企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)要求(編輯修改稿)
2025-10-07 13:01 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 單、隨機(jī)備附件清單、安裝圖及其它有關(guān)技術(shù)資料 ? 運(yùn)輸 在運(yùn)輸方面有特殊要求的產(chǎn)品，標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)規(guī)定運(yùn)輸要求。運(yùn)輸要求一般有： a、運(yùn)輸方式，應(yīng)指明采用何種運(yùn)輸工具（汽車、火車、飛機(jī)等）及其狀況； b、運(yùn)輸條件，主要規(guī)定運(yùn)輸時(shí)的要求如遮蓬、冷藏、密封、保溫等方面的規(guī)定； c、運(yùn)輸中的注意事項(xiàng)，主要是對(duì)裝、卸、運(yùn)方面的特殊要求，以及運(yùn)輸危險(xiǎn)物品的防護(hù)條件等作出詳細(xì)規(guī)定。 ? 貯存 對(duì)有些產(chǎn)品（如食品）在貯存方面應(yīng)作出規(guī)定，特別對(duì)有毒、易燃、易爆、易腐的產(chǎn)品更應(yīng)規(guī)定各種相應(yīng)的特殊要求。 貯存要求主要是對(duì)貯存場(chǎng)所（庫(kù)存、露天、遮蓬等）、貯存條件（溫度、濕度、通風(fēng)等）和貯存要求（單放、推放等）、貯存期限方面作出具體規(guī)定。 ? 化學(xué)分析方法標(biāo)準(zhǔn)的編寫(xiě)方法 以試驗(yàn)、檢查、分析、抽樣、統(tǒng)計(jì)、計(jì)算、測(cè)定、作業(yè)等各種方法為對(duì)象制訂的標(biāo)準(zhǔn)稱為方法標(biāo)準(zhǔn)。 其中化學(xué)分析方法標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)內(nèi)外普遍重視的方法標(biāo)準(zhǔn)，為此， ISO 《 化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)格式第二部分：化學(xué)分析方法 》 專門(mén)規(guī)定了化學(xué)分析方法標(biāo)準(zhǔn)的編寫(xiě)格式和文字表達(dá)方法，我國(guó)也依據(jù) ISO GB 《 化學(xué)分析方法標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)規(guī)定 》 ，現(xiàn)以 GB 寫(xiě)方法。 ? 化學(xué)分析方法標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)內(nèi)容部分一般按下列順序編寫(xiě)： a、原理或方法提要； b、試劑或材料； c、設(shè)備或儀器； d、試樣及其制備； e、化學(xué)分析步驟； f、化學(xué)分析結(jié)果的計(jì)算； g、精密度和允許差等。 ? 化學(xué)分析原理和分析方法提要 化學(xué)分析原理是化學(xué)分析方法的理論依據(jù)，應(yīng)該簡(jiǎn)要敘述所用方法的實(shí)質(zhì)性步驟及條件或方法的基本原理，列出必需的化學(xué)反應(yīng)式等。要求寫(xiě)得明確清楚，容易理解，如文字太長(zhǎng)，也可寫(xiě)入附錄。 ? 試劑或材料 試驗(yàn)過(guò)程中所需的試劑或材料均應(yīng)列入，并分別編號(hào)，這些試劑或材料應(yīng)寫(xiě)明基本特性，如濃度、密度等。含結(jié)晶水的試劑應(yīng)在名稱后括號(hào)內(nèi)寫(xiě)成分子式，必要時(shí)還應(yīng)寫(xiě)出貯存措施、配制要求及失效現(xiàn)象等，如用時(shí)現(xiàn)配，要貯存于塑料瓶中，出現(xiàn)渾濁即不能使用等。 僅用于配制試劑者不用編號(hào)列入，只應(yīng)在需要出直接寫(xiě)出名稱，并在名稱后括號(hào)內(nèi)寫(xiě)出濃度等。 當(dāng)必須驗(yàn)證試劑中不含某種元素時(shí)，應(yīng)寫(xiě)出檢查方法。 ? 設(shè)備或儀器 一般試驗(yàn)室設(shè)備或儀器應(yīng)寫(xiě)出設(shè)備、儀器名稱及具體型號(hào)，其他設(shè)備或儀器應(yīng)寫(xiě)出測(cè)量的性能指標(biāo)。如原子吸收分光光度計(jì)要寫(xiě)出最低靈敏度，曲線線性，最低穩(wěn)定性要求，特殊類型的儀器及其部件，還要用文字說(shuō)明或繪示意圖說(shuō)明。 ? 試樣及其制備 經(jīng)制備可直接用于測(cè)定的樣品稱為試樣。試樣的制備，原則上應(yīng)在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中明確規(guī)定，方法標(biāo)準(zhǔn)中引用。如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中五此規(guī)定，則在此寫(xiě)出試樣的抽樣、制備程序、試樣的重量或體積、粒度等方面要求以及試樣貯存容器和貯存條件要求。 ? 化學(xué)分析步驟 這部分內(nèi)容具體明確。例如化學(xué)試驗(yàn)方法程序則要寫(xiě)出試樣量，測(cè)定濕存水空白試驗(yàn)，校正試驗(yàn)，測(cè)定以及工作曲線的繪制等。有爆炸、著火或中毒危險(xiǎn)時(shí)，還要寫(xiě)安全預(yù)防措施。 ? 化學(xué)分析結(jié)果的計(jì)算 這部分主要應(yīng)寫(xiě)出計(jì)算方法和計(jì)算公式，寫(xiě)明每個(gè)量的計(jì)量單位，以及最后結(jié)果的表示方法，用數(shù)值表示應(yīng)規(guī)定有效數(shù)值，用曲線圖表示應(yīng)規(guī)定坐標(biāo)，曲線區(qū)間、及參考的標(biāo)準(zhǔn)曲線等。 ? 精密度和允許差 這部分內(nèi)容要寫(xiě)明化學(xué)分析最終結(jié)果的精密度和允許差。 試驗(yàn)方法、測(cè)定方法等其他方法標(biāo)準(zhǔn)的編寫(xiě)可參照上述試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)的編寫(xiě)方法辦理。 其他類別標(biāo)準(zhǔn)還有很多，本書(shū)不可能一一說(shuō)明編寫(xiě)方法；只要根據(jù)類標(biāo)準(zhǔn)的固有特點(diǎn)，從標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的目的出發(fā)，廣泛征求有關(guān)人員的意見(jiàn)，經(jīng)過(guò)反復(fù)的實(shí)踐就一定能把標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)得科學(xué)、合理、適用。 檢驗(yàn)要求 檢驗(yàn)要求 ? 檢驗(yàn)依據(jù)與標(biāo)準(zhǔn) ? 檢驗(yàn)內(nèi)容與要求 ? 問(wèn)題與建議 ?安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià) ?功能學(xué)評(píng)價(jià) ?功效成分 ?衛(wèi)生學(xué)與穩(wěn)定性 依據(jù)與標(biāo)準(zhǔn) ? 國(guó)務(wù)院 : 《 中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法 》 (1995) ? 衛(wèi)生部： 《 保健食品管理辦法 》 （ 1996） ? 衛(wèi)生部： 《 新資源食品衛(wèi)生管理辦法 》 （ 1990） ? 衛(wèi)生部： 《 保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范 》(2020） ? 衛(wèi)生部： 《 食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和方法 》 ? (） ? SFDA： 《 保健食品注冊(cè)管理辦法 》 （ 2020） ? 《 中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法 》 ? 保健食品：表明具有特定保健功能的食品 ? 第二十二條：保健食品必須報(bào)批 ? 第二十三條：保健食品不得有害健康 功能不得虛假 《 保健食品管理辦法 》 規(guī)定： ? 保健食品必須經(jīng)必要衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性、動(dòng) 物和 /或人群功能試驗(yàn) ? 原料及產(chǎn)品無(wú)急性、亞急性、慢性危害 ? 提交 “ 衛(wèi)生學(xué) ” 、 “ 穩(wěn)定性 ” 、 “ 毒理學(xué)安全 性評(píng)價(jià)報(bào)告 ” 、 “ 保健功能評(píng)價(jià)報(bào)告 ” 相關(guān)管理法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn) ? 使用的原、輔料不是可用于保健食品和食品的， 參照 《 新資源食品衛(wèi)生管理辦法 》做安全性試驗(yàn)，如：動(dòng)物、植物、微生物
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