人民醫(yī)院中藥飲片使用管理情況匯報(編輯修改稿)
2025-04-18 08:54 本頁面
【文章內容簡介】 時，今后應嚴格按照“四查十對”原則統(tǒng)一管理，做到工作態(tài)度嚴謹，認真。 焦作市解放區(qū)民主社區(qū)衛(wèi)生服務中心 第四篇：中藥飲片使用管理制度 中藥飲片使用管理制度 第一條為加強醫(yī)院中藥飲片管理，保障人體用藥安全、有效，根據《中華人民共和國藥品管理法》及其《實施條例》等法律、行政法規(guī)的有關規(guī)定，制定本規(guī)范。 第二條本規(guī)范適用于各級各類醫(yī)院中藥飲 片的采購、存放、保管、調劑、臨方炮制、煎煮等管理。 第三條按照麻醉藥品管理的中藥飲片和毒性中藥飲片的采購、存放、保管、調劑等，必須符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》和《處方管理辦法》等的有關規(guī)定。 第四條縣級以上衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門負責本行政區(qū)域內醫(yī)院的中藥飲片管理工作。 第五條醫(yī)院的中藥飲片管理由本單位法定代表人全面負責。 第六條中藥飲片管理應當以質量管理為核心，制定嚴格的規(guī)章制度，實行崗位責任制。 第七條二級以上醫(yī)院的中藥飲片管理由單位的藥事管理委員會監(jiān)督指導，藥學部門主管， 中藥房主任或相關部門負責人具體負責。藥事管理委員會的人員組成和職責應當符合《醫(yī)療機構藥事管理辦法》的規(guī)定。一級醫(yī)院應當設專人負責。 第八條直接從事中藥飲片技術工作的，應當是中藥學專業(yè)技術人員。三級醫(yī)院應當至少配備一名副主任中藥師以上專業(yè)技術人員，二級醫(yī)院應當至少配備一名主管中藥師以上專業(yè)技術人員，一級醫(yī)院應當至少配備一名中藥師或相當于中藥師以上專業(yè)技術水平的人員。 負責中藥飲片驗收的，在二級以上醫(yī)院應當是具有中級以上專業(yè)技術職稱和飲片鑒別經驗的人員；在一級醫(yī)院應當是具有初級以上專業(yè)技術職稱和飲片鑒別經驗的人 員。 負責中藥飲片臨方炮制工作的，應當是具有三年以上炮制經驗的中藥學專業(yè)技術人員 中藥飲片煎煮工作應當由中藥學專業(yè)技術人員負責，具體操作人員應當經過相當的專業(yè)技術下培訓。 尚未評定級別的醫(yī)院，按照床位規(guī)模執(zhí)行相應級別醫(yī)院的人員要求。 醫(yī)院應當建立健全中藥飲片采購制度。 采購中藥飲片，由倉庫管理人員依據本單位臨床用藥情況提出計劃，經本單位主 管中藥飲片工作的負責人審批簽字后，依據藥品監(jiān)督管理部門有關規(guī)定從合法的供應單位購進中藥飲片。 第十四條醫(yī)院應當堅持公開、公平、公正的原則，考察、選擇合法中藥飲片供應單位。 嚴禁擅自提高飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當利益。 第十五條醫(yī)院采購中藥飲片，應當驗證生產經營企業(yè)的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證，并將復印件存檔備查。購進國家實行批準文號管理的中藥飲片，還應當驗證注冊證書并將復印件存檔備查。第十六條醫(yī)院與中藥飲片供應單位簽訂“質量保證協議書”。 第十七條醫(yī)院應當定期對供應單位供應的中藥飲片質量進行評估，并根據評估結果及時調整供應單位和供應方案。 第十八條醫(yī)院對所購的中藥飲片，應當按照國家藥品標準和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標準和規(guī)范進行驗收、驗收不合格的不得入庫。 第十九條對購入的中藥飲片質量有疑義需要鑒定的，應當委托國家認定的藥檢部門進行鑒定。 第二十條有條件的醫(yī)院，可以設置中藥飲片檢驗室、標本室，并能掌握《中華人民共和國藥典》收載的中藥飲片常規(guī)檢驗方法。 第二十一條購進中藥飲片時，驗收人員應當對品名、產地、生產企業(yè)、產品批號、生產日期、合格標識、質量檢驗報告書、數量、驗收結果及驗收日期逐一登記并簽字。 購進國家實行批準文號管理的中藥飲片，還應當檢查核對批準文號。 發(fā)現假冒、劣質中藥飲片，應當及時封存并報告當地藥品監(jiān)督管理部門。 第二十二條中藥飲倉庫應當有與使用量相適應的面積，具備通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設施、工作場地、操作臺面應當保持清潔衛(wèi)生。 第二十三條中藥飲片出入庫應當有完整記錄。中藥飲片出庫前，應當嚴格進行檢查核對，不合格的不得出庫使用。 第二十四條應當定期進行中藥飾養(yǎng)護檢查并記錄檢查結果。養(yǎng)護中質量問題，應當及時上報本單位領導處理并采取相應措施。 第二十五條中藥飲片調劑室的藥斗等儲 存中藥飲片的容器應當排列合理，有品名標簽。藥品名稱應當符合《中華人民共和國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的規(guī)范名稱。標簽和藥品要相符。 第二十七條中藥飲片裝斗時工清斗，認真核對，裝量適當，不得錯斗、串斗。 第二十八條醫(yī)院調劑用計量器具應當按照質量技術監(jiān)督部門的規(guī)定定期校驗，不合格的不得使用。 第二十九條中藥飲片調劑人員在調配處方時，應當按照《處方管理辦法》和中藥飲片調劑規(guī)程的有關規(guī)定進行審方和調劑。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方，應當由處方醫(yī) 生確認（雙簽字）或重新開具處方后方可調配。 第三十條中藥飲片調配后，必須經復核后方可發(fā)出。二級以上醫(yī)院應當由主管中藥師以上專業(yè)技術人員負責調劑復核工作。復核率應當達到 100%。第三十一條醫(yī)院應當定期對中藥飲片調劑質量進行抽查并紀錄檢查結果。中
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