【文章內(nèi)容簡介】 。所謂的實 際，應包括有沒有、做沒做、做得怎樣依次遞進的三個方面。 c)堅持獨立、公正的原則 審核判斷時應堅決排除其他干擾因素，包括來自受審核方的、審核員感情上的等等影響判斷獨立、公正的因素，自始至終維護、保持審核判斷的獨立性和公正性，不能因情面或畏懼而私自消化不合格項。 d)堅持 三要三不要 原則 即：要講客觀證據(jù)，不要憑感情、憑感覺、憑印象用事；要追溯到實際做得怎樣，不要停留在文件、嘴巴 (回答 )上面；要按審核計劃如期進行，不要 不查出問題非好漢 。當按抽樣方案審核后無不合格項時，就應采取 無罪推定 的原則，轉(zhuǎn)到下 一個審核項目上去。 10． 3． 2客觀證據(jù)的收集 審核員應首先把精力放在收集有關(guān)客觀證據(jù)上面。收集客觀證據(jù)的方式可能有： a)與受審核方人員的面談； b)查閱文件和記錄； c)現(xiàn)場觀察和核對 (對活動和周圍的工作與條件的觀察 )； d)對實際活動及結(jié)果的驗證； e)數(shù)據(jù)的匯總、分析、圖表和業(yè)績指標； f)來自其他方面的報告，如顧客反饋、外部報告和中間商的評價； g)相關(guān)抽樣方案的水平和確保對抽樣和測量過程實施質(zhì)量控制的程序。與職能之間接口有關(guān)的信息應注重收集。收集到的客觀證據(jù)形式有： ○ 1存在的客觀事實； ○ 2被訪問人員關(guān)于本職范圍內(nèi)工作的陳述； ○ 3現(xiàn)有的文件、記錄等。 對收集的客觀證據(jù)應注意以下幾個問題： a） 客觀證據(jù)并不是越多越好，而是適用的客觀證據(jù) (即審核證據(jù) )越多越好，過多過濫的客觀證據(jù)反而會湮沒真正需要的關(guān)鍵信息； b)客觀證據(jù)必須是有效的，如所提供的文件和記錄應經(jīng)過法定批準或簽字，應是實際使用執(zhí)行的，應是質(zhì)量管理體系運行期間有效的，應是反映當前實際 情況的，客觀證據(jù)應盡量靠近審核日期； c)應注意核查客觀證據(jù)之間的相關(guān)性及一致性，從兩個以上相關(guān)的客觀證據(jù)之間發(fā)現(xiàn)問題或線索； d)應注意核查證據(jù) 的真實性，受審核方提供的證據(jù)有可能夾雜著不真實的信息，因此，要注意核查，如詢問有關(guān)人員、觀察實際結(jié)果等； e)應收集能確定審核目標是否可以達到的客觀證據(jù)。只有經(jīng)驗證的客觀證據(jù)才可作為審核證據(jù)。 10． 3． 3現(xiàn)場審核記錄 在提問、驗證、觀察中，審核員應作好記錄，記下審核中聽到、看到的有用的真實信息，這些記錄是審核員提出報告的真憑實據(jù)。 10． 4 不合格項報告 不合格項報告是對現(xiàn)場審核得到的審核發(fā)現(xiàn)進行評審并經(jīng)受審核方領(lǐng)導確認的對不合格項的陳述，是審核報告的一部分，是審核組提交給委托方或受審核方的正式文件 。 不合格項的含義 審核所述的不合格項是指 未滿足規(guī)定的要求 。這里的規(guī)定要求主要有： a)標準要求 (如 ISO900l標準要求 )； b)文件規(guī)定 (包括質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量記錄和質(zhì)量計劃或技術(shù)性文件和管 理性文件 )； c)合同規(guī)定 (與顧客簽訂的銷售合同，與供方簽訂的采購合同等 )； d)社會要求 (包括法律、法規(guī)、法令、條例、規(guī)章規(guī)則以及環(huán)境保護、健康安全、能源和自然資源的保護等應承擔的義務 )； e)其他規(guī)定，如最高管理者的要求，常識性要求 (不一定形成文件 )； f)顧客投訴。 不合格項的判定以 ISO 900l： 2020標準明示的要求和顧客的投訴為依據(jù)，對隱含要求的不合格項可以觀察形式表述或在審核報告中適當描述。 ． 2 不合格項的類型 在質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核中遇到的不合格主要有以下幾種類型： a)文件的不合格項。包括文件與要求不符合、規(guī)定沒有實施、實施沒有效果三種情況； b)設(shè)備的不合格項。生產(chǎn)或測量監(jiān)控設(shè)備不符合保證質(zhì)量的技術(shù)狀態(tài)的要求； c)產(chǎn)品的不合格項。產(chǎn)品 (包括采購產(chǎn)品半制品、成品等 )不符合技術(shù)規(guī)范或顧客要求或社會要求； d)人員的不合格項。審核內(nèi)容涉及的具體崗位人員不符合標 準或文件或國際操作應達到的素質(zhì)和培訓要求； e)其他的不合格項。審核涉及到環(huán)境、時間、信息、資源等對資源有影響的因素 ,盡管文件未規(guī)定，但與常識性要求不符合的項目。 這樣的分類便于突出重點采取糾正措施。 10． 4． 3 確定不合格項原則 (1)規(guī)定與實際核對的原則 在審核時應堅持實際與規(guī)定核對的原則，不合格項必須是在規(guī)定范圍內(nèi)經(jīng)過核對的、建立在客觀證據(jù)上的審核發(fā)現(xiàn)。未經(jīng)核對的不能判為不合格項；客觀證據(jù) 不充分的不能判為不合格項；超出規(guī)定范圍的，不宜提出不合格項。 (2)以客觀證據(jù)為依據(jù)的原則： 凡依據(jù)不足 的不能判為不合格項。對那些受審核方有意見分歧的不合格項可通過協(xié)商或重新審核來決定。 10． 4． 4 不合格項的分級與評定 內(nèi)部審核可根據(jù)自己需要和標準進行分級。分級的目的在于正確客觀地得到審核結(jié)論。不同的審核對象會出現(xiàn)不同的分級方法，如產(chǎn)質(zhì)量保審核是以缺陷的嚴重性進行分級，分為致命缺陷 (A 級 )、嚴重缺陷(B 級 )、一般缺陷 (C 級 )和次要缺陷 (D 級 )。而質(zhì)量管理體系審核則以不合格的嚴重性進行分級，如第三方體系審核時分為嚴重不合格和一般不合格兩種。 通過分級可帶來兩點好處，一是可突出重點，把力量用在糾正和預防關(guān)鍵的和系統(tǒng)的不合格或缺陷上；二是可按不同的等級給以不同的權(quán)數(shù)，將定性分析轉(zhuǎn)化為定量分析，通過一定的數(shù)據(jù)處理，用數(shù)據(jù)進行綜合評價。如產(chǎn)質(zhì)量保審核 A級缺陷分為 100， B級缺陷分為 50，C級缺陷分為 10， D級缺陷為 1。通過對缺陷加權(quán)計算和數(shù)學處理，得出質(zhì)量指數(shù) I，以此得出綜合評價結(jié)論。 內(nèi)部質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核可按嚴重性分成嚴重不合格、一般不合格、輕微不合格、觀察項四級： (1)嚴重不合格項 嚴重不合格通常是指系統(tǒng)性失效或缺陷。主要判斷標準有： a)質(zhì)量管理體系與約定的質(zhì)量管理體系標準或文件的要求嚴重不符。如 關(guān)鍵的控制程序沒有得到貫徹，缺少標準規(guī)定的要求等； b)造成系統(tǒng)性失效的不合格 (可能需要由多個一般不合格去說明 )。如在用測量監(jiān)控設(shè)備大部分未按周期進行校準 (檢定 )，不合格品的處置大部分未按規(guī)定要求進行評審和記錄等； c)造成區(qū)域性失效的不合格 (可能需要由多個一般不合格去說明 )。如某組織質(zhì)量管理體系未覆蓋到應實施的某車間或該車間根本未按標準要求組織實施，質(zhì)量管理體系覆蓋的所有的產(chǎn)品中有某個產(chǎn)品未按標準進行質(zhì)量控制等； d)可造成嚴重后果的不合格項。如壓力容器的焊接達不到規(guī)定要求，船舶的焊縫沒有按規(guī)定進行 X 光探 傷，家用電器沒有進行絕緣、耐壓試驗，按錯誤的圖紙進行加工等，這些都直接危及到產(chǎn)品、人身安全，或會給組織帶來重大經(jīng)濟損失，嚴重損害組織聲譽； e)違反法律、法規(guī)的不合格項。 (2)一般不合格項；一般不合格項