川芎炮制工藝驗證方案某中藥飲片公司(編輯修改稿)
2025-06-27 11:08 本頁面
【文章內容簡介】 min 285min 300 min 315 min 潤藥程度 葛強中藥飲片 STP303400 第 5 頁 共 11 頁 飲片生產質量管理文件 在開啟真空泵后，觀察真空泵抽真空時間和真空的穩(wěn)壓度。 記錄時間 ： ： ： ： ： ： ： 真空度 記錄時間 ： ： ： ： ： ： ： 真空度 記錄時間 ： ： ： ： ： ： ： 真空度 ? 樣品采集： 在操作員檢查已潤透后的藥材內隨機抽樣觀察潤藥程度。 潤藥耗用時間 潤藥程度 工藝員意見 QA 意見 胡昌江教授意見 設備性能評價（設備管理負責人填寫）： 結論（切制工序長填寫）： 單元項目：切制 概述：切制是將凈制、使用真空潤透后的川芎凈藥材轉入切藥間使用 QWJ200BⅡ往復式 切藥機進行切制 ,，觀察潤藥程度對切制影響 ,嚴格觀察切制片型片厚為切薄片 ,厚度為1~2mm。 執(zhí)行文件：《切制 SOP》、 《 QWJ200BⅡ往復式切藥機操作 SOP》、切制生產記錄 驗證實施 a）切制時每 30 分鐘作一次隨機抽樣，觀察切制片形、片厚等進行評價。 葛強中藥飲片 STP303400 第 6 頁 共 11 頁 飲片生產質量管理文件 片形片厚監(jiān)控 時 間 切片情況 時 間 切片情況 時 間 切片情況 切藥機切制能力（ kg/h） 取樣次數 切制片形 飲片長度 工藝員意見 QA意見 胡昌江教授意見 在切制末尾因川芎進入切藥機的量太少，故不能全部切凈，將末能切凈的藥材收集起使 用手工進行切制。 剩余藥材重量 取樣次數 手工切制片形 手工飲片長度 工藝員意見 QA意見 胡昌江教授意見 設備性能評價（設備管理負責人填寫）： 結論（切制工序長填寫）： 單元項目：干燥 概述：干燥川芎使用 GF 系列熱風循環(huán)干燥烘房進行干燥 ,藥物切成飲片后 ,為保證藥效 ,便于貯存 ,必須及時干燥 (3 小時內切制后的飲片必須進入烘房 )。 執(zhí)行文件：《干燥 SOP》、《 GF 系列熱風循環(huán)干燥烘房操作 SOP》、《篩選分級 SOP》、《 SBZ1500 平面式振動篩操作 SOP》、干燥生產記錄、篩選生產記錄。 驗證實施 a） 開機時注意觀察烘 藥設定溫度和烘藥時的實際波動溫度。 葛強中藥飲片 STP303400 第 7 頁 共 11 頁
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