衛(wèi)生院醫(yī)院醫(yī)療器械安全自查整改報告例文最終定稿(編輯修改稿)
2025-05-07 13:33 本頁面
【文章內容簡介】 （七）經營的醫(yī)療器械的說明書，標簽不符合有關規(guī)定的；未按照醫(yī)療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫(yī)療器械的，特別是未對需要低溫、冷藏醫(yī)療器械進行冷鏈管理的。 自查情況：無此違法、違規(guī)行為。 管理措施：我公司所經營醫(yī)療器械產品的說明、標簽均符合規(guī)定，我公司均按說明書和標簽要求運輸、貯存，我公司倉庫、冷藏庫檢測，能 夠進行實時檢測，養(yǎng)護員根據(jù)溫度檢測系統(tǒng)的監(jiān)測的情況及時調控溫度，使溫度都控制在規(guī)定的范圍內。 （八）未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的；從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務的經營企業(yè)未按規(guī)定建立執(zhí)行銷售記錄制度的。 自查情況：無此違法、違規(guī)行為。 管理措施：我公司建立并實行了醫(yī)療器械供貨檢驗記錄制度和銷售記錄制度。我公司所有的產品都在計算機系統(tǒng)中自動生成采購記錄，并通過計算機系統(tǒng)進行醫(yī)療器械產品效期管理，計算機系統(tǒng)實現(xiàn)進行效期預警，超過有效期自動停止 銷售。 我公司對照公告的八項內容逐條進行深入自查，通過自查我公司嚴格按照法律法規(guī)的要求，開展經營行為。不存在公告中的違規(guī)行為，我公司承諾所提拱的自查及整改報告內容真實有效。特此報告！ 法人代表簽字： 河南聚春醫(yī)療器械銷售有限公司 2021年 7 月 8 日 第四篇： XX醫(yī)院醫(yī)療器械自查報告 XX 醫(yī)院醫(yī)療器械自查報告 樹立“安全第一”的意識，增加醫(yī)院藥品器械安全項目檢查，及時排查藥品醫(yī)療器械隱患，監(jiān)督頻次，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作成果，營造藥品器械的良好氛圍，將醫(yī)院辦成患者滿意，同行認可，政府放心的好醫(yī)院。以下是由聘才網(wǎng)為大家整理的相關內容，歡迎閱讀參考。 為保障全縣人民群眾用藥品醫(yī)療器械有效，我們針對上級文件精神，針對上級文件下發(fā)的《欒川縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局開展對醫(yī)療機構使用藥品醫(yī)療器械專項檢查工作方案》，我院特組織相關人員重點就全院藥品醫(yī)療器械進行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下： 一 、加強領導、強化責任，增強質量責任意識。 醫(yī)院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。醫(yī)院建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關制度：藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維修制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。 二、為保證購進藥品醫(yī)療器械的質量和使用安全，杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進入，本院特制訂藥品醫(yī)療器械購進管理制 度。 ()對購進的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規(guī)定。 三、為保證入庫藥品醫(yī)療器械的合法及質量，我院認真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫制度，確保醫(yī)療器械的安全使用。 四、做好日常保管工作 五、為保證在庫儲存藥品醫(yī)療器械的質量，我們
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