中藥飲片質量控制管理(編輯修改稿)
2025-04-17 19:15 本頁面
【文章內容簡介】 合同中一一注明。 中藥飲片是一種很特殊的商品，它的質量和價格在不同的公司采購，可能會有很大的差異，不能夠簡單地用藥品價格來作為采購的唯一標準。所以在采購 合同簽訂前，我們?yōu)榱四軌虿少彽狡焚|更好，價格更低的中藥飲片，可以通過用雙盲法比質比價、向市場詢價等方式，確定配送的飲片等級和價格。確定了品種、等級和配送公司后，應當請配送公司提供標準品作為對照依據(jù)，在今后的采購活動中，凡是達不到對照品標準的均應按照合同予以退貨。 二、驗收環(huán)節(jié) 就目前而言，中藥飲片不合格的情況主要有以假充真、以次充好，所以驗收環(huán)節(jié)是保證中藥飲片質量最重要的一個環(huán)節(jié)。 首先中藥飲片驗收人員應按照法定標準和與供貨單位簽訂的供貨合同中約定的質量條款對中藥飲片逐批驗收，主 要是檢查中藥飲片質量是否符 合炮制規(guī)范，是否有該炮制不炮，該炙不炙，生用整用的情況。在日常操作中主要是靠觀察飲片的性狀、色澤、干燥度、氣味、灰屑等方面進行判斷。其次在驗收時應注意上一環(huán)節(jié)中提到的包裝問題，對包裝和標簽要逐一檢查，涉及實施批號管理的中藥飲片和進口中藥飲片的，還要對相關的證明和文件進行檢查，要注意批件中的有效期、生產(chǎn)國、進口包裝的標簽上應注明藥品的名稱、注冊證號，并有中文標識。第三要注意的是抽樣檢查。抽樣檢查的目的是對中藥飲片的真?zhèn)舞b定。抽樣人員可以通過中藥鑒定學知識掌握一些常用中藥的鑒別特征。例如：黃芪斷面為“菊花心”樣 顯放射狀紋理及裂腺；川貝形狀似“懷中抱月”大瓣緊抱，小瓣未抱部分呈新月形；天麻具有特有的“鸚哥嘴”；杜仲易折斷，斷面有細密銀白色富彈性的膠絲相連；紅花浸入水中，水會染成金黃色等。利用這些基本的鑒別知識可以快速地抽取到懷疑的藥品。第四是驗收記錄的完整填寫，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容；實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產(chǎn)批號。第五對于特殊管理的中藥飲片，中毒性中藥飲片，應實行雙人驗收制度。 三、儲存環(huán)節(jié) 中藥飲片在儲存的過 程中，如果保管養(yǎng)護不當，可能會發(fā)生蟲蛀、發(fā)霉、變色、泛油、氣味散失、風化、潮解、粘連、腐爛等變質的情況。為了保證臨床用藥的安全有效，正確合理的儲存方式就顯得尤為重要。 首先應按照中藥飲片的儲存條件要求專庫、分類儲存，按溫濕度要求儲存于相應庫中，易串味藥品應單獨存放，易風化、潮解、揮發(fā)的藥品應密閉儲存。其次要做好平時的養(yǎng)護工作，按藥品特性采取必要的干燥、晾曬、熏蒸、降溫、除濕等方法養(yǎng)護，根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施。如做好庫區(qū)衛(wèi)生，定期殺鼠殺蟲，安裝降溫設備、除濕設備等。第三中 藥在儲存過程中應注意定期檢查，每季度至少完整檢查一次，每年 35 月潮濕度大的時候，應每月完整檢查是否有受潮霉變的藥品， 79 月應注意庫房的溫度對藥品的影響，及時采取降溫措施。第四中藥飲片出庫前要逐一復核，主要對品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期和中藥飲片質量進行檢查，發(fā)現(xiàn)質量問題不能出庫。 四、上架環(huán)節(jié) 中藥飲片上架環(huán)節(jié)是聯(lián)系庫房和調配室之間的一個環(huán)節(jié)，看似不起眼，但卻不能忽視其重要性。 首先，中藥飲片在上架前應進行復核，對品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期和中藥飲片質量進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題的飲片 不能上架，同時做好上架記錄 。其次，中藥飲片上架要按照先產(chǎn)先出、先進先出，易變先出的原則上架，上架前應進行凈選、過篩以降低灰屑的含量，藥品不宜裝得過滿同時定期對藥架進行清理以防止串藥。 五、調配環(huán)節(jié) 飲片調配是整個中藥飲片質量控制中最重要的環(huán)節(jié)，因為經(jīng)過這個環(huán)節(jié)之后，藥品就會交給患者使用，這個環(huán)節(jié)控制不好，會給患者用藥安全帶來極大的隱患。 首先是在調配的過程中，調配人員要注意中藥飲片是否符合炮制規(guī)范。如修制類的中藥飲片是否按規(guī)范切制并除出灰屑，蜜炙類中藥飲片用蜜量是還否充足，炒制類中藥飲片是否按規(guī)范炒焦或炒炭。發(fā)現(xiàn)與不符合規(guī)范的中藥飲 片要及時退回庫房。其次是藥品給付的問題。各醫(yī)療機構應根據(jù)自身的實際情況，制作本單位的中藥飲片給付目錄，避免生品或炮制品混用的情況發(fā)生。一般來說，除特定的中藥飲片外，只寫藥品名不寫炮制方法的應給付生品，如黃柏，處方中寫黃柏應給付生黃柏，處方中寫鹽黃柏或炒黃柏，應給付相應的炮制品。特定的中藥飲片是指按照中藥使用原則一般使用炮制品的，如延胡索、知母、牛蒡子等應給付相應的炮制品。 第三是要注意配伍禁忌。中藥配伍禁忌包括“十八反”和“十九畏”，在同一處方中我們一般都會發(fā)現(xiàn)并拒絕調配并及時向開方醫(yī)師提出修改意見。但在我 們實際調配過程 中，還需注意凡處方中包含有“十八反”和“十九畏”藥物的，應向患者詢問是否同時還服用中成藥或使用中藥注射劑，如處方中有附片的，不能同時使用含有川貝的中藥制劑蛇膽川貝液、川貝枇杷露等。第四是中藥飲片稱量要準確。只有稱量準確，才能保證每付藥的功效一致性。按照國家中醫(yī)藥管理局、衛(wèi)生部關于印發(fā)《醫(yī)院中藥飲片管
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