中藥飲片質(zhì)量控制管理(編輯修改稿)
2025-04-17 19:15 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 合同中一一注明。 中藥飲片是一種很特殊的商品，它的質(zhì)量和價(jià)格在不同的公司采購(gòu)，可能會(huì)有很大的差異，不能夠簡(jiǎn)單地用藥品價(jià)格來(lái)作為采購(gòu)的唯一標(biāo)準(zhǔn)。所以在采購(gòu) 合同簽訂前，我們?yōu)榱四軌虿少?gòu)到品質(zhì)更好，價(jià)格更低的中藥飲片，可以通過(guò)用雙盲法比質(zhì)比價(jià)、向市場(chǎng)詢(xún)價(jià)等方式，確定配送的飲片等級(jí)和價(jià)格。確定了品種、等級(jí)和配送公司后，應(yīng)當(dāng)請(qǐng)配送公司提供標(biāo)準(zhǔn)品作為對(duì)照依據(jù)，在今后的采購(gòu)活動(dòng)中，凡是達(dá)不到對(duì)照品標(biāo)準(zhǔn)的均應(yīng)按照合同予以退貨。 二、驗(yàn)收環(huán)節(jié) 就目前而言，中藥飲片不合格的情況主要有以假充真、以次充好，所以驗(yàn)收環(huán)節(jié)是保證中藥飲片質(zhì)量最重要的一個(gè)環(huán)節(jié)。 首先中藥飲片驗(yàn)收人員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和與供貨單位簽訂的供貨合同中約定的質(zhì)量條款對(duì)中藥飲片逐批驗(yàn)收，主 要是檢查中藥飲片質(zhì)量是否符 合炮制規(guī)范，是否有該炮制不炮，該炙不炙，生用整用的情況。在日常操作中主要是靠觀察飲片的性狀、色澤、干燥度、氣味、灰屑等方面進(jìn)行判斷。其次在驗(yàn)收時(shí)應(yīng)注意上一環(huán)節(jié)中提到的包裝問(wèn)題，對(duì)包裝和標(biāo)簽要逐一檢查，涉及實(shí)施批號(hào)管理的中藥飲片和進(jìn)口中藥飲片的，還要對(duì)相關(guān)的證明和文件進(jìn)行檢查，要注意批件中的有效期、生產(chǎn)國(guó)、進(jìn)口包裝的標(biāo)簽上應(yīng)注明藥品的名稱(chēng)、注冊(cè)證號(hào)，并有中文標(biāo)識(shí)。第三要注意的是抽樣檢查。抽樣檢查的目的是對(duì)中藥飲片的真?zhèn)舞b定。抽樣人員可以通過(guò)中藥鑒定學(xué)知識(shí)掌握一些常用中藥的鑒別特征。例如：黃芪斷面為“菊花心”樣 顯放射狀紋理及裂腺；川貝形狀似“懷中抱月”大瓣緊抱，小瓣未抱部分呈新月形；天麻具有特有的“鸚哥嘴”；杜仲易折斷，斷面有細(xì)密銀白色富彈性的膠絲相連；紅花浸入水中，水會(huì)染成金黃色等。利用這些基本的鑒別知識(shí)可以快速地抽取到懷疑的藥品。第四是驗(yàn)收記錄的完整填寫(xiě)，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容；實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。第五對(duì)于特殊管理的中藥飲片，中毒性中藥飲片，應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。 三、儲(chǔ)存環(huán)節(jié) 中藥飲片在儲(chǔ)存的過(guò) 程中，如果保管養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，可能會(huì)發(fā)生蟲(chóng)蛀、發(fā)霉、變色、泛油、氣味散失、風(fēng)化、潮解、粘連、腐爛等變質(zhì)的情況。為了保證臨床用藥的安全有效，正確合理的儲(chǔ)存方式就顯得尤為重要。 首先應(yīng)按照中藥飲片的儲(chǔ)存條件要求專(zhuān)庫(kù)、分類(lèi)儲(chǔ)存，按溫濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)庫(kù)中，易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放，易風(fēng)化、潮解、揮發(fā)的藥品應(yīng)密閉儲(chǔ)存。其次要做好平時(shí)的養(yǎng)護(hù)工作，按藥品特性采取必要的干燥、晾曬、熏蒸、降溫、除濕等方法養(yǎng)護(hù)，根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等措施。如做好庫(kù)區(qū)衛(wèi)生，定期殺鼠殺蟲(chóng)，安裝降溫設(shè)備、除濕設(shè)備等。第三中 藥在儲(chǔ)存過(guò)程中應(yīng)注意定期檢查，每季度至少完整檢查一次，每年 35 月潮濕度大的時(shí)候，應(yīng)每月完整檢查是否有受潮霉變的藥品， 79 月應(yīng)注意庫(kù)房的溫度對(duì)藥品的影響，及時(shí)采取降溫措施。第四中藥飲片出庫(kù)前要逐一復(fù)核，主要對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期和中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題不能出庫(kù)。 四、上架環(huán)節(jié) 中藥飲片上架環(huán)節(jié)是聯(lián)系庫(kù)房和調(diào)配室之間的一個(gè)環(huán)節(jié)，看似不起眼，但卻不能忽視其重要性。 首先，中藥飲片在上架前應(yīng)進(jìn)行復(fù)核，對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期和中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的飲片 不能上架，同時(shí)做好上架記錄 。其次，中藥飲片上架要按照先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出，易變先出的原則上架，上架前應(yīng)進(jìn)行凈選、過(guò)篩以降低灰屑的含量，藥品不宜裝得過(guò)滿(mǎn)同時(shí)定期對(duì)藥架進(jìn)行清理以防止串藥。 五、調(diào)配環(huán)節(jié) 飲片調(diào)配是整個(gè)中藥飲片質(zhì)量控制中最重要的環(huán)節(jié)，因?yàn)榻?jīng)過(guò)這個(gè)環(huán)節(jié)之后，藥品就會(huì)交給患者使用，這個(gè)環(huán)節(jié)控制不好，會(huì)給患者用藥安全帶來(lái)極大的隱患。 首先是在調(diào)配的過(guò)程中，調(diào)配人員要注意中藥飲片是否符合炮制規(guī)范。如修制類(lèi)的中藥飲片是否按規(guī)范切制并除出灰屑，蜜炙類(lèi)中藥飲片用蜜量是還否充足，炒制類(lèi)中藥飲片是否按規(guī)范炒焦或炒炭。發(fā)現(xiàn)與不符合規(guī)范的中藥飲 片要及時(shí)退回庫(kù)房。其次是藥品給付的問(wèn)題。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)自身的實(shí)際情況，制作本單位的中藥飲片給付目錄，避免生品或炮制品混用的情況發(fā)生。一般來(lái)說(shuō)，除特定的中藥飲片外，只寫(xiě)藥品名不寫(xiě)炮制方法的應(yīng)給付生品，如黃柏，處方中寫(xiě)黃柏應(yīng)給付生黃柏，處方中寫(xiě)鹽黃柏或炒黃柏，應(yīng)給付相應(yīng)的炮制品。特定的中藥飲片是指按照中藥使用原則一般使用炮制品的，如延胡索、知母、牛蒡子等應(yīng)給付相應(yīng)的炮制品。 第三是要注意配伍禁忌。中藥配伍禁忌包括“十八反”和“十九畏”，在同一處方中我們一般都會(huì)發(fā)現(xiàn)并拒絕調(diào)配并及時(shí)向開(kāi)方醫(yī)師提出修改意見(jiàn)。但在我 們實(shí)際調(diào)配過(guò)程 中，還需注意凡處方中包含有“十八反”和“十九畏”藥物的，應(yīng)向患者詢(xún)問(wèn)是否同時(shí)還服用中成藥或使用中藥注射劑，如處方中有附片的，不能同時(shí)使用含有川貝的中藥制劑蛇膽川貝液、川貝枇杷露等。第四是中藥飲片稱(chēng)量要準(zhǔn)確。只有稱(chēng)量準(zhǔn)確，才能保證每付藥的功效一致性。按照國(guó)家中醫(yī)藥管理局、衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)院中藥飲片管
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