【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 MTouch 單核細(xì)胞調(diào)節(jié)器配件 ： 2600 元 /套 1 EnsuraClot 凝血酶濃縮系統(tǒng)配件 ： 1625 元 /套 綜上所述，該項(xiàng)目投資方向正確，采用的工藝技術(shù)先進(jìn)、設(shè)備可靠、處于國內(nèi)先進(jìn)水平，符合國家產(chǎn)業(yè)政策，產(chǎn)品市場(chǎng)前景良好，并充分發(fā)揮了企業(yè)交通運(yùn)輸、原材料、能源等 地方優(yōu)勢(shì)，具有較好的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。因此，該項(xiàng)目可行。 可行性研究報(bào)告 １１ 第三章 生產(chǎn)規(guī)模及產(chǎn)品方案 第一節(jié) 生產(chǎn)規(guī)模和產(chǎn)品方案 一、產(chǎn)品方案及生產(chǎn)規(guī)模的比選與論證 通過對(duì)本項(xiàng) 目 產(chǎn)品市場(chǎng)供求情況的調(diào)查與分析，結(jié)合公司現(xiàn)狀及今后的發(fā)展規(guī)劃，經(jīng)過充分的比選和論證后，擬定了該項(xiàng)目的產(chǎn)品方案及生產(chǎn)規(guī)模。 二、產(chǎn)品方案和生產(chǎn)規(guī)模 表 產(chǎn)品方案和生產(chǎn)規(guī)模 序號(hào) 產(chǎn)品名稱 生產(chǎn)規(guī)模 （ 個(gè)、套 /年） 1 臍帶血收集袋 92500 2 SCR1000干細(xì)胞再集成管 19000 3 CryoPRO臍帶血冷凍袋 47500 4 臍帶血處理袋 55000 5 AXP專用袋 41000 6 ResQ專用管 3600 7 干細(xì)胞檢試配件組合 17500 8 SertaSep擺動(dòng)斗轉(zhuǎn)細(xì)胞分離器袋 5000 9 StemTouch供體細(xì)胞調(diào)節(jié)系統(tǒng)配件 4000 10 Adigraft脂肪組織提取與加工配件 5000 11 EnsuraSep角轉(zhuǎn)細(xì)胞分離器袋 5000 12 EnsuraFat骨髓干細(xì)胞濃縮系統(tǒng)配件 4000 13 MTouch單核細(xì)胞調(diào)節(jié)器配件 2500 14 EnsuraClot凝血酶濃 縮系統(tǒng)配件 5000 第二節(jié) 產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 所有產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 按 ISO 醫(yī)療器械國際標(biāo)準(zhǔn)而定。 可行性研究報(bào)告 １２ 第四章 工藝技術(shù)方案 第一節(jié) 工藝技術(shù)方案選擇 本項(xiàng)目系采用具有國際先進(jìn)水平的工藝技術(shù)，整體技術(shù)水平高，產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)，收率、生產(chǎn)成本等各項(xiàng)指標(biāo)具有較高領(lǐng)先水平，生產(chǎn)自動(dòng)化水平高，大大改善了工人的勞動(dòng)條件。 綜上所述，該項(xiàng)目的建設(shè)符合國家產(chǎn)業(yè)政策，是國家重點(diǎn)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)。該項(xiàng)目投資方向正確，產(chǎn)品方案合理，建設(shè)規(guī)模經(jīng)濟(jì)，工藝技術(shù)先進(jìn)。項(xiàng)目建成后，可以提高企業(yè)生產(chǎn)能力，生產(chǎn)新產(chǎn)品，促進(jìn)再就業(yè)工作，在取得經(jīng)濟(jì)效益 的同時(shí)創(chuàng)造良好的社會(huì)效益。 第二節(jié) 工藝流程和消耗定額 一、工藝流程概述 規(guī)模及年操作日 表 生產(chǎn)規(guī)模表 序號(hào) 產(chǎn)品名稱 生產(chǎn)規(guī)模（個(gè)、套 /年） 1 臍帶血收集袋 92500 2 SCR1000干細(xì)胞再集成管 19000 3 CryoPRO臍帶血冷凍袋 47500 4 臍帶血處理袋 55000 5 AXP專用袋 41000 6 ResQ專用管 3600 7 干細(xì)胞檢試配件組合 17500 8 SertaSep擺動(dòng)斗轉(zhuǎn)細(xì)胞分離器袋 5000 9 StemTouch供體細(xì)胞 調(diào)節(jié)系統(tǒng)配件 4000 10 Adigraft脂肪組織提取與加工配件 5000 11 EnsuraSep角轉(zhuǎn)細(xì)胞分離器袋 5000 可行性研究報(bào)告 １３ 12 EnsuraFat骨髓干細(xì)胞濃縮系統(tǒng)配件 4000 13 MTouch單核細(xì)胞調(diào)節(jié)器配件 2500 14 EnsuraClot凝血酶濃縮系統(tǒng)配件 5000 本項(xiàng)目年操作日 250 天， 2 班生產(chǎn)，每班 8 小時(shí)，折合約 4000 小時(shí)。 工藝流程簡(jiǎn)述 （ 1）生產(chǎn)工藝過程簡(jiǎn)述 原 輔 料在中轉(zhuǎn)性倉庫中轉(zhuǎn) ， 經(jīng)拆包、清潔、緩沖進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)。原料經(jīng)稱量、配料（根據(jù)需要）后去 擠 塑崗位 擠 塑， 再進(jìn)行切割 ， 經(jīng)清洗后組裝，然后貼標(biāo)簽，經(jīng)檢驗(yàn)合格后 裝盒、裝箱， 再 滅菌 ，檢驗(yàn)合格 最后入庫。 （ 2） 生產(chǎn)工藝流程圖 二、消耗定額 原材料消耗定額 表 原材料消耗定額表 產(chǎn)品名稱 單位 原輔料 消耗定額 (g) 臍帶血收集袋 g/個(gè) PVC 24 g/個(gè) TPE 16 SCR1000干細(xì)胞再集成管 g/個(gè) PE 90 CryoPRO臍帶血冷凍袋 g/個(gè) EVA 25 臍帶血處理袋 g/個(gè) EVA 25 稱量、配料 切割 貼標(biāo) 檢驗(yàn) 包裝 滅菌 擠塑 入庫 原輔料 清洗 檢驗(yàn) 組裝 可行性研究報(bào)告 １４ g/個(gè) PVC 39 g/個(gè) TPE 26 AXP專用袋 g/個(gè) EVA 40 g/個(gè) PVC 25 ResQ專用管 g/個(gè) PE 70 動(dòng)力消耗定額 表 動(dòng)力消耗定額表 序號(hào) 名 稱 單 位 消耗定額 備注 1 自來水 噸 /年 57000 2 電 千瓦時(shí) /年 7600000 3 蒸 汽 噸 /年 28500 第三節(jié) 主要設(shè)備選擇 一、比選原則 為保證產(chǎn)品質(zhì)量、降低能耗和原材料消耗，設(shè)備選型遵循以下原則： （ 1）本著節(jié)約投資、使用可靠、動(dòng) 力消耗少和占地小等原則，各工藝單元均針對(duì)本生產(chǎn)工藝特點(diǎn)和物料特性合理選擇工藝設(shè)備，且應(yīng)符合節(jié)能、高效、安全、對(duì)環(huán)境污染小的基本要求。 （ 2）本項(xiàng)目所選擇的設(shè)備必須在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下，優(yōu)先選用結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，便于清洗、操作與維修。 （ 3）生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵設(shè)備實(shí)現(xiàn)機(jī)械化、自動(dòng)化，減輕工人的勞動(dòng)強(qiáng)度。 二、國內(nèi)外設(shè)備的選擇 由于 項(xiàng)目 工藝技術(shù)為國 際 領(lǐng)先水平成熟技術(shù)，依據(jù)比選原則，設(shè)備全部選用符合要求的國 外 高新設(shè)備。 可行性研究報(bào)告 １５ 三、主要設(shè)備表 表 主要設(shè)備一覽表 序號(hào) 設(shè)備名稱及型號(hào) 數(shù)量 備注 1 組裝機(jī) 1 2 溶媒分離器 1 3 取樣器 1 4 混合罐 1 5 熱處理機(jī) 1 6 打料泵 1 7 包裝機(jī) 1 8 配件清洗機(jī) 1 9 洗衣機(jī) 1 10 截管器 1 11 貼標(biāo)機(jī) 1 12 封口機(jī) 1 13 打包機(jī) 1 14 滅菌器 1 15 充填機(jī) 1 16 過濾器 1 17 空壓機(jī) 1 18 干衣機(jī) 1 19 配件干燥機(jī) 1 第四節(jié) 自動(dòng)控制 一、概述 本項(xiàng)目使用的設(shè)備大多數(shù)均自帶控制柜，可實(shí)現(xiàn)全過程自動(dòng)控制。對(duì)生產(chǎn)過程中其他公用設(shè)備， 設(shè)置現(xiàn)場(chǎng)指示儀表。使生產(chǎn)過程安全穩(wěn)定運(yùn)行，確保產(chǎn)品質(zhì)量，節(jié)能降耗，提高勞動(dòng)生產(chǎn)率。 二 、儀表選型 水、汽、壓縮空氣等動(dòng)力能源的計(jì)量，選用上海橫河自動(dòng)化儀表有限 可行性研究報(bào)告 １６ 公司的旋渦流量計(jì)對(duì)廠房?jī)?nèi)總的用蒸汽、自來水等分別進(jìn)行計(jì)量。 儀表選型：以先進(jìn)、可靠、經(jīng)濟(jì)實(shí)用為原則。 溫度儀表：需要連續(xù)就地指示的選用雙金屬溫度計(jì)，比較重要的溫度點(diǎn)采用鉑電阻體，遠(yuǎn)傳至控制室的溫度檢測(cè)選用鎧裝熱電偶或鉑熱電阻，所用溫度檢測(cè)元件與工藝管道及設(shè)備的連接均為法蘭式，測(cè)溫元件應(yīng)附帶獨(dú)立拆卸的法蘭保護(hù)管。 壓力儀表：一般就地測(cè)量的選用彈簧管壓力表 ，需要在控制室進(jìn)行指示記錄的參數(shù)，選用電子式壓力變送器。 流量?jī)x表：依據(jù)工藝需要選用金屬管浮子流量計(jì)、渦街流量計(jì)、孔板、電磁流量計(jì)和超聲波流量計(jì)等。 液位儀表：測(cè)量范圍大，測(cè)量精度高，需要在控制室集中操作的過程液位，均采用變送器檢測(cè)，傳送到操作間。就地儀表采用玻璃板液位計(jì)或磁浮子液位計(jì)。 變送器：本裝置變送器全部選用本安型電子式智能變送器，其輸出信號(hào)為二線制 。根據(jù)使用場(chǎng)合不同， 變送器可選為壓差式變送器、遠(yuǎn)傳式液位變送器、壓力變送器等。根據(jù)具體情況，另設(shè)工程師站用于過程監(jiān)視及組態(tài)編程?？?制站 的控制器（ CPU）、電源單元、通訊處理器采用冗余配置。 第五節(jié) 標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范 一、工藝管道采用標(biāo)準(zhǔn) 《鋼制管法蘭、墊片、緊固件》 HG20592～ 2063597 《工業(yè)金屬管道設(shè)計(jì)規(guī)范》 GB503162021（ 2021 版） 《化工企業(yè)靜電接地設(shè)計(jì)規(guī)程》 HG/T2067590 《奧氏體不銹鋼焊接鋼管選用規(guī)定》 HG2053792 《化工設(shè)備、管道外防腐設(shè)計(jì)規(guī)定》 HG/T206791990 《工業(yè)金屬管道工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》 GB5023597（ 2021 版） 可行性研究報(bào)告 １７ 《現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》 GB5023698 二 、 工藝設(shè)備采用標(biāo)準(zhǔn) 《壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》質(zhì)技監(jiān)局鍋發(fā) [1999]154 號(hào) 《鋼制壓力容器》 GB1501998 《鋼制殼管換熱器》 GB1511999 三 、 自控采用標(biāo)準(zhǔn) 《過程檢測(cè)和控制系統(tǒng)用文字代號(hào)和圖形符號(hào)》 HG2050592 《自動(dòng)化 儀表選型設(shè)計(jì)規(guī)定》 HG/T205072021 《自動(dòng)化儀表工程施工及驗(yàn)收設(shè)計(jì)規(guī)范》 GB500932021 四 、 電氣采用標(biāo)準(zhǔn) 《化工企業(yè)爆炸和火災(zāi)危險(xiǎn)環(huán)境電力設(shè)計(jì)規(guī)程》 HG/T206871989 《爆炸和火災(zāi)危險(xiǎn)環(huán)境電力裝置設(shè)計(jì)規(guī)范》 GB5005892 《供配電系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》 GB5005295（ 2021 版） 《低壓配電設(shè)計(jì)規(guī)范》 GB5005495（ 2021 版） 《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》 GB500162021 《建筑物防雷設(shè)計(jì)規(guī)范》 GB5005794（ 2021 版） 《電力工程電纜設(shè)計(jì)規(guī)范》 GB502172021 《化工企業(yè)供電設(shè)計(jì)技術(shù)規(guī)定》 HG/T206641999 《化工企業(yè)照明設(shè)計(jì)技術(shù)規(guī)定》 HG/T2058696 《化工企業(yè)靜電接地 設(shè)計(jì)》 HG/T206751990 1《化工企業(yè)生產(chǎn)裝置電信設(shè)計(jì)技術(shù)規(guī)定》 CD91A289 1《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》 GB500732021 版 第六節(jié) 裝置占地與建、構(gòu)筑物面積及定員 一、本項(xiàng)目范圍 干細(xì)胞醫(yī)療器械 項(xiàng)目裝置。 與裝置配套的公用工程和輔助生產(chǎn)設(shè)施。 可行性研究報(bào)告 １８ 本項(xiàng)目裝置廠房利用 新征土地新建 。 表 主要建（構(gòu)）筑物一覽表 序號(hào) 名 稱 層數(shù) 建筑面積 m2 結(jié)構(gòu)形式 類 別 備 注 1 生產(chǎn) 裝置 兩層 6384 鋼結(jié)構(gòu) 丙類 新建 2 綜合樓 四層 3240 框架結(jié)構(gòu) 新建 二、裝置定員 本項(xiàng)目建成 后按車間建制，根據(jù)生產(chǎn)工藝需要， 配備生產(chǎn)人員總數(shù)為300 人 。詳見下表： 表 裝置定員表 序號(hào) 車間 管理人員 生產(chǎn)工人 合計(jì) 1 生產(chǎn)裝置 20 280 300 可行性研究報(bào)告 １９ 第五章 原、輔材料及動(dòng)力供應(yīng) 第一節(jié) 主要原、輔材料的種類、規(guī)格、年需用量 一、主要原、輔材料的種類、規(guī)格及年需用量 表 主要原材料的種類、規(guī)格及年需用量 序號(hào) 名 稱 單位 年用量 備注 1 PVC 噸 22 2 TPE 噸 12 3 EVA 噸 17 4 PE 噸 5 PP 噸 12 第二節(jié) 公用工程和動(dòng)力供應(yīng) 一、 主要公用工程 和動(dòng)力供應(yīng) 消耗量 表 主要 公用工程和動(dòng)力供應(yīng)消耗表 序號(hào) 名 稱 單 位 消耗定額 備注 1 自來水 噸 /年 57000 2 電 千瓦