(jīng)營范圍有二類精神藥品的藥品批發(fā)企業(yè)和辦有印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)，接收客戶二類精神藥品的計劃必須是在湖南省食品藥品監(jiān)督管理局平臺內(nèi)特殊藥品管理下執(zhí)行，并將該批發(fā)企業(yè)或醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)采購人員的身份證號碼登記到銷售票據(jù)上。 銷售員應(yīng)索取購貨單位的《藥品經(jīng)營許可證》《營業(yè)執(zhí)照》《 GSP認證證書》《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并查看經(jīng)營范圍是否有二類精神藥品的業(yè)務(wù)。并填寫“用戶檔案表”交質(zhì)管員審核。 嚴禁現(xiàn)金交易。 必須憑銀行轉(zhuǎn) 賬憑證才能辦理財務(wù)結(jié)算。 運輸二類精神藥品應(yīng)配備專門的封閉式貨車，必須實行專人押運。運輸要安全及時，嚴禁在專庫外停放，中途不得停留，應(yīng)當(dāng)日送達客戶手中，押運人員應(yīng)雙人交貨，按照公司銷售單，核對品名、規(guī)格、數(shù)量、批號等項目，無誤后接貨人在銷售單簽名，才帶回銷售單。押運人員要有高度的責(zé)任心和保密觀念。
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